Tremfya: Neželeni Učinki, Odmerjanje, Stroški In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je zdravilo Tremfya?

Tremfya je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih. Ob tem stanju se na vaši koži tvorijo rdeči, srbeči obliži. Luskavica v plakih je le ena izmed mnogih vrst luskavice.

Zdravilo Tremfya je morda možno, če lahko prejemate sistemsko zdravljenje (zdravila, ki jih jemljete skozi usta ali v obliki injekcij) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo). Tremfya je neke vrste sistemsko zdravljenje.

Tremfya je vrsta zdravila, ki se imenuje biološko zdravilo, ki ga izdelujejo iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Tremfya spada v razred zdravil, ki se imenujejo zaviralci interlevkina-23. Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Zdravilo Tremfya je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga in injektor z enim pritiskom. Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravnik vam bo izdal prvi odmerek. Potem vam lahko pokažejo vam ali vašemu negovalcu, kako si injicirati doma.

Odobritev FDA

Leta 2017 je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Tremfya za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih.

Učinkovitost

Klinične študije so pregledale odrasle z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki so jemale zdravilo Tremfya ali placebo (brez zdravljenja). Po 16 tednih so se simptomi luskavice v celoti odpravili ali omilili pri 84% do 85% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 7% do 8% ljudi, ki so jemali placebo.

Tremfya generično ali biološko podobna

Zdravilo Tremfya je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Zdravilo Tremfya vsebuje aktivno zdravilo guselkumab.

Tremfya trenutno ni na voljo v podobni obliki.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Tudi biosimilari in generiki običajno stanejo manj od blagovnih znamk.

Neželeni učinki Tremfye

Tremfya lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekaj ključnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Tremfya. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.

Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Tremfya ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pogostejši neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Tremfya lahko spadajo:

• okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je navadni prehlad
• reakcije na mestu injiciranja (rdečina, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
• glavoboli
• bolečine v sklepih
• driska ali gastroenteritis (želodčna okužba)
• višji nivo jetrnih encimov
• okužbe s tineo (glivičnimi), kot so srbečica v joku in atletsko stopalo
• okužbe s herpesom simpleksom, kot so prehladi, vročini in mehurji

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Tremfya niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v razdelku »Podrobnosti o stranskih učinkih«, vključujejo:

• alergijske reakcije
• tuberkuloza (TB)

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se vprašate, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavljajo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo tudi določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Tremfya povzročijo alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• koprivnica (srbeča koža na koži)
• rdečica (toplina in rdečina na koži)

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, obrazu, rokah ali stopalih
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Ni znano, koliko ljudi je imelo alergijsko reakcijo med zdravljenjem z Tremfyo.

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Tremfya, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Bolečine v sklepih

Med jemanjem zdravila Tremfya verjetno niste imeli bolečin v sklepih. V eni izmed raziskav je imelo le 2,7% ljudi, ki so jemali Tremfya, bolečine v sklepih. To so primerjali z 2,1% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Če čutite bolečine v sklepih, ki vas zadevajo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo tretmaje, s pomočjo katerih se boste počutili bolj udobno.

Okužbe

Jemanje zdravila Tremfya vas lahko privede do okužbe zgornjih dihal. Sem sodijo tudi okužbe nosu in grla. V kliničnih študijah je imelo 14,3% ljudi, ki so jemali Tremfya, okužbe zgornjih dihal. To so primerjali z 12,8% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Okužbe zgornjih dihal so iste vrste okužbe, ki povzročajo simptome prehlada. Če imate izcedek ali zamašen nos, kašelj ali vneto grlo, pijte tekočino in si privoščite veliko počitka. Če vas simptomi mučijo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo tretmaje, s pomočjo katerih se boste počutili bolje.

Manj pogoste okužbe

Medtem ko jemljete Tremfya, je možno razviti druge okužbe. Vendar pa so veliko manj pogoste kot zgoraj omenjene okužbe dihal.

Manj pogoste okužbe vključujejo glivične okužbe, kot so atletsko stopalo in herpes, kot so prehladi. (Glivične okužbe povzroča gliva, okužbe z herpesom pa povzroča virus herpesa.) Glivične ali herpes okužbe so se pojavile pri 1,1% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja). V tej skupini je imelo 0% glivično okužbo, 0,5% ljudi pa herpes.

Glivične in herpes okužbe je enostavno zdraviti, za nasvet pa lahko zaprosite svojega zdravnika ali farmacevta. Če pa te okužbe ne minejo v približno enem tednu ali se poslabšajo, o tem obvestite zdravnika.

Reakcija na mestu injiciranja

Jemanje zdravila Tremfya lahko povzroči reakcijo na mestu injiciranja. To je draženje v bližini mesta, kjer ste imeli injekcijo. V kliničnih študijah je imelo reakcije na mestu injiciranja 4,5% ljudi, ki so jemali Tremfya. To so primerjali z 2,8% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja). Simptomi so bili modrice, oteklina, srbenje in pordelost.

Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, poskusite injicirati zdravilo Tremfya na drugem mestu za vsak odmerek. Prepričajte se tudi, da ste izbrali mesto, ki ni mehko, luskasto, rdeče ali odrgnino. Upoštevajte ustrezna navodila o injekcijah (glejte poglavje "Kako jemati zdravilo Tremfya" spodaj). In ne pozabite, da je pomembno mesto injiciranja očistiti pred injekcijo.

Če vas simptomi mučijo, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo vam lahko lokalna zdravila, ki jih nanesete na kožo.

Tuberkuloza

Preden vzamete zdravilo Tremfya, vas bo zdravnik verjetno preveril na vrsto pljučne okužbe, imenovano tuberkuloza (TB). Če ste v preteklosti imeli TB, bi lahko okužba še vedno v vašem telesu, ne da bi povzročila simptome. Jemanje zdravila Tremfya lahko povzroči, da se tuberkuloza začne aktivirati in prinese simptome. Ni znano, koliko ljudi je imelo TB, ki je postalo aktivno med jemanjem zdravila Tremfya.

Pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj imeli TB ali ste se zdravili zaradi njega. V teh primerih vam bo zdravnik morda dal zdravilo za TB, preden začnete jemati zdravilo Tremfya. To lahko prepreči, da bi se okužba s TB med zdravljenjem z Tremfya začela aktivirati.

Simptomi TB lahko vključujejo:

• kašelj
• izjemna utrujenost
• izguba teže ali izguba apetita
• nočno potenje

Če med jemanjem zdravila Tremfya opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika. Lahko začasno ustavijo vašo uporabo zdravila Tremfya za zdravljenje TBC.

Izguba ali povečanje telesne mase (ni stranski učinek)

Tremfya v študijah ni bilo povezano z izgubo ali povečanjem telesne teže. Izguba teže pa je lahko znak okužbe, kot je TB ali drugo stanje, ki zahteva zdravljenje. (Za več informacij o TB glejte poglavje "Tuberkuloza" desno zgoraj.)

Če imate med jemanjem zdravila Tremfya nepričakovano izgubo teže ali povečanje telesne mase, obvestite svojega zdravnika. Pomagajo vam lahko videti, kaj lahko povzroči spremembo vaše teže.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

Če jemljete zdravilo Tremfya, ne smete izgubiti las. Vendar lahko luskavica lasišča povzroči začasno izpadanje las. Tudi drugi načini zdravljenja luskavice in draženja lasišča zaradi srbenja in praskanja lahko povzročijo izpadanje las.

Če imate luskavico na lasišču in vas skrbi izguba las, se posvetujte z zdravnikom. Morda bodo lahko predlagali načine za preprečevanje izpadanja las.

Utrujenost (ni stranski učinek)

Za Tremfyo ni znano, da povzroča utrujenost (pomanjkanje energije). Toda utrujenost je lahko znak okužbe ali drugega stanja, ki zahteva zdravljenje.

Če imate utrujenost med jemanjem zdravila Tremfya, obvestite svojega zdravnika. Lahko preučijo možne vzroke.

Depresija (ni stranski učinek)

Depresija ni stranski učinek Tremfye. Toda luskavica v plakih vas lahko občasno žali. Ta žalost se lahko razlikuje glede na to, kako huda je vaša psoriaza v plakih. Ker pa se vaše stanje izboljšuje, se boste morda počutili manj odvrnjene, žalostne in potlačene.

Če vas skrbi depresija, se posvetujte z zdravnikom o pregledu depresije. In bodite prepričani, da jim sporočite, če se počutite žalostni, razdražljivi ali potrti. Na voljo je veliko tretmajev, ki vam pomagajo pri teh občutkih.

Odmerjanje Tremfye

Odmerek zdravila Tremfya, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsto in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje z zdravilom Tremfya
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Oblike in jakosti zdravil

Zdravilo Tremfya se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravilo je na voljo v eni jakosti: 100 mg / ml.

Zdravilo Tremfya je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom in injektor z enim pritiskom. En obrazec vam bo morda lažji za uporabo, zato se posvetujte z zdravnikom, kateri obrazec je pravi za vas.

Zdravnik vam bo izdal prvi odmerek zdravila Tremfya. Potem vam lahko pokažejo vam ali vašemu negovalcu, kako si injicirati doma.

Odmerjanje za luskavico v plakih

Za luskavico v plakih bo vaš prvi odmerek 100-miligramska injekcija. Po 4 tednih boste imeli še 100-miligramsko injekcijo. Nato boste imeli 100 mg injekcijo enkrat na 8 tednov.

Kaj če izpustim odmerek?

Če ste zamudili odmerek zdravila Tremfya, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Nato vzemite naslednji odmerek, kot je bilo prvotno predvideno. Če imate vprašanja o zamujenem odmerku, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Če želite zagotoviti, da odmerka ne boste zamudili, poskusite vnesti načrt koledarja v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Tremfya naj bi se uporabljala kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je Tremfya varen in učinkovit za vas, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno.

Stroški Tremfye

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Tremfya razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene Tremfye na vašem območju, si oglejte GoodRx.com:

Stroške, ki jih najdete na GoodRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Tremfye ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Janssen Biotech, Inc., proizvajalec Tremfya, ponuja program z imenom Janssen CarePath. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-227-3728 ali obiščite spletno mesto programa.

