Erleada: Neželeni Učinki, Stroški, Uporabe, Odmerki In še Več

Kazalo:

Erleada: Neželeni Učinki, Stroški, Uporabe, Odmerki In še Več
Erleada: Neželeni Učinki, Stroški, Uporabe, Odmerki In še Več

Video: Erleada: Neželeni Učinki, Stroški, Uporabe, Odmerki In še Več

Video: Erleada: Neželeni Učinki, Stroški, Uporabe, Odmerki In še Več
Video: Pomurski dnevnik: Neželeni učinki pri cepljenju (01. 04. 2021) 2024, Maj
Anonim

Kaj je zdravilo Erleada?

Erleada je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje nemestatičnega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC) pri odraslih moških. Ta vrsta raka prostate:

  • ni metastatski, kar pomeni, da se ni razširil na druge dele telesa
  • je odporen na kastracijo, kar pomeni, da terapija za zmanjšanje ravni testosterona (hormona) v telesu ne deluje za njegovo zdravljenje

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid. Prihaja v obliki peroralne tablete, ki se jemlje enkrat na dan. Erleada je dana ljudem z NM-CRPC, ki so:

  • jemati drugo zdravilo v kombinaciji z zdravilom Erleada za zniževanje testosterona v telesu ali
  • so že opravili operacijo odstranjevanja testisov

Klinične študije so pokazale, da je Erleada zmanjšala tveganje za napredovanje NM-CRPC in se razširila za 72%. Med študijami ljudje z NM-CRPC, ki so jemali zdravilo Erleada, niso imeli širjenja raka 40 mesecev. Ljudje z NM-CRPC, ki niso jemali zdravila Erleada, so se po 16 mesecih razširili rak.

Odobritev FDA

Erleada je bila prvo zdravilo, ki ga je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje NM-CRPC. FDA je Erleado odobrila februarja 2018. Podobno zdravilo imenovano Xtandi je bilo odobreno s strani FDA julija 2018. Xtandi se lahko uporablja tudi za zdravljenje NM-CRPC.

Erleada generično

Zdravilo Erleada je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid.

Neželeni učinki Erleada

Erleada lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekaj ključnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Erleada. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.

Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Erleada ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Pogostejši neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Erleada lahko spadajo:

  • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
  • kožni izpuščaj
  • driska
  • slabost
  • izguba apetita
  • izguba teže
  • bolečine v sklepih
  • rdečica kože
  • edem (oteklina) na rokah, gležnjih, stopalih, bezgavkah ali genitalijah

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Erleada niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

  • Hipertenzija (visok krvni tlak). Simptomi lahko vključujejo:

    • glavoboli
    • omotica
    • spremembe vida
    • bolečina v prsnem košu
  • Povečano tveganje za padce, kar lahko privede do zloma kosti
  • Epileptični napadi. Simptomi lahko vključujejo:

    • izguba zavesti
    • mišični krči
    • nadzor nad črevesjem in mehurjem
    • slinjenje
  • Huda alergijska reakcija (podrobnosti glej spodaj).
  • Alergijska reakcija

    Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Erleada povzročijo alergijsko reakcijo. Zanesljivo ni znano, kako pogosto se alergijske reakcije pojavijo pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Erleada.

    Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

    • kožni izpuščaj
    • srbenje
    • rdečica (toplina in rdečina na koži)

    Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

    • angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
    • oteklina (edem) jezika, ust ali grla
    • težave z dihanjem

    Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Erleada, pokličite zdravnika takoj. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

    Stroški Erleada

    Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Erleada razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene za Erleada v vašem območju, poglejte GoodRx.com:

    Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so stroški, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja.

    Finančna in zavarovalna pomoč

    Če za plačilo Erleade potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

    Proizvajalec Erleada, Janssen Biotech, Inc., ponuja program z imenom Janssen CarePath, ki vam bo pomagal najti možnosti za znižanje stroškov Erleada. Če želite več informacij o tem programu in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 833-375-3232 ali obiščite spletno mesto programa.

    Erleada uporablja

    Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Erleada, za zdravljenje določenih stanj.

    Erleada za raka prostate

    Zdravilo Erleada je odobreno s strani FDA za zdravljenje nemestatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC).

    • Rak prostate raste v prostati (del moškega reproduktivnega sistema). Rakaste celice so nenormalne celice, ki običajno hitro rastejo in se lahko širijo na druga področja v telesu.
    • Nemetastatični rak prostate najdemo le v prostati. Ni se razširila (metastazirala) na druge dele telesa.
    • Kastracijski odporen rak prostate je vrsta raka prostate, ki še naprej raste, potem ko se zdravi z zmanjšanjem ravni testosterona (glavnega moškega hormona). Zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo (za odstranitev testisov).

