Kaj je zdravilo Xgeva?
Zdravilo Xgeva je zdravilo na recept. Uporablja se za preprečevanje in zdravljenje več vrst težav s kostmi.
Zdravilo Xgeva vsebuje denosumab. To je neke vrste biologic (zdravilo, ustvarjeno iz delov živih organizmov), imenovano monoklonsko protitelo.
Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo dal zdravilo Xgeva v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija). Na injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo.
Kako se uporablja
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila, da se Darzalex uporablja za:
- Pomagajte preprečiti zlomljene kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. Multipni mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v vaših kosteh).
- Pomagajte preprečiti zlomljene kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami, ki jih povzročajo trdni tumorji. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je grudica tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trden je, ker ne vsebuje tekočine.
- Zdravite velikanske celične tumorje, ki jih operacija ne more popolnoma odstraniti ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Ogromni celični tumor je redek tip kostnega tumorja, ki ni rak.
- Zdravite hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak. Hiperkalcemija se pojavi, ko je v krvi preveč kalcija. Prav tako ste zagotovo že poskusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase.
Zdravilo Xgeva je odobreno za uporabo pri odraslih. Vendar je zdravilo odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle.
Učinkovitost
V treh kliničnih preskušanjih so pregledali ljudi s kostnimi metastazami iz trdnih tumorjev. Ljudje so jemali bodisi zdravilo Xgeva bodisi zdravilo, imenovano zoledronska kislina (Zometa). Zdravilo Xgeva je 27,7 mesecev pomagalo preprečiti zlome ljudi. Zdravljenje z zoledronsko kislino je 19,5 mesecev pomagalo preprečiti zlome ljudi. Zato je Xgeva pomagala odložiti čas, ko so ljudje dobili zlome za 8,2 meseca dlje kot zoledronska kislina.
Če želite več informacij o učinkovitosti zdravila Xgeva pri preprečevanju in zdravljenju drugih stanj, glejte razdelek »Uporaba Xgeva« spodaj.
Xgeva generična
Zdravilo Xgeva je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Zdravilo Xgeva vsebuje eno učinkovino: denosumab.
Xgeva trenutno ni na voljo v podobni obliki.
Bios podobno je zdravilo, ki je podobno kot blagovno znamko. Na splošno je generično zdravilo natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki ponavadi stanejo manj kot droge.
Neželeni učinki Xgeva
Zdravilo Xgeva lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Xgeva. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Xgeva se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki zdravila Xgeva lahko vključujejo:
- utrujenost
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
- slabost
- hipofosfatemija (nizka raven fosfata)
- kašelj
- kratka sapa
Nekateri od teh neželenih učinkov lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki zdravila Xgeva niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v razdelku »Podrobnosti o stranskih učinkih«, vključujejo:
- hude alergijske reakcije
- osteonekroza (smrt kostnih celic) v čeljusti
- hiperkalcemija (visoka raven kalcija) po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- hipokalcemija (nizka raven kalcija)
- zlomi v stegnenici, kosti med kolkom in kolenom
- zlomi v hrbtenici po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o številnih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.
Alergijska reakcija
Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Xgeva imajo alergijsko reakcijo, vendar je to redko. Ni znano, kako pogosto imajo osebe, ki uporabljajo zdravilo Xgeva, alergijske reakcije. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- rdečica (toplina in rdečina na koži)
Redkejša je tudi močnejša alergijska reakcija. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem ali govorjenjem
- nizek krvni tlak
Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Xgeva, pokličite zdravnika takoj. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Čeljusti in zobni stranski učinki
Težave z usti, zobmi in čeljustjo med jemanjem zdravila Xgeva so lahko zgodnji opozorilni znaki osteonekroze na čeljusti. (To je stanje, pri katerem celice v vaši čeljusti umrejo.)
Simptomi osteonekroze lahko vključujejo:
- bolečine v ustih ali čeljusti, ki trajajo
- počasno celjenje po zobozdravstvenih operacijah
- okužba zob
- zobobol
- izguba kosti
- okužbe kosti
- dlesni, ki imajo rane ali se umikajo (potegnite proč od zob)
Poleg jemanja zdravila Xgeva lahko drugi dejavniki povečajo tveganje za razvoj osteonekroze čeljusti med zdravljenjem:
- ne ščetkajte, mažite z nitkami ali si ogledujte svojega zobozdravnika
- nošenje protez, ki ne ustrezajo dobro
- imate težave z zobmi, kot so huda zobna gniloba, okužba zob ali zlomljen zob
- imeli resne zobozdravstvene posege, kot so ekstrakcija zob, zobni implantat ali oralna operacija
- ima okužbo
- imajo določena stanja, kot so diabetes ali anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite kakršne koli simptome osteonekroze, o tem takoj obvestite svojega zdravnika. Lahko preverijo gostoto kosti v čeljusti in preverijo, ali imate izgubo kosti. V nasprotnem primeru vam bodo morda priporočili zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
V kliničnih študijah, dlje kot so ljudje jemali zdravilo Xgeva, večje je tveganje za osteonekrozo. Najpogostejši razlog, da so ljudje med študijami prenehali jemati zdravilo Xgeva, je bila osteonekroza čeljusti.
Za informacije o tem, kako pogosto so se v kliničnih študijah zdravila Xgeva pojavili čeljustni in zobni učinki, glejte poglavje "Neželeni učinki" v poglavju Xgeva, ki predpisuje informacije.
Bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah
Zdravilo Xgeva lahko povzroči bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah. Ta bolečina je lahko huda ali lahko močno zmanjša vašo kakovost življenja.
Ta bolečina se lahko pojavi takoj, ko začnete zdravljenje z zdravilom Xgeva ali mesece kasneje. Bolečina se običajno razvije v prvem letu po jemanju zdravila Xgeva, če se sploh pojavi. Ni znano, kako pogosto imajo osebe Xgeva bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah.
Če imate med jemanjem zdravila Xgeva bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah, obvestite svojega zdravnika. Lahko vam začasno ustavijo zdravljenje z zdravilom Xgeva ali predlagajo spremembo zdravila.
