Afinitor: Stranski Učinki, Stroški, Uporabe In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je zdravilo Afinitor?

Afinitor je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka, tumorjev in napadov. Vsebuje zdravilo everolimus.

Zdravilo Afinitor je vrsta zdravil, ki se imenuje sesalski cilj zaviralca rapamicina (mTOR). mTOR-ji so tarčna terapija, ki deluje s »targetiranjem« in napadom rakavih celic. Afinitor ne velja za kemoterapijo, ki deluje na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice.

Afinitor je na voljo v dveh oblikah:

• Afinitor prihaja kot tableta, ki jo zaužijete.
• Afinitor Disperz je na voljo v obliki tablet za peroralno suspenzijo. Tableto raztopite v tekočini, ki jo nato zaužijete.

Kaj počne

Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje več vrst raka in tumorjev:

• Napredni hormonski receptorji, HER2-negativni rak dojk pri ženskah, ki so šle skozi menopavzo in so že poskusile z letrozolom (Femara) ali anastrozolom (Arimidex). Zdravilo Afinitor za raka dojke je treba uporabiti skupaj z rakom proti raku (Aromasin).
• Napredni karcinom ledvičnih celic (rak ledvic) pri odraslih, ki so že poskusili z zdravili proti raku sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar).
• Nevroendokrini tumorji trebušne slinavke, pljuč ali želodca in črevesja pri odraslih, ki jih operacija ne more zdraviti.
• Ledvični angiomiolipom, vrsta benignega (ne rakavega) tumorja ledvic, pri odraslih z gensko motnjo gomoljasto sklerozo.

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za zdravljenje:

delni napadi (imenovani tudi žariščni napadi) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, s gomoljno sklerozo, ki jemljejo antiseizirna zdravila

Tako Afinitor kot Afinitor Disperz sta odobreni za zdravljenje:

subependimalni velikanski celični astrocitom (SEGA), vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri odraslih in otrocih, starih 1 leto in več, s gomoljno sklerozo

Afinitor generic

Afinitor je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno nima splošne oblike.

Zdravilo Afinitor vsebuje zdravilo everolimus. Everolimus je na voljo tudi kot blagovno znamko Zortress, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organov po presaditvi organov.

Neželeni učinki Afinitorja

Zdravilo Afinitor lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Afinitor. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Afinitor se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Prav tako vam lahko dajo nasvete, kako se spoprijeti z motečimi stranskimi učinki.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Afinitor lahko vključujejo:

• stomatitis (vnetje ali oteklina v ustih)
• povečano tveganje za okužbe
• izpuščaji
• driska
• otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali nog
• bolečine v trebuhu (trebuhu)
• slabost
• bruhanje
• vročina
• šibkost ali pomanjkanje energije
• kašelj
• glavobol
• izguba apetita
• izguba teže
• presnovni sindrom

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Pojavijo se lahko resni neželeni učinki zdravila Afinitor. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911. Resni neželeni učinki lahko vključujejo naslednje:

• alergijska reakcija
• pneumonitis (oteklina v pljučih, ki je ni posledica okužbe)
• okužbe
• angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
• odpoved ledvic
• mielosupresija (kostni mozeg naredi manj krvnih celic)

Za simptome teh stanj glejte razdelek »Podrobnosti o stranskih učinkih« spodaj.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o določenih stranskih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Afinitor alergično reagirajo. V kliničnih preskušanjih je imelo alergijsko reakcijo 3% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• rdečica (toplina in rdečina na koži)

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. V kliničnih preskušanjih je imelo do 1% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, hudo alergijsko reakcijo. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Afinitor, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Izpuščaj

Izpuščaj je eden najpogostejših stranskih učinkov zdravila Afinitor. V kliničnih študijah se je izpuščaj pojavil pri do 59% ljudi, ki uporabljajo zdravilo Afinitor. Morda imate alergijsko reakcijo na Afinitor, če:

• imate izpuščaj, ki po nekaj dneh ne mine, ali
• imate bolečine v prsih ali težave z dihanjem ali požiranjem

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Afinitor, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Pnevonitis

Zdravilo Afinitor je vrsta zdravil, ki se imenuje sesalski cilj zaviralca rapamicina (mTOR). Možen stranski učinek te vrste zdravil je neinfekcijski pnevonitis. To je vnetje (otekanje) pljuč, ki ga ne povzroči okužba. V kliničnih študijah je imelo do 19% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, neinfekcijski pnevonitis.

Simptomi pneumonitisa lahko vključujejo:

• kratka sapa
• kašelj
• utrujenost

Če začnete imeti simptome pnevonitisa, takoj pokličite zdravnika. Zdravnik vam lahko spremeni odmerek zdravila Afinitor ali ga prenehate jemati.

Izguba las

Izpadanje las se običajno ne pojavi samo z uporabo Afinitorja. Vendar pa se lahko pojavi, če se zdravilo Afinitor uporablja z zdravilom, imenovanim eksemestan.

Izpadanje las je pogosto pri ljudeh, ki jemljejo eksemestane. V eni klinični študiji je izgubilo las 15% ljudi, ki so jemali samo eksemestane.

V drugi študiji je 10% ljudi, ki so se zdravili z zdravilom Afinitor in eksemestanom zaradi raka dojke, izgubilo lase.

Pomembno je opozoriti, da je bilo izpadanje las opaženo šele, ko so zdravilo Afinitor jemali z eksemestanom. Ljudje, ki so zdravilo Afinitor jemali sami, niso izgubili las.

Običajno izguba las zaradi uporabe eksemestana ni trajna. Vaši lasje bi morali začeti rasti že nekaj tednov po koncu zdravljenja. Če vas skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Okužbe

Zdravila, ki zdravijo raka, na primer Afinitor, lahko oslabijo imunski sistem vašega telesa. S tem se lahko poveča tveganje za okužbe. V kliničnih študijah je imelo okužbo do 58% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, do 10% pa hudo.

Simptomi hudih okužb lahko vključujejo:

• visoka vročina
• drhtenje
• hiter srčni utrip
• zmeda
• kratka sapa
• bolečina ali nelagodje
• potenje

Če začnete med jemanjem zdravila Afinitor simptome okužbe, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam spremenijo odmerek ali prenehate jemati zdravila. Za zdravljenje okužbe bodo morda morali predpisati zdravila. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Odpoved ledvic

Poročali so o odpovedi ledvic pri ljudeh, ki se zdravijo z zdravilom Afinitor. V kliničnih študijah je imelo do 2% ljudi visoko raven kreatinina v serumu, ki meri zdravje ledvic. Prav tako je 1% imelo proteinurijo (visoke ravni beljakovin v urinu), kar je lahko znak okvare ledvic.

