Cinqair: Stroški, Stranski Učinki, Odmerjanje In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je Cinqair?

Cinqair je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih. S to vrsto hude astme imate visoko raven eozinofilcev (neke vrste belih krvnih celic). Vzeli boste Cinqair poleg drugih zdravil za astmo. Cinqair se ne uporablja za zdravljenje izbruhov astme.

Cinqair vsebuje reslizumab, ki je vrsta zdravila, ki se imenuje biološko zdravilo. Biologics nastajajo iz celic in ne iz kemikalij.

Cinqair spada v razred zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa antagonista interlevkina-5 (IgG4 kappa). Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo Cinqair dal v obliki intravenske (IV) infuzije v zdravniški ordinaciji ali na kliniki. To je injekcija v veno, ki počasi kaplja čez čas. Infuzije Cinqair običajno trajajo 20 do 50 minut.

Učinkovitost

Zdravilo Cinqair je bilo učinkovito za zdravljenje hude eozinofilne astme.

V dveh kliničnih študijah 62% in 75% ljudi, ki so prejemali Cinqair zaradi hude eozinofilne astme, niso imeli vnetja astme. Toda le 46% in 55% ljudi, ki so jemali placebo (niso zdravili), niso imeli izbruha astme. Vsi ljudje so se 52 tednov zdravili z zdravilom Cinqair ali placebom. Prav tako je večina ljudi med študijo jemala inhalacijske kortikosteroide in beta-agoniste.

Cinqair generično ali biološko podobno

Cinqair je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Vsebuje aktivno zdravilo reslizumab.

Cinqair trenutno ni na voljo v podobni obliki.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki nastajajo iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij.

Biosimilari in generiki so tako varni kot učinkoviti kot droge, ki jih izdelujejo za kopiranje. Prav tako ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Cinqair stroški

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Cinqair razlikuje. Izvajalec zdravstvene oskrbe vam bo dal zdravilo v obliki intravenske (IV) infuzije v zdravniški ordinaciji ali na kliniki. Stroški, ki jih plačate za infuzijo, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta in od tega, kje boste deležni zdravljenja. Cinqair ni na voljo za nakup v lokalni lekarni.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če za plačilo Cinqair potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Teva Respiratory, LLC, proizvajalec Cinqair, ponuja rešitve za podporo Teva. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-838-2211 ali obiščite spletno mesto programa.

Cinqair neželeni učinki

Cinqair lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med prejemanjem zdravila Cinqair. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Cinqair se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.

Pogostejši neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravila Cinqair je bolečina orofaringeusa. To je bolečina v delu grla, ki je za usti. V kliničnih študijah je imelo 2,6% ljudi, ki so jemali Cinqair, bolečine v orofaringealu. To so primerjali z 2,2% ljudi, ki so jemali placebo (nobenega zdravljenja).

Bolečine v orofaringealu lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so bolečine močne ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko predlagajo tretmaje, s pomočjo katerih se boste počutili bolje.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Cinqair niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Anafilaksija * (vrsta hude alergijske reakcije). Simptomi lahko vključujejo:

  • težave z dihanjem, vključno s kašljem in sopenjem
  • težave pri požiranju
  • otekanje na obrazu, ustih ali grlu
  • počasen pulz
  • anafilaktični šok (nenaden padec krvnega tlaka in težave z dihanjem)
  • izpuščaji
  • srbeča koža
  • nerazločen govor
  • bolečine v trebuhu (trebuhu)
  • slabost
  • zmeda
  • anksioznost

• Rak. Simptomi lahko vključujejo:

  • spremembe v telesu (drugačna barva, tekstura, oteklina ali grudice v dojkah, mehurju, črevesju ali koži)
  • glavoboli
  • napadi
  • težave z vidom ali sluhom
  • spustite na eni strani obraza
  • krvavitve ali modrice
  • kašelj
  • spremembe apetita
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • vročina
  • oteklina ali grudice
  • povečanje telesne mase ali izguba teže

* Cinqair ima skrbno opozorilo za anafilaksijo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Če želite več informacij, glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po prejemu zdravila Cinqair alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• rdečica (toplina in rdečina na koži)

Ni znano, koliko ljudi je po prejemu zdravila Cinqair razvilo blago alergijsko reakcijo.

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Imenuje se anafilaksija (glej spodaj).

Anafilaksija

Med prejemanjem zdravila Cinqair se pri nekaterih ljudeh lahko razvije zelo redka alergijska reakcija, imenovana anafilaksija. Ta reakcija je huda in je lahko smrtno nevarna. V kliničnih študijah je 0,3% ljudi, ki so prejemali zdravilo Cinqair, razvilo anafilaksijo.

Vaš imunski sistem pomaga zaščititi vaše telo pred snovmi, ki lahko povzročijo bolezni. Toda včasih se vaše telo zmede in se bori s snovmi, ki ne povzročajo bolezni. Pri nekaterih ljudeh njihov imunski sistem napada sestavine v Cinqairu. To lahko privede do anafilaksije.

