Epclusa: Odmerjanje, Stranski Učinki, Uporabe In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2024-01-17 20:10

Kaj je zdravilo Epclusa?

Epclusa je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV) pri odraslih. Zdravilo Epclusa vsebuje dve zdravili: 100 mg velpatasvirja in 400 mg sofosbuvirja. Prihaja v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno enkrat na dan 12 tednov.

Epclusa je bila odobrena leta 2016 in je bila prvo zdravilo za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C. Uporablja se lahko za ljudi s cirozo ali brez nje (brazgotinjenje jeter). Zdravilo Epclusa se uporablja za zdravljenje:

• ljudje, ki se še nikoli niso zdravili s HCV (prvo zdravljenje)
• ljudje, ki so poskusili druga zdravila proti HCV, vendar jim zdravila niso uspela

Študije kažejo, da je Epclusa učinkovit za zdravljenje virusa hepatitisa C. V kliničnih preskušanjih je med 89 odstotki in 99 odstotki ljudi, ki so prejeli zdravilo Epclusa, doseglo trajen virološki odziv (SVR). Doseganje SVR pomeni, da virusa v vašem telesu ni več zaznati. Stopnja uspeha je bila različna glede na genotip osebe (sev virusa, ki jo ima) in zdravstveno anamnezo.

Epclusa generična

Epclusa vsebuje sestavine velpatasvir in sofosbuvir. Za zdravilo Epclusa ali za katero koli sestavino ni na voljo splošnih oblik. Vendar naj bi generična oblika Epclusa izšla januarja 2019.

Neželeni učinki Epclusa

Epclusa lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Epclusa. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.

Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Epclusa ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Če jemljete zdravilo Epclusa skupaj z ribavirinom, imate lahko drugačne ali dodatne neželene učinke. (Glejte "Epclusa in ribavirin" spodaj.)

Pogostejši neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Epclusa lahko spadajo:

• utrujenost
• glavobol
• slabost
• nespečnost (težave s spanjem)
• mišična šibkost
• razdražljivost

Manj pogosti neželeni učinki zdravila Epclusa lahko vključujejo blage izpuščaje.

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Epclusa niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Ponovno aktiviranje hepatitisa B pri sočasno okuženih bolnikih. Ljudje, ki imajo tako hepatitis C kot hepatitis B, lahko začnejo z reaktivacijo virusa hepatitisa B, ko začnejo jemati zdravilo Epclusa. Do tega lahko pride, tudi če je bil virus hepatitisa B zdravljen v preteklosti. Reaktivacija hepatitisa B lahko privede do odpovedi jeter in celo smrti. Zdravnik vas bo testiral na hepatitis B, preden začnete zdravljenje z zdravilom Epclusa. Če ga imate, boste morda morali jemati zdravila za zdravljenje hepatitisa B skupaj z zdravilom Epclusa.

• Resna alergijska reakcija. Nekateri ljudje imajo lahko po jemanju zdravila Epclusa alergijsko reakcijo. To je redko in ponavadi ni hudo. Vendar so nekateri simptomi lahko hudi. Blagi in hudi simptomi alergijske reakcije lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj
  • srbenje
  • rdečica (toplota in rdečina na koži, običajno na obrazu in vratu)
  • angioedem (oteklina pod kožo)
  • otekanje grla, ust in jezika
  • težave z dihanjem

• Depresija. Depresija, ki se je pojavila med kliničnimi preskušanji zdravila Epclusa, je bila blaga do zmerna in ni povzročila resnih dogodkov. Če pa imate simptome depresije, ne pozabite poklicati zdravnika. Simptomi lahko vključujejo:

  • občutek žalosti ali brezupnosti
  • težave z koncentracijo
  • izguba zanimanja za dejavnosti

Dolgotrajni neželeni učinki

O uporabi zdravila Epclusa niso poročali o dolgoročnih neželenih učinkih. Toda ljudje s cirozo (brazgotino na jetrih) lahko še vedno občutijo simptome okvare jeter, tudi potem, ko se virus hepatitisa C izloči iz telesa.

Če imate cirozo, bo vaš zdravnik želel redno spremljati delovanje jeter, med zdravljenjem z zdravilom Epclusa in po njem.

Neželeni učinki po zdravljenju

V kliničnih študijah niso poročali o neželenih učinkih po koncu zdravljenja z zdravilom Epclusa.

Po zdravljenju z zdravilom Epclusa so poročali o ljudeh, ki imajo simptome, podobne gripi, kot so utrujenost, bolečine v mišicah, težave s spanjem in mrzlica. Te stranske učinke pa verjetno povzroči, da se vaše telo okreva od virusa hepatitisa C.

Če imate po koncu zdravljenja z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Izguba teže

V klinični študiji zdravila Epclusa izguba teže ni poročala kot stranski učinek. Vendar pa nekateri ljudje izgubo telesne teže občutijo kot simptom hepatitisa C. Če imate izgubo teže, ki povzroča ali postane huda, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Utrujenost

Utrujenost je pogost neželeni učinek zdravila Epclusa. V kliničnih študijah je do 22 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, občutilo utrujenost. Pri nadaljnji uporabi zdravila lahko ta neželeni učinek izgine. Če se utrujenost pojavlja ali postane huda, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Utrujenost je tudi stranski učinek hepatitisa C. Obstaja več načinov za reševanje utrujenosti hepatitisa C. Če se boste hidratizirali, uživali kratke popite in uživali zdrave, uravnotežene obroke, lahko pomagate v boju proti utrujenosti. Redna vadba lahko tudi poveča energijo, zato se z zdravnikom pogovorite, ali so vaje z majhnim udarcem prave za vas.

Izguba las

V kliničnih študijah zdravila Epclusa izpadanje las ni bilo. Nekateri ljudje poročajo o izgubi las med zdravljenjem z zdravilom Epclusa. Ni pa jasno, ali je bil Epclusa vzrok za njihovo izgubo las.

Izpadanje las je lahko simptom hepatitisa C. Vaša jetra morajo dobro delovati, da dobite hranila iz hrane, ki jo jeste, HCV pa preprečuje, da bi vaša jetra pravilno delovala. Če ne morete dobiti hranil, ki jih potrebuje vaše telo, lahko izpadanje las postane simptom hepatitisa C.

