Kaj je Mavyret?
Mavyret je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Ta virus okuži vaša jetra in povzroči vnetje.
Zdravilo Mavyret lahko uporabljajo osebe s katero koli od šestih vrst HCV, ki bodisi nimajo ciroze (brazgotine na jetrih) ali imajo kompenzirano (blago) cirozo. Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravil.
Zdravilo Mavyret je odobreno za uporabo pri odraslih. Odobren je tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let in več, ali pri tehtah vsaj 45 kilogramov (približno 99 kilogramov).
Zdravilo Mavyret je enotna tableta, ki vsebuje dve protivirusni zdravili: glekaprevir (100 mg) in pibrentasvir (40 mg). Jemlje ga ustno enkrat na dan.
Učinkovitost
V kliničnih preskušanjih so odrasli s HCV (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6), ki nikoli niso bili zdravljeni zaradi virusa, dobili zdravilo Mavyret. Od teh ljudi je bilo 98 do 100% ozdravljenih po 8 do 12 tednih zdravljenja. V teh študijah je ozdravitev pomenila, da krvni testi ljudi, opravljeni tri mesece po zdravljenju, niso pokazali znakov okužbe s HCV v njihovem telesu.
Če želite več informacij o učinkovitosti, glejte razdelek "Učinkovitost" pod "Mavyret za hepatitis C" spodaj.
Odobritev FDA
Mavyret je aprila 2017 odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6) pri odraslih.
Aprila 2019 je FDA razširila odobritev zdravila, da bi vključila njegovo uporabo pri otrocih. Dovoljena je za uporabo pri otrocih, starih 12 let in več, ali pri tehtah vsaj 45 kg (približno 99 kg).
Mavyret generično
Zdravilo Mavyret je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.
Zdravilo Mavyret vsebuje dve učinkovini: glekaprevir in pibrentasvir.
Mavyret stane
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Mavyret razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Mavyret v vašem območju, poglejte na GoodRx.com.
Stroške, ki jih najdete na GoodRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna in zavarovalna pomoč
Če za plačilo Mavyret potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.
Abbvie, proizvajalec Mavyret, ponuja program, imenovan Mavyret Patient Support (Podpora za paciente Mavyret), ki bo morda pomagal znižati stroške zdravila. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-628-9738 ali obiščite spletno mesto programa.
Neželeni učinki Mavyret
Mavyret lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Mavyret. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Mavyret se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki zdravila Mavyret lahko vključujejo:
- glavobol
- občutek utrujenosti
- slabost
- driska
- povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki zdravila Mavyret niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki, ki so opisani spodaj v »Podrobnosti o stranskih učinkih«, vključujejo naslednje:
- reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
- huda alergijska reakcija
* Mavyret ima okvarjeno opozorilo FDA glede reaktivacije hepatitisa B. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se vprašate, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavljajo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo tudi določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.
Alergijska reakcija
Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Mavyret alergično reagirajo. Zanesljivo ni znano, kako pogosto imajo ljudje, ki jemljejo to zdravilo, alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- rdečica (toplina in rdečina na koži)
Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem ali govorom
Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Mavyret, pokličite zdravnika takoj. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Srbenje
Med uporabo Mavyret lahko pride do srbenja. V kliničnih preskušanjih so nekateri ljudje jemali srbenje med jemanjem tega zdravila. Srbenje se je najpogosteje pojavilo le pri ljudeh, ki so jemali zdravilo, ki je imelo tako kronično ledvično bolezen kot virus hepatitisa C (HCV). V tej skupini je približno 17% ljudi navedlo srbenje kot stranski učinek.
Tudi srbenje je včasih simptom, ki ga povzroči HCV. Srbenje se pojavi pri približno 20% ljudi s HCV. Ta simptom je verjetno posledica kopičenja kemikalije, imenovane bilirubin v telesu. Srbenje, ki ga povzroča HCV, je lahko na enem območju ali pa je po vsem telesu.
Če vas med jemanjem zdravila Mavyret zaskrbi zaradi srbeče kože, se posvetujte s svojim zdravnikom. Priporočajo lahko načine za zmanjšanje tega neželenega učinka, ko uporabljate zdravilo.
Ponovna aktivacija hepatitisa B
Med jemanjem zdravila Mavyret imate lahko večje tveganje za ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje).
Zdravljenje z Mavyretom poveča tveganje za reaktivacijo HBV pri ljudeh s HBV in HCV. V resnih primerih lahko reaktivacija HBV povzroči odpoved jeter ali celo smrt.
Simptomi reaktivacije HBV lahko vključujejo:
- bolečine v desni strani trebuha
- svetlobnega stolčka
- občutek utrujenosti
- porumenelost kože ali beline oči
Pred začetkom uporabe zdravila Mavyret vas bo zdravnik testiral na HBV. Če imate HBV, ga boste morda morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Mavyret. Lahko pa vam zdravnik priporoči testiranje med zdravljenjem z Mavyretom, da bi spremljal reaktivacijo HBV in po potrebi zdravil stanje.
Spremembe teže (ni stranski učinek)
Med kliničnimi preskušanji o izgubi teže in povečanju telesne mase niso poročali kot neželeni učinki zdravila Mavyret. Vendar lahko Mavyret povzroči slabost, kar lahko pri nekaterih ljudeh povzroči izgubo teže. Če med jemanjem tega zdravila čutite slabost, verjetno jeste manj hrane, kar lahko povzroči izgubo teže.
