Kaj je zdravilo Aubagio?
Aubagio je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje ponovnih oblik multiple skleroze (MS) pri odraslih. MS je bolezen, pri kateri vaš imunski sistem napada vaš centralni živčni sistem.
Zdravilo Aubagio vsebuje zdravilo teriflunomid, ki je zaviralec sinteze pirimidina. Zdravila iz tega razreda preprečujejo, da bi se imunske celice hitro razmnožile. To delovanje pomaga zmanjšati vnetje (oteklino).
Aubagio prihaja kot tableta, ki jo zaužijete. Zdravilo je na voljo v dveh jakostih: 7 mg in 14 mg.
V štirih kliničnih preskušanjih so zdravilo Aubagio primerjali s placebom (brez zdravljenja). Ljudje, ki so jemali Aubagio, so imeli:
- manj recidivov (izbruhi)
- počasnejše napredovanje invalidnosti (njihova telesna prizadetost se ni tako hitro poslabšala)
- manjše tveganje za nove lezije (brazgotinsko tkivo) v možganih
Za natančne informacije iz teh študij glejte razdelek »Uporaba Aubagio«.
Aubagio generic
Aubagio je trenutno na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko.
Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Leta 2018 je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila generično različico teriflunomida, vendar ta še ni na voljo.
Neželeni učinki Aubagio
Zdravilo Aubagio lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekaj ključnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Aubagio. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Aubagio se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam dajo nasvete, kako se spoprijeti z morebitnimi motečimi stranskimi učinki.
Pogostejši neželeni učinki
Med pogostejše neželene učinke zdravila Aubagio lahko spadajo:
- glavobol
- alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
- znižana raven fosfatov
- znižana raven belih krvnih celic
- slabost
- driska
- povečana raven jetrnih encimov (lahko je znak okvare jeter)
- zvišan krvni tlak
- otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
- bolečine v sklepih
Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:
-
Alergijske reakcije. Simptomi lahko vključujejo:
- oteklina na obrazu ali rokah
- srbenje ali koprivnica
- oteklina ali mravljinčenje v ustih ali grlu
- tesnost v prsih
- težave z dihanjem
-
Poškodba jeter, vključno z odpovedjo jeter. Simptomi težav z jetri lahko vključujejo:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v trebuhu
- izguba apetita
- utrujenost
- temen urin
- porumenelost kože ali beline oči
-
Nizka raven belih krvnih celic. Simptomi lahko vključujejo:
- vročina
- utrujenost
- telesne bolečine
- mrzlica
- slabost
- bruhanje
-
Resne kožne reakcije. Simptomi lahko vključujejo:
- Stevens-Johnsonov sindrom (boleče črevesje na ustih, grlu, očeh ali spolovilih)
- nepojasnjeno modrico ali krvavitev
- oteklina
- mehurček ali luščenje kože
- rane v ustih, očeh, nosu ali grlu
-
Visok krvni pritisk. Simptomi lahko vključujejo:
- glavobol
- utrujenost ali zmeda
- spremembe vida
- nepravilen srčni utrip
-
Težave z dihali, vključno z intersticijsko pljučno boleznijo. Simptomi lahko vključujejo:
- kratka sapa
- kašelj z vročino ali brez
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se vprašate, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavljajo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo tudi določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.
Alergijska reakcija
Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Aubagio alergično reagirajo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi resne alergijske reakcije lahko vključujejo:
- angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem
- rdeča ali luščena koža
Če imate hudo alergijsko reakcijo na Aubagio, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Težave s kožo / izpuščaji
Aubagio lahko povzroči resne kožne reakcije. Sem spadajo Stevens-Johnsonov sindrom, ki je nujno medicinsko stanje. Povzroča boleče bolečine na ustih, grlu, očeh ali spolovilih.
Poročalo se je, da je ena oseba, ki je jemala zdravilo Aubagio, razvila strupeno epidermalno nekrolizo (TEN), ki je bila smrtna. TEN je Stevens-Johnsonov sindrom, ki prizadene več kot 30% vašega telesa. Začne se kot boleč izpuščaj s gripi podobnimi simptomi, nato pa nastanejo pretisni omoti.
Če se vaša koža lupi ali postane rdeča, otekla ali mehur, o tem takoj obvestite zdravnika. Če imate Stevens-Johnsonov sindrom ali TEN, boste morda morali biti hospitalizirani.
Poškodba jeter
V kliničnih preskušanjih je približno 6% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, povišalo raven jetrnih encimov. Približno 4% ljudi, ki so prejemali placebo (niso zdravili), je zvišalo raven jetrnih encimov.