Simptomi anafilaksije lahko vključujejo:

• oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Anafilaksija se lahko zgodi takoj po vašem drugem odmerku zdravila Cinqair, zato je pomembno, da reakcijo naenkrat nadzirate.

Zaradi tega vas bo zdravnik več ur spremljal po prejemu zdravila Cinqair. Če se pojavijo simptomi anafilaksije, vas bo zdravnik takoj zdravil. Zdravnika bodo tudi obvestili.

Če vaš zdravnik želi, da prenehate uporabljati Cinqair, vam lahko priporoči drugačno zdravljenje.

Anafilaktične reakcije lahko včasih povzročijo dvofazno anafilaksijo. To je drugi napad anafilaksije. Dvofazna anafilaksija se lahko pojavi več ur do nekaj dni po prvem napadu. Če imate anafilaktično reakcijo, vas bo morda zdravnik želel še nadzirati. Želeli bodo zagotoviti, da ne razvijete dvofazne anafilaksije.

Simptomi dvofazne anafilaksije lahko vključujejo:

• koža, ki je srbeča, rdeča ali ima koprivnico (srbečico)
• otekli obraz in jezik
• težave z dihanjem
• bolečine v trebuhu (trebuhu)
• bruhanje
• driska
• nizek krvni tlak
• izguba zavesti (omedlevica)
• anafilaktični šok (nenaden padec krvnega tlaka in težave z dihanjem)

Če niste v zdravstveni ustanovi in mislite, da imate anafilaktično ali dvofazno reakcijo na Cinqair, takoj pokličite 911. Po zdravljenju reakcije obvestite svojega zdravnika. Lahko priporočijo drugačno zdravilo proti astmi.

Rak

Z določenimi zdravili lahko vaše celice naraščajo v velikosti ali številu in postanejo rakave. Včasih se te rakaste celice preselijo v tkiva v različnih delih telesa. Te mase tkiv imenujemo tumorji.

V kliničnih študijah je pri 0,6% ljudi, ki so prejemali Cinqair, razvili tumorje, ki so se oblikovali na različnih delih telesa. Večini ljudi so diagnosticirali tumorje v šestih mesecih po prvem odmerku zdravila Cinqair. To so primerjali z 0,3% ljudi, ki so jemali placebo (brez zdravljenja).

Če opazite kakršne koli simptome tumorjev, ki ne minejo, obvestite svojega zdravnika. (Za seznam simptomov glejte poglavje »Resni neželeni učinki« zgoraj). Morda boste potrebovali teste, s katerimi boste zdravniku pomagali izvedeti več o tumorjih. Zdravnik vam lahko priporoči tudi druga zdravila proti astmi.

Cinqair odmerjanje

Odmerek zdravila Cinqair, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od vaše teže.

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa vam lahko ponudnik zdravstvenega varstva izda drugačnega, če ga za to naroči zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Oblike in jakosti zdravil

Cinqair je na voljo v 10-mililitrski viali. Ena viala vsebuje 100 mg reslizumaba. Vaš zdravnik vam bo dal to raztopino v obliki intravenske (IV) infuzije. To je injekcija v veno, ki počasi kaplja čez čas. Infuzije Cinqair običajno trajajo 20 do 50 minut.

Odmerjanje za astmo

Zdravilo Cinqair je običajno predpisano v odmerkih 3 mg / kg enkrat na štiri tedne.

Količina Cinqairja, ki ga prejmete, je odvisna od tega, koliko tehtate. Na primer, 150 funtov. moški tehta približno 68 kg. Če mu zdravnik predpiše 3 mg / kg zdravila Cinqair enkrat na štiri tedne, bo odmerek zdravila Cinqair 204 mg na infuzijo (68 x 3 = 204).

Kaj če izpustim odmerek?

Če zamudite termin za prejem Cinqair-a, čim prej pokličite svojega zdravnika. Lahko si zakažejo nov sestanek in po potrebi prilagodijo čas drugih obiskov.

Pametna ideja je, da svoj načrt zdravljenja napišete na koledar. V telefonu lahko nastavite tudi opomnik, da ne zamudite sestanka.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Cinqair naj bi se uporabljal kot dolgotrajno zdravljenje hude eozinofilne astme. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je Cinqair za vas varen in učinkovit, ga boste verjetno uporabljali dlje časa.

Cinqair za astmo

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Cinqair, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Cinqair je odobreno za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih. Zdravilo ni odobreno za zdravljenje drugih vrst astme. Tudi Cinqair ni odobren za zdravljenje izbruhov astme.

Poleg trenutnega zdravljenja astme boste jemali Cinqair.

V klinični študiji so zdravilo Cinqair 52 tednov prejeli 245 ljudi s hudo eozinofilno astmo. V tej skupini 62% ljudi v tem času ni imelo izbruha astme. To so primerjali s 46% ljudi, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja). Od tistih, ki so imeli vnetje astme:

• Ljudje, ki so prejeli zdravilo Cinqair, so imeli v enem letu 50% nižjo stopnjo vnetja kot ljudje, ki so prejeli placebo.
• Ljudje, ki so prejemali zdravilo Cinqair, so imeli 55% nižjo stopnjo vnetja, zaradi česar je bila potrebna uporaba kortikosteroidov kot ljudje, ki so prejemali placebo.
• Ljudje, ki so prejemali zdravilo Cinqair, so imeli 34% nižjo stopnjo vnetja, ki je privedla do bolnišničnega bivanja, kot ljudje, ki so prejemali placebo.