    Zdravilo Erleada se uporablja za zdravljenje NM-CRPC pri ljudeh, ki:

    • jemanje zdravil v kombinaciji z zdravilom Erleada za zniževanje testosterona v telesu ali
    • so že opravili operacijo odstranjevanja testisov

    Odmerjanje erleade

    Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

    Oblike in jakosti zdravil

    Zdravilo Erleada je na voljo kot peroralna tableta. Na voljo je v eni jakosti: 60 mg apalutamida.

    Odmerjanje za nemetastatični kastracijski odporen rak prostate (NM-CRPC)

    Običajni odmerek je 240 mg, ki se vzame enkrat na dan. Pri tem odmerjanju boste vzeli štiri tablete 60 mg enkrat na dan.

    Če imate med jemanjem zdravila Erleada resne neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.

    Kaj če izpustim odmerek?

    Če ste pozabili vzeti zdravilo Erleada, vzemite naslednji odmerek takoj, ko se spomnite. Če ste zamudili odmerek za cel dan, vzemite naslednji dan redni odmerek zdravila Erleada.

    Ne vzemite dva odmerka zdravila Erleada isti dan. S tem lahko povečate tveganje za stranske učinke.

    Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

    Zdravilo Erleada naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Erleada varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno.

    Alternativa Erleadi

    Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Erleada, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko pomagajo.

    Opomba: Nekatera od tukaj naštetih zdravil se za zdravljenje tega stanja uporabljajo brez oznake.

    Alternativa za nemetastatični kastracijski odporen rak prostate

    Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje te vrste raka prostate, vključujejo:

    • flutamid
    • nilutamid (Nilandron)
    • enzalutamid (Xtandi)
    • abirateron acetat (Zytiga)
    • bikalutamid (Casodex)

    Erleada proti Xtandi

    Morda se boste vprašali, kako Erleada primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za zdravljenje raka prostate. Tu si pogledamo, kako sta si Erleada in Xtandi podobna in različna.

    Splošno

    Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid. Zdravilo Xtandi vsebuje zdravilo enzalutamid.

    Obe zdravili delujeta tako, da zavirata testosteron (glavni moški hormon) pri vezavi na mesta pritrditve (imenovani receptorji). Ko se testosteron veže na receptorje na rakavih celicah prostate, rakave celice rastejo in se širijo. Erleada in Xtandi blokirata ta hormon, da se veže na rakave celice. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

    Uporaba

    Zdravilo Erleada je odobreno s strani FDA za zdravljenje nemestatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC). Ta vrsta raka:

    • ni metastatski, kar pomeni, da se ni razširil na druge dele telesa.
    • je odporen na kastracijo, kar pomeni, da terapija za zmanjšanje ravni testosterona v telesu ne deluje za njegovo zdravljenje. Ti načini zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo za odstranitev testisov.

    Zdravilo Xtandi je odobreno s strani FDA za zdravljenje NM-CRPC in raka na prostati, odpornega na metastatske kastracije. To pomeni, da lahko zdravilo Xtandi zdravi raka na prosti kastraciji, ki se je razširil (metastaziral) na druge dele telesa.

    Oblike in uporaba zdravil

    Zdravila Erleada in Xtandi sta tableta, ki jo jemljemo ustno vsak dan:

    • Zdravilo Erleada je na voljo v obliki 60-mg tablet. Običajni odmerek zdravila Erleada je 240 mg (štiri tablete po 60 mg), ki jih jemljete enkrat na dan.
    • Zdravilo Xtandi je na voljo v obliki kapsul v obliki 40 mg. Običajni odmerek zdravila Xtandi je 160 mg (štiri 40-mg kapsule), ki se vzame enkrat na dan.

    Tako zdravilo Erleada kot Xtandi je treba jemati v kombinaciji z drugim zdravilom, ki znižuje raven testosterona v telesu. Zdravila delujejo skupaj pri nadaljnjem znižanju ravni moških hormonov. To pomaga ustaviti rast celic raka prostate.

    Zdravilo Erleada in Xtandi se lahko uporabljata samostojno (ne v kombinaciji z drugim zdravilom) pri ljudeh, ki so že operirali odstranjevanje testisov.

    Neželeni učinki in tveganja

    Erleada in Xtandi delujeta v telesu na zelo podobne načine. Zato imajo nekaj podobnih pogostih in resnih stranskih učinkov.