Aubagio lahko poveča raven jetrnih encimov, kar je lahko znak resnih jetrnih težav. Povejte svojemu zdravniku, če imate katerega od teh simptomov:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v trebuhu
- izguba apetita
- utrujenost
- temen urin
- porumenelost kože ali beline oči
Preden začnete jemati zdravilo Aubagio, vam bo zdravnik dal krvni test za preverjanje delovanja jeter. Med jemanjem zdravila Aubagio vam bodo tudi mesečno testirali, da vidite, kako delujejo vaša jetra.
Izguba las
Eden najpogostejših stranskih učinkov zdravila Aubagio je alopecija (redčenje ali izpadanje las).
V kliničnih preskušanjih je približno 13% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, imelo alopecijo. Večina ljudi je imela simptome alopecije v treh mesecih po jemanju zdravila. Alopecija je v povprečju trajala manj kot šest mesecev. Ta neželeni učinek je bil začasen in večina primerov se je izboljšala, ko so ljudje še naprej jemali zdravilo Aubagio.
Če jemljete zdravilo Aubagio in vas skrbi izguba las, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Driska
Driska je pogost neželeni učinek zdravila Aubagio.
V kliničnih preskušanjih je imelo drisko približno 14% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio. To so primerjali z 8% ljudi, ki so imeli placebo (brez zdravljenja). Večina primerov driske je bila blaga do zmerna in je odšla sama.
Za zdravljenje blage driske pijte veliko vode ali raztopin elektrolitov, ki telesu pomagajo nadomestiti izgubljene tekočine. Če vaša driska traja več dni, pokličite zdravnika. Lahko predlagajo načine za lajšanje simptomov.
PML (ni stranski učinek)
Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) ni stranski učinek zdravila Aubagio. PML je bolezen, ki napada vaš centralni živčni sistem.
V poročilu o primeru je ena oseba razvila PML po prehodu na Aubagio iz natalizumaba, zdravila, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS). Zdravilo natalizumab ima skrbno opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA) v zvezi s povečanim tveganjem za razvoj PML. Škatlasto opozorilo je najresnejše opozorilo FDA. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Zelo malo verjetno je, da je Aubagio pri osebi razvil PML. Možno je, da ga je natalizumab povzročil.
Če po zaužitju natalizumaba preklopite na Aubagio, vam bo zdravnik pregledal PML.
Utrujenost (ni stranski učinek)
Utrujenost (pomanjkanje energije) ni pogost stranski učinek zdravila Aubagio. Vendar je utrujenost pogost simptom multiple skleroze (MS). Utrujenost je lahko tudi znak okvare jeter.
Če ste med jemanjem zdravila Aubagio zaskrbljeni zaradi utrujenosti, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko raziskujejo možne vzroke in predlagajo načine za povečanje svoje energije.
Izguba ali povečanje telesne mase (ni stranski učinek)
V kliničnih študijah izguba teže in povečanje telesne teže nista bila stranska učinka zdravila Aubagio. Med jemanjem zdravila Aubagio verjetno ne boste izgubili ali shujšali.
Vendar pa je eden najpogostejših simptomov multiple skleroze (MS) utrujenost (pomanjkanje energije). Ko je vaša raven energije nizka, morda niste tako aktivni. To vas lahko vodi do pridobivanja teže. Če imate tudi depresijo, lahko jeste, da jeste ali premalo jeste, kar lahko privede do povečanja telesne mase ali hujšanja.
Če vas skrbi sprememba teže, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam predlagajo koristne nasvete o prehrani ali priporočijo dietetika, s katerim boste poskrbeli za pravilno prehrano.
Rak (ni stranski učinek)
Jemanje zdravil, ki vplivajo na vaš imunski sistem, na primer Aubagio, lahko poveča tveganje za nastanek raka. Vendar pa klinična preskušanja za zdravilo Aubagio niso poročala o povečanju števila ljudi, ki so zboleli za rakom.
Če vas skrbi razvoj raka, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Depresija (ni stranski učinek)
Depresija ni stranski učinek zdravila Aubagio. Vendar je depresija pogost simptom MS.
Če imate simptome depresije, obvestite zdravnika. Na voljo je več antidepresivov, ki lahko olajšajo vaše simptome.
Stroški Aubagio
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Aubagio razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene Aubagio na vašem območju, poglejte GoodRx.com:
Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so stroški, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna pomoč
Če za plačilo Aubagio potrebujete finančno podporo, je na voljo pomoč. Genzyme Corporation, proizvajalec Aubagio, ponuja program Aubagio Co-Pay. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-676-6326 ali obiščite spletno mesto programa.
Aubagio uporablja
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Aubagio, za zdravljenje določenih stanj.