Če imate med jemanjem zdravila Mavyret pomisleke glede povečanja telesne mase ali hujšanja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Med zdravljenjem vam lahko pomagajo načrtovati zdravo prehrano.
Izpuščaji na koži (ne stranski učinek)
Med kliničnimi preskušanji kožni izpuščaji niso poročali kot stranski učinek zdravila Mavyret. Vendar pa tudi sam HCV včasih lahko povzroči kožni izpuščaj. To se lahko zmoti zaradi stranskega učinka zdravila. Izpuščaji, ki jih povzroča HCV, so lahko kjer koli na telesu, vključno z obrazom, prsmi ali rokami. Lahko vas tudi občuti srbečica.
Če imate med uporabo zdravila Mavyret kožni izpuščaj, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo načine za zmanjšanje simptomov in po potrebi priporočijo zdravljenje.
Neželeni učinki pri otrocih
Med kliničnimi študijami so bili neželeni učinki, opaženi pri otrocih (starih od 12 do 17 let), ki so jemali zdravilo Mavyret, podobni neželenim učinkom, ki so jih opazili pri odraslih, ki so jemali zdravilo. V teh študijah noben otrok zaradi stranskih učinkov ni prenehal z zdravljenjem.
Med otroke so vključeni pogosti neželeni učinki:
- občutek utrujenosti
- slabost
- glavobol
- povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
Če ste zaskrbljeni zaradi stranskih učinkov, ki se pojavijo pri otroku, ki uporablja zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Morda vam bodo lahko priporočili načine za zmanjšanje teh neželenih učinkov med zdravljenjem.
Mavyret odmerjanje
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.
Oblike in jakosti zdravil
Mavyret je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljejo ustno. Ena tableta vsebuje 100 mg glekaprevirja in 40 mg pibrentasvirja.
Odmerjanje za hepatitis C
Odmerjanje zdravila Mavyret za virus kroničnega hepatitisa C je tri tablete, ki jih jemljemo vsak dan na dan. To zdravilo je treba jemati s hrano. Prav tako ga je treba jemati vsak dan približno ob istem času.
Zdravnik bo določil, kako dolgo morate jemati zdravilo Mavyret. Ta odločitev je odvisna od predhodnih zdravljenj s HCV, ki ste jih uporabili.
Dolžina zdravljenja vsake osebe se lahko razlikuje, vendar večina ljudi Mavyret jemlje od 8 do 16 tednov. Običajna dolžina zdravljenja z Mavyretom je naslednja:
- Če se nikoli niste zdravili zaradi HCV in nimate ciroze (brazgotine na jetrih), boste verjetno zdravljeni 8 tednov.
- Če se nikoli niste zdravili zaradi HCV in imate kompenzirano (blago) cirozo, boste verjetno zdravili 12 tednov.
- Če ste se že zdravili za HCV in vaše zdravljenje ni bilo učinkovito (ni pozdravilo okužbe), lahko trajanje zdravljenja z Mavyretom variira. Traja lahko od 8 do 16 tednov. Natančno trajanje zdravljenja bo odvisno od zdravljenja s HCV, ki ste ga uporabljali v preteklosti.
Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako dolgo boste morali jemati zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko priporočijo najboljši načrt zdravljenja za vas.
Otroško odmerjanje
Pediatrični odmerek zdravila Mavyret je enak kot za odrasle: tri tablete, ki jih jemljete v usta (s hrano) enkrat na dan. Pediatrično odmerjanje velja za otroke:
- starih 12 do 17 let, ali
- tisti, ki tehtajo vsaj 45 kg (približno 99 kilogramov)
Zdravilo Mavyret trenutno ni odobreno za uporabo pri otrocih mlajših od 12 let ali pri otrocih, ki tehtajo manj kot 45 kg.
Kaj če izpustim odmerek?
Če ste zamudili odmerek zdravila Mavyret, je to treba storiti:
- Če je minilo manj kot 18 ur od kdaj bi morali jemati zdravilo Mavyret, pojdite naprej in ga vzemite takoj, ko se spomnite. Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
- Če je minilo več kot 18 ur od trenutka, ko bi morali jemati zdravilo Mavyret, preprosto preskočite ta odmerek. Naslednji odmerek lahko vzamete ob običajnem času.
Opomniki z zdravili lahko pomagajo, da odmerka ne boste zamudili.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Čas, ki ga boste potrebovali Mavyret, je odvisen od nekaj stvari. Ti vključujejo, ali ste se že kdaj zdravili za HCV in ali imate brazgotino na jetrih (cirozo).
Običajno zdravljenje z zdravilom Mavyret traja od 8 do 16 tednov. Običajno ne traja dlje kot 16 tednov.
Mavyret in alkohol
Mavyret nima znanih interakcij z alkoholom. Vendar pa ne smete piti alkohola, če imate virus hepatitisa C (HCV). Alkohol poslabša HCV, kar lahko privede do močnih brazgotin (ciroze) v jetrih.
Če pijete alkohol in vas skrbi, kako prenehati piti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Alternativa Mavyretu
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo kronični virus hepatitisa C (HCV). Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima iskanje alternative Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.