Tudi v teh raziskavah je 3% ljudi z rakom ledvic razvilo odpoved ledvic. In skoraj 3% ljudi z rakom trebušne slinavke je imelo hudo odpoved ledvic.

Pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor bo zdravnik spremljal, kako dobro delujejo vaše ledvice. To je zelo pomembno, če imate tveganje za bolezni ledvic.

Simptomi odpovedi ledvic lahko vključujejo:

• uriniranje manj
• otekanje v nogah, gležnjih ali stopalih
• kratka sapa
• zmeda
• utrujenost
• slabost
• bolečine v prsih ali pritisk
• nepravilen srčni utrip
• napadi

Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Če imate v preteklosti težave z ledvicami, se pred jemanjem zdravila Afinitor posvetujte s svojim zdravnikom.

Mielosupresija

Mielosupresija je pogost neželen učinek jemanja zdravila Afinitor. S tem pogojem kostni mozeg naredi manj krvnih celic. To lahko zmanjša število vaših rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov.

V kliničnih študijah je imelo anemijo (nizko število rdečih krvnih celic) kar 86% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor. Huda anemija, ki zahteva zdravljenje z zdravili, kot je transfuzija krvi, se je pojavila pri do 15% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor.

Simptomi anemije lahko vključujejo:

• utrujenost
• šibkost
• bleda ali rumenkasta koža
• nepravilen srčni utrip
• kratka sapa
• omotica ali omotičnost
• bolečina v prsnem košu

V kliničnih študijah je imelo trombocitopenijo (nizko število trombocitov) do 54% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor. Do 3% teh primerov je bilo hudih. Zaradi zelo nizkega števila trombocitov se poveča tveganje za krvavitev, ki zahteva medicinsko zdravljenje.

Simptomi majhnega števila trombocitov lahko vključujejo:

• enostavno modrice
• daljši čas celjenja ran
• krvavitev iz dlesni ali nosu
• kri v urinu ali blatu

Če imate nizko število belih krvnih celic (levkopenija), lahko razvijete tudi okužbe. To še posebej velja, če imate nizko število določenih vrst belih krvnih celic (nevtropenija). V kliničnih preskušanjih je do 46% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, razvilo nevtropenijo. Do 9% primerov je bilo hudih. Tveganje za nastanek resne okužbe je večje, če je vaša nevtropenija huda.

Simptomi okužbe lahko vključujejo:

• vročina
• mrzlica
• kašelj
• oteklina

Če imate med jemanjem zdravila Afinitor simptome okužbe, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo želeli spremeniti odmerek ali prenehati jemati zdravila. Lahko tudi predpišejo zdravila za zdravljenje okužbe. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Presnovni sindrom

Presnovni sindrom je pogost stranski učinek jemanja zdravila Afinitor. S tem pogojem lahko med jemanjem koncentracije sladkorja v krvi, holesterola in trigliceridov naraste.

V kliničnih študijah so poročali o hiperglikemiji (visok krvni sladkor) pri do 75% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor. O visoki ravni holesterola so poročali pri do 86% ljudi. O visoki ravni trigliceridov so poročali pri do 73% ljudi.

Visoka raven holesterola in visoka količina trigliceridov običajno ne povzročata simptomov. Lahko pa sčasoma povečajo vaše tveganje za kronične (dolgotrajne) bolezni, kot so bolezni srca.

Simptomi visokega krvnega sladkorja lahko vključujejo:

• občutek žeje kot običajno
• uriniranje pogosteje kot običajno
• uriniranje pogosteje ponoči
• zamegljen vid
• črevesje, ki se ne bo zacelilo
• utrujenost

Zdravnik mora pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor spremljati raven sladkorja v krvi, holesterola in trigliceridov. Če imate sladkorno bolezen, boste morali pogosteje preverjati raven sladkorja v krvi.

Neželeni učinki pri otrocih

Okužbe, vključno z resnimi okužbami, so med zdravljenjem z zdravilom Afinitor pogostejše pri ljudeh vseh starosti. Dve klinični študiji sta pregledali otroke, ki so jemali zdravilo Afinitor. Otroci, mlajši od 6 let, so imeli višjo stopnjo okužbe kot otroci, starejši od 6 let.

Ena študija je proučevala uporabo zdravila Afinitor pri otrocih z določenimi stanji. Ta stanja sta bila genska motnja gomoljna skleroza in vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja, imenovanega subependimalni velikanski celični astrocitom (SEGA).

• V tej študiji so se okužbe pojavile pri:

  • 96% otrok mlajših od 6 let
  • 67% otrok, starih 6 let in več

• In resne okužbe so se zgodile v:

  • 35% otrok mlajših od 6 let
  • 7% otrok, starih 6 let in več

V drugi študiji so otroci z delnimi napadi, povezanimi s gomoljasto sklerozo, jemali zdravilo Afinitor poleg drugih antiseizurnih zdravil.

• V tej študiji so se okužbe pojavile pri:

  • 77% otrok mlajših od 6 let
  • 53% otrok, starih 6 let in več

• In resne okužbe so se zgodile v:

  • 16% otrok mlajših od 6 let
  • 4% otrok, starih 6 let in več

Odmerjanje Afinitorja

Odmerjanje zdravila Afinitor, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisno od več dejavnikov. Sem lahko spadajo:

• vrsto bolezni, ki jo jemljete z zdravilom Afinitor
• tvoja starost
• telesna teža
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate
• druga zdravila, ki jih morda jemljete
• kako hudi so neželeni učinki

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Oblike in jakosti zdravil

Afinitor ima dve obliki:

• Afinitor prihaja kot tableta, ki jo zaužijete. Na voljo je v štirih prednostih:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Afinitor Disperz je na voljo v obliki tablet, ki jih raztopite v tekočini in nato pogoltnete. Na voljo je v treh prednostih:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Odmerjanje Afinitorja za raka dojke

Pri napredovalem hormonskem receptorju pozitivnem, HER2 negativnem raku dojke je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerjanje Afinitorja za raka ledvic

Za napredno karcinom ledvičnih celic (rak ledvic) je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, vam lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerjanje Afinitorja za nevroendokrine tumorje trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja

Pri nevroendokrinih tumorjih trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Afinitor odmerjanje za ledvične tumorje

Za ledvični angiomiolipom, vrsto benignega (ne rakavega) tumorja ledvic, je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 10 mg na dan. Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerjanje zdravila Afinitor ali Afinitor Disperz za možganske tumorje

Za subependimalni velikanski celični astrocitom (SEGA), vrsto benignega (ne rakavega) možganskega tumorja, je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor 4,5 mg na kvadratni metertelesne površine (BSA).