V drugi klinični študiji so zdravilo Cinqair 52 tednov prejeli 232 ljudi s hudo eozinofilno astmo. V tej skupini 75% ljudi v tem času ni imelo izbruha astme. To so primerjali s 55% ljudi, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja). Od tistih, ki so imeli vnetje astme:

• Ljudje, ki so prejemali zdravilo Cinqair, so imeli 59% nižjo stopnjo vnetja, kot ljudje, ki so prejemali placebo.
• Ljudje, ki so prejemali Cinqair, so imeli 61% nižjo stopnjo vnetja, ki je potrebovala kortikosteroide, kot ljudje, ki so prejemali placebo.
• Ljudje, ki so prejemali zdravilo Cinqair, so imeli 31% nižjo stopnjo vnetja, kar je povzročilo bivanje v bolnišnici, kot ljudje, ki so prejemali placebo.

Cinqair uporablja z drugimi drogami

Morali bi uporabljati Cinqair skupaj z vašimi trenutnimi zdravili za astmo. Primeri zdravil, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Cinqair za zdravljenje hude eozinofilne astme, vključujejo:

• Vdihavanje in peroralni kortikosteroidi. Najpogosteje se uporabljajo za hudo astmo:

  • beklometazon dipropionat (Qvar Redihaler)
  • budesonid (Pulmicort Flexhaler)
  • ciklesonid (Alvesco)
  • flutikazon propionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • mometazon furoat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • prednizon (Rayos)

• Beta-adrenergični bronhodilatatorji. Najpogosteje se uporabljajo za hudo astmo:

  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Foradil)
  • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
  • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)

• Modifikatorji poti levkotriena. Najpogosteje se uporabljajo za hudo astmo:

  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokolada)
  • zileuton (Zyflo)

• Muskarinski blokatorji, vrsta antiholinergičnih. Najpogosteje se uporabljajo za hudo astmo:

  • tiotropijev bromid (Spiriva Respimat)
  • ipratropij
  • Teofilin

Mnoga od teh zdravil prihajajo tudi kot kombinirani izdelki. Na primer, Symbicort (budesonid in formoterol) in Advair Diskus (flutikazon in salmeterol).

Druga vrsta zdravil, ki jih boste morali uporabljati skupaj z Cinqairom, je reševalni inhalator. Čeprav Cinqair deluje kot pomoč pri preprečevanju izbruhov astme, boste morda še vedno imeli napad astme. Ko se to zgodi, boste morali takoj uporabiti reševalni inhalator, da nadzirate astmo. Zato ne pozabite vedno imeti s seboj reševalni inhalator.

Če uporabljate Cinqair, ne prenehajte jemati drugih zdravil za astmo, razen če vam zdravnik naroči. Če imate vprašanja o številu zaužitih zdravil, se posvetujte z zdravnikom.

Alternativa Cinqairu

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo hudo eozinofilno astmo. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima iskanje alternative Cinqair, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hude eozinofilne astme, vključujejo:

• mepolizumab (Nucala)
• benralizumab (Fasenra)
• omalizumab (Xolair)
• dupilumab (Dupixent)

Cinqair proti Nucala

Morda se boste vprašali, kako Cinqair primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Cinqair in Nucala podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Cinqair in Nucala za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih. Zdravilo Nucala je odobreno tudi za zdravljenje hude eozinofilne astme pri otrocih, starih od 12 do 18 let. Obe zdravili se uporabljajo skupaj z drugimi zdravili za astmo, ki jih jemljete.

Poleg tega je zdravilo Nucala odobreno za zdravljenje redke bolezni, imenovane eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA). Bolezen je znana tudi kot Churg-Straussov sindrom in povzroči, da se vaše krvne žile vnamejo (otekle).

Tako Cinqair kot Nucala spadata v razred zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa antagonista interlevkina-5. Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Oblike in uporaba zdravil

Cinqair vsebuje aktivno zdravilo reslizumab. Nucala vsebuje aktivno zdravilo mepolizumab.

Cinqair je na voljo v vialah. Zdravnik vam bo dal raztopino v obliki injekcije v veno (intravenska infuzija). Infuzije Cinqair običajno trajajo 20 do 50 minut.

Nucala je na voljo v treh različnih oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška. Vaš zdravnik bo prašek pomešal s sterilno vodo. Nato vam bodo raztopino dali v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija).
• Napolnjeno injekcijsko injekcijsko pero z enim odmerkom. Vaš zdravstveni izvajalec vas bo najprej naučil uporabe peresa. Nato si lahko sami daste injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom. Vaš zdravnik vas bo najprej naučil, kako uporabljati brizgo. Nato si lahko sami daste injekcije pod kožo.