Če imate izpadanje las in postane močno ali zaskrbljujoče, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Depresija

Depresija je občasen neželeni učinek zdravila Epclusa. V kliničnih študijah je 1 odstotek ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, doživel blago do zmerno depresijo.

Mnogi ljudje s hepatitisom C lahko doživijo depresijo zaradi svoje diagnoze. Če čutite depresijo, se posvetujte s svojim zdravnikom o načinih uravnavanja razpoloženja.

Epclusa stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena tablet Epclusa razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene za Epclusa v vašem območju, poglejte GoodRx.com:

Cena, ki jo najdete na GoodRx.com, je tisto, kar bi plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Epclusa ali pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Podjetje Gilead Sciences Inc., proizvajalec Epclusa, ponuja program z imenom Epclusa Support Path. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 855-769-7284 ali obiščite spletno mesto programa.

Epclusa in alkohol

Pitje alkohola med jemanjem zdravila Epclusa lahko poveča tveganje za nekatere neželene učinke zdravila. Ti neželeni učinki vključujejo:

• glavobol
• slabost
• driska
• utrujenost

Poleg tega hepatitis C in prekomerna uporaba alkohola povzročata vnetja in brazgotine v jetrih. Kombinacija poveča tveganje za cirozo in odpoved jeter.

Alkohol lahko vpliva tudi na vašo sposobnost, da se držite načrta zdravljenja po navodilih zdravnika. Na primer, morda boste pravočasno pozabili vzeti zdravila. Manjkajoči odmerki bi lahko Epclusa naredili manj učinkovito pri zdravljenju HCV.

Zaradi vseh teh razlogov se izogibajte uživanju alkohola, ko imate hepatitis C, zlasti kadar se zdravite z zdravilom Epclusa. Če imate težave z izogibanjem alkoholu, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Odmerjanje zdravila Epclusa

Naslednji podatki opisujejo priporočeni odmerek zdravila Epclusa.

Če imate dekompenzirano cirozo (hudi simptomi napredovale jetrne bolezni) ali druga zdravstvena stanja, vam lahko tudi predpišejo ribavirin, ki ga jemljete skupaj z zdravilom Epclusa. Odmerjanje ribavirina, ki vam ga je predpisal, je odvisno od vaše teže, delovanja ledvic in drugih zdravstvenih stanj. Zdravnik vam lahko pove več.

Oblike in jakosti zdravil

Epclusa je na voljo v eni jakosti. Na voljo je kot kombinirana tableta, ki vsebuje 100 mg velpatasvirja in 400 mg sofosbuvirja.

Odmerjanje za kronični hepatitis C

Vsi ljudje, ki jemljejo zdravilo Epclusa za zdravljenje hepatitisa C (HCV), jemljejo enako odmerjanje. Ta odmerek je ena tableta, jemljena enkrat na dan, s hrano ali brez nje.

Kako dolgo bom jemal zdravilo Epclusa?

Epcluso boste jemali enkrat na dan 12 tednov.

Kaj če izpustim odmerek?

Pomembno je jemati zdravilo Epclusa vsak dan, da boste imeli najboljše možnosti za zdravljenje hepatitisa C.

Če pa izpustite odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, vzemite le en odmerek. Jemanje dveh odmerkov hkrati lahko poveča tveganje za neželene učinke.

Držite se načrta zdravljenja z zdravilom Epclusa

Zelo pomembno je jemanje tablet Epclusa natančno tako, kot vam predpisuje zdravnik. To je zato, ker upoštevanje načrta zdravljenja poveča vaše možnosti za ozdravitev hepatitisa C (HCV). Pomaga tudi zmanjšati tveganje za dolgoročne učinke HCV, kot sta ciroza in rak jeter.

Manjkajoči odmerki lahko motijo, kako dobro zdravilo Epclusa zdravi vaš hepatitis C. V nekaterih primerih, če boste odmerili odmerke, HCV morda ne bo ozdravljen.

Zato se prepričajte, da upoštevate navodila svojega zdravnika in jemljite eno tableto Epclusa vsak dan 12 tednov. Uporaba opomnika vam lahko pomaga pri vsakodnevnem jemanju zdravila Epclusa.

Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pomagajo vam rešiti kakršne koli težave in vam pomagajo kar najbolje izkoristiti zdravljenje.

Epclusa uporablja

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Epclusa, za zdravljenje določenih stanj.

Epclusa za kronični hepatitis C

Epclusa je odobrena s strani FDA za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV). Odobreno je za zdravljenje vseh šestih glavnih genotipov HCV. Genotipi hepatitisa C so različni sevi ali vrste virusa.

Zdravilo Epclusa je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki so v preteklosti poskusili druga zdravila proti HCV in virusa niso mogli očistiti. Uporablja se tudi za ljudi, ki so novi v zdravljenju s HCV.

Ljudje s cirozo ali brez nje lahko uporabljajo zdravilo Epclusa. Ciroza je resna brazgotina v jetrih, ki preprečuje njeno pravilno delovanje. Zdravilo Epclusa je odobreno za uporabo pri osebah s kompenzirano cirozo (jetrno obolenje, ki običajno ne povzroča simptomov) in dekompenzirano cirozo.

Dekompenzirana ciroza je, kadar jetra blizu odpovedi in povzročajo resne zdravstvene težave. Ljudje z dekompenzirano cirozo bodo morali jemati ribavirin (Rebetol) z zdravilom Epclusa.

Alternativa Epclusa

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo hepatitis C. Nekatera so morda bolj primerna za vas kot druga. Če vas zanima, kako najti alternativo Epclusa, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki bi vam lahko pomagala.

Nadomestne možnosti za zdravljenje hepatitisa C

Epclusa je učinkovita za zdravljenje hepatitisa C, ki ga povzroča kateri od šestih glavnih genotipov. Uporablja se lahko za ljudi z ali brez ciroze in za ljudi z dekompenzirano cirozo.