Aubagio za MS
Zdravilo Aubagio je odobreno s strani FDA za zdravljenje odraslih z multipla sklerozo (MS). MS je kronična (dolgotrajna) bolezen, zaradi katere vaš imunski sistem napada mielin (zunanji sloj) na živce v očeh, možganih in hrbtenici. Tako nastane brazgotinsko tkivo, zaradi česar možgani težko pošiljajo signale drugim delom telesa.
V kliničnem preskušanju je več kot 1000 ljudi, ki so imeli recidive MS (vnetje), jemalo zdravilo Aubagio ali placebo (ni bilo zdravljenja). V skupini z zdravilom Aubagio jih je 57% med jemanjem zdravila ostalo brez recidivov. To so primerjali s 46% skupine, ki je dobivala placebo. Ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, so imeli tudi 31% manj recidivov kot ljudje, ki so jemali placebo.
Isto klinično preskušanje je pokazalo, da so imeli ljudje, ki so jemali zdravilo Aubagio, v primerjavi s placebo skupino:
- med jemanjem zdravila samo en ponovitev vsakih šest let
- počasnejše napredovanje invalidnosti (njihova telesna prizadetost se ni tako hitro poslabšala)
- manj novih lezij (brazgotinsko tkivo) v možganih
Druge študije so preučile, kako učinkovit je zdravilo Aubagio:
- V enem kliničnem preskušanju je približno 72% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, med študijo ostalo brez recidivov. To so primerjali z 62% ljudi, ki so jemali placebo.
- Dve klinični študiji so preučevali ljudi z recidivi MS. V eni izmed študij so imeli tisti, ki so jemali zdravilo Aubagio, 31% manj recidivov kot ljudje, ki so jemali placebo. V drugi študiji je ta številka znašala 36%.
- V kliničnih preskušanjih vsaj 80% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, ni napredovalo pri svoji invalidnosti. To pomeni, da se njihova telesna prizadetost ni tako hitro poslabšala. Pri večini teh ljudi je ta učinek trajal do 7,5 let.
V drugi klinični študiji so ljudje jemali zdravilo Aubagio v odmerkih 14 mg ali 7 mg. Raziskovalci so ugotovili, da v primerjavi z ljudmi, ki so jemali placebo:
- 80% ljudi v skupini z odmerkom 14 mg je imelo manj novih lezij
- 57% ljudi v skupini z odmerkom 7 mg je imelo manj novih lezij
Aubagio in alkohol
Ni znane interakcije med Aubagiom in alkoholom. Vendar lahko pitje alkohola med jemanjem zdravila Aubagio poveča tveganje za nekatere neželene učinke, kot so:
- slabost
- driska
- glavobol
Pitje preveč alkohola med jemanjem zdravila Aubagio lahko tudi poveča tveganje za poškodbe jeter.
Če jemljete zdravilo Aubagio, se posvetujte z zdravnikom, ali je varno pitje alkohola.
Aubagio interakcije
Zdravilo Aubagio lahko deluje z več drugimi zdravili. Prav tako lahko medsebojno deluje z določenimi dodatki in živili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo število neželenih učinkov ali jih naredijo resnejše.
Aubagio in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Aubagio. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Aubagio.
Preden vzamete zdravilo Aubagio, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Cepivo proti gripi Aubagio in gripi
Med jemanjem zdravila Aubagio je varno dobiti gripo. Cepivo proti gripi je neaktivno, kar pomeni, da je narejeno iz ubitih kalčkov.
Na drugi strani je živo cepivo tisto, ki vsebuje oslabljeno obliko kalčka. Če imate oslabljen imunski sistem, vam običajno odsvetujemo prejemanje živih cepiv. To je zato, ker se lahko v redkih primerih živa cepiva spremenijo nazaj v zarod polne moči, ki povzroči bolezen. Če se to zgodi, bi imeli ljudje z oslabljenim imunskim sistemom veliko večje tveganje za razvoj bolezni, ki naj bi jo cepivo preprečilo.
Če jemljete zdravilo Aubagio, ne smete dobiti živih cepiv. Zdravilo Aubagio lahko oslabi vaš imunski sistem, zato vas lahko s cepljenjem v živo ogrozi bolezen, pred katero naj bi vas cepivo zaščitilo.
Če imate med jemanjem zdravila Aubagio kakršna koli vprašanja o cepljenju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Aubagio in leflunomid
Arava (leflunomid) je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA). Jemanje zdravila Aubagio z leflunomidom lahko poveča količino zdravila Aubagio v telesu. To lahko škoduje vašim jetrom. Ne jemljite zdravila Aubagio in leflunomida skupaj.
Če jemljete zdravilo Arava in morate jemati zdravilo Aubagio, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo drugačno zdravljenje z RA.
Aubagio in varfarin
Jemanje zdravila Aubagio z varfarinom lahko naredi varfarin manj učinkovit (ne deluje dobro v telesu). Posledično se lahko večja verjetnost strjevanja krvi.