    Pogostejši neželeni učinki

    Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, z zdravilom Xtandi ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      • kožni izpuščaj
      • driska
      • slabost
      • edem (oteklina) v rokah, gležnjih ali stopalih
    • Lahko se pojavi pri Xtandi:

      • občutek šibkosti
      • omotica
      • vrtoglavica
      • glavobol
    • Pojavi se lahko z Erleado in Xtandi:

      • izguba apetita
      • izguba teže
      • bolečine v sklepih
      • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
      • rdečica kože

    Resni stranski učinki

    Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, z zdravilom Xtandi ali obema zdravilom (če se jemljeta posamično).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov

    • Lahko se pojavi pri Xtandi:

      • oteklina v vaših možganih, kar lahko privede do napadov
      • ishemična bolezen srca
    • Pojavi se lahko z Erleado in Xtandi:

      • huda alergijska reakcija
      • povečano tveganje za padce, ki vodijo do zlomov kosti
      • napadi
      • hipertenzija (visok krvni tlak)

    Učinkovitost

    V kliničnih študijah zdravila Erleada in Xtandi med seboj nista bili neposredno primerjani. Ena študija je posredno primerjala obe zdravili kot možnosti zdravljenja ljudi z NM-CRPC. Študija je pokazala, da sta obe zdravili lahko enako učinkoviti pri zavlačevanju napredovanja in širjenju NM-CRPC.

    Nacionalna celovita mreža za boj proti raku in Ameriško urološko združenje priporočata Erleado in Xtandi kot možnosti zdravljenja NM-CRPC.

    Stroški

    Erleada in Xtandi sta obe drogi. Trenutno niso na voljo v splošnih oblikah. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

    Po ocenah GoodRx.com sta Erleada in Xtandi na splošno stala približno enako. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo izberete.

    Erleada proti Zytiga

    Zytiga je drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje raka prostate. Tu si pogledamo, kako sta si Erleada in Zytiga podobna in različna.

    Splošno

    Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid. Zytiga vsebuje zdravilo abirateron acetat. Tako Erleada kot Zytiga zmanjšujeta učinek testosterona (glavni moški hormon) v telesu, vendar delujeta na različne načine.

    Zdravilo Erleada deluje tako, da testosteron prepreči vezavo na mesta pritrditve (imenovane receptorji). Ko se testosteron veže na receptorje v rakavih celicah prostate, rakave celice rastejo in se širijo. Erleada blokira ta hormon, da se veže na rakave celice. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

    Zytiga pomaga preprečiti telesu, da bi ustvaril moške hormone. Z nižjo stopnjo testosterona v telesu so celice raka prostate manj sposobne rasti in širiti. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

    Uporaba

    Zdravilo Erleada in Zytiga se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka prostate.

    Zdravilo Erleada je odobreno s strani FDA za zdravljenje nemestatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC).

    Nememetastatski rak prostate se ni razširil (metastaziral) iz prostate na druge dele telesa. Kastracijski odporni rak prostate še naprej raste, potem ko se zdravi z zmanjšanjem ravni moških hormonov (androgenov). Zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo odstranitve testisov.

    Zytiga je odobrena s strani FDA za zdravljenje metastatskega raka prostate. Metastatski rak prostate se je s prostate razširil na druga področja v telesu. Zytiga lahko zdravi dve vrsti metastatskega raka prostate:

    • Odporen na kastracijo Ta vrsta raka še naprej raste tudi po zdravljenju z zdravili ali operacijah za znižanje ravni moškega hormona.
    • Visoko tvegano, občutljivo na kastracijo. Ta vrsta raka se izboljša po zdravljenju z zdravili ali operacijami, ki znižujejo raven moškega hormona.

    Oblike in uporaba zdravil

    Erleada in Zytiga sta v obliki tablet, ki jih jemljejo ustno enkrat na dan.

    • Zdravilo Erleada je na voljo v obliki 60-mg tablete. Običajni odmerek zdravila Erleada je 240 mg (štiri tablete po 60 mg), ki jih jemljete enkrat na dan.
    • Zytiga je na voljo v obliki 250-mg tablete ali 500-mg tablete. Običajni odmerek zdravila Zytiga je 1.000 mg (štiri 250 mg tablete ali dve 500 mg tableti), ki jih jemljete enkrat na dan.

    Zdravilo Zytiga se jemlje v kombinaciji s kortikosteroidom, imenovanim prednizon. Jemanje steroidnih zdravil z zdravilom Zytiga pomaga zmanjšati nekatere neželene učinke zdravila Zytiga.

    Tako zdravilo Erleada kot Zytiga je treba jemati v kombinaciji z drugim zdravilom, ki znižuje raven testosterona v telesu. Zdravila delujejo skupaj pri nadaljnjem znižanju ravni moških hormonov. To pomaga ustaviti rast celic raka prostate.

    Zdravilo Erleada in Zytiga se lahko uporabljata brez drog za zniževanje ravni testosterona pri ljudeh, ki so že opravili operacijo odstranitve svojih testisov.