Zdravnik vam bo izračunal BSA in določil vaš odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da ustreza jakosti zdravila, ki ga dobi.

Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Odmerjanje zdravila Afinitor Disperz za epileptične napade

Pri delnih napadih (imenovanih tudi žariščni napadi) je priporočeni začetni odmerek zdravila Afinitor Disperz 5 mg na kvadratni meterBSA.

Zdravnik vam bo izračunal BSA in določil vaš odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da ustreza jakosti zdravila, ki ga dobi.

Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Otroško odmerjanje

Pri SEGA ali delnih napadih pri otrocih priporočeni odmerek zdravila Afinitor ali Afinitor Disperz temelji na BSA. Zdravnik bo izračunal BSA vašega otroka in določil odmerek. Zaokrožili ga bodo na najbližji odmerek, da ustreza jakosti zdravila, ki ga dobi.

• Pri SEGA pri otrocih je priporočeni odmerek zdravila Afinitor ali Afinitor Disperz 4,5 mg na kvadratni meter.
• Za delne napade pri otrocih je priporočeni odmerek zdravila Afinitor Disperz v 5 mg na kvadratni meter.

Če neželeni učinki postanejo hudi ali se stanje vašega otroka poslabša, lahko zdravnik spremeni odmerek.

Kaj če izpustim odmerek?

Če ste zamudili odmerek zdravila Afinitor, ga lahko vzamete, če je v šestih urah ali običajnem načrtovanem odmerku. Če je minilo več kot šest ur, preskočite odmerek in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času. Ne vzemite dveh odmerkov, da nadomestite zgrešeni odmerek. Če imate vprašanja o manjkajočem odmerku, se posvetujte s svojim zdravnikom, kaj storiti.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Zdravilo Afinitor naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Afinitor za vas varno in učinkovito, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno. Če neželeni učinki postanejo hudi ali se vaše stanje poslabša, bo morda zdravnik prenehal jemati zdravilo Afinitor.

Strošek Afinitorja

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Afinitor razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene Afinitorja na vašem območju, si oglejte GoodRx.com:

Stroške, ki jih najdete na GoodRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalna pomoč

Ali potrebujete finančno podporo za plačilo za Afinitor? Ali potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja? Pomoč je na voljo.

Novartis, proizvajalec Afinitorja, ponuja program, imenovan Novartisov onkološki univerzalni program Co-Pay. Za več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-577-7756. Lahko pa obiščete spletno mesto programa.

Afinitor uporablja

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Afinitor, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Afinitor je odobreno s strani FDA za zdravljenje vrste raka, tumorjev in napadov.

Afinitor za raka dojke

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za napredovalen hormonski receptor, HER2-negativen rak dojk pri ženskah, ki so šle skozi menopavzo in so že preizkusile zdravljenje z zdravili letrozol (Femara) ali anastrozolom (Arimidex). Zdravilo Afinitor za raka dojke je treba uporabiti skupaj z rakom proti raku (Aromasin).

V klinični študiji je bilo pri ženskah, ki so jemale zdravilo Afinitor in eksemestane, odzivnost 12,6%. Stopnja odziva je odstotek ljudi, katerih rak se z zdravljenjem zmanjša ali izgine. Stopnja odziva je še en izraz za uspešnost. Pri ženskah, ki so jemale samo eksemestane, je bilo 1,7-odstotno odzivnost.

Študija je tudi ugotovila, da jemanje zdravila Afinitor in eksemestana več kot podvojilo čas, ko so ljudje živeli, ne da bi se rak dojke poslabšal. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali samo eksemestane.

Afinitor za raka ledvic

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za napredovali ledvičnocelični karcinom (rak ledvice) pri odraslih, ki so že preizkusili protibolečinska zdravila sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar).

V klinicni študiji so imeli ljudje z rakom ledvic, ki so jemali zdravilo Afinitor, stopnjo odziva 2%. To je odstotek ljudi, katerih rak se je z zdravljenjem zmanjšal ali izginil. To so primerjali z 0-odstotno stopnjo odziva pri ljudeh, ki so bili deležni samo podporne oskrbe (brez zdravil za raka).

Študija je tudi ugotovila, da jemanje zdravila Afinitor več kot podvojilo čas, ko so ljudje živeli, ne da bi se njihov rak na ledvicah poslabšal. To so primerjali z ljudmi, ki so bili deležni samo podporne oskrbe (brez zdravljenja raka).

Sredstvo za nevroendokrine tumorje

Zdravilo Afinitor se lahko predpiše za nekatere vrste nevroendokrinih tumorjev, ki so napredovali pri odraslih in jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.

Nevroendokrini tumorji so lahko rakavi ali benigni (niso rakavi). V vašo kri lahko sproščajo hormone, ki vplivajo na številne funkcije vašega telesa. Zato se simptomi teh tumorjev lahko razlikujejo glede na to, kje se nahaja tumor in kateri hormoni se sproščajo. Zdravilo Afinitor je posebej odobreno za nevroendokrine tumorje trebušne slinavke, pljuč ali želodca in črevesja.

V dveh kliničnih študijah ljudi z nevroendokrinimi tumorji je zdravljenje z Afinitorjem več kot podvojilo čas, ko so ljudje živeli, ne da bi se njihovi tumorji poslabšali. To so primerjali z ljudmi, ki so bili deležni samo podporne oskrbe (brez zdravil za raka).

Ljudje z nevroendokrinimi tumorji v pljučih ali želodcu in črevesju so imeli odzivnost 2%. To je odstotek ljudi, katerih rak se je z zdravljenjem zmanjšal ali izginil. To so primerjali z ljudmi, ki so prejemali le podporno oskrbo in so imeli odzivnost 1%.

Zdravilo Afinitor ni odobreno s strani FDA za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev, imenovanih delujoči karcinoidni tumorji. Ta vrsta tumorja aktivno proizvaja hormone.