Zdravilo Cinqair je običajno predpisano v odmerkih 3 mg / kg enkrat na štiri tedne. Količina prejetega zdravila bo odvisna od tega, koliko tehtate.

Priporočen odmerek zdravila Nucala za astmo je 100 mg enkrat na štiri tedne.

Neželeni učinki in tveganja

Cinqair in Nucala spadata v isti razred drog, zato delujeta na enak način. Zdravila lahko povzročijo zelo različne ali zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Cinqairu ali z Nucalo.

• Lahko se pojavi pri Cinqairu:

  orofaringealna bolečina (bolečina v delu grla, ki je za usti)

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  • glavobol
  • bolečine v hrbtu
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • kožne reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečino, rdečino, oteklino, srbenjem, pekočim občutkom

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Cinqairu, Nucali ali z obema zdravilom (če se dajeta posamično).

• Lahko se pojavi pri Cinqairu:

  tumorjev

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  okužba s herpes zoster (skodle)

• Lahko se pojavi tako pri Cinqairu kot Nucali:

  hude reakcije, vključno z anafilaksijo *

* Cinqair ima skrbno opozorilo za anafilaksijo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Če želite več informacij, glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Učinkovitost

Cinqair in Nucala se uporabljata za zdravljenje hude eozinofilne astme.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar je pregled študij ugotovil, da sta Cinqair in Nucala učinkovita pri zmanjšanju števila izbruhov astme.

Stroški

Cinqair in Nucala sta blagovni znamki. Trenutno ni nobenih bioloških oblik obeh zdravil.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki nastajajo iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki so tako varni kot učinkoviti kot droge, ki jih poskušajo kopirati. Prav tako ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na WellRx.com Cinqair na splošno stane manj kot Nucala. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Cinqair proti Fasenra

Poleg Nucale (zgoraj) je Fasenra še eno zdravilo, ki ima podobno uporabo kot Cinqair. Tu si pogledamo, kako sta si Cinqair in Fasenra podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Cinqair in Fasenra za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih. Zdravilo Fasenra je odobreno tudi za zdravljenje hude eozinofilne astme pri otrocih, starih od 12 do 18 let. Obe zdravili se uporabljajo skupaj z drugimi zdravili za astmo, ki jih jemljete.

Tako Cinqair kot Fasenra spadata v razred zdravil, ki se imenujejo interklokin-5 antagonistična monoklonska protitelesa. Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način.

Oblike in uporaba zdravil

Cinqair vsebuje aktivno zdravilo reslizumab. Fasenra vsebuje aktivno zdravilo benralizumab.

Cinqair prihaja v viali. Zdravnik vam bo dal raztopino v obliki injekcije v veno (intravenska infuzija). Infuzije Cinqair običajno trajajo 20 do 50 minut.

Zdravilo Fasenra prihaja v napolnjeni injekcijski brizgi. Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo dal zdravilo v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija).

Zdravilo Cinqair je običajno predpisano v odmerkih 3 mg / kg enkrat na štiri tedne. Količina prejetega zdravila bo odvisna od tega, koliko tehtate.

Za prve tri odmerke zdravila Fasenra boste prejemali 30 mg enkrat na štiri tedne. Po tem boste enkrat na osem tednov prejemali 30 mg Fasenre.

Neželeni učinki in tveganja

Cinqair in Fasenra spadata v isti razred drog, zato delujeta na enak način. Zdravila lahko povzročijo zelo različne ali zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Cinqairu ali Fasenri.

• Lahko se pojavi pri Cinqairu:

  orofaringealna bolečina (bolečina v delu grla, ki je za usti)

• Lahko se pojavi pri Fasenri:

  • glavobol
  • vneto grlo

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Cinqairu, Fasenri ali obeh zdravilih (če jih dajemo posamezno).

• Lahko se pojavi pri Cinqairu:

  tumorjev

• Lahko se pojavi pri Fasenri:

  nekaj edinstvenih skupnih stranskih učinkov

• Lahko se pojavi pri Cinqairu in Fasenri:

  hude reakcije, vključno z anafilaksijo *

* Cinqair ima skrbno opozorilo za anafilaksijo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Če želite več informacij, glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Učinkovitost

Cinqair in Fasenra se uporabljata za zdravljenje hude eozinofilne astme.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Toda pregled študij je ugotovil, da je Cinqair bolj učinkovit pri preprečevanju vnetja astme kot Fasenra.

Stroški

Cinqair in Fasenra sta obe drogi z blagovno znamko. Trenutno ni nobenih bioloških oblik obeh zdravil.

Bioslike so zdravila, ki so podobna blagovnim znamkam. Generično zdravilo je na drugi strani natančna kopija blagovne znamke. Biosimilari temeljijo na bioloških zdravilih, ki nastajajo iz delov živih organizmov. Generiki temeljijo na običajnih zdravilih iz kemikalij. Biosimilari in generiki so tako varni kot učinkoviti kot droge, ki jih poskušajo kopirati. Prav tako ponavadi stanejo manj kot zdravila z blagovno znamko.