Hiperkalcemija
Po zdravljenju z zdravilom Xgeva se lahko pojavijo visoke ravni kalcija, imenovane hiperkalcemija. V kliničnih študijah so poročali o hiperkalcemiji pri ljudeh z rastočimi okostji in tistih z velikanskimi celičnimi tumorji v 1 letu po tem, ko so prenehali jemati zdravilo Xgeva. (Zdravilo Xgeva ni odobreno za uporabo pri otrocih, katerih okostja še rastejo.)
Simptomi hiperkalcemije lahko vključujejo:
- glavobol
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- skrajna žeja
- uriniranje veliko pogosteje kot običajno
- bolečine v hrbtu
- slabost
- bolečine v trebuhu
- občutek manj lakote kot običajno
- zaprtje
- bruhanje
Če med jemanjem zdravila Xgeva ali po prenehanju jemanja zdravila opazite simptome hiperkalcemije, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo začasno ustavili vašo uporabo zdravila Xgeva za zdravljenje hiperkalcemije ali priporočili zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
Hipokalcemija
Jemanje zdravila Xgeva lahko povzroči hipokalcemijo (nizka raven kalcija). In če imate hipokalcemijo, preden začnete jemati zdravilo Xgeva, lahko zdravilo še zniža raven kalcija.
Preden začnete jemati zdravilo Xgeva, je pomembno, da zdravnik preveri raven kalcija. Če je prenizka, vam bodo morda predpisali dodatke kalcija in vitamina D, ki bodo pomagali dvigniti raven kalcija.
Simptomi hipokalcemije lahko vključujejo:
- zmeda ali izguba spomina
- halucinacije (videti ali slišati stvari, ki jih v resnici ni)
- depresija
- mišični krči (trzanje)
- krči v mišicah
- otrplost in mravljinčenje v rokah, nogah ali obrazu
- šibki in krhki nohti
- kosti, ki se zlahka zlomijo
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite simptome hipokalcemije, obvestite svojega zdravnika. Lahko vas preizkusijo za nizko raven kalcija. Zdravnik lahko odvisno od rezultatov priporoči drugo zdravilo kot zdravilo Xgeva.
Za informacije o tem, kako pogosto se je v kliničnih študijah zdravila Xgeva pojavila hipokalcemija, glejte poglavje "Neželeni učinki" v poglavju Xgeva, ki predpisuje informacije.
Zlomi kosti
Zlom kosti (zlomljena kost) je lahko stranski učinek med zdravljenjem z zdravilom Xgeva in po njem. To se lahko pojavi v kosteh, kot so stegnenica ali v hrbtenici. Simptomi zloma stegnenice vključujejo nenavadne bolečine v stegnu, kolku ali dimljah. Simptomi zloma v hrbtenici vključujejo bolečine v hrbtu ali vratu.
Tedne mesece pred tem, ko so imeli ljudje popoln zlom v stegnenici, so poročali o občutku dolgočasno, boleče bolečine v stegnu. In preden so ljudje imeli zlom hrbtenice, so poročali o bolečinah v glavi, vratu ali hrbtu.
Če med jemanjem zdravila Xgeva opazite simptome zloma kosti, o tem takoj obvestite svojega zdravnika. Zdravnik vam lahko priporoči zdravilo, ki ni zdravilo Xgeva.
Za informacije o pogostosti zlomov kosti v kliničnih študijah zdravila Xgeva glejte poglavje "Klinična preskušanja" v poglavju Xgeva, ki predpisuje informacije.
Neželeni učinki pri otrocih
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle. Neželeni učinki zdravila pri mladostnikih so enaki kot pri odraslih. Če želite izvedeti več, glejte poglavje "Neželeni učinki Xgeva" zgoraj.
Strošek Xgeva
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Xgeva razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene za Xgeva na vašem območju, si oglejte GoodRx.com:
Stroške, ki jih najdete na GoodRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Finančna in zavarovalna pomoč
Če za plačilo Xgeva potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je pomoč na voljo.
Amgen Inc., proizvajalec Xgeva, ponuja program z imenom Xgeva prvi korak za ljudi, ki imajo zdravstveno zavarovanje. Če želite več informacij o tem programu in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 888-65-STEP1 (888-657-8371) ali obiščite spletno mesto programa.
Za ljudi brez zdravstvenega zavarovanja je na voljo program z imenom Amgen Safety Net Foundation, ki vam pomaga pri stroških zdravljenja. Če želite več informacij o tem programu in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 888-762-6436 ali obiščite spletno mesto programa.
Odmerjanje Xgeva
Odmerek zdravila Xgeva, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:
- vrsto in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje z zdravilom Xgeva
- tvoja starost
- drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.
Oblike in jakosti zdravil
Zdravilo Xgeva ima enoodmerno vialo s 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes).
Odmerjanje za multipli mielom
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za multipli mielom je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo dal zdravilo Xgeva v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija). Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Na vsake 4 tedne boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo na injiciranje.
Zdravnik vam lahko tudi predpiše dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za kostne metastaze iz solidnih tumorjev
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za kostne metastaze iz solidnih tumorjev je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Zdravnik vam bo Xgeva dal injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Na vsake 4 tedne boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo na injiciranje.
Zdravnik vam lahko tudi predpiše dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za velikanske celične tumorje
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za nekatere velikanske celične tumorje je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Zdravnik vam bo Xgeva dal injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Na vsake 4 tedne boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo na injiciranje.
V prvem mesecu zdravljenja boste v 8. in 15. dneh potrebovali dodatne injekcije po 120 mg.
Zdravnik vam lahko tudi predpiše dodatke kalcija in vitamina D, da pomaga preprečiti ali zdraviti nizko raven kalcija.
Odmerjanje za hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak
Priporočeni odmerek zdravila Xgeva za hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak, je 120 mg enkrat v 4 tednih.
Zdravnik vam bo Xgeva dal injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Na vsake 4 tedne boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo na injiciranje.
V prvem mesecu zdravljenja boste v 8. in 15. dneh potrebovali dodatne injekcije po 120 mg.