Alternativna zdravila, ki vsebujejo kombinacijo protivirusnih zdravil za zdravljenje HCV, vključujejo naslednje:
- ledipasvir in sofosbuvir (Harvoni)
- sofosbuvir in velpatasvir (Epclusa)
- velpatasvir, sofosbuvir in voxilaprevir (Vosevi)
- elbasvir in grazoprevir (zepatier)
- simeprevir (Olysio) in sofosbuvir (Sovaldi)
Čeprav ne gre za kombinirano zdravilo, lahko Simeprevir (Olysio) in sofosbuvir (Sovaldi) jemljeta skupaj tudi za zdravljenje HCV.
Mavyret proti Harvoniju
Morda se boste vprašali, kako Mavyret primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Mavyret in Harvoni podobna in različna.
O tem
Zdravilo Mavyret vsebuje zdravila glecaprevir in pibrentasvir. Zdravilo Harvoni vsebuje zdravila ledipasvir in sofosbuvir. Tako Mavyret kot Harvoni vsebujeta kombinacijo protivirusnih zdravil in spadata v isti razred zdravil.
Uporaba
Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Odobreni so tudi za otroke, stare 12 let ali več, ali tiste, ki tehtajo vsaj 45 kg, kar je približno 99 kilogramov.
Zdravilo Mavyret se uporablja za zdravljenje vseh vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV pri ljudeh:
- brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov stanja
- ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
- ki imajo HIV
Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravil.
Zdravilo Harvoni je odobreno za zdravljenje HCV pri odraslih. Lahko se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst HCV:
- vrste 1, 2, 5 ali 6 pri ljudeh brez brazgotine na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov bolezni
- tip 1 pri ljudeh, ki imajo cirozo s simptomi stanja (pri teh ljudeh je treba zdravilo Harvoni kombinirati z ribavirinom)
- tip 1 ali 4 pri ljudeh, ki so prejeli presaditev jeter in nimajo brazgotin na jetrih ali imajo brazgotine na jetrih brez simptomov (pri teh ljudeh naj bi Harvoni kombinirali tudi z ribavirinom)
Zdravilo Harvoni je odobreno tudi za uporabo pri otrocih, starih 12 let in več, ali tistih, ki tehtajo najmanj 35 kg, kar je približno 77 kilogramov. Uporablja se lahko pri naslednjih otrocih:
- tiste s HCV tipi 1, 4, 5 ali 6
- otroci brez brazgotine na jetrih (ciroza) ali tisti s cirozo, ki nimajo simptomov bolezni
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Mavyret je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljemo v usta (s hrano) enkrat na dan. Običajno ga dajemo za obdobje 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od zgodovine zdravljenja in od tega, kako huda je jetrna bolezen.
Zdravilo Harvoni je na voljo tudi v obliki tablet, ki jih jemljemo v usta (s hrano ali brez nje) enkrat na dan. Običajno ga dajemo v obdobju 8, 12 ali 24 tednov, odvisno od zgodovine zdravljenja in stanja jeter.
Neželeni učinki in tveganja
Mavyret in Harvoni ne vsebujeta istih zdravil, vendar so del istega razreda zdravil. Ta zdravila lahko povzročijo nekatere podobne stranske učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Mavyret, zdravila Harvoni ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Mavyret:
- driska
- povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
-
Lahko se pojavi pri Harvoniju:
- občutek šibkosti
- nespečnost (težave s spanjem)
- kašelj
- občutek razdražljivosti
-
Lahko se zgodi z Mavyretom in Harvonijem:
- glavobol
- občutek utrujenosti
- slabost
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Mavyret in Harvoni (če se jemljejo posamično), vključujejo naslednje:
- reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
- huda alergijska reakcija
* Oba Mavyret in Harvoni imata okvirno opozorilo FDA glede reaktivacije hepatitisa B. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Tako Mavyret kot Harvoni sta odobrena za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Vendar je lahko eno zdravilo za vas bolj učinkovito kot drugo, odvisno od vrste HCV in ali imate brazgotino na jetrih (ciroza).
V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta Mavyret in Harvoni učinkovita pri zdravljenju HCV.
Stroški
Mavyret in Harvoni sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Po ocenah na GoodRx.com sta Mavyret in Harvoni na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Mavyret proti Epclusa
Morda se boste vprašali, kako Mavyret primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Mavyret in Epclusa podobna in različna.
O tem
Zdravilo Mavyret vsebuje zdravila glecaprevir in pibrentasvir. Zdravilo Epclusa vsebuje zdravili velpatasvir in sofosbuvir. Tako Mavyret kot Epclusa vsebujeta kombinacijo protivirusnih zdravil in spadajo v isti razred zdravil.
Uporaba
Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Odobreni so tudi za otroke, stare 12 let ali več, ali tiste, ki tehtajo vsaj 45 kg, kar je približno 99 kilogramov.
Zdravilo Mavyret se uporablja za zdravljenje vseh vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV pri ljudeh:
- brez brazgotin na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov stanja
- ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
- ki imajo HIV
Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravil.
Tako kot Mavyret je Epclusa odobrena tudi za zdravljenje kronične HCV, ki jo povzročajo vse vrste virusa (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6). Uporablja se pri odraslih, ki nimajo brazgotin na jetrih (ciroza), ali pri tistih z brazgotino na jetrih, ki nimajo nobenih simptomov stanja.
Epclusa se lahko uporablja tudi pri odraslih s cirozo, ki imajo simptome stanja.
Zdravilo Epclusa ni odobreno za uporabo pri otrocih.
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Mavyret je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljemo v usta (s hrano) enkrat na dan. Običajno ga dajemo za obdobje 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od zgodovine zdravljenja in od tega, kako huda je jetrna bolezen.