Po ocenah na WellRx.com Cinqair na splošno stane manj kot Fasenra. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Cinqair in alkohol

Trenutno ni znanih interakcij med Cinqair-om in alkoholom. Toda nekateri ljudje z astmo se lahko pojavijo vnetja med pitjem alkohola ali po uživanju alkohola. Vino, jabolčnik in pivo lahko pogosteje povzročijo vnetje kot druge alkoholne pijače.

Če se med pitjem alkohola začne pojavljati astma, takoj prenehajte z uživanjem alkohola. Ob naslednjem obisku obvestite zdravnika o izbruhu.

Z zdravnikom se pogovorite tudi o tem, koliko in katero vrsto alkohola pijete. Lahko vam povedo, koliko varnega pijete med zdravljenjem.

Cinqair interakcije

Ni znanih interakcij med zdravilom Cinqair in drugimi zdravili, zelišči, dodatki ali živili. Toda nekatere od teh lahko povečajo vaše možnosti, da se vam vname astma. Na primer, nekatere alergije na hrano ali zdravila lahko povzročijo izbruhe astme.

Če imate alergijo na hrano ali zdravila, obvestite svojega zdravnika. Omenite tudi vsa zdravila, zelišča ali dodatke, ki jih jemljete. Zdravnik vam lahko po potrebi priporoči prilagoditve prehrane, zdravil ali življenjskega sloga.

Kako se zdravilo Cinqair daje

Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo Cinqair dal v obliki intravenske (IV) infuzije v zdravniški ordinaciji ali na kliniki. To je injekcija v veno, ki počasi kaplja čez čas.

Najprej vam bo zdravnik v iglo vtaknil iglo. Nato bodo na iglo povezali vrečko, ki vsebuje Cinqair. Zdravilo bo priteklo iz vrečke v vaše telo. To bo trajalo približno 20 do 50 minut.

Po prejetju odmerka vas bo lahko vaš zdravstveni izvajalec spremljal, če želite razviti anafilaksijo. * To je vrsta hude alergijske reakcije. (Za možne simptome glejte poglavje "Neželeni učinki Cinqair" zgoraj). Po katerem koli odmerku zdravila Cinqair se lahko pojavi anafilaksija. Torej vas lahko vaš zdravstveni izvajalec spremlja, tudi če ste prej prejemali Cinqair.

* Cinqair ima skrbno opozorilo za anafilaksijo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Če želite več informacij, glejte "Opozorilo FDA" na začetku tega članka.

Kdaj dobiti Cinqair

Zdravilo Cinqair se običajno daje enkrat na štiri tedne. Z zdravnikom se lahko pogovarjate o najboljšem času dneva, ko boste dobili infuzijo.

Pametna ideja je, da svoj načrt zdravljenja napišete na koledar. V telefonu lahko nastavite tudi opomnik, da ne zamudite sestanka.

Kako deluje Cinqair

Astma je stanje, pri katerem se dihalne poti, ki vodijo do pljuč, vnamejo (otekle). Mišice, ki obdajajo dihalne poti, se stisnejo, kar preprečuje, da bi se zrak premikal skozi njih. Posledično kisik ne more doseči krvi.

S hudo astmo so simptomi lahko hujši kot pri redni astmi. Včasih zdravila, ki pomagajo pri zdravljenju astme, ne delujejo za hudo astmo. Če imate hudo astmo, boste morda potrebovali dodatna zdravila.

Ena vrsta hude astme je huda eozinofilna astma. S to vrsto astme imate visoke vrednosti eozinofilcev v krvi. Eozinofili so zelo specifična vrsta belih krvnih celic. (Bele krvne celice so celice vašega imunskega sistema, kar vam pomaga zaščititi pred boleznimi.) Povečane količine eozinofilov prinašajo otekanje v vaših dihalnih poteh in pljučih. To povzroča vaše simptome astme.

Kaj počne Cinqair?

Število eozinofilcev v krvi je odvisno od številnih dejavnikov. Zelo pomembna je povezava z beljakovinami, imenovanimi interlevkin-5 (IL-5). IL-5 omogoča, da eozinofili rastejo in potujejo do krvi.

Cinqair pritrjuje na IL-5. Cinqair s tem, ko se nanjo pritrdi, ustavi delovanje IL-5. Cinqair pomaga preprečiti, da bi IL-5 pustil, da eozinofili rastejo in se premaknejo v kri. Če eozinofili ne morejo doseči krvi, ne morejo doseči pljuč. Torej eozinofili ne morejo povzročiti oteklin v vaših dihalnih poteh in pljučih.

Kako dolgo traja delo?

Po prvem odmerku zdravila Cinqair lahko traja do štiri tedne, da simptomi astme minejo.

Cinqair dejansko doseže kri v trenutku, ko vam ga damo. Drog takoj potuje skozi kri v vaše celice. Ko Cinqair doseže vaše celice, se pritrdi na IL-5 in mu takoj prepreči delovanje.

Ko pa bo IL-5 prenehal delovati, bo še vedno prišlo do visokih ravni eozinofilcev v krvi. Cinqair bo pomagal preprečiti, da bi se ta količina povečala. Zdravilo bo pomagalo tudi zmanjšati količino eozinofilcev, vendar se to ne bo zgodilo takoj.