    Neželeni učinki in tveganja

    Erleada in Zytiga znižujeta raven moških hormonov, vendar delujeta nekoliko drugače. Ta zdravila imajo nekaj podobnih in nekaj različnih stranskih učinkov.

    Pogostejši neželeni učinki

    Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, Zytiga ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      • izguba apetita
      • izguba teže
    • Lahko se pojavi pri Zytigi:

      • kašelj
      • glavobol
      • bruhanje
      • okužbe zgornjih dihal (npr. navadni prehlad ali sinus)
    • Lahko se pojavi pri Erleadi in Zytiga:

      • kožni izpuščaj
      • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
      • driska
      • slabost
      • bolečine v sklepih
      • rdečica kože
      • edem (oteklina) v rokah, nogah in stopalih

    Resni stranski učinki

    Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, Zytiga ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      • povečano tveganje za padce, kar lahko privede do zloma kosti
      • napadi
      • neravnovesja elektrolitov, kot je visok kalij
    • Lahko se pojavi pri Zytigi:

      • neravnovesja elektrolitov, kot je malo kalija
      • poškodbe in odpoved jeter
      • srčne motnje, kot sta nenormalen srčni ritem ali srčni infarkt
      • težave z nadledvično žlezo
    • Lahko se pojavi pri Erleadi in Zytiga:

      • anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
      • povečana raven trigliceridov in holesterola
      • zvišana raven sladkorja v krvi
      • huda alergijska reakcija
      • hipertenzija (visok krvni tlak)

    Učinkovitost

    Erleada in Zytiga sta odobrena za različne namene. V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali med seboj.

    Erleado priporočata ameriško urološko združenje in nacionalna celovita mreža raka kot možnost zdravljenja ljudi z nemetastatičnim kastracijsko odpornim rakom prostate (NM-CRPC).

    Obe organizaciji priporočata zdravilo Zytiga kot možnost zdravljenja metastatskega kastracijsko odpornega raka prostate.

    Stroški

    Erleada in Zytiga sta blagovni znamki. Trenutno ni na voljo splošnih oblik Erleada. Zytiga je na voljo v splošni obliki. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

    Po ocenah GoodRx.com Erleada in Zytiga na splošno staneta približno enako. Generična oblika zdravila Zytiga stane manj kot blagovne znamke obeh zdravil. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo izberete.

    Erleada proti Casodexu

    Casodex je drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje raka prostate. Tu si pogledamo, kako sta si Erleada in Casodex podobna in različna.

    Splošno

    Zdravilo Erleada vsebuje zdravilo apalutamid. Casodex vsebuje zdravilo bikalutamid.

    Obe zdravili delujeta tako, da zavirata testosteron (glavni moški hormon) pri vezavi na mesta pritrditve (imenovani receptorji). Ko se testosteron veže na receptorje v rakavih celicah prostate, rakave celice rastejo in se širijo. Erleada in Casodex preprečita vezavo tega hormona na rakave celice. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

    Uporaba

    Zdravilo Erleada je odobreno s strani FDA za zdravljenje nemestatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC).

    Nememetastatski rak prostate se ni razširil (metastaziral) iz prostate na druge dele telesa. Kastracijski odporen rak prostate še naprej raste, potem ko se zdravi z zmanjšanjem ravni testosterona. Zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo (za odstranitev testisov).

    Casodex je odobren s strani FDA za zdravljenje metastatskega raka prostate stopnje D 2. Ta vrsta raka prostate se je razširila (metastazirala) iz prostate na druge dele telesa. Rak prostate se pogosto širi na kosti in jetra. Metastatski rak prostate faze D 2 je najtežja faza zdravljenja.

    Oblike in uporaba zdravil

    Zdravila Erleada in Casodex sta v obliki tablet, ki jih jemljete ustno enkrat na dan.

    • Zdravilo Erleada je na voljo v obliki 60-mg tablete. Običajni odmerek zdravila Erleada je 240 mg (štiri tablete po 60 mg), ki jih jemljete enkrat na dan.
    • Casodex je na voljo v obliki 50-mg tablete. Običajni odmerek zdravila Casodex je 50 mg (ena tableta), ki se vzame enkrat na dan.

    Tako zdravilo Erleada kot Casodex je treba jemati v kombinaciji z drugim zdravilom, ki znižuje raven testosterona v telesu. Zdravila delujejo skupaj pri nadaljnjem znižanju ravni moških hormonov. To pomaga ustaviti rast celic raka prostate.

    Zdravilo Erleada in Casodex se lahko uporabljata samostojno (ne v kombinaciji z drugim zdravilom) pri ljudeh, ki so že operirali odstranjevanje testisov.