Če jemljete varfarin, se posvetujte s svojim zdravnikom. Testirali vam bodo kri pred in med zdravljenjem z zdravilom Aubagio.
Aubagio in imunosupresivi
Nekatera zdravila, na primer zdravila za raka, lahko oslabijo vaš imunski sistem. Imenujejo jih imunosupresivi. Aubagio lahko oslabi tudi vaš imunski sistem. Če jemljete zdravilo za raka skupaj z zdravilom Aubagio, vaš imunski sistem morda ne bo dovolj močan za boj proti mikrobam. To lahko poveča tveganje za okužbe.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- bendamustin (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
- kladribin (Mavenclad)
- erlotinib (Tarceva)
Če jemljete zdravilo za raka ali drugo zdravilo, ki zavira vaš imunski sistem, se posvetujte z zdravnikom. Morda bodo razmislili o spremembi načrta zdravljenja.
Aubagio in peroralni kontraceptivi
Peroralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete) so zdravila, ki pomagajo preprečiti nosečnost. Jemanje zdravila Aubagio z določenimi kontracepcijskimi tabletami lahko poveča telesne ravni hormonov v kontracepcijskih tabletah. To lahko povzroči neravnovesje ravni hormonov.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- etinil estradiol
- levonorgestrel (načrt B enostopenjski, Mirena, Skyla)
- etinil estradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)
Če jemljete kontracepcijske tablete, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko vrsto, ki z Aubagiom ne bo reagirala tako močno.
Zdravila Aubagio in zdravila za zniževanje holesterola
Jemanje zdravila Aubagio z nekaterimi zdravili za zniževanje holesterola lahko poveča raven teh zdravil v telesu. To lahko povzroči povečane stranske učinke zdravil za holesterol.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- atorvastatin (lipitor)
- pravastatin (Pravachol)
- simvastatin (Zocor, FloLipid)
- rosuvastatin
Če jemljete zdravilo za zniževanje holesterola, se posvetujte z zdravnikom. Verjetno bodo preverili odmerjanje vsakega zdravila in zagotovili, da bodo varno jemati skupaj.
Aubagio in druga zdravila
Zdravilo Aubagio lahko deluje z več različnimi zdravili. In nekatera od teh zdravil lahko vplivajo na delovanje zdravila Aubagio. To je zato, ker vaše telo na podoben način presnavlja (razgrajuje) Aubagio in številna druga zdravila. Ko se zdravila razgradijo skupaj, lahko včasih delujejo med seboj.
Aubagio lahko povzroči, da telo hitro ali počasi razgradi nekatera zdravila. To lahko poveča ali zmanjša raven teh zdravil v telesu. Če poveča raven, lahko poveča tveganje za stranske učinke. Če zmanjša raven, lahko zdravilo tudi ne deluje.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- amodiakvin
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- elagolix (Orilissa)
- grazoprevir
- natalizumab (Tysabri)
- pazopanib (Votrient)
- pimekrolimus (Elidel)
- revefenacin (Yupelri)
- aktualni takrolimus
- topotekan (Hycamtin)
- voksilaprevir
Če jemljete katero od teh zdravil, se posvetujte s svojim zdravnikom. Med jemanjem zdravila Aubagio bodo spremljali raven teh zdravil v telesu.
Odmerjanje zdravila Aubagio
Odmerjanje zdravila Aubagio, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisno od več dejavnikov. Sem lahko spadajo:
- vrsto in resnost stanja, zaradi katerega jemljete zdravilo Aubagio
- tvoja starost
- obliko Aubagio, ki jo vzamete
- drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate
Običajno vas bo zdravnik začel z majhnim odmerkom. Nato ga bodo sčasoma prilagodili, da bo dosegel odmerek, ki je pravi za vas. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.
Oblike in jakosti zdravil
Aubagio prihaja kot tableta, ki jo zaužijete. Na voljo je v dveh jakostih: 7 mg in 14 mg.
Odmerjanje za ponavljajoče se oblike MS
Zdravnik vas lahko začne jemati s 7 mg enkrat na dan. Če vam ta začetni odmerek ne deluje, lahko odmerek poveča na 14 mg enkrat na dan.
Kaj če izpustim odmerek?
Če ste izpustili odmerek, ga vzemite, ko se spomnite. Če ste blizu časa za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in se vrnite na običajni čas. Ne jemljite dveh odmerkov hkrati ali dodatnih odmerkov.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Zdravilo Aubagio naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje ponovnih oblik multiple skleroze. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Aubagio varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno. Bodite prepričani, da jemljete zdravilo natančno tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Alternativa Aubagio
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo recidivne oblike multiple skleroze (MS). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Aubagio, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko koristila.