Obstaja več drugih zdravil in kombinacij zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje hepatitisa C. Shema zdravil, ki jo bo zdravnik izbral za vas, bo odvisna od genotipa hepatitisa C in delovanja jeter. Odvisno bo tudi od tega, ali ste se v preteklosti zdravili za hepatitis C ali ne.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hepatitisa C, vključujejo:

• elbasvir in grazoprevir (zepatier)
• glecaprevir in pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir in sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir in dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir in voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili

Interferoni so zdravila, ki so se v preteklosti pogosto uporabljala za zdravljenje hepatitisa C. Vendar novejša zdravila, vključno z Epclusa, povzročajo manj stranskih učinkov. Novejša zdravila imajo tudi višje stopnje uspeha (ozdravitve) kot interferoni. Zaradi tega se interferoni ne uporabljajo več za zdravljenje hepatitisa C.

Epclusa proti Harvoni

Morda se boste vprašali, kako Epclusa primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Epclusa in Harvoni podobna in različna.

Epclusa vsebuje dve zdravili v eni tabletki: velpatasvir in sofosbuvir. Harvoni vsebuje tudi dve zdravili v eni tabletki: ledipasvir in sofosbuvir.

Obe zdravili vsebujeta zdravilo sofosbuvir, ki velja za „hrbtenico“zdravljenja. To pomeni, da načrt zdravljenja temelji na tem zdravilu, v kombinaciji z drugimi zdravili.

Uporaba

Epclusa in Harvoni sta odobreni za FDA za zdravljenje hepatitisa C. Epclusa je odobrena za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C pri odraslih s cirozo ali brez nje.

Zdravilo Harvoni je odobreno tudi za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6. Uporablja se za odrasle, za razliko od Epclusa pa se uporablja za otroke, stare 12 let in več, ki tehtajo vsaj 77 kilogramov.

Ta preglednica ponuja podrobnejše podatke o genotipih hepatitisa C, ki jih je zdravilo Harvoni odobrilo za zdravljenje:

Soobstoječi pogoji	1. generacija	2. generacija	3. generacija	4. generacija	5. generacija	6. generacija
Brez ciroze	✓			✓	✓	✓
S kompenzirano cirozo	✓			✓	✓	✓
Z dekompenzirano cirozo	✓
Prejemnik presaditve jeter *	✓			✓

* Epclusa se lahko uporablja tudi pri ljudeh, ki so prejeli presaditve jeter, vendar ga FDA v ta namen ne odobri.

Obrazci in uprava

Epclusa in Harvoni se jemljeta v obliki ene tablete enkrat na dan. Jemljejo jih lahko s hrano ali na prazen želodec.

Epclusa se jemlje vsak dan 12 tednov. Zdravilo Harvoni se jemlje vsak dan 12 ali 24 tednov, odvisno od delovanja jeter.

Neželeni učinki in tveganja

Epclusa in Harvoni spadata v isti razred zdravil, zato imata v telesu podobne učinke. Zato povzročajo številne enake stranske učinke. Spodaj je nekaj primerov teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z zdravilom Epclusa in Harvoni, vključujejo:

• utrujenost
• glavobol
• slabost
• težave s spanjem
• mišična šibkost
• razdražljivost

Poleg teh neželenih učinkov imajo lahko ljudje, ki jemljejo Harvoni, tudi:

• kašelj
• bolečine v mišicah
• kratka sapa
• omotica

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z zdravilom Epclusa in Harvoni, vključujejo:

• reaktivacija virusa hepatitisa B, kar lahko vodi v odpoved jeter ali smrt
• resne alergijske reakcije, vključno z angioedemom (močno otekanje)

Opozorilna opozorila

Epclusa in Harvoni sta navezala opozorila FDA. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA.

Okvirna opozorila opisujejo tveganje ponovne aktivacije okužbe s hepatitisom B po začetku zdravljenja z enim od obeh zdravil. Ponovna aktivacija hepatitisa B lahko privede do odpovedi jeter ali smrti.

Zdravnik vas bo testiral na hepatitis B, preden začnete jemati zdravilo Epclusa ali Harvoni. Če rezultati testov kažejo, da imate hepatitis B, boste morda morali vzeti zdravila za njegovo zdravljenje, da preprečite resne poškodbe jeter.

Učinkovitost

V kliničnih študijah so primerjali zdravilo Epclusa in Harvoni. Oboje je učinkovito za zdravljenje hepatitisa C, čeprav Epclusa lahko pozdravi večji odstotek ljudi kot Harvoni.

V skladu s smernicami zdravljenja sta Epclusa in Harvoni možnosti zdravljenja prve izbire za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6 hepatitisa C pri odraslih. Poleg tega:

• Epclusa je prva izbira za zdravljenje genotipov 2 in 3.
• Harvoni je možnost prve izbire za zdravljenje genotipov 1, 4, 5 in 6 pri otrocih, starih 12 in več let (ali s težo 77 kilogramov in več).

Ena izmed raziskav, ki je vključevala ljudi s cirozo in brez, je ugotovila, da imata Epclusa in Harvoni podobne stopnje ozdravitve. Ugotovili so, da je več kot 93 odstotkov ljudi, ki so prejemali ledipasvir in sofosbuvir, sestavine v Harvoniju, pozdravili od virusa.

Stopnja zdravljenja ljudi, ki jemljejo velpatasvir in sofosbuvir, sestavine zdravila Epclusa, je bila večja od 97 odstotkov.

Druga raziskava je pokazala, da imata obe zdravili podobne stopnje čiščenja virusa hepatitisa C pri ljudeh s kompenzirano cirozo jeter. In v tretji raziskavi so za obe zdravili ponovno ugotovili, da sta zelo učinkovita pri ozdravitvi virusa.

Vendar pa je imel Epclusa v vseh treh študijah nekoliko višjo stopnjo SVR kot Harvoni. SVR pomeni trajen virološki odziv, kar pomeni nezaznavne ravni virusa po zdravljenju.

Stroški

Epclusa in Harvoni sta blagovni znamki. Trenutno niso na voljo v splošnih oblikah. Generična zdravila običajno stanejo manj kot droge.