    Neželeni učinki in tveganja

    Erleada in Casodex zmanjšujeta delovanje moških hormonov v telesu. Ta zdravila imajo nekaj podobnih in nekaj različnih stranskih učinkov.

    Pogostejši neželeni učinki

    Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, zdravila Casodex ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
      • izguba teže
      • bolečine v sklepih
    • Lahko se pojavi pri Casodexu:

      • pogoste okužbe (na primer okužbe sečil)
      • bolečine v hrbtu, trebuhu (predelu trebuha) ali medenici
      • občutek šibkosti
      • zaprtje
      • težave z dihanjem
      • omotica
      • kri v urinu
      • uriniranje pogosto ponoči
    • Pojavi se lahko z Erleado in Casodexom:

      • driska
      • slabost
      • rdečica kože
      • izguba apetita
      • kožni izpuščaj
      • edem (oteklina) v rokah, nogah in stopalih

    Resni stranski učinki

    Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Erleada, zdravila Casodex ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

    • Lahko se pojavi pri Erleadi:

      • povečano tveganje za padce, kar lahko privede do zloma kosti
      • napadi
    • Lahko se pojavi pri Casodexu:

      • rast dojk in bolečine
      • poškodbe in odpoved jeter
    • Pojavi se lahko z Erleado in Casodexom:

      • anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
      • hipertenzija (visok krvni tlak)
      • zvišana raven sladkorja v krvi
      • huda alergijska reakcija

    Učinkovitost

    V kliničnih študijah zdravila Erleada in Casodex med seboj niso neposredno primerjali. Obe zdravili veljata za učinkovite pri zdravljenju nekaterih vrst raka prostate.

    Nacionalna celovita mreža raka priporoča bodisi Erleada bodisi Casodex kot možnost zdravljenja nemetastatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC). Casodex se uporablja brez oznake pri zdravljenju NM-CRPC.

    Stroški

    Erleada in Casodex sta blagovni znamki. Na voljo je tudi splošna oblika Casodexa. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

    Po ocenah GoodRx.com Erleada na splošno stane več kot generična oblika ali oblika blagovne znamke Casodex. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero koli zdravilo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo izberete.

    Erleada uporablja z drugimi zdravili

    Zdravilo Erleada je treba jemati z drugo vrsto hormonske terapije, imenovano terapija za odvzem androgena (ADT).

    Moški hormoni (imenovani androgeni) spodbujajo rakave celice prostate, da rastejo in se širijo. Zdravila Erleada in ADT delujejo na različne načine, da znižajo raven in učinke androgenov v telesu. To pomaga preprečiti rast in širjenje celic raka prostate.

    Večina moških hormonov v telesu se proizvaja v testisih. Zdravila ADT preprečujejo, da bi testisi ustvarili androgene (vključno s testosteronom), kar znižuje raven androgenov v telesu. Primeri zdravil ADT vključujejo:

    • leuprolid acetat (Eligard)
    • goserelin acetat (Zoladex)
    • histrelin acetat (Vantas)
    • degarelix (Firmagon)

    Majhne količine moških hormonov nastajajo v drugih delih telesa poleg testisov, pa tudi znotraj rakavih celic. Erleada deluje tako, da blokira učinke teh hormonov na celice raka prostate. To preprečuje, da bi hormoni pomagali celicam, da rastejo in se širijo.

    Erleada in alkohol

    Med Erleado in alkoholom ni znanih interakcij. Vendar lahko pitje preveč alkohola povzroči veliko istih stranskih učinkov, ki jih povzroča Erleada.

    Če skupaj uživate alkohol in zdravilo Erleada, lahko povečate tveganje za:

    • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
    • padati
    • driska
    • slabost

    Erleadine interakcije

    Zdravilo Erleada lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.

    Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko lahko drugi povzročijo večje stranske učinke.

    Erleada in druga zdravila

    Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Erleada. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki bi lahko vplivala na zdravilo Erleada.

    Preden jemljete zdravilo Erleada, ne pozabite obvestiti svojega zdravnika in farmacevta o vseh receptih, brez recepta in drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

    Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

    Zdravila, ki lahko zvišajo raven Erleada

    Zdravilo Erleada lahko deluje z več različnimi zdravili. To je zato, ker se Erleada in številna druga zdravila v telesu razgradijo (presnovijo) s podobnim postopkom. Ko se presnavljajo skupaj, lahko zdravila včasih medsebojno delujejo.

    Določena zdravila upočasnjujejo presnovo zdravila Erleada. To povzroči višjo raven Erleada v telesu. Višja koncentracija zdravila lahko poveča tveganje za neželene učinke.