Za zmanjšanje količine eozinofilcev v krvi lahko traja do štiri tedne. Tako lahko simptomi astme trajajo do štiri tedne, da izginejo po prvem odmerku zdravila Cinqair. Ko se simptomi odpravijo, se verjetno ne bodo vrnili, dokler ne boste prejemali zdravila Cinqair.

Cinqair in nosečnost

Na ljudeh ni bilo opravljenih dovolj kliničnih raziskav, da bi dokazali, ali je Cinqair varen za uporabo med nosečnostjo. Znano pa je, da Cinqair potuje skozi posteljico in doseže otroka. Posteljica je organ, ki raste v vaši maternici, ko ste noseči.

Študije na živalih kažejo, da se na otroka ne bo zgodil noben škodljiv učinek. Toda študije na živalih ne odražajo vedno tega, kar se dogaja pri ljudeh.

Če jemljete Cinqair in zanosite ali želite zanositi, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo vam lahko pri odločitvi, ali je zdravilo Cinqair ali drugo zdravilo za astmo najboljše za vas.

Cinqair in dojenje

Kliničnih študij pri ljudeh ni, ki bi dokazale, ali je varno dojiti med jemanjem zdravila Cinqair. Toda študije na ljudeh kažejo, da so beljakovine, podobne tistim v Cinqairu, prisotne v materinem mleku. Prav tako so v raziskavah na živalih Cinqair našli pri materinem mleku. Tako da se pričakuje, da se Cinqair nahaja tudi v materinem mleku. Ni znano, kako bi to vplivalo na otroka.

Če želite dojiti med sprejemom zdravila Cinqair, obvestite svojega zdravnika. Z vami se lahko pogovarjajo o prednostih in slabostih.

Pogosta vprašanja o Cinqairu

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Cinqairu.

Je Cinqair biološko zdravilo?

Da. Cinqair je vrsta droge, imenovane biologic, ki je ustvarjena iz živih organizmov. Redna zdravila na drugi strani ustvarjajo iz kemikalij.

Cinqair je tudi monoklonsko protitelo. To je vrsta biološkega zdravila, ki deluje z vašim imunskim sistemom. (Vaš imunski sistem je tisto, kar pomaga zaščititi vaše telo pred boleznimi.) Monoklonska protitelesa, kot je Cinqair, se vežejo na beljakovine v vašem imunskem sistemu. Ko Cinqair pritrdi na te beljakovine, jim prepreči, da bi povzročali vnetje (oteklino) in druge simptome astme.

Zakaj Cinqair ne pride kot inhalator ali tabletka?

Vaše telo ne more predelati zdravila Cinqair v obliki inhalatorjev ali tabletk, zato zdravilo ne bi moglo pomagati pri zdravljenju astme.

Cinqair je vrsta biološkega zdravila, znanega kot monoklonsko protitelo. (Za več informacij o biologiji glejte "Ali je Cinqair biološko zdravilo?" Zgoraj.) Monoklonska protitelesa so velika beljakovina. Če jemljete ta zdravila kot tablete, bi šla neposredno v vaš želodec in črevesje. Tam bi kisline in drugi majhni proteini razgradili monoklonska protitelesa. Ker se monoklonska protitelesa razgradijo na manjše koščke, niso več učinkovita za zdravljenje astme. Torej v obliki tabletk tovrstna droga ne bi delovala dobro.

Tudi večine monoklonskih protiteles ne morete vdihniti. Če bi to storili, bi beljakovine v vaših pljučih takoj razgradile inhalirano zdravilo. Zelo malo zdravil bi prispevalo k krvi in celicam. To bi zmanjšalo, kako dobro zdravilo deluje v vašem telesu.

Najboljši način za jemanje monoklonskih protiteles, vključno z Cinqairom, je intravenska (IV) infuzija. (To je injekcija v veno, ki počasi kaplja čez čas.) V tej obliki zdravilo preide neposredno v kri. Nobene kisline ali beljakovine ne bodo razgradile zdravila vsaj nekaj tednov. Tako lahko zdravilo potuje skozi vašo kri in deluje v delih telesa, ki jih potrebujejo.

Zakaj ne morem dobiti Cinqaira iz lekarne?

Edini način za pridobitev zdravila Cinqair je zdravnik. Izvajalec zdravstvenega varstva vam bo Cinqair dal v obliki intravenske (IV) infuzije v zdravniški ordinaciji ali na kliniki. To je injekcija v veno, ki počasi kaplja čez čas. Torej Cinqair ne morete kupiti v lekarni in ga vzemite sami.

Ali otroci lahko uporabljajo Cinqair?

Ne. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Cinqair samo za zdravljenje odraslih. Klinične študije so ovrednotile uporabo zdravila Cinqair pri otrocih, starih od 12 do 18 let. Toda rezultati niso pokazali, ali zdravilo deluje dobro in ali je dovolj varno za uporabo pri otrocih.

Če ima vaš otrok hudo eozinofilno astmo, se posvetujte z zdravnikom. Lahko priporočijo drugačna zdravila kot Cinqair, ki lahko pomagajo pri zdravljenju vašega otroka.