Otroško odmerjanje
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle. Priporočeni odmerek za te mladostnike je 120 mg enkrat na 4 tedne.
Izvajalec zdravstvene dejavnosti bo vašemu mladostniku Xgeva dal injekcijo pod kožo. Možna mesta za injiciranje so nadlaktica, stegno ali trebuh. Na injekcijo bodo morali enkrat na štiri tedne v ambulanto ali zdravniško ordinacijo.
V prvem mesecu zdravljenja bo vaš mladostnik 8. in 15. dan potreboval dodatne injekcije po 120 mg.
Kaj storim, če izpustim odmerek?
Če ste zamudili sestanek za odmerek zdravila Xgeva, pokličite zdravnika. Pisarniško osebje lahko najame nov sestanek in po potrebi prilagodi čas prihodnjih obiskov.
Da si boste lažje zapomnili sestanke, zapišite svoj načrt zdravljenja z Xgeva v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Zdravilo Xgeva naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Xgeva varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno.
Alternativa Xgevi
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo Xgevi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.
Opomba: Nekatera tukaj navedena zdravila se uporabljajo brez oznake za zdravljenje teh specifičnih stanj. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.
Nadomestni za multipli mielom
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje multiplog mieloma, vključujejo:
-
Sredstva za alkiliranje, kot so:
- melfalan (Alkeran, Evomela)
- ciklofosfamid
-
Bisfosfonati, kot so:
- dinatrij pamidronata (Aredia)
- zoledronska kislina (Zometa)
-
Zaviralci resorpcije kosti, kot so:
dinatrij pamidronata (Aredia)
-
Citolitična protitelesa, kot so:
daratumumab (Darzalex)
-
Citotoksični antibiotiki, kot so:
doksorubicin hidroklorid liposom (Doxil)
-
Hematopoeticni mobilizatorji matičnih celic, kot so:
pleriksafor (Mozobil)
-
Zaviralci histon deacetilaze, kot so:
panobinostat (Farydak)
-
Imunomodulacijska sredstva, kot so:
- talidomid (Thalomid)
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
-
Imunostimulirajoča protitelesa, kot so:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosoureas, kot so:
carmustine (BiCNU)
-
Zaviralci proteasomov, kot so:
- bortezomib (Velcade)
- karfilzomib (Kyprolis)
- iksazomib citrat (Ninlaro)
Alternativa za kostne metastaze iz solidnih tumorjev
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje metastaz na kosteh iz trdnih tumorjev, vključujejo:
-
Bisfosfonati, kot so:
- alendronat (Fosamax)
- risedronat (Actonel)
- ibandronat (Boniva)
- zoledronska kislina (Zometa)
-
Radiofarmacevtski izdelki, kot so:
- stroncij-89 (Metastron)
- samarij-153 (kvadramet)
- radij-223 (Xofigo)
Alternativa za velikanske celične tumorje
Zdravila za kemoterapijo so primer druge vrste zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev.
Nadomestne možnosti za hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hiperkalcemije, ki jo povzroča rak, vključujejo:
-
Bisfosfonati, kot so:
- pamidronat (Aredia)
- zoledronska kislina (Zometa)
-
Hormoni, kot so:
kalcitonin (Miacalcin)
-
Glukokortikoidi, kot so:
- hidrokortizon (Cortef)
- prednizon (Deltasone)
-
Kalcimetiki, kot so:
cinakalcet (Sensipar)
Xgeva proti Zometa
Morda se boste vprašali, kako zdravilo Xgeva primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Xgeva in Zometa podobna in različna.
Uporaba
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xgeva in Zometa za zdravljenje določenih stanj, ki vplivajo na vaše okostje in vključujejo kostne tumorje.
Multipni mielom
Zdravilo Xgeva je odobreno za pomoč pri preprečevanju zlomljenih kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. To je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v vaših kosteh).
Zometa je odobrena za zdravljenje kostnih metastaz pri multiplih mielomih, kadar se uporablja z zdravilom proti raku, imenovanim antineoplastika. (Kostne metastaze so rakave celice, ki so se iz drugega dela telesa preselile v kosti.)
Kostne metastaze iz solidnih tumorjev
Zdravilo Xgeva je odobreno za pomoč pri preprečevanju zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami iz trdnih tumorjev. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je grudica tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trden je, ker ne vsebuje tekočine.
Zometa je odobrena za zdravljenje metastaz na kosteh iz trdnih tumorjev, kadar se uporablja z zdravilom proti raku, imenovanim antineoplastika. V nekaterih primerih se zdravilo Zometa lahko uporablja za zdravljenje raka prostate. Vendar se je rak moral poslabšati, ko ste poskusili vsaj eno vrsto hormonske terapije.
Velikanski celični tumorji
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev, ki jih operacija ne more popolnoma odstraniti ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Ogromni celični tumor je redek tip kostnega tumorja, ki ni rak.
Zdravilo Xgeva je odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle.
Zometa ni odobrena za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev.
Hiperkalcemija, ki jo povzroča rak
Zdravilo Xgeva in Zometa sta odobrena za zdravljenje hiperkalcemije, ki jo povzroča rak. Hiperkalcemija se pojavi, ko je v krvi preveč kalcija.
Če želite uporabiti zdravilo Xgeva, ste gotovo že preizkusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečiti izgubo kostne mase. Zometa je bisfosfonat.
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Xgeva vsebuje zdravilo denosumab. Zometa vsebuje zdravilo zoledronsko kislino.
Za Xgeva
Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo dal zdravilo Xgeva v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija). Na injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo. Zdravilo je v viali z enim odmerkom s 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes).
Zdravilo Xgeva se daje enkrat na vsake 4 tedne. Za velikanske celične tumorje in hiperkalcemijo, ki jih povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke 8. in 15. dne.
Za Zometa
Zometa se daje v obliki intravenske (IV) infuzije v ordinaciji ali zdravniku. To je injekcija v veno, ki jo dajete v določenem času. Ta infuzija naj traja vsaj 15 minut. Zdravilo je na voljo v dveh oblikah:
- plastenka za enkratno uporabo, ki vsebuje 4 mg / 100 ml zdravila
- viala za enkratno uporabo, ki vsebuje 4 mg / 5 ml zdravila
Pri hiperkalcemiji, povezani z rakom, se zdravilo Zometa daje v enkratnem odmerku 4 mg. Po potrebi lahko drugi odmerek damo po vsaj 7 dneh.