Harvoni je običajno dražji od Epclusa. Dejanska cena, ki jo plačate za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.

Epclusa proti Mavyretu

Mavyret je drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje hepatitisa C. Tu si ogledamo, kako sta si Epclusa in Mavyret podobna in različna.

Epclusa vsebuje dve zdravili v eni tabletki: velpatasvir in sofosbuvir. Zdravilo Mavyret vsebuje tudi dve zdravili v eni tabletki: glekaprevir in pibrentasvir.

Uporaba

Epclusa in Mavyret sta odobrena s strani FDA za zdravljenje virusa hepatitisa C (HCV). Oba se uporabljata za zdravljenje vseh šestih genotipov pri odraslih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo. Zdravilo Epclusa se lahko uporablja tudi za zdravljenje ljudi z dekompenzirano cirozo, medtem ko Mavyret ne more.

Obe zdravili se lahko uporabljajo pri ljudeh, ki prvič zdravijo hepatitis C. Uporabljajo se lahko tudi za ljudi, ki so poskusili zdravila proti hepatitisu C, ki jim v preteklosti niso delovala.

Zdravilo Epclusa se lahko uporablja pri ljudeh, ki so v preteklosti že preizkušali katerokoli zdravilo proti hepatitisu C. Mavyret je po drugi strani odobren le kot drugo zdravljenje za ljudi, ki so v preteklosti poskusili določena zdravila. Zdravnik vam lahko pove, če je zaradi vaših preteklih zdravil upravičeno jemati zdravilo Mavyret.

Zdravilo Mavyret je odobreno tudi za uporabo pri ljudeh, ki so prejeli presaditve jeter ali ledvic. Epclusa ni odobrena s strani FDA za ljudi, ki so prejeli te presaditve, v nekaterih primerih pa se zdravniki lahko odločijo, da jim zdravilo predpišejo brez oznake.

Obrazci in uprava

Epclusa in Mavyret sta v obliki ene same tablete, ki vsebuje dve drogi. Jemljete eno tableto Epclusa enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Skupaj jemljete tri tablete Mavyret enkrat na dan. Mavyret je treba jemati s hrano.

Epclusa se jemlje 12 tednov, Mavyret pa 8, 12 ali 16 tednov, odvisno od vaše zgodovine bolezni.

Neželeni učinki in tveganja

Epclusa in Mavyret imata podobne učinke na telo in zato povzročata zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

	Epclusa in Mavyret	Epclusa	Mavyret
Pogostejši neželeni učinki	• glavobol • slabost • utrujenost	• težave s spanjem • šibkost • razdražljivost	• driska • srbeča koža (pri ljudeh na dializi) • šibkost (pri ljudeh na dializi)
Resni stranski učinki	• resne alergijske reakcije • reaktivacija hepatitisa B *	(nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov)	(nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov)

* Epclusa in Mavyret imata okvirno opozorilo FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

V kliničnih študijah zdravila Epclusa in Mavyret niso primerjali. Vendar sta obe zdravili zelo učinkoviti pri zdravljenju vseh genotipov hepatitisa C.

V skladu s smernicami zdravljenja sta Epclusa in Mavyret možnosti prve izbire za zdravljenje vseh šestih genotipov hepatitisa C. Zdravnik vam lahko priporoči enega ali drugega na podlagi vaših prejšnjih zdravil. Izbira med obema zdravilom je lahko odvisna tudi od delovanja jeter.

Poleg teh pomislekov bi bilo eno od teh zdravil priporočljivo nad drugim zaradi nekaterih zdravstvenih stanj. Tej vključujejo:

• Huda kronična bolezen ledvic: Mavyret je prva izbira za zdravljenje hepatitisa C pri ljudeh s tem stanjem. Epclusa na drugi strani ni priporočljivo za uporabo pri teh ljudeh.
• Dekompenzirana ciroza: Za ljudi s tem stanjem lahko zdravilo Epclusa uporabljamo z ribavirinom. Vendar Mavyret ni odobren za ljudi z dekompenzirano cirozo.

Stroški

Epclusa in Mavyret sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Epclusa je običajno dražja od Mavyret-a. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero od zdravil, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta.

Epclusa proti Vosevi

Vosevi je drugo zdravilo za hepatitis C, ki vsebuje več zdravil v eni obliki. Epclusa vsebuje zdravila velpatasvir in sofosbuvir v eni tableti. Zdravilo Vosevi vsebuje tudi velpatasvir in sofosbuvir v eni tableti, vsebuje pa tudi tretje zdravilo: voxilaprevir.

Uporaba

Epclusa in Vosevi sta odobrena s strani FDA za zdravljenje katerega koli od šestih genotipov hepatitisa C pri odraslih brez ciroze ali s kompenzirano cirozo. Zdravilo Epclusa je odobreno tudi za zdravljenje odraslih z dekompenzirano cirozo.

Zdravilo Epclusa je odobreno za zdravljenje ljudi, ki v preteklosti niso poskusili nobenega režima hepatitisa C ali so poskusili zdravljenje, ki jim ni uspelo.

Po drugi strani je zdravilo Vosevi odobreno za zdravljenje ljudi, ki so poskusili le nekatera zdravila proti hepatitisu C in niso imeli uspeha z njimi. Vosevi je na primer odobren za zdravljenje:

• ljudje s katerim koli genotipom, ki so v preteklosti preizkušali določeno vrsto protivirusnega zdravila, imenovano zaviralec NS5A
• ljudje z genotipi 1a ali 3, ki so že poskusili zdravljenje, ki je vključevalo sofosbuvir

Če ste v preteklosti že imeli zdravljenje hepatitisa C, vam zdravnik lahko pove, če vam je zaradi tega preteklega uživanja zdravil omogočeno zdravljenje z zdravilom Vosevi.

Obrazci in uprava

Epclusa in Vosevi se jemljeta kot eno tabletko enkrat na dan. Epclusa lahko jemljete s hrano ali brez nje, medtem ko je treba zdravilo Vosevi jemati s hrano.