Epclusa je na voljo tudi v obliki tablet, ki jih jemljemo ustno enkrat na dan. Epclusa se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Običajno se daje za obdobje 12 tednov.
Neželeni učinki in tveganja
Mavyret in Epclusa nimata enakih zdravil v sebi. Vendar spadajo v isti razred zdravil. Zato lahko obe zdravili povzročita podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Mavyret, Epclusa ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Mavyret:
- driska
- povišana raven bilirubina (laboratorijski test, ki preverja delovanje jeter)
-
Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Epclusa:
- občutek šibkosti
- nespečnost (težave s spanjem)
-
Lahko se pojavi pri zdravljenju z Mavyretom in Epclusa:
- glavobol
- občutek utrujenosti
- slabost
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Mavyret in Epclusa (če se jemljejo posamično), vključujejo naslednje:
- reaktivacija virusa hepatitisa B (vnetje virusa, če je že v vašem telesu) *
- huda alergijska reakcija
* Oba zdravila Mavyret in Epclusa imata okvirno opozorilo FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Mavyret in Epclusa se uporabljata za zdravljenje vseh šestih vrst kronične HCV. Zdravnik vam lahko priporoči, da vzamete Epclusa ali Mavyret, odvisno od vrste HCV in stanja jeter.
V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda ločene študije so pokazale, da sta tako Mavyret kot Epclusa učinkovita pri zdravljenju HCV.
Stroški
Mavyret in Epclusa sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Glede na ocene na GoodRx.com sta Mavyret in Epclusa na splošno stala približno enako. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Mavyret za hepatitis C
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Mavyret, za zdravljenje določenih stanj.
Zdravilo Mavyret je odobreno s strani FDA za zdravljenje kroničnih okužb, ki jih povzroča virus hepatitisa C (HCV). Ta virus okuži vaša jetra in povzroči vnetje, kar lahko včasih privede do brazgotine na jetrih (imenovane ciroza). HCV lahko povzroči simptome, kot so:
- porumenelost vaše kože in beline oči
- nabiranje tekočine v trebuhu
- vročina
- dolgoročne težave, kot je odpoved jeter
HCV se širi s krvjo, ki je okužena z virusom. Prenos (širjenje) se najpogosteje zgodi, če si ljudje delijo rabljene igle med seboj. Po podatkih Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je leta 2016 približno 2,4 milijona ljudi v ZDA imelo kronični hepatitis C.
Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje HCV pri odraslih. Odobreni so tudi za otroke, stare 12 let ali več, ali tiste, ki tehtajo vsaj 45 kg, kar je približno 99 kilogramov. Uporablja se za zdravljenje vseh vrst HCV (1, 2, 3, 4, 5 in 6) pri ljudeh:
- brez brazgotine na jetrih (ciroza) ali pri tistih, ki imajo cirozo brez kakršnih koli simptomov bolezni (imenovane kompenzirana ciroza)
- ki so prejeli presaditev jeter ali ledvic
- ki imajo HIV
Zdravilo Mavyret se lahko uporablja tudi za zdravljenje HCV tipa 1 pri ljudeh, ki so bili predhodno zdravljeni (vendar niso ozdravljeni) z drugo vrsto zdravil.
Učinkovitost
V kliničnih preskušanjih so odrasli s HCV (tipi 1, 2, 3, 4, 5 in 6), ki nikoli niso bili zdravljeni zaradi virusa, dobili zdravilo Mavyret. Od teh ljudi je bilo v 8 do 12 tednih zdravljenja ozdravljenih 98% do 100%. V teh študijah je ozdravitev pomenila, da krvni testi ljudi, opravljeni tri mesece po zdravljenju, niso pokazali znakov okužbe s HCV v njihovem telesu.
Od vseh ljudi v raziskavah (tako tistih, ki so bili prej zdravljeni za HCV, kot tistih, ki še niso bili), je bilo med 92% in 100% ozdravljenih s HCV. Rezultati so bili različni glede na to, ali so bili ljudje že prej zdravljeni in od vrste HCV.
Klinična preskušanja so zdravilo Mavyret primerjala tudi s kombinacijo dveh drugih protivirusnih zdravil, imenovanih sofosbuvir (Sovaldi) in daclatasvir (Daklinza). Ena študija je proučevala ljudi s HCV tipa 3, ki še nikoli niso bili zdravljeni. Ti ljudje niso prestrašili jeter (ciroza).
Po 12 tednih je bilo 95,3% ljudi, ki so jemali Mavyret, ozdravljeni (v krvnih preiskavah niso imeli virusa HCV). 96,5% bolnikov, ki so jemali sofosbuvir in daklalatavir, je imelo enak rezultat 96,5%.
Mavyret za otroke
Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje HCV pri otrocih, starih 12 let in več, ali pri tistih, ki tehtajo vsaj 45 kg, kar je približno 99 kilogramov.
Mavyret interakcije
Zdravilo Mavyret lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo stranske učinke ali pa jih poostrijo.
Mavyret in druga zdravila
Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Mavyret. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Mavyret.
Preden vzamete zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Mavyret in karbamazepin (Tegretol)
Jemanje karbamazepina z zdravilom Mavyret lahko zmanjša količino zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da zdravila tudi ne bodo delovala, kar lahko povzroči, da se virus hepatitisa C (HCV) ne bo v celoti zdravil. Pomembno je, da se karbamazepin in Mavyret ne jemljeta skupaj.
