Nova Zdravila Za Zdravljenje Luskavice 2020

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Raziskovalci so v zadnjih letih izvedeli veliko več o luskavici in o vlogi, ki jo pri tem stanju igra imunski sistem. Ta nova odkritja so privedla do varnejšega, bolj usmerjenega in učinkovitejšega zdravljenja luskavice.

Kljub vsem razpoložljivim terapijam pa študije kažejo, da je veliko ljudi, ki se zdravijo zaradi luskavice, nezadovoljnih z zdravljenjem ali le skromno zadovoljni.

Če želite spremeniti način zdravljenja, ker vaš trenutni ne deluje več ali imate stranske učinke, je dobro, da se čim več naučite o najnovejših možnostih.

Nova biologija

Biologics so narejene iz snovi, ki jih najdemo v živih stvareh, kot so beljakovine, sladkorji ali nukleinske kisline. Ko vstopijo v telo, ta zdravila blokirajo del imunskega sistema, ki prispeva k vašim simptomom luskavice.

Biologics moti naslednje:

• faktor nekroze tumorja alfa (TNF-alfa), ki je protein, ki spodbuja vnetja v telesu
• T celice, ki so bele krvničke
• interlevkini, ki so citokini (majhni vnetni proteini), ki sodelujejo pri luskavici

Ta poseg pomaga olajšati vnetje.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) je aprila 2019 odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA).

Namenjeno je ljudem z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so kandidati za fototerapijo (svetlobno terapijo) ali sistemsko (za celotno telo).

Skyrizi deluje tako, da blokira delovanje interlevkina-23 (IL-23).

Vsak odmerek je sestavljen iz dveh podkožnih injekcij (pod kožo). Prva dva odmerka sta razmaknjena 4 tedne. Preostanek se daje enkrat na 3 mesece.

Glavni neželeni učinki zdravila Skyrizi so:

• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• glavobol
• utrujenost
• glivične okužbe

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA je odobrila certolizumab pegol (Cimzia) kot zdravljenje luskavice maja 2018. Pred tem je bilo odobreno za zdravljenje stanj, kot sta Crohnova bolezen in psoriatični artritis (PsA).

Cimzia zdravi zmerno do hudo psoriazo v plakih pri ljudeh, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo. Deluje tako, da cilja protein protein TNF-alfa.

Zdravilo se daje v obliki dveh subkutanih injekcij vsak drugi teden.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cimzia so:

• okužbe zgornjih dihal
• izpuščaji
• okužbe sečil (UTI)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) je bil odobren s strani FDA marca 2018. Uporablja se za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Zdravilo deluje tako, da blokira IL-23.

Zdravilo Ilumya se daje v obliki subkutanih injekcij. Prvi dve injekciji sta razmaknjeni 4 tedne. Od takrat naprej se injekcije dajejo 3 mesece narazen.

Glavni neželeni učinki zdravila Ilumya so:

• reakcije na mestu injiciranja
• okužbe zgornjih dihal
• driska

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) je bil odobren s strani FDA julija 2017. Uporablja se za zdravljenje zmerne do hude luskavice v plakih pri ljudeh, ki so prav tako kandidati za fototerapijo ali sistemsko zdravljenje.

Tremfya je bil prvi biolog, ki je ciljal na IL-23.

Prva dva začetna odmerka sta na voljo 4 tedne. Potem se zdravilo Tremfya daje v obliki subkutane injekcije vsakih 8 tednov.

Med pogostejše neželene učinke spadajo:

• glavobol
• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• bolečine v sklepih
• driska
• trebušna gripa

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) je bil odobren s strani FDA februarja 2017. Namenjen je ljudem, ki izpolnjujejo naslednja merila:

• imajo zmerno do hudo luskavico v plakih
• so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo
• njihova luskavica se ne odziva na druge sistemske terapije

Deluje tako, da se veže na receptor IL-17. Pot IL-17 igra vlogo pri vnetju in je vključena v nastanek lusk v plazmi.

V kliničnih preskušanjih je pri udeležencih, zdravljenih z zdravilom Siliq, bolj verjetno kot pri tistih, ki so prejemali placebo, kožo, za katero velja, da je bistra ali skoraj bistra.