Obe zdravili se jemljeta 12 tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Epclusa in Vosevi sta podobni zdravili in povzročata številne enake stranske učinke. Primeri teh neželenih učinkov so navedeni spodaj.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Epclusa in Vosevi:

• glavobol
• utrujenost
• slabost
• šibkost
• težave s spanjem

Poleg teh neželenih učinkov lahko pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Vosevi, pride tudi do driske.

Manj pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri zdravljenju z zdravilom Epclusa in Vosevi, vključujejo blage izpuščaje.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Epclusa in Vosevi, vključujejo:

• reaktivacija virusa hepatitisa B *
• resne alergijske reakcije, vključno z angioedemom (močno otekanje)
• depresija

* Epclusa in Vosevi imata okvirno opozorilo FDA za reaktivacijo hepatitisa B. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.

Učinkovitost

Epclusa in Vosevi sta v študijah neposredno primerjali.

V eni izmed kliničnih študij je Vosevi ozdravil hepatitis C pri več ljudeh kot Epclusa. Raziskovalci so poročali, da je 90 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa 12 tednov, pozdravili hepatitisa C v primerjavi z 98 odstotki ljudi, ki so jemali zdravilo Vosevi.

Stroški

Epclusa in Vosevi sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Epclusa in Vosevi na splošno staneta približno isto. Dejanski stroški, ki jih plačate za katero od zdravil, bodo odvisni od vašega zavarovalnega načrta.

Epclusa interakcije

Epclusa lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko lahko drugi povzročijo večje stranske učinke.

Epclusa in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epclusa. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epclusa.

Preden jemljete zdravilo Epclusa, se prepričajte s svojim zdravnikom in farmacevtom o vseh recepturah, ki se izdajajo na recept in o drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Amiodaron

Jemanje zdravila Epclusa z amiodaronom (Paceron, Nexterone) lahko povzroči bradikardijo, kar je nevarno počasen srčni utrip. To stanje se je pojavilo tudi pri drugih zdravilih, ki vsebujejo sofosbuvir, eno od komponent zdravila Epclusa.

Nekateri ljudje, ki so jemali amiodaron in zdravila, ki vsebujejo sofosbuvir, potrebujejo spodbujevalnik, da bi vzdrževali reden srčni utrip.

Jemanje amiodarona in Epclusa skupaj ni priporočljivo. Če morate med zdravljenjem z zdravilom Epclusa jemati amiodaron, bo zdravnik natančno spremljal vaše delovanje srca.

Digoksin

Jemanje zdravila Epclusa z digoksinom (Lanoxin) lahko poveča količino digoksina v telesu. Povečana raven digoksina vas lahko ogrozi nevarne stranske učinke.

Če morate jemati zdravilo Epclusa in digoksin skupaj, bo zdravnik natančno spremljal količino digoksina v telesu. Morda boste potrebovali drugačen odmerek digoksina.

Določena zdravila za holesterol

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi zdravili za holesterol, imenovanimi statini, lahko poveča raven statinov v telesu. Tako boste imeli večje tveganje za neželene učinke teh zdravil, na primer bolečine v mišicah in poškodbe mišic.

Statini vključujejo zdravila, kot so atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) in simvastatin (Zocor). Če jemljete zdravilo Epclusa s statinom, vas bo zdravnik natančno spremljal glede znakov rabdomiolize (mišične okvare).

Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, ne smete jemati zdravila Epclusa z odmerkom rosuvastatina, večjim od 10 mg.

Določena zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi zdravili proti napadom lahko zmanjša količino zdravila Epclusa v telesu. Zaradi tega lahko Epclusa postane manj učinkovita. Da se izognete tej interakciji, ne jemljite zdravila Epclusa s temi zdravili proti napadom.

Primeri zdravil proti zasevu, ki se jim izogibate, če jemljete zdravilo Epclusa, vključujejo:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Fenitek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Topotekan

Jemanje zdravila Epclusa s topotekanom (Hycamtin) lahko poveča raven topotekana v telesu. To pomeni, da imate večje tveganje za pojav neželenih učinkov topotekan. Jemanje zdravila Epclusa s topotekanom ni priporočljivo.

Warfarin

Epclusa lahko vpliva na sposobnost vaše krvi, da tvori strdke. Če med zdravljenjem z zdravilom Epclusa jemljete varfarin, vam lahko zdravnik pogosteje testira kri. Morda bo treba povečati ali zmanjšati odmerek varfarina.

Nekatera zdravila proti HIV

Jemanje zdravila Epclusa z nekaterimi zdravili proti virusu HIV lahko spremeni telesno raven zdravila Epclusa ali HIV. Zaradi teh sprememb lahko ta zdravila postanejo manj učinkovita ali povečajo tveganje za neželene učinke.

Efavirenz

Jemanje zdravila Epclusa z efavirenzem (Sustiva) lahko zmanjša raven Epclusa v telesu. Zaradi tega bi lahko bila zdravila manj učinkovita. Da bi se izognili tej interakciji, zdravila Epclusa in efavirenza ne bi smeli jemati skupaj.

Izogibati se je treba tudi drugih zdravil, ki vsebujejo efavirenz. Primeri teh zdravil vključujejo:

• efavirenz, emtricitabin in tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin in tenofovir (Symfi)

Tipranavir in ritonavir

Zdravila Epclusa ne smete jemati skupaj s tipranavirjem (Aptivus) in ritonavirjem (Norvir). Ta kombinacija zdravil bo zmanjšala raven Epclusa v telesu. Nižja raven Epclusa lahko zdravila naredi manj učinkovita.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Jemanje zdravila Epclusa z zdravili proti HIV, ki vsebujejo tenofovirdizoproksil fumarat, bo povečalo raven tenofovirja v telesu. To poveča tveganje za neželene učinke tenofovirja, kot je poškodba ledvic.

Če jemljete ta zdravila skupaj z zdravilom Epclusa, vas bo zdravnik natančno spremljal glede simptomov neželenih učinkov tenofovirja. Primeri zdravil, ki vsebujejo tenofovir, vključujejo:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir in emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat in emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin in rilpivirin (Complera)

Epclusa in nekateri antibiotiki

Z določenimi antibiotiki lahko zmanjšate količino Epclusa v telesu. Nižja raven Epclusa lahko naredi manj učinkovitega. Da bi se izognili tej interakciji, priporočamo, da ne jemljete zdravila Epclusa z naslednjimi antibiotiki:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, rimaktan)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa in ibuprofen

Med interakcijami Epclusa in ibuprofen ni poročil.