Mavyret in varfarin (Coumadin)
Jemanje varfarina z zdravilom Mavyret lahko spremeni raven varfarina v telesu. To lahko privede do sprememb v debelini krvi, zaradi česar postane ta pretanka ali preveč gosta. Če se to zgodi, boste morda ogroženi zaradi nekaterih zapletov, na primer krvavitve ali krvnih strdkov.
Če jemljete zdravilo Mavyret skupaj z varfarinom, je pomembno, da pogosto opravljate določene krvne preiskave, s katerimi preverite debelino krvi. Če morate jemati ta zdravila skupaj, vam bo zdravnik priporočil načine, kako si zagotoviti varnost med zdravljenjem.
Mavyret in digoksin (Lanoxin)
Jemanje zdravila Mavyret z digoksinom lahko poveča raven digoksina v telesu. To lahko povzroči simptome, kot so:
- slabost
- bruhanje
- driska
- nepravilen srčni ritem
Če jemljete digoksin med uporabo zdravila Mavyret, bo morda zdravnik moral znižati odmerek digoksina. Tako boste preprečili previsoko raven digoksina in povzročili neželene učinke. Zdravnik lahko med jemanjem zdravila Mavyret preverja raven digoksina na krvnih preiskavah pogosteje kot običajno.
Mavyret in dabigatran (Pradaxa)
Jemanje zdravila Mavyret z dabigatranom poveča raven dabigatrana v telesu. Če ta raven postane previsoka, boste imeli večje tveganje za krvavitev ali modrice. Lahko se počutite tudi šibki. Ti simptomi so lahko včasih resni.
Če jemljete dabigatran, ko uporabljate zdravilo Mavyret, bo morda zdravnik moral zmanjšati odmerek dabigatrana. To bo pomagalo preprečiti, da bi se ti simptomi pojavili.
Mavyret in rifampin (Rifadin)
Jemanje zdravila Mavyret z rifampinom znižuje raven Mavyreta v telesu. Če je raven Mavyret v telesu znižana, zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro kot zdravljenje HCV. Izogibajte se jemanju zdravila Mavyret in Rifampin hkrati.
Mavyret in nekatera zdravila za uravnavanje rojstev
Nekatera zdravila za nadzor rojstva vsebujejo zdravilo, imenovano etinil estradiol. Če jemljete to zdravilo v kombinaciji z zdravilom Mavyret, lahko v telesu zvišate določen jetrni encim, imenovan alanin aminotransferaza (ALT). Povečana raven lahko poslabša vaše simptome hepatitisa.
Priporočamo, da med jemanjem zdravila Mavyret ne uporabljate kontracepcije, ki vsebuje etinil estradiol.
Primeri kontracepcijskih tablet, ki vsebujejo etinil estradiol, vključujejo:
- levonorgestrel in etinil estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
- desogestrel in etinil estradiol (Apri, Kariva)
- noretindron in etinil estradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
- norgestrel in etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
- drospirenon in etinil estradiol (Loryna, Yaz)
- norgestimate in etinil estradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
To ni popoln seznam kontracepcijskih tablet, ki vsebujejo etinilestradiol. Če niste prepričani, ali ima vaša kontrola rojstev etinil estradiol, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Nekatere druge metode zatiranja rojstev poleg tablet vsebujejo tudi etinil estradiol. Te metode vključujejo kontracepcijski obliž (Ortho Evra) in vaginalni obroč (NuvaRing).
Če uporabljate kontrolo rojstev, ki vsebuje etinil estradiol, se med jemanjem zdravila Mavyret posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih za preprečevanje nosečnosti.
Mavyret in nekatera protivirusna zdravila proti virusu HIV
Nekatera zdravila proti virusu HIV (imenovana protivirusna) lahko vplivajo na količino zdravila Mavyret v telesu. Primeri protivirusnih zdravil, ki lahko spremenijo količino zdravila Mavyret v telesu, vključujejo:
- atazanavir (Reyataz)
- darunavir (Prezista)
- lopinavir in ritonavir (Kaletra)
- ritonavir (Norvir)
- efavirenz (Sustiva)
Zdravila Atazanavir nikoli ne jemljite skupaj z Mavyretom. Jemanje teh zdravil skupaj poveča telesu encima encima, imenovanih alanin aminotransferaza (ALT). Povečana raven lahko poslabša vaše simptome hepatitisa.
Jemanje zdravila Mavyret skupaj z darunavirjem, lopinavirjem ali ritonavirjem prav tako ni priporočljivo. To je zato, ker lahko ta protivirusna zdravila povečajo raven Mavyreta v telesu. To lahko privede do povečanih stranskih učinkov zdravila Mavyret.
Jemanje zdravila Mavyret z efavirenzem zmanjšuje raven zdravila Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da tudi Mavyret ne deluje. Med jemanjem zdravila Mavyret se izogibajte uporabi efavirenza.
Mavyret in nekatera zdravila za holesterol
Jemanje zdravila Mavyret skupaj z nekaterimi zdravili za holesterol, imenovanimi statini, lahko poveča raven statina v telesu. Povišana koncentracija statinov poveča tveganje za pojav stranskih učinkov (na primer bolečine v mišicah).
