Po podatkih ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni v ZDA vsako leto umre približno 610.000 ljudi. Bolezni srca so tudi vodilni vzrok smrti moških in žensk.
Ker je visok holesterol tako razširjena težava, so nova zdravila, ki pomagajo nadzorovati in obvladovati. Zaviralci PCSK9 so najnovejša linija zdravil v vojni proti srčno-žilnim boleznim.
Ta zdravila za zniževanje holesterola delujejo tako, da povečajo sposobnost jeter, da odstranijo »slab« LDL holesterol iz krvi in tako zmanjšajo tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.
Ne pozabite prebrati najnovejših informacij o zaviralcih PCSK9 in kako vam lahko koristijo.
O zaviralcih PCSK9
Zaviralce PCSK9 lahko uporabljamo z ali brez dodatka statina, vendar lahko pomagajo pri znižanju LDL holesterola za kar 75 odstotkov, če ga uporabljamo skupaj s statinskim zdravilom.
To bi lahko koristilo predvsem tistim, ki ne prenesejo mišičnih bolečin in drugih stranskih učinkov statinov, ali pa tistih, ki svojega holesterola preprosto ne morejo nadzorovati s samo statini.
Priporočeni začetni odmerek je 75 mg, ki se injicira enkrat na dva tedna. Ta odmerek se lahko poveča na 150 mg vsaka dva tedna, če zdravnik meni, da se ravni LDL ne odzivajo na manjši odmerek.
Medtem ko so rezultati raziskav in testiranja teh injekcijskih zdravil še vedno relativno novi, kažejo veliko obljub.
Najnovejši načini zdravljenja z zaviralci
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je nedavno odobrila Praluent (alirocumab) in Repatha (evolocumab), prvo zdravljenje z injekcijami za zniževanje holesterola v novem razredu zaviralcev PCSK9. Zasnovani so za uporabo v kombinaciji s statinsko terapijo in prehranskimi spremembami.
Praluent in Repatha sta za odrasle osebe s heterorozno družinsko hiperholesterolemijo (HeFH), podedovanim stanjem, ki povzroča visoko raven holesterola LDL v krvi, in tistim s klinično boleznijo srca in ožilja.
Ta zdravila so protitelesa, ki ciljajo na beljakovine v telesu, imenovane PCSK9. Z zaviranjem sposobnosti delovanja PCSK9 se lahko ta protitelesa znebijo LDL holesterola iz krvi in zmanjšajo celotno raven holesterola LDL.
Najnovejše raziskave
Preskušanja in raziskave so pokazale pozitivne rezultate tako za Praluent kot za Repatho. V nedavnem preskušanju na Repathi so udeleženci z zdravilom HeFH in drugimi z visokimi dejavniki tveganja za srčni infarkt ali možgansko kap znižali holesterol LDL v povprečju za 60 odstotkov.
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Repatha so bili:
- okužba zgornjih dihal
- nazofaringitis
- bolečine v hrbtu
- gripe
- in modrice, pordelost ali bolečina na mestu injiciranja
Opažene so bile tudi alergijske reakcije, vključno s koprivnico in izpuščaji.
Tudi drugo preskušanje z zdravilom Praluent je pokazalo ugodne rezultate. Ti udeleženci, ki so že uporabljali terapijo s statini in so imeli HeFH ali povečano tveganje za možgansko kap ali srčni infarkt, so opazili 36-59-odstotni padec holesterola LDL.
Neželeni učinki uporabe zdravila Praluent so bili podobni kot pri Repathi, vključno z:
- bolečine in modrice na mestu injiciranja
- gripi podobni simptomi
- nazofaringitis
- alergijske reakcije, kot je preobčutljivi vaskulitis
Cena
Tako kot pri večini farmacevtskih napredkov bodo tudi ta nova zdravila za injiciranje prišla z zajetno ceno. Medtem ko bodo stroški za paciente odvisni od njihovega zavarovalnega načrta, se veleprodajni stroški začnejo pri 14.600 dolarjev na leto.
Za primerjavo, statinska zdravila z blagovno znamko stanejo le od 500 do 700 dolarjev na leto, te številke pa se znatno zmanjšajo, če kupite generični statinski obrazec.
Analitiki pričakujejo, da bodo zdravila v rekordnem času prešla v status uspešnic in prinesla milijardo dolarjev nove prodaje.
Prihodnost zaviralcev PCSK9
Še vedno trajajo eksperimenti glede učinkovitosti teh injekcijskih zdravil. Nekateri zdravstveni uradniki skrbijo, da nova zdravila predstavljajo nevarnost nevrokognitivnih nevarnosti, saj nekateri udeleženci študije poročajo o težavah z zmedo in nezmožnosti pozornosti.
Velika klinična preskušanja bodo končana leta 2017. Do takrat strokovnjaki opozarjajo na previdnost, saj so bile do sedaj izvedene preskušnje kratkoročne, zaradi česar ni negotovo, ali zaviralci PCSK9 lahko dejansko zmanjšajo tveganje za srčne bolezni in podaljšajo življenje.