    Primeri zdravil, ki lahko zvišajo raven Erleada v telesu, vključujejo:

    • nekatera zdravila za holesterol, kot je gemfibrozil (Lopid)
    • nekatera redčila krvi, na primer klopidogrel (Plavix)
    • nekateri antibiotiki, vključno z:

      klaritromicin (Biaxin XL)

    • nekatera zdravila za zdravljenje HIV, vključno z:

      • cobicistat (Tybost)
      • ritonavir
    • nekatere protiglivične snovi, vključno z:

      • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
      • vorikonazol (Vfend)

    Če jemljete zdravilo Erleada z zdravilom, ki upočasni razgradnjo zdravila Erleada, bo zdravnik spremljal neželene učinke. Če ne morete prenašati stranskih učinkov, boste morda morali vzeti manjši odmerek zdravila Erleada ali poskusiti drugo zdravilo.

    Zdravila, katerih raven lahko zmanjša zdravilo Erleada

    Zdravilo Erleada lahko deluje z več različnimi zdravili. To je zato, ker se Erleada in številna druga zdravila v telesu razgradijo (presnovijo) s podobnim postopkom. Ko se presnavljajo skupaj, lahko zdravila včasih medsebojno delujejo.

    Erleada lahko povzroči, da se nekatera zdravila v telesu hitro presnovijo. To znižuje raven teh zdravil v telesu. Tudi zdravila, ki se hitro predelajo, morda ne bodo delovala.

    Primeri zdravil, katerih raven lahko znižamo, če jemljemo zdravilo Erleada, vključujejo:

    • nekatera protivnetna sredstva proti bolečinam, na primer celekoksib (Celebrex)
    • nekatera antikonvulzivna zdravila, na primer karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
    • nekatera zdravila s refluksom kisline, kot je omeprazol (Prilosec)
    • nekatera zdravila za holesterol, vključno z:

      • simvastatin (FloLipid, Zocor)
      • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
    • nekatera sredstva za redčenje krvi, vključno z:

      • dabigatran (Pradaxa)
      • varfarin (Coumadin, Jantoven)
      • nekateri antipsihotiki, na primer kvetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
      • nekateri vazodilatatorji, kot je sildenafil (Revatio, Viagra)
      • nekatera zdravila za srce, kot je digoksin (Lanoxin)
      • nekateri antihistaminiki, na primer feksofenadin (alergija Allegra)
      • nekatera zeliščna dopolnila, na primer šentjanževka

    Preglejte vsa zdravila in dodatke, ki jih jemljete pri zdravniku. Lahko vam predlagajo, da jemljete druga zdravila. Lahko vas tudi spremljajo zaradi morebitnih interakcij z zdravili in po potrebi spremenijo zdravila.

    Kako jemati zdravilo Erleada

    Zdravilo Erleada morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

    Časovna omejitev

    Zdravilo Erleada je treba jemati enkrat na dan, bodisi zjutraj bodisi ponoči. Najbolje je, da ga vzamete vsak dan ob istem času.

    Jemanje Erleade s hrano

    Zdravilo Erleada se lahko jemlje s hrano ali brez hrane.

    Če imate po jemanju zdravila Erleada slabost ali težave z želodcem, poskusite zaužiti obrok. To lahko pomaga izboljšati vaše simptome.

    Ali se lahko Erleada zdrobi?

    Tablete Erleada se ne sme drobiti, cepiti ali žvečiti. Zaužiti jih je treba cele. Če imate težave s požiranjem tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom o drugih načinih jemanja zdravil.

    Kako deluje Erleada

    Zdravilo Erleada je odobreno s strani FDA za zdravljenje nemestatskega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC).

    O NM-CRPC

    NM-CRPC je vrsta raka prostate, ki raste v prostati (del moškega reproduktivnega sistema). Rakaste celice so nenormalne celice, ki običajno hitro rastejo in se lahko širijo na druga področja v telesu. NM-CRPC ima naslednje ključne lastnosti:

    • Nemetastatični rak prostate najdemo le v prostati. Ni se razširila (metastazirala) na druge dele telesa.
    • Kastracijski odporen rak prostate je vrsta raka prostate, ki še naprej raste, potem ko se zdravi z zmanjšanjem ravni testosterona (glavnega moškega hormona). Zdravljenja vključujejo uporabo nekaterih zdravil (imenovanih anti-androgeni) ali operacijo (za odstranitev testisov).

    Kaj počne Erleada

    Testosteron se veže na receptorje (mesta pritrditve) na celicah raka prostate. Ko to storijo, rakave celice rastejo in se širijo. Erleada deluje tako, da testosteron prepreči vezavo na te receptorje. To pomaga ustaviti rast raka prostate.

    Kako dolgo traja delo?