Primeri statinov vključujejo:
- atorvastatin (lipitor)
- lovastatin (Mevacor)
- simvastatin (Zocor)
- pravastatin (Pravachol)
- rosuvastatin (Crestor)
- fluvastatin (Lescol)
- pitavastatin (Livalo)
Priporočljivo je, da zdravila Mavyret ne jemljete v kombinaciji z atorvastatinom, lovastatinom ali simvastatinom. Ti statini imajo največje tveganje za večje stranske učinke, kadar jemljejo zdravilo Mavyret.
Pravastatin lahko jemljete skupaj z zdravilom Mavyret, če vam zdravnik priporoči, da potrebujete zdravilo za holesterol. Preden začnete jemati zdravilo Mavyret, boste morali odmerek pravastatina zmanjšati. To bo pomagalo zmanjšati tveganje za neželene učinke statina.
Če jemljete fluvastatin in pitavastatin skupaj z zdravilom Mavyret, ga je treba dati v najmanjšem možnem odmerku. To pomaga zmanjšati tveganje za povečanje stranskih učinkov statinov.
Mavyret in ciklosporin (Sandimmune)
Zdravila Mavyret ni priporočljivo uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo več kot 100 mg ciklosporina na dan. To zdravilo poveča raven zdravila Mavyret v telesu, kar lahko poveča tveganje za pojav stranskih učinkov zdravila Mavyret.
Če jemljete ciklosporin, se posvetujte s svojim zdravnikom o tem, kateri odmerek ciklosporina je za vas najvarnejši.
Mavyret in omeprazol (ni interakcija)
Med omeprazolom in Mavyretom ni znanih interakcij. Omeprazol se včasih daje ljudem, ki jemljejo Mavyret, če med zdravljenjem občuti slabost. Včasih slabost povzroči kopičenje kisline v želodcu. Jemanje omeprazola bo pomagalo zmanjšati količino kisline v želodcu, kar lahko pomaga zmanjšati ta neželeni učinek.
Mavyret in ibuprofen (ni interakcija)
Med ibuprofenom in Mavyretom ni znanih interakcij. Ibuprofen se lahko uporablja za zdravljenje glavobola pri ljudeh, ki jemljejo Mavyret. Glavoboli so pogost neželeni učinek, ki se lahko pojavi med jemanjem zdravila Mavyret. Ibuprofen lahko pomaga zmanjšati bolečino in nelagodje zaradi glavobola.
Mavyret ter zelišča in dodatki
Mavyret lahko medsebojno deluje z nekaterimi zelišči in dodatki, vključno s šentjanževko (ki je podrobneje navedena spodaj). Te interakcije lahko vplivajo na delovanje zdravila Mavyret v telesu.
Preden začnete jemati zdravilo Mavyret, morate pri zdravniku ali farmacevtu pregledati vsa zdravila, ki jih jemljete (vključno z vsemi zelišči in dodatki).
Mavyret in šentjanževka
Jemanje šentjanževke z mavyretom lahko močno zmanjša raven Mavyret v telesu. To lahko povzroči, da zdravilo Mavyret ne deluje dobro pri zdravljenju okužbe s hepatitisom C. Priporočljivo je, da med uporabo zdravila Mavyret ne jemljete šentjanževke.
Mavyret in nosečnost
Na ljudeh ni bilo nobene študije, ki bi preučila, ali je zdravilo Mavyret med nosečnostjo varno jemati ali ne.
V študijah na živalih niso opazili škode pri plodovih, katerih matere so med nosečnostjo prejemale Mavyret. Vendar pa rezultati študij na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Če ste noseči ali morda zanosite med uporabo zdravila Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovorita o tveganjih in koristih tega zdravila med nosečnostjo.
Mavyret in dojenje
Na ljudeh ni bilo nobenih študij, ki bi vedele, ali Mavyret prehaja v materino mleko ali ne, ali ima kakšen učinek na doječega otroka.
V študijah na živalih je Mavyret prešel v mleko doječih podgan. Vendar to mleko ni povzročilo škode živalim, ki so ga zaužile. Upoštevajte, da so ti rezultati pri ljudeh lahko različni.
Če dojite Mavyret, če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom, ali je to varna možnost. Lahko priporočijo druge zdrave načine, kako nahraniti svojega otroka.
Kako jemati zdravilo Mavyret
Zdravilo Mavyret morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Kdaj vzeti
Ni pomembno, kateri dan dneva ste se odločili za jemanje Mavyret, vendar ga morate vzeti vsak dan ob približno istem času. To pomaga zdravilom pravilno delovanje v telesu.
Opomniki z zdravili lahko pomagajo, da odmerka ne boste zamudili.
Jemanje Mavyret s hrano
Mavyret je treba jemati s hrano. To pomaga telesu, da bolje absorbira zdravila.
Ali je mogoče Mavyret zdrobiti, cepiti ali žvečiti?
Ne, Mavyret ne bi smeli cepiti, drobiti ali žvečiti. Tablete je treba pogoltniti cele. S cepljenjem, drobljenjem ali žvečenjem lahko zmanjšate količino droge, ki pride v vaše telo. To lahko povzroči, da zdravilo Mavyret ne deluje dobro pri zdravljenju okužbe s hepatitisom C.
Kako deluje Mavyret
Zdravilo Mavyret je odobreno za zdravljenje kroničnega virusa hepatitisa C (HCV). Ta virus povzroči okužbo v telesu, ki prizadene jetra. HCV lahko privede do hude poškodbe jeter, če je ne zdravimo na pravi način.