Sredstvo za benigni tumor ledvic, ki ga povzroča TS

Zdravilo Afinitor lahko predpiše zdravljenje angiomiolipoma ledvic pri odraslih z gensko motnjo gomoljasto sklerozo (TS). Ledvični angiomiolipom je vrsta benignega (ne rakavega) tumorja ledvic.

V klinični študiji odraslih z ledvičnimi tumorji je 41,8% ljudi zmanjšalo velikost njihovih tumorjev za vsaj 50%. To so primerjali z 0-odstotno stopnjo odziva pri ljudeh, ki so bili deležni samo podporne oskrbe (brez zdravil za raka).

Afinitor in Afinitor Disperz za možganski tumor, ki ga je povzročil TS

Tako Afinitor kot Afinitor Disperz sta odobreni za zdravljenje subependimmalnega velikanskega celičnega astrocitoma (SEGA), benignega (ne rakavega) možganskega tumorja. Za to uporabo so odobreni v:

• odrasli z gensko motnjo gomoljasto sklerozo (TS)
• otroci stari 1 leto in več s TS

V klinični študiji pri odraslih s SEGA je bilo pri 35% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, velikost njihovega tumorja zmanjšana za vsaj 50%. Za primerjavo je bila stopnja odziva 0% pri ljudeh, ki so bili deležni samo podporne oskrbe (brez zdravil za raka).

V drugi študiji se je pri šestih mesecih pri 32% ljudi, ki so jemali zdravilo Afinitor, velikost tumorja zmanjšala za vsaj 50%.

Afinitor Disperz za napade, ki jih povzroči TS

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo z antiseizurnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri:

• odrasli z gensko motnjo gomoljasto sklerozo (TS)
• otroci stari 2 leti in več s TS

V klinični študiji ljudi z gomoljno sklerozo (TS) in delnimi epileptičnimi napadi so zdravilo Afinitor Disperz jemali skupaj z antiseizurnimi zdravili. Ta kombinacija drog je zmanjšala število napadov, ki so jih imeli ljudje za vsaj 50% za 28,2% na 40% ljudi. Pri polovici ljudi, ki so jemali Afinitor Disperz, se je število napadov zmanjšalo za najmanj 29,3% na 39,6%.

Afinitor in otroci

Zdravilo Afinitor in Afinitor Disperz sta odobreni za zdravljenje subependimmalnega velikanskoceličnega astrocitoma (SEGA), benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri otrocih, starih 1 leto in več, ki imajo gomoljno sklerozo. Tuberozna skleroza je genetska motnja.

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno tudi za uporabo z antiseizurnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri otrocih, starih 2 leti in več, ki imajo gomoljno sklerozo.

Afinitor uporablja z drugimi drogami

Zdravilo Afinitor se lahko uporablja samo ali z nekaterimi drugimi zdravili.

Afinitor z drugimi zdravili za raka

Pri večini rakov se Afinitor običajno uporablja sam. Toda za napredni rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje, negativni na HER2, je zdravilo Afinitor predpisano z rakom proti raku (Aromasin). Tako Afinitor kot Aromasin sta za to uporabo odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA).

Nekatera zdravila se lahko uporabljajo brez oznake za druge pogoje. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.

Primeri drugih zdravil proti raku, ki se uporabljajo z zdravilom Afinitor, ki niso označeni, vključujejo:

• fulvestrant (Faslodex) za zdravljenje raka dojke
• tamoksifen (Soltamox) za zdravljenje raka dojke
• levatinib (Lenvima) za zdravljenje raka ledvic

Če kombinirate droge in dodate več zdravil v svoj načrt zdravljenja, lahko povečate število in resnost neželenih učinkov, ki jih imate.

Na primer, odpoved ledvic je možen resen neželeni učinek zdravila Afinitor in levatiniba. Obe zdravili imata tudi opozorila za ljudi, ki se operirajo, ker lahko zdravila zavlečejo čas zdravljenja. Če skupaj uporabljate zdravilo Afinitor in levatinib, lahko povečate tveganje za odpoved ledvic ali zdravljenje zdravil po operaciji.

Če vas skrbi, kako lahko nekatere kombinacije zdravil vplivajo na vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Afinitor z drugimi antiseizurnimi zdravili

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo skupaj z antiseizurnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi), povezanih z gensko motnjo gomoljasto sklerozo (TS).

Primeri antiseizurnih zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Afinitor, vključujejo:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigin (Lamictal)
• topiramat (Topamax)
• valprojska kislina (Depakote)
• karbamazepin (tegretol)
• fenitoin (Dilantin)

Uporaba Afinitor Disperz z nekaterimi antiseizurnimi zdravili, kot je fenitoin, lahko zmanjša delovanje Afinitor Disperz. Antiseizirna zdravila lahko povzročijo, da se bo zdravilo Afinitor Disperz v vašem telesu razgradilo več kot običajno. To zmanjša količino Afinitor Disperz v vašem sistemu.

Če jemljete antiseizurno zdravilo, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo morali povečati odmerek zdravila Afinitor ali priporočiti druge možnosti zdravljenja.

Afinitor in alkohol

Med Afinitorjem in alkoholom ni znanih interakcij. Vendar lahko alkohol vpliva na nekatera druga zdravila za kemoterapijo.

O tveganjih pitja alkohola z Afinitorjem se posvetujte s svojim zdravnikom.

Afinitorjeve interakcije

Zdravilo Afinitor lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko drugi lahko povečajo tveganje za neželene učinke.

Afinitor in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Afinitor. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Afinitor.

Preden vzamete zdravilo Afinitor, ne pozabite obvestiti svojega zdravnika in farmacevta o vseh receptih, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije z zdravili.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravila, ki povečajo ali zmanjšajo delovanje zdravila Afinitor

Nekatera zdravila vplivajo na to, kako se zdravilo Afinitor razgradi v telesu. To lahko poveča ali zmanjša raven Afinitorja, kar vpliva na njegovo dobro delovanje. Če jemljete katero od teh zdravil, obvestite svojega zdravnika. Morda bodo morali spremeniti odmerek.

Primeri teh zdravil vključujejo:

• rifampin (Rifadin, rimaktan)
• fenitoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodaron (Nekteron, Paceron)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

ACE inhibitorji

Zaviralci angiotenzinsko pretvorbe (ACE) so zdravila za krvni tlak. Njihovi stranski učinki vključujejo angioedem (vrsta otekline, ki jo povzroči alergijska reakcija). Angioedem je tudi možen stranski učinek jemanja zdravila Afinitor. Jemanje zaviralca ACE z zdravilom Afinitor lahko poveča tveganje za nastanek angioedema.