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje ponovnih oblik MS, vključujejo:
- beta interferoni (Rebif, Avonex)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- dimetil fumarat (Tecfidera)
- glatiramer acetat (kopakson)
- fingolimod (Gilenya)
- natalizumab (Tysabri)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- mitoksantron
Aubagio proti Tecfidera
Morda se sprašujete, kako zdravilo Aubagio primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Aubagio in Tecfidera podobna in različna.
Sestavine
Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Spada v razred zdravil zaviralcev sinteze pirimidina.
Tecfidera vsebuje drugačno učinkovino, dimetil fumarat. Spada v razred zdravil, ki spreminjajo bolezen.
Uporaba
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Aubagio in Tecfidero za zdravljenje ponovnih oblik multiple skleroze (MS).
Oblike in uporaba zdravil
Aubagio prihaja kot tableta. Jemljete ga ustno (zaužijete ga) enkrat na dan.
Tecfidera prihaja kot kapsula. Jemljete ga ustno (zaužijete ga) dvakrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Aubagio in Tecfidera delujeta na različne načine, vendar imata nekaj podobnih stranskih učinkov. Primeri pogostih in resnih neželenih učinkov za vsako zdravilo so navedeni spodaj.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Tecfidera ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aubagio:
- alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
- povečana raven jetrnih encimov (lahko je znak okvare jeter)
- glavobol
- znižana raven fosfatov
- otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
- bolečine v sklepih
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Tecfidera:
- rdečica (toplina in rdečina na koži)
- kožni izpuščaj
- bolečine v trebuhu
-
Pojavi se lahko z zdravilom Aubagio in Tecfidera:
- slabost
- driska
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Tecfidera ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aubagio:
- druge resne kožne reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom (boleče bolečine na ustih, grlu, očeh ali spolovilih)
- zvišan krvni tlak
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Tecfidera:
progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), virusna bolezen centralnega živčnega sistema
-
Pojavi se lahko z zdravilom Aubagio in Tecfidera:
- poškodbe jeter
- odpoved jeter
- nizka raven belih krvnih celic
- huda alergijska reakcija
Učinkovitost
Multipla skleroza (MS) je edini pogoj, da se za zdravljenje uporabljata tako Aubagio kot Tecfidera.
Klinična študija je neposredno primerjala uspešnost zdravila Aubagio in Tecfidera pri zdravljenju MS. Raziskovalci so pregledali preiskave z magnetno resonanco (MRI) pri ljudeh, ki so jemali katero koli zdravilo. 30% ljudi, ki so jemali zdravilo Aubagio, je imelo 30% nove ali večje lezije (brazgotinsko tkivo). To so primerjali z 40% ljudi, ki so jemali zdravilo Tecfidera.
Obe zdravili sta bili podobno učinkoviti. Ko pa je pogledal, kako so zdravila vplivala na možgane na splošno, je imel Aubagio boljše rezultate kot Tecfidera.
Glede na to, da je bilo v raziskavi le 50 ljudi, je za dokončno primerjavo obeh zdravil potrebnih več raziskav.
Stroški
Aubagio in Tecfidera sta blagovni znamki. Nimajo generičnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Tecfidera po ocenah na GoodRx.com na splošno stane več kot Aubagio. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aubagio proti Gilenyi
Gilenya se poleg Tecfidere (zgoraj) uporablja tudi za zdravljenje multiple skleroze. Tu si pogledamo, kako sta si Aubagio in Gilenya podobna in različna.
Uporaba
Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Aubagio in Gilenyo za zdravljenje odraslih z ponavljajočimi se oblikmi multiple skleroze (MS). Toda Gilenya je bila odobrena tudi za zdravljenje MS pri otrocih, mlajših od 10 let.
Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Gilenya vsebuje drugačno učinkovino, fingolimod hidroklorid. Ta dva zdravila nista v istem razredu zdravil, zato delujeta na različne načine za zdravljenje MS.
