Pregled
Rituxan je biološko zdravilo, ki ga je leta 2006 odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA). Njeno generično ime je rituximab.
Ljudje z RA, ki se niso odzvali na druge vrste zdravljenja, lahko uporabljajo Rituxan v kombinaciji z zdravilom metotreksat.
Rituxan je brezbarvna tekočina, ki jo dajemo z infuzijo. Gre za gensko inženirno protitelo, ki cilja na B celice, ki sodelujejo v vnetju RA. FDA je odobrila tudi Rituxan za ne-Hodgkinov limfom, kronično limfocitno levkemijo in granulomatozo s poliangiitisom.
Tako rituksimab kot metotreksat, zaviralec imunskega sistema, sta bila na začetku razvita in uporabljena kot protibolečinska zdravila. Rituxan proizvaja podjetje Genentech. V Evropi se trži kot MabThera.
Kdo je dober kandidat za to zdravljenje?
FDA je odobrila zdravljenje z Rituxanom in metotreksatom:
- če imate zmerno do hudo RA
- če se niste odzvali pozitivno na zdravljenje z zaviralci za faktor nekroze tumorja (TNF)
FDA svetuje, da se zdravilo Rituxan med nosečnostjo uporablja le, če potencialna korist za mater odtehta morebitno tveganje za nerojenega otroka. Varnost uporabe zdravila Rituxan pri otrocih ali doječih materah še ni ugotovljena.
FDA priporoča uporabo zdravila Rituxan za ljudi z RA, ki niso bili zdravljeni z enim ali več zaviralnimi zdravili za TNF.
Rituxan se tudi ne priporoča ljudem, ki so imeli hepatitis B ali prenašajo virus, ker bi lahko Rituxan ponovno aktiviral hepatitis B.
Kaj pravi raziskava?
Učinkovitost rituksimaba v raziskovalni študiji je bila prvič poročena leta 1998. Sledila so še druga klinična preskušanja.
FDA je odobrila uporabo zdravila Rituxan za RA na podlagi treh dvojno slepih študij, ki so primerjale zdravljenje z rituksimabom in metotreksatom s placebom in metotreksatom.
Ena izmed raziskav je bila dvoletna randomizirana študija, imenovana REFLEX (Randomizirano vrednotenje dolgoročne učinkovitosti Rituximaba v RA). Učinkovitost so merili z uporabo ameriškega kolegija za revmatologijo (ACR) za izboljšanje občutljivosti in otekline sklepov.
Ljudje, ki so prejemali rituksimab, so imeli dve infuziji, dva tedna narazen. Po 24 tednih je REFLEX ugotovil, da:
- 51 odstotkov ljudi, ki so se zdravili z rituksimabom v primerjavi z 18 odstotki, ki so jih zdravili s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR20
- 27 odstotkov ljudi, ki se zdravijo z rituksimabom v primerjavi s 5 odstotki ljudi, ki so se zdravili s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR50
- 12 odstotkov ljudi, ki so se zdravili z rituksimabom v primerjavi z 1 odstotkom ljudi, ki so se zdravili s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR70
Številke ACR se tukaj nanašajo na izboljšanje glede na izhodiščne simptome RA.
Ljudje, ki so se zdravili z rituksimabom, so znatno izboljšali druge simptome, kot so utrujenost, invalidnost in kakovost življenja. Rentgenski žarki so pokazali tudi trend manjše poškodbe sklepov.
Nekateri ljudje v raziskavi so imeli neželene učinke, ki pa so bili blagi do zmerni.
Številne druge raziskave od leta 2006 so odkrile podobne koristi kot zdravljenje z rituksimabom in metotreksatom.
Kako deluje Rituxan za RA?
Mehanizem učinkovitosti rituksimaba pri zdravljenju RA in drugih bolezni ni popolnoma razumljen. Mislimo, da protitelesa rituksimaba ciljajo na molekulo (CD20) na površini nekaterih B celic, ki so povezane z vnetnim procesom RA. Menijo, da te celice B sodelujejo pri proizvajanju revmatoidnega faktorja (RF) in drugih snovi, povezanih z vnetjem.
Opaža se, da Rituximab povzroča začasno, a temeljito izčrpavanje celic B v krvi in delno izčrpavanje kostnega mozga in tkiva. Toda te B celice se regenerirajo v šestih do devetih mesecih. To lahko zahteva nadaljevanje infuzijskega zdravljenja z rituksimabom.
Trenutno še potekajo raziskave, s katerimi bi ugotovili, kako rituksimab in B celice delujejo pri RA.
Kaj pričakovati med infuzijo
Rituxan se daje v kapljico v veno (intravenska infuzija ali IV) v bolnišnici. Odmerjanje je dve infuziji po 1000 miligramov (mg), ločeni z dvema tednoma. Infuzija zdravila Rituxan ni boleča, vendar imate morda alergijsko reakcijo na zdravilo.
Zdravnik bo pred zdravljenjem preveril vaše splošno zdravstveno stanje in vas spremljal.
Pol ure pred začetkom infuzije Rituxan vam bodo dali infuzijo 100 mg metilprednizolona ali podobnega steroida in morda tudi antihistaminika in acetaminofena (Tylenol). To je priporočljivo, da se zmanjša morebitna reakcija na infuzijo.
Vaša prva infuzija se bo začela počasi s hitrostjo 50 mg na uro, zdravnik pa bo še naprej preverjal vaše vitalne znake in se prepričal, da ne boste imeli nobenih neželenih učinkov na infuzijo.
Prvi postopek infuzije lahko traja približno 4 ure in 15 minut. Izpiranje vrečke z raztopino, s katero zagotovite, da boste dobili popoln odmerek zdravila Rituxan še 15 minut.
Vaše drugo zdravljenje z infuzijo mora trajati približno eno uro manj.
Kateri so stranski učinki?
V kliničnih preskušanjih zdravila Rituxan za RA je imelo stranskih učinkov približno 18 odstotkov ljudi. Najpogostejši neželeni učinki med infuzijo in 24 ur so:
- blago zategovanje grla
- gripi podobni simptomi
- izpuščaji
- srbenje
- omotica
- bolečine v hrbtu
- razdražen želodec
- slabost
- potenje
- togost mišic
- živčnost
- otrplost
Običajno steroidne injekcije in antihistaminiki, ki jih prejmete pred infuzijo, zmanjšajo resnost teh neželenih učinkov.
Če imate resnejše simptome, pokličite zdravnika. Sem lahko spadajo:
- okužbe zgornjih dihal
- prehlad
- okužba sečil
- bronhitis
Takoj pokličite zdravnika, če opazite spremembe vida, zmedenost ali izgubo ravnovesja. Resne reakcije na Rituxan so redke.
Odvzem
Rituxan (generični rituximab) je bil odobren s strani FDA za zdravljenje RA od leta 2006. Približno 1 od 3 ljudi, ki se zdravijo zaradi RA, se ne odziva ustrezno na druge biološke terapije. Torej je Rituxan možna alternativa. Od leta 2011 je več kot 100.000 ljudi z RA po vsem svetu prejelo rituksimab.
Če ste kandidat za Rituxan, preberite njegovo učinkovitost, da boste lahko sprejemali premišljeno odločitev. Koristi in potencialna tveganja boste morali uravnotežiti z drugimi načini zdravljenja (na primer minocilin ali nova zdravila v razvoju). O možnostih načrta zdravljenja se pogovorite z zdravnikom.