Simptomi angioedema lahko vključujejo:

• oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih
• oteklina v grlu
• pordelost kože
• velike, debele izbokline na vaši koži

Angioedem je lahko hud, še posebej, če se v grlu pojavi oteklina. Če imate kakršne koli simptome angioedema, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Primeri zdravil zaviralcev ACE vključujejo:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lizinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• kinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Če se vam razvije angioedem, bo zdravnik verjetno prenehal jemati tako Afinitor kot tudi katere koli zaviralce ACE.

Afinitor in cepljenje

Živega cepiva niso preučevali pri ljudeh, ki se zdravijo z zdravilom Afinitor. Zaradi povečanega tveganja za okužbo se med jemanjem zdravila Afinitor izogibajte živim cepivom. Izogibajte se tudi tesnim stikom z ljudmi, ki so pred kratkim prejeli živo cepivo.

Če imate vprašanja glede zdravila Afinitor in cepljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Afinitor in zelišča in dodatki

Če jemljete šentjanževko z Afinitorjem, lahko Afinitor deluje manj dobro. Če jemljete dodatek, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda bodo želeli, da prenehate jemati dodatek in priporočili drugo možnost zdravljenja.

Afinitor in hrana

Med jemanjem zdravila Afinitor se izogibajte uživanju grenivke ali pitja grenivkovega soka. Sadje ali sok lahko povečajo količino zdravila v telesu do nevarnih ravni. Če imate pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alternativa Afinitorju

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo Afinitor, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.

Alternativa za raka dojke

Druga zdravila poleg Afinitorja, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje iste vrste raka dojk pri ženskah, ki so šle skozi menopavzo, vključujejo:

• abemaciklib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociklib (Ibrance)

Alternativa za raka ledvic

Druga zdravila poleg zdravila Afinitor, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje napredovalega ledvičnoceličnega karcinoma (raka ledvic), vključujejo:

• axitinib (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Nadomestne možnosti za nevroendokrine tumorje trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja

Druga zdravila poleg Afinitorja, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje nevroendokrinih tumorjev, vključujejo:

• lutecij Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (sutent)
• streptozocin (Zanosar)

Alternativa za ledvične tumorje

Uprava za hrano in zdravila (FDA) poleg zdravila Afinitor ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje angiomiolipoma ledvic pri ljudeh z gomoljno sklerozo. Ledvični angiomiolipomi so benigni (niso rakavi) ledvični tumorji.

Zdravilo Sirolimus se lahko uporablja brez recepta za zdravljenje benignih (ne rakavih) tumorjev ledvic pri ljudeh s gomoljno sklerozo. Sirolimus je v istem razredu drog kot Afinitor. Zdravilo Sirolimus so preučevali pri ljudeh z ledvičnimi tumorji in gomoljno sklerozo. Vendar pa so bile študije majhne in potrebnih je več študij, ki potrjujejo, kako dobro deluje zdravilo.

Alternativa za možganske tumorje

FDA poleg Afinitorja in Afinitorja Disperza ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje subependimalnega velikanskega celičnega astrocitoma (SEGA). To je benigni (ne rakavi) možganski tumor pri ljudeh z gomoljno sklerozo.

Alternativa za epileptične napade

FDA poleg Afinitorja Disperza ni odobrila drugih zdravil za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi), povezanih s gnojno sklerozo pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več.

Afinitor vs. Ibrance

Morda se boste vprašali, kako Afinitor primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Afinitor in Ibrance podobna in različna.

Sestavine

Zdravilo Afinitor vsebuje zdravilo everolimus. To je vrsta zdravil, ki se imenuje sesalski cilj zaviralca rapamicina (mTOR).

Ibrance vsebuje zdravilo palbociklib. Gre za vrsto zdravila, ki se imenuje zaviralec ciklinom odvisne kinaze (CDK) 4 in 6.

Tako Afinitor kot Ibrance sta ciljani terapiji, ki delujeta tako, da „ciljata“in napadata določene dele rakavih celic. Vendar obe zdravili vplivata na različne encime (beljakovine, ki pomagajo kemičnim spremembam v telesu). Afinitor cilja na encime mTOR, medtem ko Ibrance cilja na encime CDK 4 in 6. Z blokiranjem teh encimov obe zdravili preprečujeta rast in širjenje rakavih celic.

Uporaba

Afinitor in Ibrance sta si podobna in različna v načinu zdravljenja raka, tumorjev in napadov.

Rak na dojki

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Afinitor in Ibrance za zdravljenje napredovalega hormonskega receptorja, HER2 negativnega raka dojke pri ženskah. Vendar se obe zdravili na nek način razlikujeta glede njihove uporabe pri zdravljenju raka dojke.

Zdravilo Afinitor je odobreno za uporabo z rakom proti raku (Aromasin) pri ženskah po menopavzi. Gotovo so ženske že poskusile z letrozolom (Femara) ali anastrozolom (Arimidex), obojema proti rakom.

Ibrance je odobren tudi za zdravljenje metastatskega (napredovalega) raka dojke. To je rak dojke, ki se je razširil na druge dele telesa. Ibrance je treba uporabljati skupaj s fulvestrantom (Faslodex) pri ženskah, katerih rak se je poslabšal po poskusu z endokrino (hormonsko) terapijo, vključno z:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• eksemestan (Aromasin)

Ibrance je odobren tudi kot začetno zdravljenje napredovalega ali metastatskega raka dojk pri ženskah, ki so šle skozi menopavzo, ali pri moških. Ibrance je treba uporabljati z zaviralcem aromataze (AI). AI so vrsta hormonske terapije, ki blokira proizvodnjo estrogena.

Drugi raki in tumorji

Medtem ko je Ibrance odobreno le za zdravljenje raka dojke, je zdravilo Afinitor odobreno za zdravljenje drugih vrst raka in tumorjev, vključno z:

• napredni karcinom ledvičnih celic (rak ledvic) pri odraslih, ki so že poskusili z zdravili proti raku sunitinib (Sutent) ali sorafenib (Nexavar)
• nevroendokrini tumorji trebušne slinavke, pljuč ali želodca / črevesja pri odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom
• ledvični angiomiolipom, vrsta benignega (ne rakavega) tumorja ledvic pri odraslih z gensko motnjo gomoljasto sklerozo
• subependimalni velikanski celični astrocitom (SEGA), vrsta benignega (ne rakavega) možganskega tumorja pri odraslih ali otrocih, starih 1 leto in več, s gomoljno sklerozo (Afinitor Disperz je odobren tudi za zdravljenje teh možganskih tumorjev.)