Oblike in uporaba zdravil
Aubagio prihaja kot tableta, ki jo zaužijete. Zdravilo jemljete enkrat na dan. Gilenya prihaja kot kapsula, ki jo zaužijete. Zdravilo jemljete enkrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Aubagio in Gilenya delujeta na različne načine, vendar imata nekaj podobnih stranskih učinkov. Primeri pogostih in resnih neželenih učinkov za vsako zdravilo so navedeni spodaj.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Gilenya ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aubagio:
- alopecija (redčenje las ali izpadanje las)
- slabost
- otrplost ali mravljinčenje v rokah ali nogah
- bolečine v sklepih
- znižana raven fosfatov
-
Lahko se pojavi pri Gilenyi:
- bolečine v trebuhu
- gripe
- bolečina v hrbtu
- kašelj
-
Lahko se pojavi pri Aubagiu in Gilenyi:
- driska
- povečana raven jetrnih encimov (kar je lahko znak okvare jeter)
- glavobol
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aubagio, zdravila Gilenya ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aubagio:
- resne kožne reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom (boleče bolečine na ustih, grlu, očeh ali spolovilih)
- napak pri rojstvu
- nizka raven belih krvnih celic
- alergijske reakcije
-
Lahko se pojavi pri Gilenyi:
- kožni rak
- težave z vidom
- nenadna zmeda
-
Lahko se pojavi pri Aubagiu in Gilenyi:
- zvišan krvni tlak
- težave z dihanjem
- poškodbe jeter
- odpoved jeter
Učinkovitost
V klinični študiji so zdravilo Aubagio neposredno pri ljudeh z multiplo sklerozo (MS) primerjali z Gilenyo. Ljudje, ki so jemali Gilenyo, so imeli vsako leto 0,18 recidivov MS, medtem ko so imeli ljudje, ki so jemali Aubagio, vsako leto 0,24 MS. Toda obe zdravili sta bili podobno učinkoviti pri upočasnitvi napredovanja invalidnosti. To pomeni, da se telesna prizadetost ljudi ni tako hitro poslabšala.
Stroški
Aubagio in Gilenya sta obe drogi z blagovno znamko. Nimajo generičnih oblik. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Po ocenah na GoodRx.com Gilenya na splošno stane več kot Aubagio. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Kako jemati zdravilo Aubagio
Zdravilo Aubagio morate jemati tako, kot vam je povedal zdravnik ali zdravnik.
Časovna omejitev
Zdravilo Aubagio jemljite enkrat na dan ob približno istem času.
Jemanje zdravila Aubagio s hrano
Zdravilo Aubagio lahko jemljete s hrano ali brez nje. Če jemljete to zdravilo s hrano, to ne bo vplivalo na delovanje zdravila v telesu.
Ali lahko Aubagio zdrobimo, prežvečimo ali razdelimo?
Ne priporočamo, da Aubagio zdrobimo, drobimo ali žvečimo. Še nobene študije niso bile narejene, da bi ugotovili, ali bi se s temi stvarmi spremenilo delovanje zdravila Aubagio v telesu.
Znano je, da ima zdravilo Aubagio, teriflunomid, grenak okus, zato zelo priporočamo, da jemljete zdravilo Aubagio celo.
Katere preiskave bom potreboval pred začetkom zdravljenja?
Preden vzamete zdravilo Aubagio, bo zdravnik opravil teste, da bo zagotovil, da je zdravilo varno za vas. Tej vključujejo:
- Krvni testi, da preverite, ali so vaša jetra dovolj zdrava.
- Tuberkuloza (TB) kožni test ali krvni test za preverjanje TB.
- Popolna krvna slika za preverjanje bolezni, vključno s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML). (Če želite izvedeti več o PML, glejte razdelek »Podrobnosti o stranskih učinkih« zgoraj).
- Test nosečnosti. Ne smete jemati zdravila Aubagio, če ste noseči.
- Preverjanje krvnega tlaka. Jemanje zdravila Aubagio lahko poveča vaš krvni tlak, zato bo zdravnik videl, če že imate povišan krvni tlak.
- Slikanje z magnetno resonanco (MRI) pred in med jemanjem zdravila Aubagio. Zdravnik vam bo preveril možgane glede morebitnih sprememb lezij (brazgotin).
Medtem ko jemljete zdravilo Aubagio, vam bo zdravnik mesečno pregledal kri za pregled jeter. Prav tako bodo spremljali vaš krvni tlak.
Kako deluje Aubagio
Multipla skleroza (MS) je kronična (dolgotrajna) bolezen. Vaš imunski sistem povzroči napad mielina (zunanjega sloja) na živce v očeh, možganih in hrbtenici. Tako nastane brazgotinsko tkivo, zaradi česar možgani težko pošiljajo signale na te dele telesa.
Zdravilo Aubagio deluje drugače kot druga zdravila za MS. To je edini zaviralec sinteze pirimidina za zdravljenje MS.
Kako Aubagio natančno deluje, ni popolnoma razjasnjeno. Misli se, da teriflunomid, aktivno zdravilo Aubagio, blokira določen encim. Imunske celice potrebujejo ta encim, da se hitro množijo. Ko je encim blokiran, se imunske celice ne morejo širiti in napadajo mielin.
Kako dolgo traja delo?
Aubagio začne delovati takoj, ko ga vzamete. Kljub temu pa morda po zagonu zdravila ne opazite razlike v svojih simptomih. To je zato, ker deluje tako, da pomaga pri preprečevanju recidivov in novih lezij, kar pa morda ni neposredno opazno.