Vendar pa zdravila Epclusa ne smejo jemati ljudje, ki imajo hudo ledvično bolezen. Da se izognete poškodbam ledvic, ki jih povzročajo veliki odmerki ibuprofena, ne jemljite večjega odmerka, kot je priporočeno v pakiranju ibuprofena.

Epclusa in antacidi

Jemanje zdravila Epclusa z antacidi, kot sta Mylanta ali Tums, lahko zmanjša količino zdravila Epclusa, ki ga vaše telo absorbira. To lahko povzroči nizko raven Epclusa v telesu, zaradi česar lahko Epclusa postane manj učinkovita.

Da preprečite to interakcijo, poskrbite, da bo minilo vsaj štiri ure med jemanjem antacidov in odmerkom zdravila Epclusa.

Blokatorji Epclusa in H2

Jemanje zdravila Epclusa z zaviralci receptorjev H2 lahko tudi zmanjša količino Epclusa, ki se absorbira v vaše telo. Zaradi tega lahko Epclusa postane manj učinkovita.

Da preprečite to interakcijo, morate jemati zdravilo Epclusa bodisi hkrati s H2blokator ali 12 ur narazen. Sočasno jemanje obeh zdravil omogoča raztapljanje in absorpcijo, preden se začnejo učinki blokatorja H2 na zmanjševanje kisline. Če jih odvzamete 12 ur narazen, lahko vaše telo absorbira vsako zdravilo brez interakcije z drugim zdravilom.

Primeri zaviralcev H2 vključujejo famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac) in cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa in PPI

Jemanje zdravila Epclusa z zaviralci protonske črpalke (PPI) lahko zmanjša količino Epclusa v telesu. Tako bi lahko Epclusa postala manj učinkovita. Jemanje zdravila Epclusa s PPI ni priporočljivo.

Če morate med zdravljenjem z zdravilom Epclusa vzeti PPI, morate med jemanjem antacidov in odmerkom zdravila Epclusa preteči vsaj štiri ure. Prav tako bi morali jemati zdravilo Epclusa s hrano.

Primeri PPI vključujejo:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (prevacid)

Epclusa ter zelišča in dodatki

Jemanje zdravila Epclusa s šentjanževko lahko zmanjša količino Epclusa, ki jo absorbira vaše telo. Zaradi tega lahko Epclusa postane manj učinkovita. Da se izognete tej interakciji, ne jemljite zdravila Epclusa s šentjanževko.

Druga zelišča ali dodatki, ki lahko zmanjšajo količino Epclusa v telesu, vključujejo:

• kava kava
• mlečni dušnik
• aloe
• glukomanan

Pred zdravljenjem z zdravilom Epclusa se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.

Epclusa in ribavirin

Epclusa se običajno uporablja za zdravljenje hepatitisa C (HCV). Vendar se v nekaterih primerih uporablja z ribavirinom (Rebetol).

Zdravnik vam lahko predpiše ribavirin, ki ga jemljete skupaj z zdravilom Epclusa v naslednjih situacijah:

• Imate dekompenzirano cirozo.
• Imate vrsto hepatitisa C, ki je odporen na zdravila (težko jih je zdraviti).
• V preteklosti niste uspeli z drugimi zdravili za zdravljenje hepatitisa C.
• Zdravnik vam ga predpiše za uporabo brez oznake (npr. Za zdravljenje HCV, ko ste presadili organ).

Epclusa in ribavirin se uporabljata skupaj pri ljudeh s temi stanji, ker so klinične študije pokazale večjo stopnjo ozdravitve pri kombiniranem zdravljenju.

Zdravljenje z zdravilom Epclusa in ribavirinom traja 12 tednov. Tako kot Epclusa tudi ribavirin pride v obliki tabletk, vendar ga jemljemo dvakrat na dan. Običajno bo odmerek ribavirina temeljil na teži. Morda temelji tudi na ravni hemoglobina in delovanju ledvic.

Neželeni učinki in opozorila Ribavirina

Ribavirin lahko povzroči več neželenih učinkov in ima nekaj pomembnih opozoril.

Opozorilno sporočilo

Ribavirin ima okvarjeno opozorilo FDA. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga zahteva FDA. Ribavirinovo skrbno opozorilo svetuje:

• Ribavirin se ne sme uporabljati sam za zdravljenje hepatitisa C, ker sam po sebi ni učinkovit.
• Ribavirin lahko povzroči vrsto toksičnosti krvi, imenovano hemolitična anemija, kar lahko privede do srčnega napada in smrti. Zaradi tega ljudje, ki imajo resne ali nestabilne bolezni srca, ne smejo jemati ribavirina.
• Če se uporablja pri nosečnicah, lahko ribavirin plodu povzroči resno škodo ali smrt. Ribavirina med nosečnostjo ne smejo jemati nosečnice ali moški spolni partnerji. Izogibati se je treba tudi nosečnosti do 6 mesecev po koncu zdravljenja z ribavirinom. V tem času razmislite o uporabi rezervnega načina zatiranja rojstev.

Drugi neželeni učinki

Ribavirin lahko povzroči tudi nekatere pogoste neželene učinke, kot so:

• utrujenost
• glavobol
• slabost
• bruhanje
• vročina
• razdražljivost
• bolečine v mišicah

Redki, vendar resni neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah, vključujejo slabokrvnost, pankreatitis, pljučne bolezni in težave z očmi, kot so okužbe in zamegljen vid.

Dojenje

Ni znano, ali ribavirin prehaja v materino mleko. Študije na živalih so pokazale, da lahko škoduje doječim mladim. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kako bi zdravilo vplivalo na ljudi.

Če med dojenjem razmišljate o zdravljenju z zdravilom Epclusa, vam bo zdravnik morda priporočil, da prenehate z dojenjem ali prekinite zdravljenje, da se izognete resnim škodljivim učinkom.