Delni napadi

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za uporabo z antiseizurnimi zdravili za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) pri:

odrasli in otroci stari 2 leti in več s gomoljno sklerozo

Oblike in uporaba zdravil

Afinitor je na voljo v dveh oblikah:

• Afinitor prihaja kot tableta, ki jo zaužijete. Bodite prepričani, da vzamete tablete Afinitor cele. Ne žvečite, razcepite in ne zdrobite. Tablete so na voljo v štirih jakostih:

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg

• Zdravilo Afinitor Disperz je kot tableta, ki jo morate pripraviti v obliki peroralne suspenzije. To pomeni, da ga boste raztopili v tekočini, ki jo nato zaužijete. Tablete so na voljo v treh jakostih:

  • 2 mg
  • 3 mg
  • 5 mg

Ibrance pride kot kapsula, ki jo pogoltnete. Zdravilo je na voljo v treh jakostih:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Neželeni učinki in tveganja

Zdravilo Afinitor in Ibrance lahko povzroči podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Afinitor, Ibrance ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Afinitorju:

  • izguba teže
  • kašelj
  • otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali nog
  • bolečine v trebuhu (trebuhu)

• Lahko se pojavi pri Ibrance:

  • izguba las
  • krvavitve iz nosu
  • spremenjen okus3

• Lahko se pojavi pri Afinitorju in Ibranceu:

  • driska
  • slabost
  • bruhanje
  • stomatitis (vnetje ali oteklina v ustih)
  • povečano tveganje za okužbo
  • izpuščaji
  • šibkost ali pomanjkanje energije
  • glavobol
  • utrujenost
  • izguba apetita
  • vročina

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Afinitor, Ibrance ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Afinitorju:

  • pnevonitis (oteklina v pljučih)
  • angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
  • odpoved ledvic

• Lahko se pojavi pri Ibrance:

  nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov

• Lahko se pojavi pri Afinitorju in Ibranceu:

  • hude alergijske reakcije
  • mielosupresija (kostni mozeg naredi manj krvnih celic)

Učinkovitost

Teh zdravil v kliničnih študijah niso neposredno primerjali. Toda raziskovalci so ugotovili, da sta Afinitor in Ibrance učinkovita za zdravljenje napredovalega hormonskega receptorja, HER2 negativnega raka dojke pri ženskah, ki imajo:

• šla skozi menopavzo
• so že preizkusili zdravljenje z zdravili letrozol (Femara) ali anastrozol (Arimidex)

Stroški

Afinitor in Ibrance sta obe blagovni znamki. Trenutno nimajo splošnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com je Afinitor dražji od Ibrance. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Kako jemati zdravilo Afinitor

Vzemite Afinitor po navodilih zdravnika ali izvajalca zdravstvene dejavnosti.

Jemanje Afinitorja

Tablete Afinitor pogoltnite cele. Ne žvečite, razcepite in ne zdrobite.

Jemanje Afinitorja Disperza

Za koristen video o tem, kako jemati zdravilo Afinitor Disperz, obiščite spletno mesto zdravila.

Afinitor Disperz tablete morate pripraviti kot peroralno suspenzijo. To pomeni, da jih boste raztopili v vodi, ki jo boste nato pogoltnili.

Priprava suspenzije v brizgi

Če imate težave s pitjem iz kozarca, boste morda želeli s peroralno brizgo vzeti zdravilo Afinitor.

Priprava vzmetenja

Za pripravo suspenzije v brizgi sledite tem korakom:

1. Umijte in posušite roke.
2. Oblecite rokavice za enkratno uporabo. Izogibajte se dotikanju zdravila, če ga dajete nekomu drugemu.
3. Izvlecite bat iz 10 ml peroralne brizge.
4. V sod brizge položite tableto ali tablete predpisanega odmerka. Ne lomite in ne zdrobite tablet. Za odmerke nad 10 mg boste potrebovali drugo brizgo.
5. Vstavite bat nazaj v brizgo in potisnite, dokler se ne dotakne tablet.
6. V kozarec za pitje dodajte vodo.
7. Konico brizge dajte v kozarec. Potegnite bat nazaj, dokler v brizgi ni približno 5 ml vode.
8. Brizgo obrnite tako, da je konica usmerjena navzgor. Izvlecite bat, da dodate 4 ml zraka v brizgo.
9. Izpraznite kozarec in položite injekcijsko brizgo v njega.
10. Počakajte tri minute, da se tablete raztopijo.

Odmerjanje odmerka

Zdaj, ko ste pripravili suspenzijo, ste pripravljeni vzeti odmerek. Sledite tem korakom:

1. Konec brizge nežno obrnite do konca petkrat.
2. Konico brizge držite navzgor in pritisnite bat, da odstranite dodaten zrak.
3. Konico brizge položite v usta in pritisnite bat. Ne pozabite vzeti odmerka v 60 minutah. Če ne, odložite suspenzijo.
4. V isto injekcijsko brizgo nalijte še 5 ml vode in 4 ml zraka.
5. Zavrtite kot prej, da boste preostala zdravila spravili v suspenzijo. Nato vzemite preostanek odmerka takoj.
6. Umijte in posušite roke.

Priprava suspenzije v majhnem kozarcu za pitje

Za jemanje zdravila Afinitor vam ni treba uporabljati peroralne brizge. Suspenzijo lahko pripravite tudi v majhnem kozarcu. Sledite tem korakom:

1. Umijte in posušite roke.
2. Oblecite rokavice za enkratno uporabo in se zdravila ne dotikajte, če ga dajete nekomu drugemu.
3. Predpisani odmerek postavite v majhen kozarec za pitje z približno 25 ml vode. Ne lomite in ne zdrobite tablet. Če je vaš odmerek večji od 10 mg, boste morali odmerek razdeliti. To pomeni, da ponovite te korake, da vzamete preostali odmerek. Največji odmerek mora biti 10 mg na kozarec.
4. Počakajte tri minute, da se tablete raztopijo.
5. Suspenzijo nežno premešajte z žlico.
6. Pijte suspenzijo. Pazite, da to storite v 60 minutah po pripravi.
7. V kozarec dodajte še 25 ml vode. Mešajte z isto žlico, da preostala zdravila vstavite v suspenzijo. Nato popite preostanek suspenzije takoj.
8. Umijte in posušite roke.