Aubagio in nosečnost
Jemanje zdravila Aubagio, ko ste noseči, lahko povzroči večje porodne napake. Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči. Če boste morda zanosili in ne uporabljate zanesljivega rojstva, ne smete jemati zdravila Aubagio.
Če med uporabo zdravila Aubagio zanosite, prenehajte jemati zdravilo in takoj obvestite svojega zdravnika. Povejte svojemu zdravniku tudi, če želite zanositi v roku dveh let. V tem primeru vas lahko začnejo s terapijo, da Aubagio hitro odstranite iz sistema (glejte spodaj »Pogosta vprašanja o Aubagiu«).
Zdravilo Aubagio lahko ostane v krvi dlje časa, po možnosti do dve leti po prenehanju zdravljenja. Edini način, da veste, ali je Aubagio še vedno v vašem sistemu, je narediti krvni test. Sodelujte z zdravnikom, da preverite ravni, da boste zagotovili, da je nosečnost varna. Dokler ne veste, da Aubagio ni v vašem sistemu, je treba še naprej uporabljati nadzor nad rojstvom.
Prav tako se lahko prijavite v register, ki pomaga zbirati podatke o vaših izkušnjah. Registri izpostavljenosti nosečnosti zdravnikom pomagajo izvedeti več o tem, kako določena zdravila vplivajo na žensko in njihovo nosečnost. Če se želite prijaviti, pokličite 800-745-4447 in pritisnite možnost 2.
Če vas med jemanjem zdravila Aubagio skrbi, da bi zanosili, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo lahko učinkovite metode zatiranja rojstev.
Za moške: Moški, ki jemljejo zdravilo Aubagio, morajo uporabljati tudi učinkovito kontracepcijo. Zdravnika morajo obvestiti tudi, če partner načrtuje nosečnost.
Aubagio in dojenje
Ni znano, ali Aubagio prehaja v materino mleko.
Preden vzamete zdravilo Aubagio, obvestite svojega zdravnika, če dojite otroka ali nameravate dojiti. Z vami se lahko pogovarjajo o tveganjih in koristih jemanja zdravila med dojenjem.
Pogosta vprašanja o Aubagiu
Tu je odgovor na nekaj pogosto zastavljenih vprašanj o Aubagiu.
Je Aubagio imunosupresiv?
Zdravilo Aubagio ni razvrščeno kot imunosupresiv, vendar lahko še vedno oslabi vaš imunski sistem. Če vaš imunski sistem ni dovolj močan za boj proti mikrobam, je večja verjetnost, da boste okužili.
Če ste med jemanjem zdravila Aubagio zaskrbljeni zaradi možnih okužb, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kako naredim "umivanje" Aubagio?
Če jemljete zdravilo Aubagio in zanosite ali želite zanositi, takoj obvestite svojega zdravnika. Delujejo lahko tako, da Aubagio hitro odstranijo iz telesa.
Zdravilo Aubagio lahko ostane v vašem sistemu do dve leti, ko ga prenehate jemati. Če želite ugotoviti, ali še vedno imate Aubagio v vašem sistemu, boste morali opraviti krvni test.
Za "izpiranje" ali hitro izločanje zdravila Aubagio vam bo zdravnik dal kolestiramin ali prah z aktivnim ogljem.
Ali naj med jemanjem zdravila Aubagio uporabljam kontrolo rojstva?
Da, med jemanjem zdravila Aubagio morate uporabljati kontracepcijo (kontracepcijo).
Če ste ženska, ki lahko zanosi, vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom Aubagio dal test nosečnosti. Pomembno je, da med jemanjem zdravila Aubagio ne zanosite, ker lahko zdravilo povzroči prirojene napake.
Moški, ki jemljejo zdravilo Aubagio, morajo uporabljati tudi učinkovito kontracepcijo. Zdravnika morajo obvestiti tudi, če partner načrtuje nosečnost.
Ali Aubagio povzroča rdečico?
Št. Študije zdravila Aubagio niso poročale o rdečici (toplini in rdečici na koži) kot stranskem učinku jemanja zdravila.
Izpiranje pa je lahko stranski učinek drugih zdravil, ki zdravijo multiplo sklerozo (MS), kot je Tecfidera.
Ali bom imel odtegnitvene učinke, če bom prenehal jemati zdravilo Aubagio?
V študijah zdravila Aubagio niso poročali o učinkih umika. Torej verjetno ne boste imeli odtegnitvenih simptomov, ko boste prenehali z zdravljenjem z zdravilom Aubagio.
Vendar se lahko simptomi multiple skleroze (MS) poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Aubagio. To se morda zdi odziv na umik, vendar to ni isto.