Tremfya uporablja

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Tremfya, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Tremfya se lahko uporablja tudi brez drugih oznak za druge pogoje, o katerih bomo govorili spodaj.

Tremfya za luskavico v plakih

Zdravilo Tremfya je odobreno s strani FDA za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih. To stanje je ena izmed mnogih vrst luskavice.

Ko imate luskavico v plakih, je vaš imunski sistem (obramba telesa pred okužbami) preveč aktiven. Vaše telo naredi preveč kožnih celic, kar vodi do kopičenja in območij, ki se imenujejo plaki. Ti plaki so rdeči in srbeči obliži na vaši koži.

Približno 2% ljudi v ZDA ima luskavico. Od tistih, ki imajo luskavico, ima 80 do 90% luskavico v plakih.

Zdravilo Tremfya je morda možno, če lahko prejemate sistemsko zdravljenje (zdravila, ki jih jemljete skozi usta ali v obliki injekcij) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo). Tremfya je neke vrste sistemsko zdravljenje.

Klinične študije so pregledale odrasle z zmerno do hudo psoriazo v plakih, ki so jemale zdravilo Tremfya ali placebo (brez zdravljenja). Po 16 tednih so se simptomi luskavice v celoti odpravili ali omilili pri 84% do 85% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 7% do 8% ljudi, ki so jemali placebo.

Tremfya za druge pogoje

Poleg zgoraj naštetih načinov uporabe lahko Tremfya uporabljamo tudi za druge namene. Uporaba prepovedanih drog je takrat, ko se za drugo uporabo odobri drugačna, ki ni odobrena. In morda se boste vprašali, ali se Tremfya uporablja za nekatere druge pogoje.

Tremfya za psoriatični artritis (uporaba brez oznake)

Zdravilo Tremfya se včasih uporablja tudi brez zdravljenja psoriatičnega artritisa. To je stanje, ki se pojavi, kadar psoriaza vodi do bolečine in togosti v sklepih.

Ena klinična študija je proučevala odrasle z aktivnim psoriatičnim artritisom. ("Aktivno" pomeni, da imate trenutno simptome.) Raziskovalci so ugotovili, da se je 58% ljudi, ki so jemali Tremfyo, v 24 tednih izboljšalo za 20%. To so primerjali z 18% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Tremfya za Crohnovo bolezen (uporaba brez oznake)

Zdravilo Tremfya se lahko uporablja brez oznake za zdravljenje Crohnove bolezni, ki je vrsta vnetne črevesne bolezni. Crohnova bolezen lahko prizadene vaš prebavni sistem, vključno z želodcem, črevesjem in črevesjem. Janssen Biotech, Inc., proizvajalec Tremfye, trenutno preučuje Tremfyo pri ljudeh s Crohnovo boleznijo.

Tremfya za ankilozirajoči spondilitis (ni primerna uporaba)

Zdravilo Tremfya ni odobreno za zdravljenje ankilozirajočega spondilitisa in ga zato ne bi smeli uporabljati brez oznake. Ankilozirajoči spondilitis je vrsta artritisa (otekanje v sklepih), ki vpliva na hrbtenico. Raziskave trenutno ne podpirajo uporabe Tremfye za to stanje.

Tremfya in alkohol

Tremfya ne deluje z alkoholom. Pomembno pa je razmisliti, kako lahko alkohol na splošno vpliva na vaše stanje. Pitje alkohola lahko poveča vnetje (oteklino) v telesu in poslabša luskavico v plakih. Tudi alkohol lahko vaš imunski sistem oteži boj proti okužbam.

Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo, koliko lahko varno pijete med zdravljenjem z zdravilom Tremfya.

Alternativa Tremfya

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo psoriazo v plakih. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Tremfya, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Druga zdravila, ki jih je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za zdravljenje luskavice v plakih, vključujejo:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• sekukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliksimab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Ta zdravila so vse vrste bioloških zdravil, ki so narejena iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Ta zdravila vplivajo na vaš imunski sistem na različne načine, da pomagajo pri zdravljenju luskavice. (Vaš imunski sistem je obramba telesa pred okužbo.)

Tremfya proti Stelari

Morda se boste vprašali, kako Tremfya primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Tremfya in Stelara podobni in različni.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Tremfya in Stelara za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih. Morate biti sposobni prejemati sistemsko terapijo (zdravila, ki jih jemljete skozi usta ali kot injekcije) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo). Tremfya in Stelara sta vrsti sistemskih zdravljenj.

Zdravilo Tremfya in Stelara se lahko uporablja pri odraslih. Toda Stelara je odobrena tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let in več.

Poleg tega je Stelara odobrena s strani FDA za zdravljenje naslednjih stanj:

• psoriatični artritis, vrsta artritisa (otekanje sklepov), ki se lahko razvije pri ljudeh z luskavico
• Crohnova bolezen, vrsta vnetne črevesne bolezni

Oblike in uporaba zdravil

Pri luskavici v plakih se zdravilo Tremfya in Stelara dajeta kot injekcija tik pod kožo (podkožno).