Kako jemati zdravilo Epclusa

Zdravilo Epclusa morate jemati v skladu z navodili zdravnika.

Časovna omejitev

Zdravilo Epclusa lahko jemljete kadarkoli v dnevu. Če med zdravljenjem z zdravilom občutite utrujenost, vam lahko jemanje ponoči pomaga, da se izognete stranskemu učinku.

Jemanje zdravila Epclusa s hrano

Epclusa se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Vendar pa lahko uživanje s hrano pomaga zmanjšati vsako slabost, ki bi jo lahko povzročila zdravila.

Ali lahko Epclusa zdrobimo?

Ni znano, ali je drobljenje Epclusa varno. Če imate težave s požiranjem tablet, se posvetujte s svojim zdravnikom o alternativnih zdravilih in ne o drobljenju tablet Epclusa.

Kako deluje Epclusa

Zdravilo Epclusa se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV). Hepatitis C je virus, ki se prenaša s krvjo ali telesnimi tekočinami. Virus napada predvsem celice v jetrih. Posledično vnetje v jetrih lahko privede do simptomov, kot so:

• bolečine v trebuhu (trebuhu)
• vročina
• temen urin
• bolečine v sklepih
• zlatenica (porumenelost kože ali belina oči)

Imunski sistem nekaterih ljudi lahko ustvari protitelesa, ki se borijo proti virusu hepatitisa C. Vendar pa bo treba veliko ljudi jemati zdravila za zdravljenje virusa in zmanjšanje dolgoročnih učinkov okužbe.

Resni, dolgoročni učinki hepatitisa C vključujejo cirozo (brazgotino na jetrih) in jetrni rak.

Kako zdravilo Epclusa zdravi hepatitis C

Epclusa je protivirusno zdravilo z neposrednim delovanjem (DAA). DAA zdravijo HCV tako, da preprečijo razmnoževanje virusa (izdelava kopij). Virusi, ki se ne morejo razmnoževati, sčasoma umrejo in se izločijo iz telesa.

Čiščenje virusa iz telesa bo zmanjšalo vnetje jeter in preprečilo dodatne brazgotine.

Kako dolgo traja delo?

Po začetku jemanja zdravila Epclusa se boste morda začeli počutiti bolje, vendar boste še vedno morali vzeti celih 12 tednov zdravljenja. Pomembno je, da se lotite celotnega zdravljenja in ne izpustite nobenih odmerkov. Ti koraki pomagajo zdravilu uspeti očistiti HCV iz telesa.

V kliničnih študijah je bilo več kot 89 odstotkov ljudi, ki so jemali zdravilo Epclusa, po treh mesecih zdravljenja očistili virusa. Zdravnik vas bo preizkusil pred in med zdravljenjem z zdravilom Epclusa ter ponovno 12 tednov po končanem jemanju zdravila Epclusa. S tem zadnjim testom boste ugotovili, ali ste "ozdravljeni" hepatitisa C.

Če ste dosegli trajen virološki odziv (SVR), pomeni, da ozdravite hepatitisa C, kar pomeni, da virusa v krvi ni več zaznati.

Epclusa in nosečnost

Na ljudeh še ni bilo dovolj raziskav, da bi vedeli, ali je zdravilo Epclusa med nosečnostjo varno jemati. Študije na živalih niso pokazale škode plodu, ko je mati prejela zdravilo. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj bi se zgodilo pri ljudeh.

Če med jemanjem tega zdravila zanosite, takoj pokličite zdravnika.

Opomba: Če jemljete zdravilo Epclusa skupaj z ribavirinom, je lahko to kombinirano zdravljenje nevarno za nosečnost (glejte poglavje "Epclusa in ribavirin" zgoraj).

Epclusa in dojenje

Ni znano, ali Epclusa pri ljudeh prehaja v materino mleko. V študijah na živalih so zdravilo Epclusa našli v materinem mleku, vendar ni povzročilo škodljivih učinkov. Vendar študije na živalih ne odražajo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če dojite svojega otroka in razmišljate o jemanju zdravila Epclusa, se posvetujte z zdravnikom o možnih tveganjih in koristih.

Opomba: Če jemljete zdravilo Epclusa skupaj z ribavirinom, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, ali lahko varno nadaljujete z dojenjem (glejte "Epclusa in ribavirin" zgoraj).

Pogosta vprašanja o Epclusi

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o programu Epclusa.

Ali prenehanje zdravila Epclusa povzroča odtegnitvene simptome?

V kliničnih študijah Epclusa pri ljudeh ni povzročila odtegnitvenih simptomov.

Po zdravljenju z zdravilom Epclusa so poročali o osebah, ki so imele gripi podobne simptome. Ti simptomi vključujejo utrujenost, bolečine v mišicah in glavobol. Vendar pa je večja verjetnost, da bi te neželene učinke povzročil okrevanje po virusu hepatitisa C.

Če imate po končanem zdravljenju z zdravilom Epclusa simptome, podobne gripi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Kako dolgo bo Epclusa trajal, da se znebim hepatitisa C?

Epclusa bo začela delovati takoj, vendar bo trajalo nekaj tednov do nekaj mesecev, da dosežemo trajen virološki odziv (SVR). Doseganje SVR pomeni, da virusa v vašem telesu ni več zaznati.

Epcluso boste jemali 12 tednov in 12 tednov po končanem zdravljenju vam bo zdravnik testiral kri. V tem času je SVR dosežen v večini primerov. V bistvu to pomeni, da je bila okužena s HCV.

Kakšna je stopnja ozdravitve za zdravilo Epclusa?

V kliničnih raziskavah je bilo od virusa ozdravljenih med 89 in 99 odstotki ljudi, ki so prejeli Epcluso. Stopnje ozdravitve so bile nekoliko drugačne glede na genotip, delovanje jeter in predhodno zdravljenje hepatitisa C.

Ali se hepatitis C lahko vrne po jemanju zdravila Epclusa?

Če jemljete zdravilo Epclusa v 12 tednih zdravljenja, kot vam je predpisal zdravnik, in vodite zdrav življenjski slog, se virus ne sme več vrniti.