Zdravilo Siliq se daje v obliki injekcije. Če vam zdravnik predpisuje zdravilo, boste prve 3 tedne prejemali eno injekcijo na teden. Nato boste vsaka 2 tedna prejeli eno injekcijo.

Kot drugi biološki zdravili tudi zdravilo Siliq povečuje tveganje za okužbo. Oznaka tega zdravila ima tudi črno okence, ki opozarja na večje tveganje za samomorilne misli in vedenje.

Ljudje z anamnezo samomorilnega vedenja ali depresije morajo biti pri jemanju brodalumaba nadzorovani.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) je bil marca 2016 odobren s strani FDA za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo psoriazo. Namenjeno je ljudem, ki so kandidati za fototerapijo, sistemsko terapijo ali oboje.

Taltz cilja na protein IL-17A.

To je zdravilo za injiciranje. Prvi dan boste prejeli dve injekciji, naslednje 3 mesece vsaka dva tedna, preostanek zdravljenja pa vsake 4 tedne.

Odobritev je temeljila na rezultatih več kliničnih študij s skupno 3866 udeleženci. V teh raziskavah je večina ljudi, ki so jemali zdravilo, dosegla kožo, ki je bila bistra ali skoraj bistra.

Med pogostejše neželene učinke zdravila Taltz so:

• okužbe zgornjih dihal
• reakcije na mestu injiciranja
• glivične okužbe

Biosimilars

Biosimilari niso natančne replike bioloških snovi. Namesto tega so zasnovani na vzvratni osnovi, da bi dobili podobne rezultate kot biologija.

Tako kot generična zdravila se tudi biosimilari izdelajo, ko originalni biološki zdravilo preneha s patentom. Prednost biosimilarjev je, da pogosto stanejo veliko manj kot originalni izdelek.

Biosimilari za luskavico vključujejo naslednje:

Biosimilars do adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars to infliximab (Remicade)

• infliksimab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biološki podobni Inflectra je bil prvi podoben psoriazi, ki je prejel odobritev FDA. Odobren je bil aprila 2016.

Inflectra in Renflexis, še en podoben Remicade, sta trenutno edina v ZDA. To je predvsem zato, ker patenti proizvajalcev bioloških izdelkov še niso iztekli.

Novi aktualni tretmaji

Topični tretmaji ali tisti, ki jih drgnete na kožo, so pogosto prvi načini zdravljenja pri luskavici. Delujejo tako, da zmanjšajo vnetje in upočasnijo proizvodnjo odvečnih kožnih celic.

Losjon Halobetasol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

Aprila 2019 je FDA odobrila losjon halobetasol propionat-tazaroten, 0,01 odstotka / 0,045 odstotka (Duobrii) za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih.

Duobrii je prvi losjon, ki je kombiniral kortikosteroid (halobetazol propionat) z retinoidom (tazaroten). Protivnetni kortikosteroid očisti obloge, medtem ko retinoid na osnovi vitamina A omejuje presežek rasti kožnih celic.

Zdravilo Duobrii se nanese enkrat na dan na prizadeta področja kože.

Glavni neželeni učinki so:

• bolečina na mestu aplikacije
• izpuščaji
• folikulitis ali vneti lasni mešički
• nošenje kože, na katero se nanaša losjon
• izločanje ali nabiranje kože

Halobetasol propionatna pena, 0,05% (Lexette)

Halobetasol propionatna pena, 0,05 odstotka, je aktualni kortikosteroid, ki ga je FDA kot generično prvič odobrila maja 2018. Aprila 2019 je postala na voljo pod blagovno znamko Lexette.

Uporablja se za zdravljenje luskavice v plakih pri odraslih. Njegov cilj je očistiti kožo.

Dvakrat na dan se pena nanese v tankem sloju in vtre v kožo. Zdravilo Lexette se lahko uporablja do 2 tedna.

Najpogostejša neželena učinka zdravila Lexette sta bolečina na mestu aplikacije in glavobol.

Halobetasol propionat losjon, 0,01% (Bryhali)

Halobetasol-propionat losjon, 0,01 odstotka (Bryhali), je FDA odobril novembra 2018. Namenjen je odraslim z luskavico v plakih.