Pri multiplih mielomih in kostnih metastazah iz solidnih tumorjev se zdravilo Zometa daje v odmerku 4 mg vsake 3 do 4 tedne.
Neželeni učinki in tveganja
Zdravilo Xgeva in Zometa sta odobrena za zdravljenje enakih stanj. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne in zelo različne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva, Zometa ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Xgeva:
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
-
Lahko se pojavi pri Zometa:
- telesne bolečine
- vročina, ki je običajno blaga in traja kratek čas
- anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
- bruhanje
- zaprtje
- gripi podobni simptomi, vključno z mrzlico in slabo počutjem
-
Pojavi se lahko z zdravilom Xgeva in Zometa
- utrujenost
- slabost
- blage alergijske reakcije
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva, Zometa ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Xgeva:
- osteonekroza (smrt kostnih celic) v čeljusti
- hipokalcemija, znana tudi kot nizka raven kalcija
- zlomi v stegnenici, kosti med kolkom in kolenom
- več prekinitev kosti v hrbtenici po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva hiperkalciemija, znana tudi kot visoka raven kalcija
-
Lahko se pojavi pri Zometa:
- nove ali nenavadne bolečine v bokih, stegnih, dimljah, čeljusti ali ušesih
- težave z očmi, kot so rdečina, srbenje, oteklina ali občutljivost na svetlobo
- nepravilen srčni utrip
- bolečine v čeljusti ali ustih
- težave z ledvicami, kot je uriniranje bolj ali manj pogosto kot običajno
- napadi
- huda omotica
- težave z dihanjem
-
Pojavi se lahko z zdravilom Xgeva in Zometa:
- hude alergijske reakcije
- povečane ali hude bolečine v kosteh, sklepih ali mišicah
Učinkovitost
Zdravilo Xgeva in Zometa je odobreno za FDA za zdravljenje določenih kostnih obolenj. Sem spadajo nekatere oblike multiplog mieloma, kostne metastaze iz solidnih tumorjev in hiperkalcemije, ki jih povzroča rak. Uporaba obeh zdravil za zdravljenje teh stanj je bila v nekaj kliničnih študijah neposredno primerjana.
Ena izmed raziskav je proučevala ljudi, ki so imeli multipli mielom ali trdne tumorje, ki so metastazirali (širili so se na druge dele telesa). Ti ljudje so vzeli bodisi Xgeva bodisi Zometa. V skupini Xgeva je imelo 43,8% ljudi težave s kostmi, medtem ko 44,6% skupine Zometa.
Druga študija je proučevala ljudi z metastatskim rakom dojke, ki so jemali bodisi Xgeva bodisi Zometa. Za zdravilo Xgeva je bilo pri preprečevanju težav s kostmi učinkovitejše kot Zometa. 31% ljudi, ki so jemali Xgevo, je imelo zlomljeno kost 31%. To so primerjali s 36% ljudi, ki so jemali Zometa.
V tretji raziskavi so raziskovalci pregledali ljudi s hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak. Zdravilo Xgeva je lahko v prvih 10 dneh zdravljenja znižalo visoke ravni kalcija za 64%. Zdravila Xgeva niso primerjali s placebom (brez zdravljenja) ali drugim zdravilom.
Stroški
Zdravilo Xgeva in Zometa sta blagovni znamki. Nobeno zdravilo ni na voljo v podobni obliki.
Bios podobno je zdravilo, ki je podobno kot blagovno znamko. Na splošno je generično zdravilo natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki ponavadi stanejo manj kot droge.
Po ocenah na GoodRx.com Xgeva stane več kot Zometa. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Xgeva proti Proliji
Morda se boste vprašali, kako zdravilo Xgeva primerja z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto učinkovino, denosumab. Tu si pogledamo, kako sta si Xgeva in Prolia podobni in različni.
Uporaba
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Xgeva in Prolia za zdravljenje določenih kostnih obolenj.
Xgeva je odobrena s strani FDA za:
- Pomagajte preprečiti zlomljene kosti pri ljudeh z multiplim mielomom. Multipni mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v vaših kosteh).
- Pomagajte preprečiti zlomljene kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami, ki jih povzročajo trdni tumorji. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je grudica tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trden je, ker ne vsebuje tekočine.
- Zdravite velikanske celične tumorje, ki jih operacija ne more popolnoma odstraniti ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Ogromni celični tumor je redek tip kostnega tumorja, ki ni rak.
- Zdravite hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak. Hiperkalcemija se pojavi, ko je v krvi preveč kalcija. Prav tako ste zagotovo že poskusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečevati izgubo kostne mase.
Zdravilo Xgeva je odobreno za uporabo pri odraslih. Vendar je zdravilo odobreno tudi za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle.
Prolia je odobrena s strani FDA za zdravljenje ljudi, ki imajo veliko tveganje za zlom kosti, vključno z:
- ženske, ki so šle skozi menopavzo in imajo osteoporozo
- moški z osteoporozo
- moški in ženske z osteoporozo, ki jo povzroča glukokortikoid
- moški, ki prejemajo zdravljenje z androgenom zaradi nemetastatskega raka prostate
- ženske, ki prejemajo adjuvantno zdravljenje z zaviralci aromataze za rakom dojke
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Xgeva in Prolia vam daje zdravnik v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija).
Zdravilo Xgeva ima enoodmerno vialo s 120 mg / 1,7 ml raztopine (tekoča zmes). Zdravilo Prolia je v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom s 60 mg / ml raztopine.
Zdravilo Xgeva se daje enkrat na vsake 4 tedne. Za velikanske celične tumorje in hiperkalcemijo, ki jih povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke v 8. in 15. dneh. Injekcije prolia se dajejo vsakih 6 mesecev.