Za Tremfyo

Zdravilo Tremfya je na voljo v eni jakosti: 100 mg / ml. Zdravilo je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom in injektor z enim odmerkom. En obrazec vam bo morda lažji za uporabo, zato se posvetujte z zdravnikom, kateri obrazec je pravi za vas.

Vaš prvi odmerek zdravila Tremfya bo 100-miligramska injekcija. Po 4 tednih boste imeli še 100-miligramsko injekcijo. Nato boste imeli 100 mg injekcijo enkrat na 8 tednov.

Za Stelaro

Za luskavico v plakih je zdravilo Stelara na voljo v naslednjih oblikah in jakostih:

• 45 mg / 0,5 ml ali 90 mg / ml v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom (podkožno)
• 45 mg / 0,5 ml v viali z enim odmerkom (subkutano)

Odmerjanje za odrasle

Za luskavico v plakih bo vaš prvi odmerek zdravila Stelara bodisi injekcija 45 mg bodisi 90 mg. Odvisno je od vaše teže. Po štirih tednih boste imeli še eno injekcijo bodisi 45 mg bodisi 90 mg. Nato boste enkrat v 12 tednih imeli injekcijo 45 mg ali 90 mg.

Odmerjanje za otroke

Odmerjanje za otroke, stare od 12 do 17 let, temelji na njihovi teži. Odmerke bodo prejemali ob istem času, kot je opisano zgoraj za odrasle.

Neželeni učinki in tveganja

Tremfya in Stelara sta obe vrsti drog, ki se imenuje biološko zdravilo, ki ga izdelujejo iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Zato lahko obe zdravili povzročijo nekaj podobnih stranskih učinkov. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Tremfya, stelare ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Tremfyi:

  • bolečine v sklepih
  • višji nivo jetrnih encimov

• Lahko se pojavi pri stelari (če jemljemo zaradi luskavice):

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vneto grlo
  • omotica
  • bolečine v hrbtu
  • mialgija (bolečine v mišicah)

• Lahko se pojavi pri Tremfyi in Stelari:

  • okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je navadni prehlad
  • glavoboli
  • driska ali gastroenteritis (želodčna okužba)
  • reakcije na mestu injiciranja (rdečina, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
  • okužbe, ki jih povzroča gliva, kot je atletsko stopalo, ali virus herpesa, kot so prehladi

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Tremfya, stelare ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Tremfyi:

  nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov

• Lahko se pojavi pri stelari:

  • tveganje za nekatere okužbe, vključno s kožo, pljuči, kostmi in sečili
  • vrsta kožnega raka, ki se imenuje nemelanom
  • reverzibilni sindrom posteriorne levkoencefalopatije (redko možgansko stanje, ki je običajno ozdravljivo z zdravljenjem)
  • pljučnica, ki je ne povzroči okužba
  • depresija

• Lahko se pojavi pri Tremfyi in Stelari:

  • alergijska reakcija
  • tuberkuloza (TB)

Učinkovitost

Edina uporaba zdravila Tremfya in Stelara, odobrena s strani FDA, je zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih.

V klinični študiji so neposredno uporabljali zdravilo Tremfya in Stelara pri zdravljenju zmerne do hude luskavice v plakih. Raziskovalci so preučevali ljudi, katerih simptomi se niso očistili v prvih 16 tednih zdravljenja z zdravilom Stelara. Ti ljudje so nato bodisi jemali Stelaro še 12 tednov, bodisi so jemali Tremfya 12 tednov. Simptomi luskavice so se v celoti odpravili ali omilili pri 31% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 14% ljudi, ki so jemali Stelaro.

Stroški

Tremfya in Stelara sta obe drogi z blagovno znamko. Trenutno ni nobenih bioloških oblik obeh zdravil.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Tudi biosimilari in generiki običajno stanejo manj od blagovnih znamk.

Po ocenah na GoodRx.com sta Tremfya in Stelara sčasoma stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Tremfya proti Humira

Poleg Stelare (zgoraj) je Humira še eno zdravilo, ki ima podobno uporabo kot pri Tremfyi. Tu si pogledamo, kako sta si Tremfya in Humira podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Tremfya in Humira za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih. Morate biti sposobni prejemati sistemsko terapijo (zdravila, ki jih jemljete skozi usta ali kot injekcije) ali fototerapijo (zdravljenje s svetlobo). Tremfya in Humira sta vrsti sistemskih zdravljenj. Humira se običajno uporablja, kadar drugi sistemski načini zdravljenja niso delovali.

Humira ima tudi dovoljenje FDA za zdravljenje naslednjih stanj:

• psoriatični artritis, vrsta artritisa (otekanje sklepov), ki se lahko razvije pri ljudeh z luskavico
• revmatoidni artritis lahko vrsta artritisa povzroči poškodbe in bolečine v sklepih po vsem telesu
• ankilozirajoči spondilitis, vrsta artritisa, ki prizadene hrbtenico
• juvenilni idiopatski artritis, vrsta artritisa pri otrocih
• Crohnova bolezen pri odraslih in otrocih, vrsta vnetne črevesne bolezni
• ulcerozni kolitis, vrsta vnetne črevesne bolezni
• uveitis, vrsta otekline na delu očesa
• hidradenitis suppurativa, vrsta bolečega stanja kože

Oblike in uporaba zdravil

Tu je nekaj informacij o oblikah Tremfye in Humira ter o tem, kako se droge dajejo.