Nekateri simptomi, ki jih pomaga obravnavati, so:

• suhost
• luskasta
• vnetje
• nabiranje ploščic

Bryhali se nanese vsak dan. Losjon se lahko uporablja do 8 tednov.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• pekoč
• zbadanje
• srbenje
• suhost
• okužbe zgornjih dihal
• visok krvni sladkor

Betametazonski dipropionat sprej, 0,05% (Sernivo)

Februarja 2016 je FDA odobrila dipropionatno razpršilo betametazon, 0,05 odstotka (Sernivo). To aktualno zdravi blage do zmerne luskavice v plakih pri osebah, starih 18 in več.

Sernivo pomaga ublažiti simptome luskavice, kot so srbenje, luskanje in pordelost.

To kortikosteroidno zdravilo napršite na kožo dvakrat na dan in ga nežno vtrite. Uporablja se lahko do 4 tedne.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• srbenje
• pekoč
• zbadanje
• bolečina na mestu aplikacije
• atrofija kože

Novi načini zdravljenja za otroke

Nekaj zdravil za luskavico, ki so bile prej na voljo samo za odrasle, je bilo nedavno odobreno s strani FDA za zdravljenje otrok.

Kalcipotrienska pena, 0,005% (Sorilux)

Leta 2019 je FDA razširila odobritve za obliko vitamina D, imenovano kalcipotrienska pena, 0,005 odstotka (Sorilux). Uporablja se za zdravljenje psoriaze lasišča in telesa v plakih.

Maja je prejela dovoljenje za uporabo pri otrocih, starih od 12 do 17 let. Naslednji november je bil odobren za zdravljenje psoriaze lasišča in telesa v plakih pri otrocih, starih 4 leta.

Sorilux pomaga upočasniti nenormalno rast kožnih celic pri luskavici. Ta pena se nanese na prizadeta področja kože dvakrat na dan do 8 tednov. Če se simptomi po 8 tednih ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.

Najpogostejši neželeni učinki so pordelost in bolečina na mestu aplikacije.

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

Julija 2019 je FDA odobrila pepro kalcipotrien-betametazon dipropionat, 0,005 odstotka / 0,064 odstotka (Enstilar) za uporabo pri mladostnikih med 12 in 17 let. Namenjeno je ljudem z luskavico v plakih.

Kalcipotrien upočasni rast kožnih celic, medtem ko betametazon dipropionat pomaga zmanjšati vnetje.

Pena se nanese vsak dan do 4 tedne.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• srbenje
• folikulitis
• izpuščaji z dvignjenimi rdečimi izboklinami ali koprivnico
• poslabšanje luskavice

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna lokalna suspenzija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

Julija 2019 je bila kalcipotrien-betametazon dipropionatna lokalna suspenzija, 0,005 odstotka / 0,064 odstotka (Taclonex), odobrena tudi za uporabo pri FDA pri 12- do 17-letnikih z luskavico na telesu.

Topična suspenzija je bila predhodno odobrena s strani FDA za 12- do 17-letnike s psoriazo lasišča v plakih. Makro Taclonex je že pred tem odobrila FDA za mladostnike in odrasle z luskavico v plakih.

Taclonex lokalna suspenzija se uporablja dnevno do 8 tednov. Za 12- do 17-letnike je največji tedenski odmerek 60 gramov (g). Največji tedenski odmerek za odrasle je 100 g.

Najpogostejši neželeni učinki vključujejo:

• srbenje
• pekoč
• draženje
• pordelost
• folikulitis

Ustekinumab (Stelara)

Oktobra 2017 je FDA odobrila ustekinumab (Stelara) za mladostnike, stare 12 let in več. Uporablja se lahko za mlade z zmerno do hudo luskavico v plakih, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Odobritev je prišla po študiji iz leta 2015, ki je pokazala, da je zdravilo po 3 mesecih bistveno očistilo kožo. Glede na očistek kože in varnost so bili rezultati podobni kot pri odraslih.

Stelara blokira dva proteina, ki sta ključna za vnetni proces, IL-12 in IL-23.

Daje se v obliki subkutane injekcije. Odmerjanje temelji na telesni teži:

• Mladostniki, ki tehtajo manj kot 60 kilogramov (132 kilogramov), dobijo 0,75 miligrama (mg) na kilogram teže.
• Mladostniki, ki tehtajo med 60 kg in 100 kg (220 funtov), dobijo odmerek 45 mg.
• Mladostniki, ki tehtajo več kot 100 kg, dobijo 90 mg, kar je standardni odmerek za odrasle z enako težo.