Neželeni učinki in tveganja
Zdravilo Xgeva in Prolia vsebuje zdravilo denosumab. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ta seznam vsebuje primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva in Prolia:
- utrujenost
- šibkost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
- bolečine v sklepih
- driska
- slabost
- blage alergijske reakcije
Resni stranski učinki
Ta seznam vsebuje primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Xgeva in Prolia:
- hude alergijske reakcije
- osteonekroza (smrt kostnih celic) v čeljusti
- hipokalcemija, znana tudi kot nizka raven kalcija
- zlomi v stegnenici, kosti med kolkom in kolenom
- več prekinitev kosti v hrbtenici po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva
- po prenehanju zdravljenja z zdravilom Xgeva hiperkalciemija, znana tudi kot visoka raven kalcija
Učinkovitost
Zdravilo Xgeva in Prolia sta si podobna, ker imata enako učinkovino, denosumab. Vsak pa ima različne uporabe, ki jih je odobril FDA.
V kliničnih študijah teh zdravil niso primerjali med seboj. Vendar pa študije odkrivajo, da sta zdravilo Xgeva in Prolia učinkovita pri zdravljenju odobrenih uporab.
Stroški
Zdravila Xgeva in Prolia sta blagovni znamki. Nobeno zdravilo ni na voljo v podobni obliki.
Bios podobno je zdravilo, ki je podobno kot blagovno znamko. Na splošno je generično zdravilo natančna kopija zdravila z blagovno znamko. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki so narejena iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih, ki so narejena iz kemikalij. Biosimilari in generiki ponavadi stanejo manj kot droge.
Po ocenah na GoodRx.com Xgeva stane več kot Prolia. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.
Xgeva uporablja
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Xgeva, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Xgeva se lahko uporablja tudi brez drugih oznak za druge pogoje. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.
Xgeva za zaplete pri raku prostate
Rak prostate običajno prizadene moške, starejše od 50 let. Starejši kot postaneš, večje je tveganje.
Včasih se rak prostate lahko širi s prostate na druge dele telesa. Bolezen se ponavadi najprej razširi na kosti. Zdravilo Xgeva lahko pomaga preprečiti ali odložiti resne zaplete zaradi širjenja raka prostate na kosti.
Ena študija je proučevala, kako je zdravilo Xgeva v primerjavi z zdravilom z imenom zoledronska kislina (Zometa) pri ljudeh s kostnimi metastazami zaradi raka prostate. (Ljudje so imeli raka prostate, ki se je razširil na njihove kosti.) Ljudje, ki so jemali Xgevo, niso imeli nobenih zlomljenih kosti približno 20,7 mesecev. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali zoledronsko kislino in ki približno 17,1 meseca niso imeli zlomljenih kosti.
Xgeva za multipli mielom
Multipni mielom je oblika raka, ki prizadene vaš kostni mozeg (tkivo v vaših kosteh). Bolezen spreminja plazemske celice, ki so nekakšna bela krvna celica, ki pomaga v boju proti okužbam.
Te spremenjene celice izpodrivajo zdrave celice. Ko vaše telo ne naredi dovolj zdravih kostnih celic, lahko vaše kosti oslabijo in se zlomijo. Zdravilo Xgeva se uporablja za preprečevanje zlomljenih kosti pri ljudeh z multiplim mielomom.
Ena študija je preučila ljudi z multiplim mielomom ali rakom, ki se jim je razširil na kosti. Raziskovalci so preučevali, kako dolgo je minilo, dokler ljudje niso imeli zloma. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xgeva, niso imeli zloma 625 dni. Ljudje, ki so jemali zoledronsko kislino, niso imeli zloma 496 dni.
Druga študija je poročala, da je skupina zoledronske kisline imela zlom pri 521 dneh. Skupina Xgeva je trajala do 629 dni, preden je prišlo do zloma.
Xgeva za zaplete pri raku dojke
Rak dojke prizadene celice v dojki in jih povzroči, da se delijo in množijo. Ko se rak dojke razširi na druge dele telesa, se imenuje metastatski rak dojke. V nekaterih primerih lahko rak doseže vaše kosti.
Zdravilo Xgeva se uporablja za preprečevanje ali odlaganje težav s kostmi pri ljudeh z rakom dojke, ki se širi na njihove kosti. Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje drugih zapletov raka, kot je hiperkalcemija malignosti (visoka raven kalcija).
Ena študija je zdravilo Xgeva primerjala z zdravilom z imenom zoledronska kislina (Zometa) pri ljudeh s kostnimi metastazami zaradi raka dojke. (Ljudje so imeli raka dojke, ki se je razširil na njihove kosti.) Med ljudmi, ki so jemale zdravilo Xgeva, je 30,7% razvilo težave s kostmi. To so primerjali s 36,5% ljudi, ki so jemali zoledronic in razvili težave s kostmi.
Druga študija, ki je trajala 6 let, je prav tako preučila ljudi, ki imajo metastazo na kosteh zaradi raka dojke. Vzeli so bodisi Xgeva bodisi zoledronsko kislino. Ljudje, ki so jemali zdravilo Xgeva, so imeli 315 zlomov, medtem ko so ljudje, ki so jemali zoledronsko kislino, imeli 372 zlomov.
Xgeva za kostne metastaze
Zdravilo Xgeva je odobreno za pomoč pri preprečevanju zlomljenih kosti pri ljudeh s kostnimi metastazami iz trdnih tumorjev. Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti. In trden tumor je grudica tkiva, ki nastane, ko celice prehitro rastejo. Trden je, ker ne vsebuje tekočine.
V treh kliničnih preskušanjih so pregledali ljudi s kostnimi metastazami iz trdnih tumorjev. Ljudje so jemali bodisi zdravilo Xgeva bodisi zdravilo, imenovano zoledronska kislina (Zometa). Zdravilo Xgeva je 27,7 mesecev pomagalo preprečiti zlome ljudi. Zdravljenje z zoledronsko kislino je 19,5 mesecev pomagalo preprečiti zlome ljudi. Zato je Xgeva pomagala odložiti čas, ko so ljudje dobili zlome za 8,2 meseca dlje kot zoledronska kislina.