Vendar je možno ponovitev (okužba se ponovno pojavi). Do ponovne ponovitve pride, ko je zdravilo izstranilo virus iz vašega telesa, vendar krvni testi odkrijejo virus znova, mesece do leta po zdravljenju. V kliničnih preskušanjih je pri 4% ljudi, zdravljenih z zdravilom Epclusa, prišlo do ponovitve.

Z virusom se lahko ponovno okužite tudi po jemanju zdravil proti hepatitisu C, vključno z zdravilom Epclusa. Ponovna okužba se lahko zgodi na enak način, kot je bila sklenjena prvotna okužba. Delitev igel, ki se uporabljajo za injiciranje drog in seks brez uporabe kondoma, so možne poti ponovne okužbe.

Toda izogibanje temu vedenju lahko pomaga preprečiti ponovno okužbo s hepatitisom C.

Kaj je genotip hepatitisa C?

Obstaja šest različnih vrst ali sevov virusov hepatitisa C, ki okužijo ljudi. Ti sevi se imenujejo genotipi.

Genotipi se prepoznajo po razlikah v genetskem zapisu virusov. Genotip 1 je najpogostejši sev hepatitisa C v ZDA, vendar se v tej državi opažajo tudi drugi sevi.

Zdravnik vam bo naredil krvni test, da bo ugotovil, kateri genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C bo zdravniku pomagal izbrati pravo zdravilo za vas.

Ali lahko jemljem zdravilo Epclusa, če imam HIV, pa tudi hepatitis C?

Ja lahko. Zdravilo Epclusa se lahko varno uporablja za zdravljenje hepatitisa C pri ljudeh, ki so prav tako okuženi s HIV.

V klinični študiji, ki je vključevala ljudi, ki so imeli hepatitis C in HIV, je bilo do 95 odstotkov ljudi, ki so prejeli zdravilo Epclusa, pozdravili hepatitis C. Pomembno je, da zdravljenje z zdravilom Epclusa ni povzročilo poslabšanja virusa HIV.

Opozorila Epclusa

Opozorilo FDA: Ponovno aktiviranje okužbe s HBV

• To zdravilo ima skrbno opozorilo. To je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Okvirno opozorilo opozarja zdravnike in paciente o učinkih zdravil, ki so lahko nevarni.
• Ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV) se lahko pojavi pri ljudeh, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in HBV. To se lahko zgodi med ali po zdravljenju z zdravilom Epclusa. Preden začnete jemati zdravilo Epclusa, vam bo zdravnik opravil krvne preiskave za hepatitis B. Če imate trenutno hepatitis B ali ste ga že imeli v preteklosti, boste morda morali jemati zdravila za HBV.

Druga opozorila

Preden začnete jemati zdravilo Epclusa, se prepričajte s svojim zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. To je še posebej pomembno, če imate hudo ledvično bolezen.

Ni znano, ali je Epclusa varen ali učinkovit pri ljudeh s hudo ledvično boleznijo. Sem spadajo ljudje z močno zmanjšanim delovanjem ledvic ali z ledvično boleznijo v končni fazi, ki zahteva hemodializo.

Če imate hudo ledvično bolezen, Epclusa morda ni pravo zdravilo za vas.

Preveliko odmerjanje Epclusa

Če jemljete preveč zdravila Epclusa, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.

Simptomi predoziranja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• huda slabost
• glavobol
• mišična šibkost
• utrujenost
• težave s spanjem
• razdražljivost

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek epclusa

Ko zdravilo Epclusa odmeri iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko je bilo zdravilo odobreno.

Namen takšnih rokov trajanja je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času.

Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Vendar pa je raziskava FDA pokazala, da so lahko mnoga zdravila še vedno dobra po poteku roka uporabe, ki je naveden na steklenici.

Kako dolgo je zdravilo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje se zdravilo shranjuje. Tablete Epclusa je treba hraniti pri temperaturi do 30 ° C do 86 ° F in hraniti v originalni posodi.

Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Strokovne informacije za Epclusa

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Mehanizem delovanja

Epclusa vsebuje dve zdravili: velpatasvir in sofosbuvir.

Velpatasvir zavira HCV NS5A protein, za katerega domnevamo, da je potreben za učinkovito fosforilacijo virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira podvajanje in sestavljanje RNA.

Sofosbuvir je zaviralec polimeraze HCV NS5B z aktivnim presnovkom (nukleozidnim analognim trifosfatom), ki je vgrajen v HCV RNA. Aktivni presnovek deluje kot verižni terminator, zaustavi podvajanje HCV.

Epclusa deluje proti vsem šestim glavnim genotipom HCV.

Farmakokinetika in presnova

Epclusa vsebuje dve učinkovini: velpatasvir in sofosbuvir.

Velpatasvir doseže najvišjo koncentracijo v približno treh urah in se skoraj popolnoma veže na plazemske beljakovine. Presnavljajo ga encimi CYP2B6, CYP2C8 in CYP3A4. Razpolovni čas je približno 15 ur, izloči pa se predvsem v blatu.

Najvišja koncentracija sofosbuvirja se pojavi v 30 minutah do ene ure. Vezava na plazemske beljakovine predstavlja približno 65 odstotkov zdravila v obtoku.

Sofosbuvir je predzdravilo, ki se s hidrolizo in fosforilacijo v jetrih pretvori v aktivni presnovek (GS-461203). GS-461203 je nadalje defosforiliran v neaktivni presnovek. Do 80 odstotkov odmerka se izloči z urinom. Razpolovni čas matičnega zdravila je 30 minut, razpolovni čas presnovka pa približno 25 ur.

Obe komponenti zdravila Epclusa sta substrata P-gp in BCRP.

Kontraindikacije

Za uporabo zdravila Epclusa ni kontraindikacij. Upoštevajte kontraindikacije ribavirina za bolnike, ki prejemajo kombinirani režim Epclusa in ribavirin.

Skladiščenje

Epclusa naj ostane v originalni embalaži. Posodo je treba hraniti pod 30 ° C pod 86 ° F.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je po svojih najboljših močeh trudila zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.