    Zanesljivo ni znano, kako hitro Erleada začne delovati na rakavih celicah.

    Telo vsake osebe se bo na Erleado odzivalo drugače. Zdravilo lahko začne blokirati delovanje moških hormonov (kot je testosteron) po nekaj dneh do nekaj tednih.

    Med jemanjem zdravila Erleada vas bo zdravnik nadziral. Lahko vam dajo več informacij o tem, kdaj Erleada deluje za vas.

    Erleada in nosečnost

    Zdravilo Erleada ni namenjeno ženskam in ga niso preučevali pri ženskah. Ne smejo ga jemati ženske, ki so noseče ali morda zanosijo. Zaradi tega, kako zdravilo deluje, bi lahko škodovalo plodu, ki se razvija. Lahko celo povzroči smrt ploda.

    Erleada je med študijami na živalih zmanjšala plodnost pri moških. V teh študijah so imeli moški, ki so dobili Erleado, manj sposobnosti do očeta potomcev. Ni znano, ali Erleada zmanjša plodnost pri ljudeh. Študije na živalih ne napovedujejo vedno, kako bo zdravilo vplivalo na ljudi.

    Erleada in dojenje

    Zdravilo Erleada ni namenjeno ženskam in ga niso preučevali pri ženskah. Ne smejo ga jemati ženske, ki dojijo.

    Ni znano, ali Erleada prehaja v materino mleko. Zato ni znano, ali bi zdravilo vplivalo na otroka, ki je dojen.

    Pogosta vprašanja o Erleadi

    Tukaj je odgovor na nekaj pogosto zastavljenih vprašanj o Erleadi.

    Kako me bodo spremljali med jemanjem Erleade?

    Preden začnete z zdravilom Erleada, vam bo zdravnik naročil določene teste za pregled raka na prostati. Med zdravljenjem z zdravilom Erleada bodo redno spremljali vaš odziv na zdravila.

    Naslednje teste bodo uporabili za spremljanje raka in videli, kako se odziva na zdravljenje:

    • PSA test. Zdravnik vam bo verjetno naročil teste za antigene za prostato (PSA). Test PSA bo preveril odzivnost raka na prostati na zdravljenje. Tako normalne celice prostate kot nenormalne rakave celice tvorijo protein, imenovan PSA, ki se pojavi v krvi. Ravni PSA v krvi so višje, ko rak prostate raste. S tem testom vam bo zdravnik odvzel vzorec krvi in izmeril raven PSA.
    • Digitalni rektalni izpit. Zdravnik lahko preveri velikost vaše prostate z rektalnim pregledom. To vam omogoča tudi, da preverijo morebitne bolečine vaše prostate.
    • Slikovni testi. Zdravnik vam lahko odredi slikanje (na primer CT ali MRI pregled), da preveri velikost vaše prostate. Ti testi pomagajo tudi zdravniku, da vidi organe okoli vaše prostate.
    • Prostate biopsijo. Zdravnik vam lahko odvzame biopsijo (vzorec tkiva) iz vaše prostate. Rezultati biopsije pomagajo zdravniku, da ve, kakšno vrsto in stadij ima rak prostate. Ta test je včasih potreben, da preverimo, ali se rak prostate z zdravljenjem izboljšuje.
    • Ravni hormonov. Zdravnik vam lahko odredi krvne preiskave, da preveri raven moških hormonov (kot je testosteron) med zdravljenjem raka prostate.

    Če tvegate zlome kosti, bo zdravnik preveril zdravje vaših kosti. To se izvede z merjenjem kostne gostote na posebnem slikarskem testu. Tako boste zdravniku pomagali odločiti, ali potrebujete zdravilo za krepitev kosti med jemanjem zdravila Erleada.

    Kaj pomeni odpornost na kastracijo?

    Beseda "kastracija" se nanaša na operacijo ali zdravljenje z zdravili, ki znižuje raven moških hormonov, kot je testosteron. Kastracijsko odporen rak je vrsta raka, ki se ne odziva na zdravljenje z zdravili ali operacijo, ki zniža te ravni hormonov.

    Kastracijsko odporen rak prostate zahteva posebne vrste zdravljenja, da rak ustavi, da raste. Erleada je en primer zdravila, ki se uporablja za zdravljenje raka na prosti kastraciji.

    Ali Erleada deluje za zdravljenje metastatskega raka?

    Erleada ni odobrena s strani FDA za zdravljenje metastatskega raka prostate. To pomeni, da če se vam je rak prostate razširil na druge dele telesa, Erleada morda ni izbira za zdravljenje.

    Ena majhna klinična študija je pokazala, da je zdravilo Erleada varno za uporabo pri ljudeh z metastatskim kastracijskim odpornim rakom prostate. Erleada je pomagala odložiti rast raka prostate pri teh ljudeh.