Xgeva za hiperkalcemijo
Ko se rak preseli iz dela telesa v kosti, lahko rakave celice izrinijo zdrave kostne celice. Te kostne celice sproščajo kalcij, ki se premika v vaš krvni obtok. Preveč kalcija v krvi se imenuje hiperkalcemija.
Zdravilo Xgeva je odobreno za zdravljenje hiperkalcemije malignosti. To je hiperkalcemija, ki je povezana z rakom. Zagotovo ste že preizkusili vrsto zdravila, imenovano bisfosfonat, ki pomaga preprečiti izgubo kostne mase.
Nekatere vrste raka imajo višjo stopnjo hiperkalcemije, vključno z:
- Rak na dojki
- pljučni rak
- multipli mielom
V enem kliničnem preskušanju so pregledali ljudi s hiperkalcemijo, ki so jemali zdravilo Xgeva. Pri 64% ljudi, ki so se zdravili z zdravilom Xgeva, se je raven kalcija v desetih dneh po začetku jemanja zdravila normalno spremenila. Zdravila Xgeva niso primerjali s placebom (brez zdravljenja) ali drugim zdravilom.
Xgeva in otroci
V nekaterih primerih je zdravilo Xgeva odobreno za zdravljenje določenih tumorjev pri mladostnikih, katerih kosti so dokončno rasle. Zdravilo Xgeva se uporablja za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev, ki jih operacija ne more popolnoma odstraniti ali v primerih, ko bi bila operacija preveč nevarna. Ogromni celični tumor je redek tip kostnega tumorja, ki ni rak.
V študijah so mladostniki, ki so jemali zdravilo Xgeva, ko so kosti še rasle, razvili hiperkalcemijo, potem ko so prenehali z zdravljenjem. (Hiperkalcemija se nanaša na visoko raven kalcija v krvi.) Mladostniki so razvili tudi hiperkalcemijo, če so jemali zdravilo Xgeva za zunajtrgovinsko uporabo.
Xgeva in alkohol
Za alkohol ni dokazano, da vpliva na zdravilo Xgeva.
Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, koliko je varnega zaužiti med jemanjem zdravila Xgeva.
Xgeva interakcije
Zdravilo Xgeva lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih naredijo resnejše.
Xgeva in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xgeva. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Xgeva.
Preden vzamete zdravilo Xgeva, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Xgeva in imunosupresivi
Jemanje zdravila Xgeva in imunosupresivov lahko oslabi vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznijo). To lahko poveča tveganje za resne okužbe, še posebej, če je vaš imunski sistem že šibek.
Primeri imunosupresivov, ki lahko povečajo tveganje za resne okužbe, vključujejo:
-
Kortikosteroidi, kot so:
- prednizon (Deltasone, Orasone)
- budesonid (Entocort EC)
- prednizolon (millipred)
-
Biologics, kot so:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
- ixekizumab (Taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- sekukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Monoklonska protitelesa, kot so:
- basiliximab (Simulect)
- daclizumab (Zinbryta)
Če je vaš imunski sistem šibek ali če jemljete imunosupresiv, se pred uporabo zdravila Xgeva posvetujte s svojim zdravnikom. Za vas bodo morda priporočili različna zdravila.
Xgeva in etelkalcetid
Jemanje zdravila Xgeva in etelkalcetida lahko zmanjša raven kalcija v krvi. To lahko privede do hipokalcemije (nizka raven kalcija).
Za simptome hipokalcemije glejte zgornji razdelek »Podrobnosti o stranskih učinkih«. Če imate med jemanjem zdravila Xgeva kakršne koli simptome hipokalcemije, takoj pokličite zdravnika.
Xgeva in siponimod
Jemanje zdravila Xgeva in siponimoda skupaj lahko oslabi vaš imunski sistem (obramba telesa pred boleznimi). To lahko poveča tveganje za resne okužbe.
Če jemljete siponimod, se pred uporabo zdravila Xgeva posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko izberejo drugačno zdravilo, ki ne deluje med siponimodom.
Xgeva in Prolia
Zdravilo Xgeva in Prolia vsebuje isto učinkovino, denosumab. Če torej uporabljate Xgeva in Prolia, bi vzeli večjo količino denosumaba, ki je varna za vas. To lahko povzroči povečano tveganje za neželene učinke in hujše neželene učinke, kot je hiperkalcemija.
Če jemljete zdravilo Prolia, se pred uporabo zdravila Xgeva posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo uporabili eno ali drugo drogo, vendar ne obeh.
Xgeva in Faslodex (ni interakcija)
Xgeva in fulvestrant (Faslodex) med seboj ne delujeta. Obe zdravili se pogosto uporabljata skupaj za pomoč pri zdravljenju nekaterih oblik raka dojke.
Kako se zdravilo Xgeva daje
Zdravilo Xgeva morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo dal zdravilo Xgeva v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija). Možna mesta za injiciranje so nadlaket, zgornji del stegna ali trebuh. Na injekcije boste šli na kliniko ali v zdravniško ordinacijo.
Kdaj vzeti
Zdravilo Xgeva boste injicirali enkrat na 4 tedne. Za velikanske celične tumorje in hiperkalcemijo, ki jih povzroča rak, boste potrebovali dodatne odmerke 8. in 15. dne.
Da si boste lažje zapomnili sestanke, zapišite svoj načrt zdravljenja z Xgeva v koledar. Opomnik lahko nastavite tudi v telefonu.
Kako deluje Xgeva
Čeprav se tkivo v vaših kosteh nenehno razgrajuje, vaše telo gradi tkivo nazaj, kar pomaga ohranjati vaše kosti močne.
Če imate raka, ki se je začel v vaših kosteh ali se je razširil na vaše kosti, je ta postopek razpada / kopičenja lahko zunaj ravnotežja. Protein, imenovan RANKL, ponavadi pomaga, da se proces razgradnje kosti in obnavljanje kosti uravnoteži. Ko pa rakave celice napadejo kosti, lahko RANKL postane preveč aktiven. To lahko povzroči, da rakave celice povečajo razpad kosti, kosti pa ostanejo šibke in večja je verjetnost, da se bodo zlomile.