Za Tremfyo

Zdravilo Tremfya se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravilo je na voljo v eni jakosti: 100 mg / ml.

Zdravilo Tremfya je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom in injektor z enim pritiskom. En obrazec vam bo morda lažji za uporabo, zato se posvetujte z zdravnikom, kateri obrazec je pravi za vas.

Za luskavico v plakih bo vaš prvi odmerek zdravila Tremfya 100-miligramska injekcija. Po 4 tednih boste imeli še 100-miligramsko injekcijo. Nato boste imeli 100 mg injekcijo enkrat na 8 tednov.

Za Humira

Tako kot Tremfya se tudi Humira daje kot injekcija tik pod kožo (podkožno). Humira je na voljo v naslednjih oblikah in prednosti:

• Napolnjena injekcijska peresnica za enkratno uporabo:

  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo:

  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml

• Viala za enkratno uporabo za injiciranje s strani izvajalca zdravstvene dejavnosti:

  40 mg / 0,8 ml

Za luskavico v plakih boste najprej imeli 80-miligramsko injekcijo, nato pa še teden dni 40-miligramsko injekcijo. Nato boste imeli vsaka 2 tedna 40-miligramsko injekcijo.

Neželeni učinki in tveganja

Tremfya in Humira sta obe vrsti zdravil, ki se imenuje biološko zdravilo, ki je narejeno iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Zato lahko obe zdravili povzročijo nekaj podobnih stranskih učinkov. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Tremfya, Humira ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Tremfyi:

  driska

• Lahko se pojavi pri Humiri:

  • slabost ali bolečine v trebuhu (trebuhu)
  • visoka raven holesterola ali lipidov (maščobam podobne molekule)
  • kri v urinu
  • izpuščaji
  • bolečine v hrbtu
  • okužba sečil (UTI)
  • visok krvni pritisk

• Lahko se pojavi pri Tremfyi in Humira:

  • okužbe zgornjih dihal, vključno z okužbami nosu in grla, kot je navadni prehlad
  • okužbe, ki jih povzroča gliva, kot je atletsko stopalo, ali virus herpesa, kot so prehladi
  • višji nivo jetrnih encimov
  • reakcija na mestu injiciranja (rdečina, oteklina ali bolečina v območju injiciranja)
  • glavoboli
  • bolečine v sklepih

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Tremfya, zdravila Humira ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Tremfyi:

  nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov

• Lahko se pojavi pri Humiri:

  • raka, kot sta limfom in vrsta kožnega raka *, ki se imenuje nemelanom
  • hepatitis B, če ste ga že imeli v preteklosti
  • demielinizirajoča bolezen (stanje, pri katerem je poškodovana prevleka živcev), kot je multipla skleroza
  • citopenije (nizko število krvnih celic)
  • odpoved srca
  • lupusu podoben sindrom (pojavi se, ko imunski sistem prereagira)

• Lahko se pojavi pri Tremfyi in Humira:

  • tuberkuloza (TB) *
  • alergijska reakcija

* Humira ima skrbno opozorilo za malignost (rak) in resne okužbe, kot je TB. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA).

Učinkovitost

Edini pogoj, s katerim se zdravijo Tremfya in Humira, je zmerna do huda luskavica v plakih.

V klinični študiji so neposredno primerjali uporabo zdravila Tremfya in Humira pri zdravljenju zmerne do hude luskavice v plakih.

Po 16 tednih so se simptomi luskavice v plakih v celoti odpravili ali omilili pri 84% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali z 61% ljudi, ki so jemali Humiro. Po 48 tednih so se simptomi luskavice v plakih v celoti odpravili ali omilili pri 79% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali z 54% ljudi, ki so jemali Humiro.

Ameriška akademija za dermatologijo 2019 in smernice National Psoriasis Foundation priporočajo Humira kot možnost zdravljenja zmerne do hude luskavice v plakih. Zdravilo Humira jemljete pogosteje kot zdravilo Tremfya, zato je verjetno, da imate Humira neželene učinke. Pogovorite se z zdravnikom o možnostih zdravljenja, ki so za vas najboljše.

Stroški

Tremfya in Humira sta blagovni znamki. Tremfya trenutno ni na voljo v podobni obliki. Toda Humira ima štiri biosimilare: Amjevita, Cyltezo, Hadlima in Hyrimoz. Lahko stanejo manj kot Humira in Tremfya.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Tudi biosimilari in generiki običajno stanejo manj od blagovnih znamk.