Prva dva odmerka sta na voljo 4 tedne. Po tem se zdravilo daje enkrat na 3 mesece.

Najpogostejši neželeni učinki so:

• prehlad in druge okužbe zgornjih dihal
• glavobol
• utrujenost

Etanercept (Enbrel)

Novembra 2016 je FDA odobrila etanercept (Enbrel) za zdravljenje kronične zmerne do hude luskavice v plakih pri otrocih od 4 do 17 let, ki so kandidati za fototerapijo ali sistemsko terapijo.

Zdravilo Enbrel je od leta 2004 odobreno za zdravljenje odraslih z luskavico v plakih in za zdravljenje otrok z juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) od leta 1999.

To zdravilo za injiciranje deluje tako, da zmanjša aktivnost TNF-alfa.

Študija iz leta 2016 na skoraj 70 otrocih, starih od 4 do 17 let, je pokazala, da je zdravilo Enbrel varno in je delalo do 5 let.

Otroci in najstniki vsak teden prejmejo 0,8 mg zdravila na kilogram svoje telesne teže. Največji odmerek, ki jim bo predpisal zdravnik, je 50 mg na teden, kar je standardni odmerek za odrasle.

Najpogostejši neželeni učinki so reakcije na mestu injiciranja in okužbe zgornjih dihal.

Drugi načini zdravljenja blizu odobritve

Druga zdravila se bližajo odobritvi FDA.

Bimekizumab

Bimekizumab je biološko zdravilo za injiciranje, ki se preskuša kot zdravljenje kronične luskavice v plakih. Deluje tako, da blokira IL-17.

Bimekizumab je trenutno v študijah faze III. Doslej so raziskave pokazale, da je varna in učinkovita.

V kliničnem preskušanju BE SURE je bil bimekizumab učinkovitejši od adalimumaba (Humira), saj je ljudem pomagal doseči vsaj 90-odstotno izboljšanje rezultatov, uporabljenih za merjenje resnosti bolezni.

Kalcipotrien-betametazon dipropionatna krema, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

Leta 2019 je bila na FDA za Wynzora poslana nova prijava mamil. Wynzora je enkrat na dan krema, ki združuje kalcipotrien in betametazon dipropionat.

V študiji faze III je bil Wynzora pri osmih tednih bolj učinkovit pri čiščenju kože kot Taclonex lokalna suspenzija in krema.

Prednost Wynzora je, da je nenavadna, kar je bilo za udeležence študije bolj priročno.

Zaviralci JAK

Zaviralci JAK so še ena skupina zdravil, ki spreminjajo bolezen. Delujejo tako, da ciljajo na poti, ki telesu pomagajo narediti več vnetnih beljakovin.

Že uporabljajo za zdravljenje:

• psoriatični artritis
• revmatoidni artritis
• ulcerozni kolitis

Kar nekaj je v preskušanjih faze II in III za zmerno do hudo psoriazo. Za psoriazo preučujemo peroralna zdravila tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) in abrocitinib. V preiskavi je tudi aktualni zaviralec JAK.

Doslej so v raziskavah ugotovili, da so zaviralci JAK učinkoviti za luskavico. So približno tako varni kot obstoječa biološka zdravila. Ena prednost je, da so v obliki tabletk in jih ni treba dajati v obliki injekcij.

Do sedaj izvedene študije so bile kratkoročne. Potrebne so dodatne raziskave, da bi vedeli, ali zaviralci JAK še naprej delujejo v daljšem časovnem obdobju.

Odvzem

Biti obveščen o najnovejših možnostih za zdravljenje luskavice je ključnega pomena za obvladovanje vašega stanja.

Za psoriazo ne obstaja terapija, ki bi ustrezala vsem. Verjetno boste morali preizkusiti veliko različnih načinov zdravljenja, preden boste našli tisto, ki najbolje deluje za vas in ne povzroča stranskih učinkov.

Vedno se dogajajo nova odkritja luskavice. Posvetujte se z zdravnikom o novih možnostih zdravljenja.