Bom še moral jemati kortikosteroid s Cinqair?

Najverjetneje. Ni si namenjeno, da bi sam vzel Cinqair. Zdravilo morate uporabljati skupaj z vašimi trenutnimi zdravili za astmo, ki lahko vključujejo kortikosteroid.

Cinqair samo pomaga olajšati hudo eozinofilno astmo. To je vrsta astme, ki jo povzročajo visoke vrednosti eozinofilcev (neke vrste belih krvnih celic) v krvi.

Tako kot Cinqair tudi kortikosteroidi delujejo tako, da zmanjšujejo vnetje (otekanje) v pljučih. Vendar kortikosteroidi zmanjšajo vnetje na nekoliko drugačne načine. Mnogi ljudje s hudo astmo potrebujejo Cinqair in kortikosteroid, da pomagata nadzorovati svojo astmo. Zato vam lahko zdravnik predpiše obe zdravili. Ne prenehajte jemati kortikosteroida, razen če vam zdravnik naroči.

Bom še moral imeti pri sebi reševalni inhalator?

Da. Če boste prejeli Cinqair, boste še vedno morali nositi reševalni inhalator.

Čeprav Cinqair dolgoročno pomaga pri zdravljenju hude eozinofilne astme, boste morda še vedno imeli vnetje. In Cinqair ne deluje dovolj hitro za zdravljenje nenadnih simptomov astme.

Če takoj ne obvladate simptomov izbruha astme, se lahko poslabšajo. Torej je najboljši način, da se dotaknete ročaja na njih z reševalnim inhalatorjem. Ta naprava vam bo olajšala simptome astme.

Upoštevajte, da boste še vedno morali jemati druga zdravila proti astmi, vključno z Cinqairom.

Previdnostni ukrepi za Cinqair

Zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo FDA: Anafilaksa

To zdravilo ima skrbno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Okvirno opozorilo opozarja zdravnike in ljudi na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Po prejemu zdravila Cinqair se lahko pojavi huda alergijska reakcija, imenovana anafilaksija. Zdravilo daje zdravnik, zato bodo spremljali, kako vaše telo reagira na Cinqair. Hitro lahko zdravijo tudi anafilaksijo, če jo razvijete.

Druga opozorila

Preden vzamete zdravilo Cinqair, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Cinqair morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

Okužba s helminti

Cinqair morda ni pravi za vas, če imate okužbo s helminti (parazitska okužba, ki jo povzročajo črvi). Zdravnik bo moral zdraviti okužbo, preden boste začeli uporabljati Cinqair.

Če med uporabo zdravila Cinqair dobite okužbo s helminti, lahko zdravnik začasno ustavi zdravljenje. Lahko tudi predpišejo zdravila za odstranjevanje okužbe. Ko okužba izgine, bo morda zdravnik ponovno začel prejemati zdravilo Cinqair.

Ne pozabite na simptome okužbe s helminti, da boste vedeli, kaj iskati. Simptomi lahko vključujejo drisko, bolečine v trebuhu, podhranjenost in slabosti.

Nosečnost

Na ljudeh ni bilo opravljenih dovolj kliničnih raziskav, da bi dokazali, ali je Cinqair varen za uporabo med nosečnostjo. Če želite izvedeti več, glejte poglavje "Cinqair in nosečnost" zgoraj.

Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Cinqair, glejte poglavje "Neželeni učinki Cinqair" zgoraj.

Strokovne informacije za Cinqair

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Cinqair je indicirano za zdravljenje hude astme. Odobritev zdravila je odvisna od njegove uporabe kot dodatnega vzdrževalnega zdravljenja hude astme. Cinqair ne bi smel nadomestiti trenutnega pristopa zdravljenja, ki je določen za bolnike, vključno z uporabo kortikosteroidov.

Odobritev Cinqaira je namenjena zdravljenju ljudi z eozinofilnim fenotipom. Zdravila ne smemo dajati ljudem z različnimi fenotipi. Niti je treba dajati za zdravljenje drugih bolezni, povezanih z eozinofilom.

Prav tako Cinqair ni indiciran za zdravljenje akutnih bronhospazmov ali statusnega astme. V kliničnih študijah uporabe zdravila za lajšanje simptomov niso analizirali.

Uporaba zdravila Cinqair bi morala biti rezervirana za osebe, starejše od 18 let. Nima odobritve agencije za hrano in zdravila (FDA) za mlajše od te starosti.

Mehanizem delovanja

Natančen mehanizem delovanja Cinqaira še ni popolnoma razjasnjen. A verjame, da deluje preko poti interlevkin-5 (IL-5).

Cinqair je humanizirano monoklonsko protitelo IgG4-kappa, ki se veže na IL-5. Vezava ima konstanto disociacije 81 pikomolarnih (pM). Z vezavo na IL-5 Cinqair antagonizira IL-5 in zavira njegovo biološko aktivnost. To se zgodi, ker Cinqair preprečuje, da bi se IL-5 vezal na receptor IL-5, prisoten na celični površini eozinofilcev.