Po ocenah na GoodRx.com sta Tremfya in Humira na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako deluje Tremfya

Luskavica v plakih se pojavi, ko je vaš imunski sistem izjemno aktiven. (Vaš imunski sistem običajno ščiti vaše telo pred okužbo.) Kot rezultat, vaše telo ustvari preveč kožnih celic, kar vodi do kopičenja in vnetja (otekline). Te kožne celice se tvorijo na utrjenih območjih na vaši koži, imenovanih plaki.

Tremfya spada v razred zdravil, imenovanih biologics, ki jih izdelujejo iz delov živih organizmov z uporabo napredne tehnologije. (Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način). Tremfya je tudi monoklonsko protitelo, ki je vrsta beljakovin, ki se veže na snovi v telesu. Vsa monoklonska protitelesa veljajo za biološka zdravila. Biološka zdravila vplivajo na imunski sistem telesa na različne načine, odvisno od zdravila.

Zdravilo Tremfya deluje tako, da se veže na interlevkin-23 (beljakovine v telesu), ki je prekomerno aktiven pri ljudeh z luskavico v plakih. Z vezavo na to beljakovino zdravilo Tremfya zmanjšuje, kako aktiven je vaš imunski sistem, da olajša vnetja in pomaga zdraviti kožo.

Kako dolgo traja delo?

V kliničnih študijah so ljudje videli rezultate po odmerku treh odmerkov Tremfye v 16 tednih. Raziskovalci so pregledali odrasle z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so jemali zdravilo Tremfya ali placebo (brez zdravljenja). Po 16 tednih so se simptomi luskavice v celoti odpravili ali omilili pri 84% do 85% ljudi, ki so jemali zdravilo Tremfya. To so primerjali s 7% do 8% ljudi, ki so jemali placebo.

Tremfye interakcije

Tremfya lahko deluje z več drugimi zdravili. Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije povečajo število stranskih učinkov ali jih naredijo resnejše.

Tremfya in druga zdravila

Spodaj so zdravila, ki lahko vplivajo na zdravilo Tremfya. To ni popoln seznam vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Tremfya.

Preden jemljete zdravilo Tremfya, se prepričajte s svojim zdravnikom in farmacevtom o vseh recepturah, ki se izdajajo na recept in o drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Tremfya in gripa

Če jemljete različico razpršila za nos proti cepivu proti gripi (FluMist) med jemanjem zdravila Tremfya, lahko pride do okužbe. To je zato, ker je različica nosnega pršila proti gripi živo cepivo. Živa cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterij. Če je vaš imunski sistem (zaščita telesa pred okužbo) zdrav, živa cepiva ne smejo vas zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Tako se vaše telo morda ne bo moglo boriti proti virusu ali bakterijam v cepivu, kot bi običajno vaše telo.

Lahko pa so varne tudi druge oblike cepiva proti gripi, ki jih prejmete v obliki injekcije. Vprašajte zdravnika, katera vrsta cepiva proti gripi je prava za vas.

Cepiva proti tremfiji in živim cepivom

Če jemljete živo cepivo med jemanjem zdravila Tremfya, lahko pride do okužbe. Živa cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterij. Če je vaš imunski sistem zdrav, živa cepiva ne smejo vas zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Tako se vaše telo morda ne bo moglo boriti proti virusu ali bakterijam v cepivu, kot bi običajno vaše telo.

Primeri živih cepiv, ki se jim morate izogibati, vključujejo:

• rumena mrzlica
• norice
• različica razpršila za nos proti cepivu proti gripi (FluMist)

Vendar pa je med zdravljenjem z zdravilom Tremfya varno dobiti neživa (neaktivna) cepiva. V teh cepivih ni živih virusov.

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, se posvetujte s svojim zdravnikom, če potrebujete cepiva. Najbolje je, da dobite ta cepiva, preden začnete jemati zdravilo Tremfya ali pridobite neživo obliko, ko jemljete zdravilo Tremfya.

Tremfya, zelišča in dodatki

Ni nobenih zelišč ali dodatkov, o katerih bi bilo zdravilo Tremfya posebej omenjeno. Kljub temu se pred uporabo katerega koli od teh zdravil med zdravljenjem z zdravilom Tremfya vseeno posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Kako jemati zdravilo Tremfya

Zdravilo Tremfya morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Zdravilo Tremfya je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga in injektor z enim pritiskom. En obrazec vam bo morda lažji za uporabo, zato se posvetujte z zdravnikom, kateri obrazec je pravi za vas.

Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravnik vam bo običajno dal prvi odmerek. Potem vam lahko pokažejo vam ali vašemu negovalcu, kako si injicirati doma. Prav tako ima spletna stran Tremfya navodila in videoposnetke, s pomočjo katerih se boste naučili uporabljati Tremfya.

Zdravilo Tremfya vzemite iz hladilnika, da vsaj 30 minut pred vsakim odmerkom sedi pri sobni temperaturi. Tako boste injekcijo počutili bolj udobno.

Ne pozabite pogledati zdravila in se prepričajte, da ni motno ali obarvano. Če je, odstranite brizgo ali injektor pravilno in uporabite novo.

Po injiciranju vrzite napravo in iglo v odobreno posodo za ostre pred uporabo. (Če želite izvedeti več, glejte spodnji razdelek »Izteka, skladiščenje in odstranjevanje Tremfya«.)