Zdravilo Mavyret vsebuje dve zdravili: glekaprevir in pibrentasvir. Deluje tako, da prepreči, da bi se virus hepatitisa C razmnožil (naredil več virusa) v telesu. Ker se virus ne more razmnožiti, bo sčasoma izumrl.
Ko je ves virus umrl in ga v telesu ni več, se lahko začnejo zdraviti jetra. Mavyret deluje na zdravljenje vseh šestih vrst (1, 2, 3, 4, 5 in 6) HCV.
Kako dolgo traja delo?
Med kliničnimi študijami je bilo 92% do 100% ljudi s HCV ozdravljenih po jemanju zdravila Mavyret v predpisanem času. Ta čas je bil od 8 do 16 tednov.
V teh študijah je ozdravitev pomenila, da krvni testi ljudi, opravljeni tri mesece po zdravljenju, niso pokazali znakov okužbe s HCV v njihovem telesu.
Pogosta vprašanja o Mavyretu
Tu je nekaj odgovorov na pogosto zastavljena vprašanja o Mavyretu.
Ali lahko jemljem Mavyret, če imam HIV in hepatitis C?
Da, lahko jemljete Mavyret, če imate virus HIV in hepatitis C (HCV). Zaradi okužbe s HIV se ne spremeni način, kako deluje Mavyret v vašem telesu za zdravljenje HCV.
Kako uspešen je Mavyret pri zdravljenju hepatitisa C?
Zdravilo Mavyret se je izkazalo za zelo učinkovito pri zdravljenju okužb z virusom hepatitisa C (HCV). V kliničnih preskušanjih je bilo med 98% in 100% ljudi, ki so jemali Mavyret, pozdravili HCV.
V teh študijah je ozdravitev pomenila, da krvni testi ljudi, opravljeni tri mesece po zdravljenju, niso pokazali znakov okužbe s HCV. Odstotek ljudi, ki so bili ozdravljeni, je bil odvisen od vrste HCV in zdravljenja, ki so ga uporabljali v preteklosti.
Če sem jemala druge terapije s hepatitisom C, lahko uporabim zdravilo Mavyret?
Če ste poskusili druga zdravila za hepatitis C, ki niso uspela (ozdravila okužbo), boste verjetno še vedno uporabljali zdravilo Mavyret. Odvisno od zdravil, ki ste jih uporabljali v preteklosti, je lahko vaše zdravljenje z zdravilom Mavyret od 8 do 16 tednov.
Če imate vprašanja o tem, ali lahko uporabljate zdravilo Mavyret, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ali bom potreboval preiskave pred ali med zdravljenjem z Mavyretom?
Preden začnete zdravljenje z zdravilom Mavyret, vam bo zdravnik testiral kri na virus hepatitisa B (HBV). Če imate HBV, se lahko med zdravljenjem z Mavyretom ponovno aktivira (vname). Ponovna aktivacija HBV lahko povzroči hude težave z jetri, vključno z odpovedjo jeter in smrtjo.
Če imate HBV, vam bo zdravnik med zdravljenjem z Mavyretom priporočil krvne preiskave, da bi preveril reaktivacijo HBV. Preden začnete jemati zdravilo Mavyret, boste morda morali zdraviti HBV.
Ali lahko uporabim Mavyret, če imam cirozo?
Morda boste lahko, vendar je odvisno od tega, kako huda je ciroza (brazgotina na jetrih).
Zdravilo Mavyret lahko uporabljate, če imate kompenzirano (blago) cirozo. S tem stanjem imajo vaša jetra brazgotine, vendar nimate nobenih simptomov tega stanja in jetra še vedno normalno delujejo.
Zdravilo Mavyret še ni odobreno za uporabo pri ljudeh z dekompenzirano cirozo. S tem stanjem imajo vaša jetra brazgotine in imate simptome stanja. Simptomi lahko vključujejo:
- porumenelost kože ali beline oči
- odvečna tekočina v trebuhu
- razširjene krvne žile v grlu, kar lahko povzroči krvavitev
Če imate cirozo, vendar niste prepričani, kakšne vrste, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Previdnostni ukrepi za Mavyret
To zdravilo je priloženo z več previdnostnimi ukrepi.
Opozorilo FDA: reaktivacija virusa hepatitisa B
To zdravilo ima skrbno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Okvirno opozorilo opozarja zdravnike in paciente o učinkih zdravil, ki so lahko nevarni.
Zdravljenje z Mavyretom poveča tveganje za reaktivacijo virusa hepatitisa B (HBV) (vnetje) pri ljudeh z virusom HBV in virusom hepatitisa C (HCV). V resnih primerih lahko reaktivacija HBV povzroči odpoved jeter ali celo smrt.
Pred začetkom uporabe zdravila Mavyret vas bo zdravnik testiral na HBV. Če imate HBV, ga boste morda morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Mavyret. Lahko pa vam zdravnik priporoči testiranje med zdravljenjem z Mavyretom, da preveri reaktivacijo HBV.
Druga opozorila
Preden vzamete zdravilo Mavyret, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Mavyret morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:
- Odpoved jeter. Če imate odpoved jeter, lahko jemanje zdravila Mavyret poslabša vaše stanje. Pred začetkom zdravljenja z Mavyretom se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate kakršno koli anamnezo jeter ali odpoved jeter.