Časovna omejitev

Zdravilo Afinitor jemljite enkrat na dan vsak dan ob istem času.

Trajanje zdravljenja

Ljudje lahko jemljejo Afinitor različno dolgo. To temelji na tem, kako dobro njihovo telo prenaša drogo. Temelji tudi na tem, ali bolezen napreduje in kdaj se to napredovanje pojavi.

Jemanje Afinitorja s hrano

Zdravilo Afinitor lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ali je mogoče Afinitor zdrobiti, cepiti ali žvečiti?

Ne. Ne bi smeli drobiti, cepiti ali žvečiti tablet Afinitor ali Afinitor Disperz.

Kako deluje Afinitor

Zdravilo Afinitor se uporablja za zdravljenje številnih vrst raka in tumorjev. Uporablja se tudi za zdravljenje delnih napadov (imenovanih tudi žariščni napadi) za ljudi z gensko motnjo gomoljasto sklerozo.

Zdravilo Afinitor je vrsta zdravil, ki se imenuje sesalski cilj zaviralca rapamicina (mTOR). MTOR je protein (encim), ki pomaga celicam rasti in delitvi. mTOR inhibitorji delujejo tako, da zavirajo (zaustavijo) rakave celice, da se povečajo in razširijo.

Afinitor pomaga tudi pri zdravljenju krvnih napadov, povezanih s sklerozo, a kako to storiti, ni povsem razloženo. Domnevajo, da so napadi tulerozne skleroze deloma posledica vnetja tumorjev. Ena teorija je, da blokiranje mTOR zmanjša vnetje med živčnimi celicami v možganih, kar bi lahko pomagalo zmanjšati krče.

Kako dolgo traja delo?

Učinkovitost zdravil za raka se običajno meri s stopnjo odziva. Število odzivov lahko spremljate z različnimi vrstami testov. Vi in vaš zdravnik boste ustvarili načrt za spremljanje zdravljenja in odziva. Če zdravilo deluje, lahko traja nekaj tednov ali dlje, da opazite odziv na zdravilo.

Afinitor in nosečnost

Ne smete jemati zdravila Afinitor, če nameravate zanositi ali ste trenutno noseči. V študijah na živalih je bilo zdravilo Afinitor škodljivo za plod, ko je mati dobila zdravilo.

Med zdravljenjem z Afinitorjem in osem tednov po zadnjem odmerku morajo ženske uporabljati kontracepcijo. Moški bi morali uporabljati tudi kontrolo rojstva med zdravljenjem in štiri tedne po zadnjem odmerku.

Afinitor in dojenje

Ni znano, ali Afinitor prehaja v materino mleko. Študije na živalih so pokazale, da Afinitor prehaja v materino mleko na visoki ravni. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Ker učinki niso znani, priporočamo, da ženske med zdravljenjem z zdravilom Afinitor in dva tedna po zadnjem odmerku ne dojijo.

Če imate pomisleke glede dojenja in jemanja zdravila Afinitor, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Pogosta vprašanja o Afinitorju

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Afinitorju.

Ali je Afinitorjeva kemoterapija?

Ne, Afinitor ni vrsta kemoterapije. Zdravilo Afinitor je vrsta zdravila, ki se imenuje sesalski cilj zaviralca rapamicina (mTOR), ki velja za ciljno terapijo. Ciljna terapija deluje tako, da "cilja" in napada rakave celice.

Zdravila za kemoterapijo so drugačna od ciljanih terapij. Zdravila za kemoterapijo delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice. Zdravila za kemoterapijo običajno ubijejo naraščajoče celice in vplivajo na več celic v telesu, kot jih ima ciljno zdravljenje.

Kaj lahko storim, da preprečim črevesje v ustih pri Afinitorju?

Da bi usta ohranili zdrava in brez črevesja, izvajajte dobro zobno higieno. Ščetkajte zobe dvakrat na dan in nitkajte enkrat dnevno. Prav tako jejte zdravo prehrano in iščite kakršne koli spremembe v ustih. Če opazite kakršne koli težave z usti, obvestite svojega zdravnika.

Med zdravljenjem z zdravilom Afinitor lahko poskusite tudi z izpiranjem ust brez alkohola. To lahko pomaga zmanjšati tveganje za nastanek črevesja v ustih.

Glede na pregled iz leta 2017 raziskovalci iščejo več načinov, kako pomagati preprečiti črevesje v ustih pri ljudeh, ki uporabljajo Afinitor ali druga zdravila iz istega razreda. Študije še niso dokazale, da so te metode učinkovite, vendar možne možnosti vključujejo:

• ščetkanje in grgranje s slano vodo
• izpiranje in zaužitje raztopine glutamina (na voljo v trgovinah z drogami v obliki praška ali predhodno pripravljene raztopine, imenovane Healios)
• z uporabo vodnega vodice s hidrokortizonom ali splakovanjem prednizolona (na voljo samo na recept)
• uporaba izpiranja za usta brez alkohola, ki vsebuje deksametazon (na voljo samo na recept)
• jemanje prednizona (na voljo samo na recept)

Če želite pomagati preprečiti črevesje v ustih, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo najboljše možnosti za vas.

Ali lahko uporabim to zdravilo, če nisem dosegel menopavze?

Mogoče. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Afinitor za zdravljenje napredovalega hormonskega receptorja, HER2 negativnega raka dojk pri ženskah, ki so šle skozi menopavzo.

Teoretično bi bilo mogoče Afinitor uporabljati za zdravljenje tega raka pri ženskah, ki še niso preživele menopavze. Vendar še ni na voljo nobenih dokazov, da bi zdravilo učinkovalo.

Če še niste dosegli menopavze in želite izvedeti več o Afinitorju, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Je Afinitor enak Zortressu?

Afinitor in Zortress sta obe zdravili na recept, ki vsebujeta zdravilo everolimus. Vendar se uporabljajo za različne namene in so predpisani v različnih odmerkih.

Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje številnih vrst raka in tumorjev, predpisano pa je v večjih odmerkih. Zortress je odobren v veliko nižjih odmerkih, da pomaga preprečiti zavrnitev organov pri ljudeh, ki so jim presadili ledvico ali jetra.