Vsaka napolnjena injekcijska brizga ali injektor z enim pritiskom vsebuje samo en odmerek. Ne uporabljajte nobenega od njiju in ne poskušajte si dati več kot enega odmerka.

Kdaj vzeti

Vaš prvi odmerek zdravila Tremfya bo 100-miligramska injekcija. Po 4 tednih boste imeli še 100-miligramsko injekcijo. Nato boste imeli 100 mg injekcijo enkrat na 8 tednov.

Če želite zagotoviti, da ne boste zamudili odmerka, poskusite vnesti načrt koledarja v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.

Tremfya in nosečnost

Ni znano, ali je zdravilo Tremfya med nosečnostjo varno jemati. Študije o tem, kako lahko Tremfya vpliva na nosečnice in njihove dojenčke, niso na voljo. A misli se, da lahko zdravilo med nosečnostjo prehaja z matere na otroka.

Če ste noseči ali želite zanositi, se pred jemanjem zdravila Tremfya posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovarjajo o prednostih in slabostih zdravil.

Tremfya in kontrola rojstev

Ni znano, ali je zdravilo Tremfya med nosečnostjo varno jemati. Če ste spolno aktivni in lahko vi ali vaš spolni partner zanosite, se med uporabo zdravila Tremfya posvetujte z zdravnikom o potrebah po nadzoru rojstva.

Tremfya in dojenje

Ni znano, ali je dojenje med jemanjem zdravila Tremfya varno dojiti. Ni nobenih študij mater, ki so med dojenjem jemale zdravilo Tremfya. V študijah na živalih Tremfya otrokom ni prešla skozi materino mleko. Toda to ne pomeni, da bi pri ljudeh prišlo do enakega rezultata.

Če dojite in želite jemati zdravilo Tremfya, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo vam pretehtati prednosti in slabosti zdravila.

Pogosta vprašanja o Tremfyi

Tu je nekaj odgovorov na pogosto zastavljena vprašanja o Tremfyi.

Kako pogosto bom moral imeti injekcije Tremfye?

Po prvem odmerku zdravila Tremfya boste prejeli en odmerek 4 tedne kasneje. Nato boste vzeli en odmerek zdravila Tremfya vsakih 8 tednov.

Zdravilo Tremfya je na voljo v dveh oblikah: napolnjena injekcijska brizga in injektor z enim pritiskom. Zdravilo se daje v obliki injekcije tik pod kožo (podkožno). Zdravnik vam bo izdal prvi odmerek. Potem vam lahko pokažejo vam ali vašemu negovalcu, kako si injicirati doma.

Če imate kakršna koli vprašanja glede načrta zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali bom še vedno moral uporabljati aktualne tretmaje kože, če bom uporabljal Tremfya?

Lahko bi. Lokalni tretmaji kože so zdravila, ki jih nanesete na kožo. Če so simptomi psoriaze v plakih resni, boste morda želeli uporabljati lokalno zdravljenje z zdravilom Tremfya. Ali pa bo vaš zdravnik morda želel uporabljati topikalno zdravilo, dokler si Tremfya ne zagotovi več olajšanja.

Nekaj aktualnih načinov zdravljenja luskavice v plakih mora predpisati zdravnik. Toda druge so na voljo brez recepta (brez recepta).

Med lokalnimi tretmaji, ki jih dobite na recepciji, pogosto sodi salicilna kislina ali premogov katran. Salicilna kislina lahko pomaga pilingu kože, da dvigne luske luskavice. In premogov katran lahko pomaga upočasniti rast kožnih celic in olajša srbenje.

Lahko kupite tudi blage topične kortikosteroidne kreme prek pulta, vendar krem z večjo trdnostjo zahteva recept. Kortikosteroidi lahko pomagajo olajšati vnetje (oteklino).

Če so vaši simptomi blagi, boste morda potrebovali le lokalno zdravljenje. Če pa so vaši simptomi zmerni do hudi, boste morda potrebovali injekcijsko zdravilo, kot je Tremfya, z lokalnim zdravilom. Zdravnik si bo prizadeval ustvariti načrt zdravil, ki je pravi za vas.

Če imate vprašanja o katerem koli zdravilu za luskavico, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Katerih cepiv ni varno dobiti med jemanjem Tremfye?

Medtem ko jemljete Tremfya, se izogibajte živemu (neaktivnemu) cepivu. Ta cepiva vsebujejo oslabljeno obliko virusa ali bakterij. Če je vaš imunski sistem (zaščita telesa pred okužbo) zdrav, živa cepiva ne smejo vas zboleti. Toda jemanje zdravila Tremfya lahko oslabi vaš imunski sistem. Tako se vaše telo morda ne bo moglo boriti proti virusu ali bakterijam v cepivu, kot bi običajno vaše telo.