Ne prenehajte jemati zdravila Aubagio, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko obvladovati poslabšanje simptomov MS.
Ali lahko Aubagio povzroči raka? Je bila povezana s smrtjo?
V kliničnih študijah zdravila Aubagio rak ni bil stranski učinek. Vendar pa je v poročilu o zadevi ženska z multiplo sklerozo razvila folikularni limfom, potem ko je osem mesecev jemala zdravilo Aubagio. Poročilo ni trdilo, da je Aubagio vzrok raka, vendar ni izključil te možnosti.
V kliničnih študijah Aubagio so zaradi težav s srcem umrle štiri osebe. To je bilo približno 2600 ljudi, ki so jemali drogo. Toda ni bilo dokazano, da je jemanje zdravila Aubagio povzročilo te smrti.
Opozorila Aubagio
Zdravilo ima več opozoril.
Opozorila FDA
Ta droga ima boksarska opozorila. Škatlasto opozorilo je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
- Hude poškodbe jeter. Zdravilo Aubagio lahko povzroči hude težave z jetri, vključno z odpovedjo jeter. Jemanje zdravila Aubagio z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na jetra, lahko poveča količino zdravila Aubagio v telesu. To lahko poškoduje jetra. Eno od teh zdravil je Arava (leflunomid), ki je predpisan za zdravljenje revmatoidnega artritisa. Zdravnik vam bo dal krvne preiskave pred in med jemanjem zdravila Aubagio za pregled jeter.
- Rojstne napake. Če ste noseči, ne smete jemati zdravila Aubagio, ker lahko povzroči večje porodne okvare. Če boste morda zanosili in ne uporabljate zanesljivega rojstva, ne smete jemati zdravila Aubagio. Če med jemanjem zdravila Aubagio zanosite, prenehajte z jemanjem in takoj obvestite svojega zdravnika.
Druga opozorila
Preden vzamete zdravilo Aubagio, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Zdravilo Aubagio morda ne bo pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:
- Bolezen jeter. Aubagio lahko povzroči hude poškodbe jeter. Če imate bolezen jeter, lahko zdravilo Aubagio poslabša.
-
Prejšnje alergijske reakcije. Izogibajte se jemanju zdravila Aubagio, če ste imeli alergijsko reakcijo na:
- teriflunomid
- leflunomid
- katere koli druge sestavine v Aubagio
Predoziranje zdravila Aubagio
Podatki o uporabi več kot priporočeni odmerek zdravila Aubagio so omejeni.
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste vzeli preveč zdravila Aubagio, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Iztek, skladiščenje in odstranjevanje Aubagio
Ko dobite zdravilo Aubagio iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.
Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.
Skladiščenje
Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.
Tablete Aubagio shranjujte pri sobni temperaturi med 20 ° C in 77 ° F (20 ° C in 25 ° C).
Odstranjevanje
Če vam ni treba več jemati zdravila Aubagio in jemati zdravil, ki jih je treba prepustiti, ga je treba varno odstraniti. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.
Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.
Strokovne informacije za Aubagio
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Navedba
Zdravilo Aubagio je indicirano za zdravljenje posameznikov z relapsnimi oblikami multiple skleroze (MS).
Mehanizem delovanja
Aubagio vsebuje zdravilno učinkovino teriflunomid. Teriflunomid zavira mitohondrijski encim, imenovan dihidroorotat dehidrogenazo, ki je vključen v sintezo de novo pirimidina. Zdravilo Aubagio lahko deluje tudi tako, da zmanjša število aktiviranih limfocitov v centralnem živčnem sistemu.
Farmakokinetika in presnova
Po peroralni uporabi se največja koncentracija pojavi v štirih urah. Aubagio je primarno podvržen hidrolizi in se presnavlja v manjše presnovke. Sekundarne poti metabolizma vključujejo konjugacijo, oksidacijo in N-acetilacijo.
Aubagio je induktor CYP1A2 in zavira CYP2C8, odpornost proteina raka dojke (BCRP), OATP1B1 in OAT3.
Razpolovna doba zdravila Aubagio je od 18 do 19 dni in se izloči predvsem z blatom (približno 38%) in urinom (približno 23%).
Kontraindikacije
Zdravilo Aubagio je kontraindicirano pri bolnikih, ki imajo:
- huda okvara jeter
- anamneza preobčutljivosti za teriflunomid, leflunomid ali katero koli drugo sestavino zdravila
- sočasna uporaba leflunomida
- možnost nosečnosti brez uporabe kontracepcijskih sredstev ali če ste noseči
Skladiščenje
Zdravilo Aubagio je treba hraniti pri sobni temperaturi med 20 ° C in 77 ° F (20 ° C in 25 ° C).
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je po svojih najboljših močeh trudila zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