IL-5 je najpomembnejši citokin za rast, diferenciacijo, novačenje, aktivacijo in preživetje eozinofilcev. Pomanjkanje interakcije med IL-5 in eozinofili preprečuje, da bi IL-5 imel to celično delovanje v eozinofilih. Tako se ogroža celični cikel eozinofilov in biološke aktivnosti. Eozinofili prenehajo pravilno delovati in umrejo.

Pri ljudeh z eozinofilnim prototipom hude astme so eozinofili pomemben vzrok bolezni. Eozinofili povzročajo nenehno vnetje v pljučih, kar vodi v kronično astmo. Z zmanjšanjem števila in delovanja eozinofilcev Cinqair zmanjšuje vnetje v pljučih. Tako hudo astmo začasno nadziramo.

Mastne celice, makrofagi, nevtrofili in limfociti lahko vnetijo tudi pljuča. Poleg tega lahko to vnetje povzročijo eikosanoidi, histamin, citokini in levkotriene. Ni znano, ali Cinqair deluje na te celice in mediatorje za nadzor nad vnetjem v pljučih.

Farmakokinetika in presnova

Cinqair doseže največjo koncentracijo ob koncu infuzijskega obdobja. Večkratna uporaba zdravila Cinqair povzroči kopičenje le-tega v serumu od 1,5 do 1,9-krat. Serumske koncentracije upadajo v dvofazni krivulji. Te koncentracije se ne spremenijo s prisotnostjo protiteles proti Cinqairu.

Po uporabi zdravila Cinqair je prostornina porazdelitve 5 litrov. To pomeni, da velike količine Cinqaira verjetno ne dosežejo zunajvaskularnih tkiv.

Kot pri večini monoklonskih protiteles tudi Cinqair trpi encimsko razgradnjo. Proteolitični encimi ga pretvorijo v majhne peptide in aminokisline. Popolna proteoliza Cinqair-a zahteva čas. Njegova razpolovna doba je približno 24 dni. Poleg tega je njegova hitrost očistka približno 7 mililitrov na uro (ml / uro). Ciljna potrditev za Cinqair verjetno ne bo prišla. To je zato, ker se veže na interlevkin-5 (IL-5), ki je topni citokin.

Farmakokinetične študije zdravila Cinqair so med ljudmi različnih starosti, spola ali rase zelo podobne. Spremenljivost med posamezniki znaša med 20% in 30% za največjo koncentracijo in splošno izpostavljenost.

Študije farmakokinetike ne kažejo pomembne razlike med ljudmi z normalnimi in blago zvišanimi testi jetrne funkcije. Normalna funkcija vključuje raven bilirubina in aspiratne aminotransferaze, ki je nižja od zgornje meje normalne (ULN) ali je enaka njej. Rahlo povečan funkcionalni test vključuje raven bilirubina nad ULN in je nižji ali enak 1,5-kratni ULN. Vključuje lahko tudi raven aspartat aminotransferaze, ki je višja od ULN.

Tudi študije farmakokinetike ne kažejo razlik med ljudmi z normalnim ali okvarjenim delovanjem ledvic. Normalna funkcija ledvic pomeni, da je ocenjena hitrost glomerulne filtracije (eGFR) večja ali enaka 90 ml na minuto na kvadrat kvadratka 1,73 metra. (ml / min / 1,73 m ²). Blage in zmerne ledvične funkcije pomenijo ocenjeno eGFR med 60 do 89 ml / min / 1,73 m ² in 30 do 59 ml / min / 1,73 m ².

Kontraindikacije

Cinqair je kontraindiciran pri ljudeh, ki so že razvili preobčutljivost za katero koli aktivno ali neaktivno sestavino zdravila Cinqair.

Preobčutljivost se lahko pojavi takoj po uporabi zdravila Cinqair. Toda v nekaterih primerih se lahko zgodi v nekaj urah po zaužitju zdravila. Za spremljanje razvoja preobčutljivostnih reakcij je pomembno spremljanje bolnikov po uporabi zdravila Cinqair.

Preobčutljivost je bolezen več organov, ki lahko povzroči anafilaksijo in smrt zaradi anafilaktičnega šoka. Vsi bolniki s preobčutljivostjo za Cinqair morajo zdravljenje takoj prekiniti. V tem primeru je treba zdraviti simptome preobčutljivosti. Ti bolniki ne smejo več zdraviti zdravila Cinqair.

Pogovorite se s svojimi bolniki o simptomih preobčutljivosti in anafilaksije. Povejte jim, naj takoj pokličejo na številko 911, če mislijo, da imajo te pogoje. Prav tako jim povejte, naj obvestite svoje zdravnike, če bodo imeli preobčutljivost ali anafilaksijo, da na novo opredeli pristop zdravljenja.

Skladiščenje

Cinqair je treba hladiti med 2 ° C in 8 ° C. Pomembno je, da se droga ne zamrzne ali pretresa. Pomembno je tudi, da Cinqair hranite v originalni embalaži do njegove uporabe. To bo zdravilo zaščitilo pred razgradnjo svetlobe.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.