Primeri živih cepiv, ki se jim morate izogibati, vključujejo:

• rumena mrzlica
• norice
• različica razpršila za nos proti cepivu proti gripi (FluMist)

Vendar pa je med zdravljenjem z zdravilom Tremfya varno dobiti neživa (neaktivna) cepiva. V teh cepivih ni živih virusov. Primeri neaktivnih cepiv vključujejo:

• strel proti gripi (ne pršilo za nos)
• cepiva proti hepatitisu A in hepatitisu B
• cepivo proti pljučnici

Preden začnete jemati zdravilo Tremfya, se posvetujte s svojim zdravnikom, če potrebujete cepiva. Najbolje je, da dobite ta cepiva, preden začnete jemati zdravilo Tremfya ali pridobite neživo obliko, ko jemljete zdravilo Tremfya.

Previdnostni ukrepi pri Tremfyi

Preden vzamete zdravilo Tremfya, se z zdravnikom pogovorite o svoji zdravstveni anamnezi. Tremfya morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:

• Okužbe. Jemanje zdravila Tremfya lahko povzroči večjo verjetnost za razvoj okužbe. To je zato, ker lahko zdravilo oslabi vaš imunski sistem (obramba telesa pred okužbo). Zdravnik bo moral zdraviti morebitne okužbe, preden začnete jemati zdravilo Tremfya. Če se pri jemanju zdravila Tremfya pojavijo simptomi okužbe (na primer vročina, izjemna utrujenost ali mišične bolečine), obvestite svojega zdravnika.
• Tuberkuloza (TB). Če ste v preteklosti že imeli tuberkulozo pljučne okužbe (TB), bi lahko z jemanjem zdravila Tremfya ponovno aktivirali in povzročili simptome. Torej vam bo zdravnik morda dal zdravilo za TB, preden začnete jemati zdravilo Tremfya. Preden začnete zdravljenje z zdravilom Tremfya, vas bodo verjetno testirali na TB. Med jemanjem zdravila Tremfya obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli možne simptome TB, na primer izjemno utrujenost ali kašelj.
• Nosečnost. Ni znano, ali je zdravilo Tremfya med nosečnostjo varno jemati. Za več informacij glejte poglavje "Tremfya in nosečnost" zgoraj.
• Dojenje. Ni znano, ali je dojenje med jemanjem zdravila Tremfya varno dojiti. Za več informacij glejte poglavje "Tremfya in dojenje" zgoraj.

Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Tremfya, glejte poglavje "Neželeni učinki Tremfye" zgoraj.

Preveliko odmerjanje Tremfye

Uporaba več kot priporočenega odmerjanja zdravila Tremfya lahko povzroči resne neželene učinke. Če želite izvedeti več, glejte razdelek »Neželeni učinki Tremfye« zgoraj.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, skladiščenje in odstranjevanje Tremfya

Ko dobite zdravilo Tremfya iz lekarne, bo farmacevt na embalažo dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.

Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo. Tremfya shranjujte v hladilniku v originalni embalaži. Bodite prepričani, da boste zdravilo zaščitili pred svetlobo. In Tremfye ne stresite ali zamrzujte.

Odstranjevanje

Brizge in injektorji Tremfya so narejeni samo za enkratno uporabo. Po vsakem injiciranju jih boste morali odložiti v odobren zaboj za ostre živali. Ne vrzite brizg, injektorjev in igel v običajne posode za smeti ali recikliranje. To je zato, ker bi se drugi lahko po nesreči poškodovali.

Če vam ni treba več jemati zdravila Tremfya in jemati zdravil, ki so ostali, ga morate varno zavreči. To pomaga preprečiti, da bi drugi, vključno z otroki, po nesreči jemali drogo. Pravilno odstranjevanje pomaga tudi preprečevati, da bi Tremfya škodila okolju.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Tremfya

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Tremfya je indicirano za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri odraslih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko zdravljenje.

Mehanizem delovanja

Tremfya je humano imunolobulin G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonsko protitelo in zaviralec interlevkina-23. Pripne se na pod19 enoto interlevkina-23 in blokira njegovo receptorsko aktivnost. To zavira sproščanje snovi, ki povzročajo vnetje, kot so citokini in hemokini, in pomaga modulirati preaktivni imunski odziv psoriaze.

Farmakokinetika in presnova

Natančen mehanizem metabolizma trenutno ni znan. V študijah so bile najvišje serumske koncentracije dosežene 5,5 dni po dajanju zdravila. Povprečna razpolovna doba zdravila Tremfya je približno 2 tedna (15 do 18 dni).

Klinične študije kažejo, da na starost ali težo ne vpliva očistek Tremfye, zato prilagoditve odmerka trenutno niso potrebne. Potrebne so študije za določitev vpliva disfunkcije jeter in ledvic na presnovo in očistek Tremfye.

Kontraindikacije

Zdravilo Tremfya je kontraindicirano pri ljudeh, ki so imeli v preteklosti resno alergijsko reakcijo na Tremfyo ali katero koli njegovo sestavino.

Skladiščenje

Zdravilo Tremfya je treba zaščititi pred svetlobo in ga hraniti v 2 do 8 ° C v hladilniku. Ne sme se zamrzniti ali pretresati. Pred uporabo ga je treba pregledati, ali obstajajo veliki delci, motnost ali sprememba barve.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.