Ali zdravilo Afinitor uporablja za zdravljenje karcinoidnih tumorjev?

Da in ne. Zdravilo Afinitor je odobreno za zdravljenje nefunkcionalnih vrst karcinoidnih tumorjev trebušne slinavke, pljuč ter želodca ali črevesja. Nefunkcionalni tumorji ne proizvajajo hormonov. (Drugo ime za karcinoidne tumorje so nevroendokrini tumorji. To so tumorji, ki rastejo v in okoli živčnih celic in celic, ki proizvajajo hormone.)

Zdravilo Afinitor ni odobreno za zdravljenje funkcionalnih karcinoidnih tumorjev. To so tumorji, ki aktivno sproščajo hormone.

Opozorila Afinitorja

Preden vzamete zdravilo Afinitor, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. V nekaterih primerih Afinitor morda ni primeren za vas glede na vašo zdravstveno anamnezo. Pogovorite se z zdravnikom, če za vas velja kaj od naslednjega:

• Kirurško zdravljenje. Po operaciji lahko Afinitor odloži čas okrevanja. Prav tako lahko povečate tveganje za zaplete, povezane z rano, vključno z ponovno odprtjem in okužbami rane. Če ste pred kratkim imeli operacijo ali načrtujete kmalu, se posvetujte z zdravnikom.
• Starejša starost. V klinični študiji raka dojk so imeli ljudje, starejši od 65 let, večjo stopnjo ustavljanja Afinitorja in smrti. To so primerjali z ljudmi mlajših starostnih skupin. Če ste stari 65 let ali več, mora zdravnik skrbno nadzirati vaš odmerek Afinitor. Potem bi ga morali prilagoditi, da bi se izognili stranskim učinkom.
• Presnovne motnje. V kliničnih študijah so poročali o pojavu zdravila Afinitor, ki povzroča visoke ravni krvnega sladkorja, holesterola in trigliceridov. Če imate sladkorno bolezen ali drugo presnovno motnjo, bo zdravnik skrbno spremljal vaše ravni pred in med zdravljenjem z zdravilom Afinitor.
• Težave z jetri. Glede na klinične študije, če imate hepatitis B, lahko jemanje zdravila Afinitor povzroči, da se okužba vrne. Če imate težave z jetri, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila Afinitor. Preden vzamete zdravilo Afinitor, obvestite svojega zdravnika, če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli hepatitis B.

Preveliko odmerjanje Afinitorja

Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Afinitor lahko povzroči resne in smrtno nevarne neželene učinke.

Simptomi predoziranja

Simptomi jemanja preveč zdravila Afinitor lahko vključujejo:

• stomatitis (vnetje ali oteklina v ustih)
• okužbe
• pnevonitis (oteklina v pljučih, ki je ni posledica okužbe)
• odpoved ledvic
• mielosupresija (kostni mozeg naredi manj krvnih celic)

Kaj storiti, če zaužijete preveč

Če mislite, da ste vzeli preveč zdravila Afinitor, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, skladiščenje in odstranjevanje Afinitorja

Ko dobite zdravilo Afinitor iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.

Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

Tablete Afinitor hranite pri sobni temperaturi v originalni embalaži. Bodite prepričani, da jih zaščitite pred svetlobo in vlago.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Afinitor in jemati zdravil, ki jih je treba prepustiti, ga je treba varno odstraniti. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Afinitor

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Afinitor je sesalec zaviralca rapamicina (mTOR), odobren za zdravljenje:

• Napredni hormonski receptor-pozitivni, HER2-negativni rak dojk pri ženskah v menopavzi, ki so šle skozi menopavzo. Zdravilo Afinitor je odobreno za uporabo z eksemestanom po neuspešnem zdravljenju z letrozolom ali anastrozolom.
• Progresivni lokalno napredovali ali metastatski nevroendokrini tumorji (NET) iz trebušne slinavke, ki pri odraslih ne delujejo.
• Progresivni lokalno napredni ali metastatski NET-ji iz prebavil ali pljuč, ki so pri odraslih dobro diferencirani, nefunkcionalni in neoperabilni.
• Napredni karcinom ledvičnih celic pri odraslih, ki niso uspeli zdraviti s sunitinibom ali sorafenibom.
• Tuberna skleroza (TSC) - povezan ledvični angiomiolipom pri odraslih, ki ne potrebujejo takojšnjega kirurškega posega.

Zdravilo Afinitor ni odobreno za zdravljenje funkcionalnih karcinoidnih tumorjev.

Zdravilo Afinitor in Afinitor Disperz sta odobrena za odrasle in pediatrične bolnike, stare 1 leto in več, s TSC-povezanim subependimmalnim velikanskoceličnim astrocitomom (SEGA), ki zahteva zdravljenje, vendar ga ni mogoče kurativno odstraniti.

Zdravilo Afinitor Disperz je odobreno za dodatno zdravljenje TSC-povezanih delnih napadov (žariščni napadi) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več.

Mehanizem delovanja

Afinitor zavira mTOR, encim kinazo. Pri raku in gomoljni sklerozi pot mTOR ni pravilno urejena, kar vodi v rast raka ali tumorja. Afinitor blokira mTOR in posega v različne mehanizme, vključno s sintezo beljakovin in rastjo celic.

Mehanizem delovanja med inhibicijo mTOR in napadi, povezanimi s TSC, ni dobro razumljen. Druge motnje napadov so povezane z disregulacijo mTOR. Tako je lahko inhibicija mTOR nov mehanizem za upravljanje napadov.

Farmakokinetika in presnova

Najvišja koncentracija nastopi eno do dve uri po uporabi. Odmerjanje zdravila Afinitor enkrat na dan doseže stanje dinamičnega ravnovesja v dveh tednih.

Afinitor je substrat CYP3A4 in se presnavlja v jetrih. Odpravlja se predvsem z blatom. Povprečna razpolovna doba zdravila Afinitor je približno 30 ur.

Kontraindikacije

Zdravilo Afinitor je kontraindicirano pri osebah s hudimi alergijskimi reakcijami na everolimus ali zdravila v istem razredu.

Skladiščenje

Tablete Afinitor je treba hraniti pri sobni temperaturi v originalni embalaži. Treba jih je zaščititi pred svetlobo in vlago. Z zdravili proti raku je treba ravnati pravilno in jih zavreči.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.