Xgeva se veže na RANKL in preprečuje, da bi se RANKL priklopil na njegov receptor. Receptorji so beljakovine na zunanji strani celic, ki delujejo kot priključne postaje. Z blokanjem zdravila RANKL na njegovo receptorje Xgeva pomaga zmanjšati raven kosti. Tako Xgeva pomaga pri preprečevanju zlomov kosti in zlomov pri multiplih mielomih in kostnih metastazah. (Kostne metastaze se pojavijo, ko se rak razširi na vaše kosti.)
Zdravilo Xgeva deluje tudi za zdravljenje velikanskih celičnih tumorjev, ki so redka vrsta kostnega tumorja, ki ni rak. Ogromni celični tumorji imajo v svojih celicah visoko raven RANKL. Zdravilo Xgeva se v tumorskih celicah veže na RANKL in pomaga preprečiti rast tumorjev. Zdravilo lahko tudi skrči tumorje.
Poleg tega zdravilo Xgeva pomaga zdraviti hiperkalcemijo, ki jo povzroča rak. Hiperkalcemija se pojavi, ko je v krvi preveč kalcija. Ko se kosti razgradijo in ponovno absorbirajo v telo, raven kalcija naraste. Zdravilo Xgeva se veže na protein RANKL in preprečuje, da bi se RANKL priklopil na njegov receptor. To prepreči razpad kosti, kar posledično zmanjša količino kalcija, ki se sprosti v krvni obtok. Končni rezultat je zmanjšana raven kalcija.
Kako dolgo traja delo?
V kliničnih študijah je v več kot 1 tednu po začetku zdravljenja večina ljudi, ki so jemali zdravilo Xgeva, pomembno zmanjšala markerje pretoka kosti v krvi. (To je znak, da vam zdravilo krepi kosti). Odziv vsake osebe na Xgeva bo edinstven.
Xgeva in nosečnost
Zdravila Xgeva niso testirali na nosečnicah. V študijah na živalih je Xgeva škodila otroku, ko je zdravilo dajala noseči materi. Zdravilo Xgeva je škodovalo tudi otroku, ko je mati zdravilo prejela v 5 mesecih, preden je zanosila. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se zgodi pri ljudeh.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, ne smete jemati zdravila Xgeva. O drugih možnostih zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Xgeva in kontrola rojstev
Rezultati študij na živalih kažejo, da zdravila Xgeva med nosečnostjo ni varno jemati. Zaradi možnih tveganj za otroka naj bi ženske noseče uporabljale kontracepcijo (kontracepcijo). Ženske morajo uporabljati tudi kontrolo rojstva vsaj 5 mesecev po prenehanju jemanja zdravila Xgeva. To je v primeru, da v tem času zanosijo.
Če jemljete zdravilo Xgeva in imate kakršna koli vprašanja glede nadzora rojstva, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Xgeva in dojenje
Podatkov o zdravilu Xgeva v materinem mleku ni. V študijah na živalih so zdravilo Xgeva našli v materinem mleku. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Če jemljete zdravilo Xgeva in razmišljate o dojenju otroka, se posvetujte z zdravnikom. Pomagajo vam najti najboljši način za hranjenje otroka.
Pogosta vprašanja o Xgevi
Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Xgevi.
Ali je Xgeva kemoterapija?
Ne, Xgeva ni kemoterapija. Zdravilo Xgeva je ciljno usmerjena terapija. Ta vrsta zdravljenja cilja rakave celice in zdrave celice puščajo same.
Kemoterapija je zdravljenje z zdravili, ki uporablja močne kemikalije za ubijanje hitro rastočih celic v telesu. Najpogosteje se uporablja za zdravljenje raka, ker rakave celice hitro rastejo in se razmnožujejo. Zdravila za kemoterapijo delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice.
Je Xgeva enaka Prolia?
Ne, vendar je enostavno razbrati, zakaj lahko pride do zmede. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravili Xgeva in Prolia za zdravljenje nekaterih kostnih obolenj. In obe zdravili vsebujeta učinkovino denosumab. Zdravila z isto učinkovino se lahko uporabljajo za različne stvari glede na to, koliko in kako pogosto jih jemljete.
Ker obe zdravilo Xgeva in Prolia vsebujeta denosumab, teh zdravil ne smete jemati skupaj. Če bi to storili, bi vzeli večjo količino denosumaba, ki je varna za vas. In to bi lahko povečalo tveganje za stranske učinke, kot so osteonekroza (smrt kostnih celic) in hipokalcemija (nizka raven kalcija). Za več informacij glejte zgornji razdelek »Neželeni učinki Xgeva«.
Če želite izvedeti več o primerjanju teh dveh zdravil, glejte poglavje "Xgeva proti Prolia" zgoraj. Če imate vprašanja o zdravilu Xgeva ali Prolia, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Ali moram z zdravilom Xgeva jemati dodatke kalcija?
Lahko bi. Jemanje zdravila Xgeva lahko povzroči hipokalcemijo (nizka raven kalcija). In če imate hipokalcemijo, preden začnete jemati zdravilo Xgeva, lahko zdravilo še zniža raven kalcija.
Če želite jemati zdravilo Xgeva za preprečevanje ali zdravljenje nizke ravni kalcija, vam zdravnik lahko predpiše dodatke kalcija:
- multipli mielom
- kostne metastaze iz solidnih tumorjev
- nekateri velikanski celični tumorji
Skupaj z dodatki kalcija vam lahko zdravnik predpiše tudi dodatke vitamina D. Vitamin D pomaga vašim kostim absorbirati kalcij.
Medtem ko jemljete zdravilo Xgeva, je dobro vedeti simptome hipokalcemije. Glejte razdelek »Resni neželeni učinki« zgoraj za seznam simptomov. Povejte svojemu zdravniku, če opazite katerega od njih med jemanjem zdravila.
Če imate med zdravljenjem z zdravilom Xgeva vprašanja o hipokalcemiji, se posvetujte z zdravnikom.
Ali lahko za zdravljenje osteoporoze uporabljam zdravilo Xgeva ali Prolia?
