Kako se pridružiti kliničnemu preskušanju
Številna klinična preskušanja po vsej državi in po svetu preučujejo nova načina migrene. Te študije se izvajajo v univerzitetnih medicinskih centrih, vladnih agencijah in na drogah.
Če želite najti študijo, imate na voljo nekaj možnosti:
- Vprašajte zdravnika, ki zdravi vaše glavobole, če ve za kakršne koli odprte študije migrene na vašem območju.
- Pokličite univerzitetne bolnišnice v svoji bližini in preverite, ali sodelujejo v kakšnih preskušanjih migrene.
- Iskanje po spletu.
Za iskanje študije je nekaj koristnih spletnih mest:
- ClinicalTrials.gov je podatkovna zbirka študij, ki jih vodijo ameriški nacionalni inštituti za zdravje. Če želite najti pravo študijo, poiščite glede na stanje in lokacijo. Na primer, lahko vtipkate »Migrene« in »Čikago«.
- CenterWatch vam omogoča iskanje po kliničnih preskušanjih in prijavo za prejemanje e-poštnih obvestil, ko se odpre poskus s migreno.
- Researchmatch.org vas ujema z odprtimi študijami.
Če želite sodelovati v kliničnem preskušanju, morate izpolniti kvalifikacije študije. Raziskovalci imajo običajno za udeležence merila, ki lahko vključujejo:
- tvoja starost
- vaš spol
- vaša teža
- število glavobolov, ki jih dobiš vsak mesec
- zdravila, ki jih jemljete, ali zdravila, ki ste jih v preteklosti poskusili za migrene
- kakršnih koli drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
Za vpis v študij boste morali izpolniti vse kvalifikacije. Izpolnjevanje teh meril zagotavlja najbolj natančne rezultate.
Tudi če ste sprejeti v študijo, vam ni treba sodelovati. Prepričajte se, da razumete zdravljenje in kako vam lahko pomaga ali škodi.
Kaj pričakovati med kliničnim preskušanjem
Preden začnete s študijem, boste morali podpisati obrazec za informirano privolitev. S podpisom tega obrazca boste pokazali, da razumete namen študije, skupaj z njenimi koristmi in tveganji.
Če želite vedeti, kaj lahko pričakujete med kliničnim preskušanjem, je dobro, da raziskovalcem postavite ta vprašanja:
- Kakšen je namen študije?
- Kateri načini zdravljenja bodo uporabljeni v študiji?
- Kakšne so možne prednosti teh zdravljenj?
- Kakšna so tveganja?
- Ali bom plačan za svoj čas?
- Bom moral plačati za nego? Če je odgovor pritrdilen, bo moje zavarovanje krilo stroške?
- Ali bom moral ostati v bolnišnici ali lahko le pridem na zdravljenje?
- Kako dolgo bo študija trajala?
- Kaj lahko storim, če imam neželene učinke zdravljenja?
Eden od zdravnikov vam bo pred začetkom pregleda in pregled vaše zdravstvene zgodovine. Če ste sprejeti v preskus, boste dodeljeni v študijsko skupino.
Če ste v skupini za zdravljenje, boste dobili zdravilo za migreno, ki ga preučujemo. Če ste v kontrolni skupini, boste dobili starejše zdravilo ali neaktivno tabletko, imenovano placebo.
Če je študija zaslepljena, ne boste vedeli, v katero skupino sodelujete. Zdravniška ekipa prav tako ne bo vedela, za katero zdravljenje se ukvarjate.
Študije migrene potekajo v treh fazah:
- Študije faze I so majhne. Običajno imajo manj kot 100 prostovoljcev. Na tej stopnji želijo raziskovalci izvedeti, koliko zdravljenja nameniti udeležencem in ali je varno.
- Študije faze II se naredijo, ko je varnost zdravila potrjena. Običajno so večji, od 100 do 300 prostovoljcev. Na tej stopnji želijo raziskovalci izvedeti več o varnosti zdravljenja in pravilnem odmerjanju.
- Študije faze III so še večje. Novo zdravljenje primerjajo z obstoječim, da ugotovijo, ali je učinkovitejše.
- Študije faze IV se naredijo po odobritvi zdravila, če želite izvedeti več o njem.
Študije so lahko bolniške ali ambulantne. Med bolnišničnimi študijami boste del ali celotno obdobje zdravljenja prenočili v bolnišnici. Med ambulantnimi študijami boste v bolnišnico odšli le na zdravljenje. Morda boste morali preveriti preglede zdravnikov, da boste videli, kako se odzivate na zdravljenje in ali imate kakršne koli neželene učinke.
Pogosto boste plačani za zdravljenje in nego, ki ste jih dobili v okviru sojenja. Morda vam bodo povrnjeni tudi čas in potni stroški.
Kakšne so prednosti kliničnih preskušanj?
Ko boste sodelovali v kliničnem preskušanju, boste imeli dostop do novega zdravljenja migrene, preden bo na voljo javnosti. Ta nov način zdravljenja je morda boljši od vsega, kar je trenutno na voljo.
Tu je še nekaj drugih prednosti sodelovanja:
- Za vas bo skrbela visoko usposobljena ekipa zdravstvenih delavcev, ki so strokovnjaki za zdravljenje migrene.
- Zdravljenje lahko dobite brezplačno. Morda boste tudi plačani za svoj čas in potovanje.
- To, kar se raziskovalci naučijo iz vaše vpletenosti, bi lahko koristilo mnogim drugim po vsem svetu.
Kakšna tveganja so povezana s kliničnimi preskušanji?
Medicinske študije imajo nekaj tveganj in slabosti, na primer:
- Novo zdravljenje morda ne bo učinkovalo bolje od obstoječih načinov zdravljenja ali pa za vas morda ne bo delovalo.
- Zdravljenje lahko povzroči neželene učinke, ki jih raziskovalci niso pričakovali. Nekateri neželeni učinki so lahko resni ali smrtno nevarni.
- Namesto aktivnega zdravljenja boste morda dobili placebo.
- Morali boste vložiti čas, da se odpravite k zdravnikom in se zdravite.
- Študija morda ne bo pokrila vseh vaših zdravstvenih stroškov. Če morate plačati za nekaj svojega zdravljenja, vaša zavarovalnica morda ne bo krila teh stroškov.
Outlook
Če vaše trenutno zdravljenje migrene ne deluje, je klinično preskušanje lahko način, da preizkusite novo in morda učinkovitejšo terapijo. Čeprav ima lahko študija nevarnost, imate pravico do odhoda, če niste zadovoljni z rezultati ali če zdravljenje povzroči neželene učinke.
Migrene v primerjavi z glavoboli
Približno polovici vseh ljudi z migrenami nikoli ne postavijo diagnoze. Migrena ni navaden glavobol, zato zdravljenje glavobola običajno ne bo delovalo pri migrenah. Zato je pomembno, da obiščete zdravnika, če menite, da imate migrene. Ko vam je postavljena diagnoza, lahko skupaj s svojim zdravnikom poiščete načrt zdravljenja ali klinično preskušanje.