- Trenutna uporaba atazanavirja ali rifampina. Mavyret nikoli ne smete uporabljati pri ljudeh, ki jemljejo atazanavir ali rifampin. Jemanje zdravila Mavyret in rifampina lahko zmanjša raven Mavyret v telesu. Zaradi tega je Mavyret manj učinkovit za vas. Jemanje atazanavirja z zdravilom Mavyret lahko poveča količino zdravila Mavyret v telesu. To lahko poveča raven jetrnega encima (imenovanega alanin aminotransferaza), ki lahko postane nevaren. Za več informacij glejte razdelek »Mavyret interakcije«. Pred začetkom uporabe zdravila Mavyret se vedno posvetujte s svojim zdravnikom o vseh zdravilih, ki jih jemljete.
- Nosečnost. Ni znano, ali lahko Mavyret vpliva na nosečnost v razvoju. V študijah na živalih Mavyret med nosečnostjo ni povzročil škode. Vendar je ta rezultat pri ljudeh lahko drugačen. Za več informacij glejte poglavje "Mavyret in nosečnost" zgoraj.
- Dojenje. Ni znano, ali Mavyret prehaja v materino mleko ali če škoduje doječemu otroku. V študijah na živalih je Mavyret prešel v materino mleko, vendar živalim, ki uživajo materino mleko, ni povzročil škode. Vendar je ta rezultat pri ljudeh lahko drugačen. Za več informacij glejte poglavje "Mavyret in dojenje" zgoraj.
Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Mavyret, glejte poglavje "Neželeni učinki Mavyret" zgoraj.
Preveliko odmerjanje Mavyreta
Uporaba več kot priporočenega odmerka zdravila Mavyret lahko povzroči resne neželene učinke. Nikoli ne jemljite več od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če mislite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Iztek, skladiščenje in odstranjevanje mavyreta
Ko dobite zdravilo Mavyret iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.
Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.
Skladiščenje
Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.
Mavyret tablete shranjujte pri sobni temperaturi (pod 86 ° F / 30 ° C) v tesno zaprti posodi, proč od svetlobe. Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na območjih, kjer lahko postane vlažno ali mokro, na primer v kopalnicah.
Odstranjevanje
Če vam ni treba več jemati zdravila Mavyret in jemati zdravil, ki bi mu preostale, ga je treba varno odstraniti. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.
Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.
Strokovne informacije za Mavyret
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Zdravilo Mavyret je indicirano za zdravljenje genotipov kroničnega virusa hepatitisa C (HCV) 1, 2, 3, 4, 5 in 6. Zdravilo Mavyret je dovoljeno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več, ali tistih, ki tehtajo vsaj 45 let kg.
Uporablja naj se le pri bolnikih brez ciroze ali pri bolnikih s kompenzirano cirozo.
Zdravilo Mavyret je indicirano tudi za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C genotip 1 pri ljudeh, katerih prejšnje zdravljenje ni bilo uspešno. Ta predhodna zdravljenja morajo vključevati bodisi zaviralec NSVA HCV bodisi zaviralec NS3 / 4A proteaze.
Zdravilo Mavyret ni indicirano za uporabo pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni uporabljalo zaviralca HCV NS5A in zaviralca proteaze NS3 / 4A.
Mehanizem delovanja
Zdravilo Mavyret vsebuje glecaprevir in pibrentasvir. Ta zdravila so protivirusna zdravila z neposrednim delovanjem, ki se borijo proti HCV.
Glecaprevir je zaviralec NS3 / 4A proteaze. Deluje tako, da cilja NS3 / 4A proteazo, ki je potrebna za razvoj virusa hepatitisa C.
Pibrentasvir je zaviralec NS5A. Z blokiranjem NS5A pibrentasvir v bistvu ustavi razmnoževanje virusa hepatitisa C.
Zdravilo Mavyret je učinkovito proti genotipom virusa hepatitisa C 1, 2, 3, 4, 5 in 6.
Farmakokinetika in presnova
V študiji, ki je vključevala ljudi, ki niso bili okuženi z HCV, ki so bili zdravi, je na absorpcijo zdravila Mavyret močno vplivala prisotnost hrane. Če se jemlje skupaj z obrokom, se je absorpcija glecaprevirja povečala za 83% na 163%. Absorpcija pibrentasvirja se je povečala za 40% do 53%. Zato je Mavyret priporočljivo zaužiti s hrano, da bi povečali njegovo absorpcijo.
Najvišja plazemska koncentracija zdravila Mavyret se pojavi približno 5 ur po odmerjanju. Razpolovni čas glekaprevirja je 6 ur, razpolovni čas pibrentasvirja pa 13 ur.
Mavyret se izloča večinoma po biliarno-fekalni poti. Večina tako glekaprevirja kot pibrentasvirja je vezana na beljakovine v plazmi.
Kontraindikacije
Zdravilo Mavyret je kontraindicirano pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo, opredeljeno kot ocena Child-Pugh C.
Mavyret je kontraindiciran tudi pri bolnikih, ki jemljejo bodisi atazanavir ali rifampin. Koncentracija zdravila Mavyret se močno zmanjša z rifampinom, kar lahko zmanjša ali zavira terapevtski učinek zdravila Mavyret. Zdravila Mavyret ne smete jemati skupaj z atazanavirjem, ker kombinacija zdravil lahko poveča raven alanin aminotransferaze (ALT), kar vodi do povečanega tveganja za odpoved jeter.
Skladiščenje
Mavyret je treba hraniti pri (30 ° C) pri 86 ° F (30 ° C) v zaprti, suhi posodi.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