Od obeh zdravil je za zdravljenje osteoporoze v določenih primerih odobreno le Prolia. Zdravilo Prolia se uporablja za ljudi, pri katerih obstaja veliko tveganje za zlom kosti, vključno z:
- ženske, ki so šle skozi menopavzo in imajo osteoporozo
- moški z osteoporozo
- moški in ženske z osteoporozo, ki jo povzroča glukokortikoid
Čeprav se zdravilo Xgeva uporablja za zdravljenje nekaterih kostnih stanj, zdravilo ni odobreno za zdravljenje osteoporoze.
Za več o teh dveh zdravilih glejte poglavje "Xgeva vs. Prolia" zgoraj. Če imate vprašanja o zdravilu Xgeva, Prolia ali kako zdraviti osteoporozo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kako lahko preprečim težave s čeljustnimi kostmi?
Da bi preprečili težave s čeljustjo, je pomembno, da ohranjate usta zdrava. Pri tem si lahko pomagate tako, da vsak dan ščetkate in mažete z nitkami in se redno srečujete s svojim zobozdravnikom.
Težave z usti, zobmi in čeljustjo med jemanjem zdravila Xgeva so pogosto zgodnji opozorilni znaki osteonekroze v čeljusti. To je stanje, v katerem celice v vaši čeljusti umrejo. (Za več informacij o osteonekrozi glejte poglavje »Podrobnosti o stranskih učinkih« zgoraj.)
Upoštevajte, da lahko nekateri zobni postopki ogrozijo težave, kot so počasno celjenje ali okužba v čeljusti. Ti postopki vključujejo ekstrakcijo zob, koreninski kanal in operacijo zobnih vsadkov. Če med zdravljenjem z zdravilom Xgeva potrebujete manjše zobozdravstvene operacije, pazite na morebitne simptome, ki jih imate kasneje. Povejte svojemu zobozdravniku, če imate bolečine ali rane v ustih ali čeljusti, ki se počasi celijo.
Če imate med jemanjem zdravila Xgeva vprašanja o težavah z usti in čeljustjo, se posvetujte s svojim zobozdravnikom ali zdravnikom.
Xgeva previdnostni ukrepi
Preden vzamete zdravilo Xgeva, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Xgeva morda ni primerno za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Tej vključujejo:
- Hipokalcemija. Če imate hipokalcemijo (nizka raven kalcija), bo zdravnik moral zdraviti stanje, preden začnete jemati zdravilo Xgeva. Zdravnik vam lahko predpiše dodatke za kalcij in vitamin D, ki bodo pomagali zvišati raven kalcija.
- Alergijske reakcije. Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Xgeva ali katero koli njegovo sestavino, ga ne smete jemati. Pogovorite se z zdravnikom o drugih načinih zdravljenja, ki so za vas boljša izbira.
- Nosečnost. Če ste noseči ali nameravate zanositi, ne smete jemati zdravila Xgeva. Za več informacij glejte poglavje "Xgeva in nosečnost" zgoraj.
- Dojenje. Če jemljete zdravilo Xgeva in razmišljate o dojenju otroka, se posvetujte z zdravnikom. Za več informacij glejte poglavje "Xgeva in dojenje" zgoraj.
Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Xgeva, glejte poglavje "Neželeni učinki Xgeva" zgoraj.
Strokovne informacije za Xgeva
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Zdravilo Xgeva je indicirano za:
- preprečevanje zlomov pri odraslih z multiplim mielomom in odraslih s kostnimi metastazami iz trdnih tumorjev
- velikanski celični tumorji kosti, ki jih ni mogoče v celoti odstraniti ali jih nenevarno odstraniti, ne da bi škodili bolniku pri odraslih in skeletno zrelih mladostnikih
- zdravljenje hiperkalcemije malignosti pri ljudeh, ki jim zdravljenje z bisfosfonatom ne pomaga
Mehanizem delovanja
Xgeva se veže na aktivator receptorja liganda jedrskega faktorja kappa-B (RANKL), potrebnega proteina za tvorbo osteoklastov. Povečana aktivnost osteoklasta poveča tveganje za izgubo kosti pri ljudeh s solidnimi tumorji z metastazami. Ta vezava povzroči preprečevanje vezave RANKL s svojim receptorjem in opravlja svoje delo pri razgradnji kosti, kar zmanjša tveganje za izgubo kosti. Končni rezultat je zmanjšana izguba kosti in povečana kostna gostota.
Farmakokinetika in presnova
S subkutanim dajanjem se doseže biološka uporabnost 62%.
Odmerki 120 mg enkrat na štiri tedne dosežejo stanje dinamičnega ravnovesja po 6 mesecih. Pri bolnikih z velikanskim celičnim tumorjem kosti in hiperkalcemijo malignosti je potreben odmerek 120 mg v 8 in 15 dneh poleg 120 mg enkrat na vsake 4 tedne in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 mesecih.
Srednji razpolovni čas izločanja zdravila Xgeva je 28 dni.
Kontraindikacije
Zdravilo Xgeva je kontraindicirano pri ljudeh:
- S preobčutljivostjo za katero koli sestavino izdelka.
- S hipokalcemijo, ki jo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xgeva popraviti z dodatnim kalcijem in vitaminom D.
- Kdo so noseči. Jemanje zdravila Xgeva med nosečnostjo lahko škoduje plodu. Pred začetkom zdravljenja opravite test nosečnosti. Pri ženskah z reproduktivnim potencialom je potrebna ustrezna kontracepcija med zdravljenjem in vsaj 5 mesecev po ukinitvi.
Skladiščenje
Shranjujte Xgeva v originalni škatli. Hranite v hladilniku pri 2 ° C do 8 ° C. Ne pustite, da izdelek zamrzne. Po odstranitvi iz hladilnika mora zdravilo Xgeva ostati pri 25 ° C pri 77 ° F in zaščiteno pred neposredno svetlobo ali vročino. Če ga ne uporabite v 14 dneh po odstranitvi iz hladilnika, morate zdravilo Xgeva zavreči.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti. Izogibajte se močnemu tresenju Xgeve.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