    Obstaja ena klinična študija o uporabi zdravila Erleada pri ljudeh z določeno vrsto metastatskega raka prostate (hormonsko občutljiv rak prostate). Rezultati te študije še niso objavljeni.

    Druga klinična študija, ki še poteka, preučuje uporabo zdravila Erleada v kombinaciji z Zytiga (abirateron acetat), ki je drugačno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje raka prostate. Ta študija se osredotoča na ljudi z metastatskim kastracijskim odpornim rakom prostate. Rezultati te študije še niso objavljeni.

    Rezultati teh nenehnih preskušanj bodo zagotovili informacije o učinkovitosti zdravila Erleada za zdravljenje metastatskega raka prostate.

    Erleada opozorila

    Preden vzamete zdravilo Erleada, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Erleada morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

    • Motnje napadov. Erleada lahko povzroči epileptični napad. Če imate zgodovino napadov ali motnjo epileptičnega napada, se posvetujte z zdravnikom, ali je zdravilo Erleada varno za vas. Jemanje zdravila bi vam lahko poslabšalo stanje.
    • Padec in zlom. Erleada lahko poveča tveganje za padec. Prav tako lahko poveča tveganje za padce, ki povzročajo zlome kosti. Če imate zgodovino padcev ali zlomov kosti, se posvetujte z zdravnikom, ali je zdravilo Erleada varno za vas. Zdravnik vam lahko priporoči uporabo zdravil, ki pomagajo krepiti kosti med jemanjem zdravila Erleada. To bi lahko pomagalo preprečiti zlome.

    Preveliko odmerjanje Erleade

    Če jemljete preveč zdravila Erleada, lahko povečate tveganje za neželene učinke.

    Simptomi predoziranja

    Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

    • napadi
    • povečano tveganje za padce, kar lahko privede do zloma kosti
    • hipertenzija (visok krvni tlak)
    • utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
    • driska
    • kožni izpuščaj
    • slabost
    • rdečica kože
    • edem (oteklina) na rokah, gležnjih, stopalih, bezgavkah ali genitalijah
    • izguba apetita

    Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

    Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

    Iztek, skladiščenje in odstranjevanje Erleada

    Ko dobite zdravilo Erleada iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.

    Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

    Skladiščenje

    Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

    Tablete Erleada je treba hraniti pri sobni temperaturi (68 ° F do 77 ° F ali 20 ° C do 25 ° C) v tesno zaprti posodi, proč od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na območjih, kjer bi lahko tablete postale vlažne ali mokre, na primer v kopalnicah.

    Odstranjevanje

    Če vam ni več treba jemati zdravila Erleada in jemati zdravil, ki jih je treba prenehati, je pomembno, da ga varno zavržete. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.

    Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

    Strokovne informacije za Erleada

    Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

    Indikacije

    Zdravilo Erleada (apalutamid) je odobreno za FDA za zdravljenje nemetastatičnega kastracijsko odpornega raka prostate (NM-CRPC).

    Mehanizem delovanja

    Erleada je zaviralec androgenih receptorjev. Veže se na androgene receptorje in zavira jedrsko translokacijo, vezavo DNK in prepisovanje. Inhibicija receptov povzroči zmanjšano rast tumorskih celic in povečano apoptozo.

    Farmakokinetika in presnova

    Peroralna biološka uporabnost je približno 100%. Srednja doba do največje plazemske koncentracije je 2 uri. Dajanje s hrano ne povzroči klinično pomembnih sprememb največje koncentracije ali koncentracije pod krivuljo, vendar zamudi čas do največje plazemske koncentracije za 2 uri. Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene po približno 4 tednih vsakodnevnega odmerjanja.

    Presnova erleade v aktivni presnovek se pojavi z encimsko reakcijo s CYP2C8 in CYP3A4. Aktivni presnovek ima približno tretjino aktivnosti matičnega zdravila. Matično zdravilo in presnovek se izločata z urinom (65%) in blagom (24%).

    Kontraindikacije

    Erleada je kontraindicirana med nosečnostjo.

    (Opomba: Moški z ženskimi partnerji reproduktivnega potenciala morajo med zdravljenjem z Erleado in tri mesece po prejemu zadnjega odmerka uporabljati učinkovito kontracepcijo, na primer kondome.)

    Skladiščenje

    Zdravilo Erleada je treba hraniti v originalni posodi pri sobni temperaturi (68 ° F do 77 ° F ali 20 ° C do 25 ° C). Tablete je treba zaščititi pred svetlobo in vlago. Sušilno sredstvo je treba hraniti v posodi.

    Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.

    Priporočena: