Nucala: Stranski Učinki, Alternative, Uporabe In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je Nucala?

Nucala je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje dveh stanj:

• huda eozinofilna astma pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več. S tovrstno hudo astmo imate veliko eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic). Za zdravljenje tega stanja je Nucala odobrena kot dodatek za zdravljenje. To pomeni, da ga jemljete poleg drugih zdravil za astmo.
• eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem vas krvne žile vnamejo (otekle). Drugo ime EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Nucala vsebuje mepolizumab, ki je vrsta zdravila, ki se imenuje biološko zdravilo. Narejena je iz delov živih celic in ne iz kemikalij.

Nucala prihaja v treh oblikah. Do nedavnega je Nucala vaš zdravnik dajal le kot injekcijo pod kožo (podkožna injekcija). Toda junija 2019 je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila dve novi obliki Nucale.

Zdravilo zdaj prihaja tudi v napolnjenem injekcijskem injekcijskem peresniku in napolnjeni injekcijski brizgi. To pomeni, da si lahko namesto da greste v zdravniško ordinacijo na injekcije, si po treningu sami dajete injekcije doma.

Učinkovitost

Nucala je bila učinkovita pri zdravljenju eozinofilne astme in EGPA.

Za eozinofilno astmo

Klinične študije so pokazale, da je Nucala učinkovit pri zmanjšanju števila hudih napadov astme pri ljudeh s hudo eozinofilno astmo. To vključuje napade astme, ki zahtevajo obisk urgentne ambulante ali bivanje v bolnišnici.

Raziskovalci so pregledali ljudi, ki so poleg običajnega zdravljenja astme prejemali Nucalo. V obdobju enega leta je imela ta skupina približno polovico števila napadov astme kot ljudi, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja).

Za EGPA

Nucala je bila tudi učinkovita pri zdravljenju EGPA. V dolgoletni klinični študiji ljudi z EGPA je bilo 40% ljudi, zdravljenih z Nucalo, v remisiji (brez simptomov) do 36 tednov. To so primerjali s 16% ljudi, ki so prejemali placebo. In 13% ljudi, zdravljenih z Nucalo, je preživelo 36 tednov ali več v remisiji, v primerjavi s 3% ljudi, ki so prejemali placebo.

Nucala generično

Nucala je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno nima splošne oblike.

Nucala vsebuje eno učinkovino: mepolizumab.

Nucala neželeni učinki

Nucala lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Nucala. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Nucala se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.

Pogostejši neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Nucala lahko spadajo:

• glavoboli
• reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, rdečina, srbenje, oteklina ali pekoč na območju injiciranja
• bolečine v hrbtu
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Nucala niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v "Podrobnosti o stranskih učinkih", lahko vključujejo naslednje:

• alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo
• okužba s herpes zoster (skodle)

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se vprašate, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavljajo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo tudi določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih to zdravilo lahko povzroči ali ne.

Alergijska reakcija, vključno z anafilaksijo

Tako kot pri večini zdravil ima lahko tudi pri uporabi zdravila Nucala pri nekaterih ljudeh blago alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• rdečica (toplina in rdečina na koži)

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Anafilaksija je zelo resna vrsta alergijske reakcije, ki je lahko smrtno nevarna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave pri požiranju
• težave z dihanjem
• občutek omedlevice ali omotičnosti

Če imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala, pokličite zdravnika takoj. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

V kliničnih študijah so se alergijske reakcije pojavile pri 1% ljudi, ki so jemali Nucalo zaradi hude eozinofilne astme. In 4% ljudi, ki so jemali zdravilo za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA), je imelo alergijske reakcije.

Večina teh reakcij je bila blagih, nekatere pa resne. Večina se jih je zgodila v nekaj urah po dajanju injekcije Nucala. Toda nekaj alergijskih reakcij se je pojavilo nekaj dni kasneje.

O alergijskih reakcijah, vključno z resnimi reakcijami, kot je anafilaksija, so poročali tudi, odkar je Nucala na trgu.

Okužba s herpes zosterom (skodle)

V kliničnih študijah je 0,76% ljudi, ki se zdravijo z Nucalo zaradi hude astme, poročalo o okužbi s herpes zoster. Ta okužba je bolj znana kot skodle. Virus, ki povzroča skodle, je isti tisti, ki povzroča norice. Vsakdo, ki je imel norice, lahko razvije skodle.

Ni povsem znano, ali jemanje zdravila Nucala poveča tveganje za razvoj skodle.

Zdravnik bo morda želel, da prejmete cepivo proti skodelici, preden začnete zdravljenje z Nucalo. To vam bo pomagalo, da se med jemanjem zdravila Nucala izognete razvoju skodle.

Če prejemate zdravilo Nucala in opazite simptome skodle, takoj obvestite svojega zdravnika. Simptomi skodle lahko vključujejo:

• vročina
• mravljinčenje ali pekoč občutek
• izpuščaj napihnjenosti
• streljanje bolečine v območju izpuščaja

Zdravnik vam lahko priporoči zdravljenje za lajšanje simptomov in skrajšanje trajanja skodle.

Dolgotrajni neželeni učinki

Raziskovalci so preučili dolgoročno varnost zdravila Nucala pri zdravljenju hude eozinofilne astme. V klinični študiji ljudi, zdravljenih z Nucalo do 4,5 leta, niso poročali o novih varnostnih težavah. To pomeni, da ljudje niso razvili stranskih učinkov, razen tistih, o katerih so poročali v začetnih kliničnih študijah Nucala zaradi hude astme.

Ni bilo nobenih študij o dolgoročni varnosti zdravila Nucala pri zdravljenju EGPA.

Če vas skrbi, kako lahko Nucala vpliva na vas dolgoročno, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Povečanje telesne mase (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala niso poročali o povečanju telesne mase.

Znano je, da peroralna kortikosteroidna zdravila, ki so pogosto potrebna za zdravljenje hude eozinofilne astme ali EGPA, povzročajo povečanje telesne mase. Vendar Nucala ni steroid in ne bi smel povzročiti, da boste zgubljali kilograme.

Če vas skrbi povečanje telesne teže, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo koristne prehrane, vadbe in nasvete za življenjski slog ali priporočijo dietetika.

Izguba teže (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala izguba teže ni poročala kot stranski učinek.

Ljudje, ki jemljejo steroidne tablete dolgo časa, lahko pogosto pridobijo težo. Če zaradi zdravljenja z Nucalo lahko uporabite manjšo količino peroralnih steroidov, je verjetno, da boste shujšali. Vendar to ni posebej raziskano.

Če vas skrbi izguba teže, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam predlagajo koristne nasvete o prehrani ali priporočijo dietetika, s katerim boste poskrbeli za pravilno prehrano.

Izpadanje las (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Nucala niso poročali o izpadanju las.

Toda nekatera druga zdravila, ki pomagajo pri zdravljenju EGPA, lahko povzročijo izpadanje las. Tej vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofosfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Če vas skrbi izpadanje las, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Alternativa Nucala

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.

Opomba: Nekatera tukaj navedena zdravila se uporabljajo brez oznake za zdravljenje teh specifičnih stanj.

Alternativa za hudo eozinofilno astmo

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje hude eozinofilne astme, vključujejo:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Nadomestne snovi za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA)

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), vključujejo:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofosfamid (citoksan)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mikofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala proti Fasenri

Morda se boste vprašali, kako Nucala primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Nucala in Fasenra podobna in različna.

Splošno

Nucala in Fasenra sta biološka zdravila, ki sta narejena iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Obe zdravili delujeta tako, da zmanjšata število eozinofilcev v telesu. To je vrsta belih krvnih celic, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja (otekline).

Nucala vsebuje zdravilo mepolizumab. Zdravilo Fasenra vsebuje zdravilo benralizumab.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tako Nucala kot Fasenra za zdravljenje vrste astme, imenovane huda eozinofilna astma. Obe zdravili sta odobreni za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več. Zdravila se uporabljajo kot dodatki k obstoječemu zdravljenju astme. To pomeni, da jemljete Nucala ali Fasenra poleg drugih zdravil za astmo.

Zdravilo Nucala je odobreno tudi za FDA za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem vas krvne žile vnamejo (otekle). Drugo ime EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Oblike in uporaba zdravil

Nucala je na voljo v treh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Vaš zdravnik bo prašek pomešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija).
• Enodmerni napolnjeni injektor za avtoinjektor, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo izvajalec zdravstvene dejavnosti naučil uporabljati pero, si boste lahko sami dajali injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas vaš izvajalec zdravstvene dejavnosti nauči uporabljati brizgo, si boste lahko sami dali injekcije pod kožo.

Zdravilo Fasenra je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom, ki vsebuje 30 mg benralizumaba. Zdravilo vam daje zdravnik v obliki injekcije pod kožo.

Zdravilo Nucala se daje enkrat na štiri tedne. Zdravilo Fasenra se daje prve tri odmerke enkrat na štiri tedne. Po tem se zdravilo Fasenra daje enkrat na osem tednov.

Neželeni učinki in tveganja

Nucala in Fasenra lahko povzročita nekatere podobne stranske učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi Nucale, Fasenre ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  • reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, srbenje, oteklina ali pekoč na območju injiciranja
  • bolečine v hrbtu
  • utrujenost (pomanjkanje energije)

• Lahko se pojavi pri Fasenri:

  • okužba grla, kar povzroča vneto grlo
  • vročina
  • alergijski kožni izpuščaji, vključno z urtikarijo (srbeč kožni izpuščaj, znan tudi kot koprivnica)

• Lahko se pojavi pri Nucali in Fasenri:

  glavoboli

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Nucala ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  okužba s herpes zoster (skodle)

• Lahko se pojavi pri Nucali in Fasenri:

  hude alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo

Učinkovitost

Edini pogoj, da se tako Nucala kot Fasenra uporabljata za zdravljenje, je huda eozinofilna astma.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, toda študije so pokazale, da sta Nucala in Fasenra učinkovita za zdravljenje te vrste hude astme. Nucala in Fasenra se uporabljata poleg obstoječega zdravljenja astme.

Stroški

Nucala in Fasenra sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Nucala na splošno stane manj kot Fasenra. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Nucala proti Xolairju

Xolair je drugo zdravilo, ki je podobno Nucali. Tu si pogledamo, kako sta si Nucala in Xolair podobna in različna.

Splošno

Nucala in Xolair sta biološka zdravila, ki sta narejena iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Nucala deluje na zmanjšanje števila eozinofilcev v telesu. To je vrsta belih krvnih celic, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja (otekline).

Zdravilo Xolair cilja na snov, imenovano imunoglobulin E (IgE), ki sodeluje pri povzročanju alergijskih reakcij. Z blokiranjem IgE Xolair pomaga zmanjšati vnetje in zmanjša število eozinofilcev v telesu.

Nucala vsebuje zdravilo mepolizumab. Zdravilo Xolair vsebuje zdravilo omalizumab.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Nucala za zdravljenje vrste astme, imenovane huda eozinofilna astma. Zdravilo je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več. Nucala jemljete poleg drugih zdravil za astmo.

Zdravilo Xolair je odobreno s strani FDA za zdravljenje zmerne do hude vztrajne alergijske astme pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več. Zdravilo Xolair jemljete poleg trenutnega zdravljenja astme.

Med tema dvema vrstama hude astme obstajajo križanci. Možno je imeti tako alergijsko astmo kot eozinofilno astmo.

Druge uporabe

Zdravilo Nucala je odobreno tudi za FDA za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. EGPA je redko stanje, pri katerem vas krvne žile vnamejo (otekle). Drugo ime EGPA je Churg-Straussov sindrom.

Zdravilo Xolair je odobreno tudi za FDA za zdravljenje kožnega stanja, imenovanega kronična idiopatska urtikarija, srbeči kožni izpuščaj, znan tudi kot koprivnica. Zdravilo se uporablja za odrasle in otroke, stare 12 let in več.

Oblike in uporaba zdravil

Nucala je na voljo v treh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Vaš zdravnik bo prašek pomešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija).
• Enodmerni napolnjeni injektor za avtoinjektor, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas bo izvajalec zdravstvene dejavnosti naučil uporabljati pero, si boste lahko sami dajali injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom, ki vsebuje 100 mg mepolizumaba. Ko vas vaš izvajalec zdravstvene dejavnosti nauči uporabljati brizgo, si boste lahko sami dali injekcije pod kožo.

Xolair je na voljo v dveh oblikah:

• Viala z enim odmerkom praška, ki vsebuje 150 mg omalizumaba. Vaš zdravnik bo prašek pomešal s sterilno vodo. To raztopino vam bodo dali v obliki injekcije pod kožo.
• Napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom, ki vsebuje 75 mg ali 150 mg omalizumaba. Zdravnik vam bo dal injekcijo pod kožo. Ne boste je vbrizgali sami.

Zdravilo Nucala se daje enkrat na štiri tedne.

Zdravilo Xolair se lahko daje enkrat na dva tedna ali enkrat na štiri tedne. Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne teže in ravni IgE pred začetkom zdravljenja.

Neželeni učinki in tveganja

Nucala in Xolair imata nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj različnih neželenih učinkov. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Nucala, z zdravilom Xolair ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  • bolečine v hrbtu
  • glavoboli

• Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Xolair:

  • bolečine, zlasti v rokah, nogah ali sklepih
  • omotica
  • bolečina v ušesu
  • kožni izpuščaj

• Pojavi se lahko z Nucala in Xolair:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, srbenje ali pekoč na območju injiciranja

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Nucala, z zdravilom Xolair ali obema zdravilom (če se jemljeta posamično).

• Lahko se pojavi pri Nucali:

  okužbe s herpes zosterom (skodle)

• Lahko se pojavi pri uporabi zdravila Xolair:

  • simptomi, podobni serumski bolezni (vrsta alergijske reakcije), vključno z vročino, bolečinami v sklepih, izpuščaji in oteklimi žlezami)
  • možno tveganje za nastanek raka

• Pojavi se lahko z Nucala in Xolair:

  hude alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo

Učinkovitost

Nucala in Xolair imata nekoliko drugačno uporabo. Nucala je odobrena s strani FDA za zdravljenje hude eozinofilne astme. Zdravilo Xolair je odobreno s strani FDA za zdravljenje hude alergijske astme. Če imate hudo alergijsko astmo, boste imeli veliko eozinofilcev in IgE.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali, vendar pa so pokazale, da sta Nucala in Xolair učinkovita za zdravljenje hude astme. Izbira med njimi je odvisna od tega, kaj povzroča vašo astmo. Zdravnik lahko to ugotovi na podlagi krvnih preiskav.

Stroški

Nucala in Xolair sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Nucala na splošno stane več kot Xolair. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Odmerjanje Nucala

Odmerek zdravila Nucala, ki vam ga predpiše zdravnik, je odvisen od tega, ali imate hudo eozinofilno astmo ali eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA). Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča.

Oblike in jakosti zdravil

Nucala prihaja v treh oblikah. Vaš zdravnik vam lahko daje zdravilo v obliki injekcije pod kožo (podkožna injekcija). Nucala je na voljo tudi kot napolnjena injekcijska peresnica za avtoinjektor in napolnjena injekcijska brizga, s katero si lahko daste injekcijo.

Odmerjanje za hudo eozinofilno astmo

Vsako štiri tedne boste imeli eno injekcijo (100 mg). Odmerjanje je enako pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več.

Odmerjanje za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom

Isti dan boste imeli tri injekcije (300 mg) enkrat na štiri tedne.

Kaj če izpustim odmerek?

Pomembno je, da si injekcije še naprej načrtujete, tudi če se počutite bolje. Če uporabljate injekcijsko pero ali injekcijsko brizgo Nucala in izpustite odmerek, si čim prej dajte injekcijo. Potem se vrnite na sled s svojim običajnim urnikom. Če pa ste izpustili odmerek in je čas za vaš naslednji, sledite svojemu običajnemu urniku.

Če vam zdravnik daje injekcije Nucala in zamudite sestanek, čim prej pokličite svojega zdravnika. Lahko se dogovorita za nov sestanek in po potrebi prilagodita čas drugih obiskov.

Dobro je, da si načrt injiciranja napišete na koledar. V telefonu lahko nastavite tudi opomnik, da ne boste zamudili odmerka ali sestanka. Tudi drugi opomniki na zdravila lahko pomagajo.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Nucala naj bi se uporabljala kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je zdravilo Nucala varno in učinkovito za vas, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno.

Nucala uporablja

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Nucala, za zdravljenje določenih stanj.

Nucala za astmo

Nucala je odobrena s strani FDA za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več. Za zdravljenje tega stanja je Nucala odobrena kot dodatek za zdravljenje. To pomeni, da ga jemljete poleg drugih zdravil za astmo.

S hudo eozinofilno astmo imate v telesu visoke vrednosti eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic). Eozinofili so pomembne celice pri boju proti okužbam. Vendar pa preveč eozinofilov lahko povzroči vnetje (otekanje) na vaših dihalnih poteh. Višja kot je raven eozinofilcev, večje je vnetje. Posledica tega so simptomi astme, ki so resnejši in jih je težje nadzorovati.

Ljudje s hudo astmo imajo pogoste simptome, kot so piskajoče dihanje, zadihanost, kašelj in stiskanje v prsih. Ti simptomi lahko močno vplivajo na vaše vsakodnevno življenje, vključno s tem, kako aktivni ste in kako dobro spite. Za nadziranje simptomov je običajno potrebnih več zdravil, vključno s steroidnimi zdravili.

Steroidi pomagajo zmanjšati vnetje (otekanje) v pljučih. Jemljete jih z inhalatorjem ali kot tablete in včasih oboje. Vendar s hudo astmo, tudi visoki odmerki steroidov ne nadzorujejo vedno vaših simptomov. Tako hudi napadi astme se pojavljajo pogosto in jih je pogosto treba zdraviti v bolnišnici.

Če vaša astma ni nadzorovana in zdravnik razmišlja o predpisovanju zdravila Nucala, vam bo testiral kri, da bo preveril raven eozinofilcev. Če je vaša raven višja od 150 celic na mikroliter, boste morda imeli koristi od zdravljenja z Nucala. Ljudje z višjo stopnjo eozinofilov se pogosteje odzovejo na Nucalo.

Upoštevajte, da za zdravljenje astme ne boste dobili injekcije Nucala. Zdravilo ne bo delovalo za lajšanje nenadnih težav z dihanjem.

Učinkovitost

Klinične študije so pregledale ljudi s hudo eozinofilno astmo. V obdobju enega leta so imeli tisti, ki so poleg običajnega zdravljenja astme prejemali Nucalo, približno polovico števila hudih napadov astme kot ljudje, ki so prejemali placebo (brez zdravljenja). To je vključevalo napade astme, ki so zahtevali obisk urgentne ambulante ali bivanje v bolnišnici.

V eni klinični študiji je 54% ljudi, zdravljenih z Nucalo, lahko zmanjšalo odmerek peroralnih steroidov za vsaj 50%. To pomeni, da je Nucala pomagala omiliti simptome astme, zato so ljudje lahko jemali manjši odmerek steroidov.

Kljub temu je nujno, da nadaljujete z jemanjem vseh steroidnih zdravil, ki vam jih je predpisal zdravnik, razen če vam naročijo drugače. Ne bodo vsi, ki se zdravijo z Nucalo, lahko zmanjšali uporabo steroidov.

Nucala za eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom

Zdravilo Nucala je odobreno tudi za FDA za zdravljenje redkega stanja, imenovanega eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA) pri odraslih. Ta pogoj se je imenoval Churg-Straussov sindrom. Prizadene 1 do 3 od vsakih 100.000 odraslih v ZDA.

Z EGPA visoka vsebnost eozinofilcev povzroča vnetje (otekanje) v različnih tkivih v telesu in majhnih krvnih žilah. Sčasoma vnetje v krvnih žilah povzroči težave s pretokom krvi skozi te žile. Ta slab pretok krvi lahko povzroči poškodbe vitalnih organov, kot so pljuča.

Nekateri prvi simptomi EGPA vključujejo astmo, seneni nahod (nosne alergije) in sinusitis (okužba sinusov).

EGPA ima lahko številne druge simptome, odvisno od tega, na kateri del telesa vpliva. EGPA lahko vpliva tudi na vaše:

• nos
• prebavni sistem
• živce
• ledvice
• srce
• koža

Z zmanjšanjem števila eozinofilcev v telesu Nucala zmanjša vnetje. To lahko olajša simptome EGPA.

Učinkovitost

V 52-tedenski klinični študiji so preiskovali ljudi z EGPA. Raziskovalci so ugotovili, da je 41% ljudi, zdravljenih z Nucalo, preživelo vsaj 12 tednov v remisiji. To so primerjali s 7% ljudi, zdravljenih s placebom (brez zdravljenja). V študiji je remisija pomenila, da med jemanjem 4 mg ali manj prednizona ali prednizolona na dan ni bilo aktivnega vnetja krvnih žil.

19% ljudi, zdravljenih z Nucalo, je bilo do 24. tedna v popolni remisiji. Ostanek študije so ostali v remisiji. To je v primerjavi z ljudmi, ki so prejeli placebo. Le 24% teh ljudi je bilo do 24. tedna v popolni remisiji in so ostali v remisiji do konca študije.

Ista študija je preučila število recidivov (izbruhi simptomov), ki so jih imeli ljudje. Ljudje, ki so prejeli Nucalo, so imeli v 52 tednih polovico recidivov kot ljudje, ki so prejeli placebo.

Nucala za KOPB (ni primerna uporaba)

Nucala ni odobrena s strani FDA za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Marca 2019 je FDA glasoval proti odobritvi Nucale za to uporabo. FDA se je odločila, da ni dovolj dokazov iz kliničnih študij, ki bi dokazali, da je zdravilo Nucala učinkovito pri zdravljenju KOPB.

FDA se je tudi odločila, da bo težko določiti, kdo bo s KOPB najverjetneje imel korist od Nucale. To je zato, ker ni jasno, kako eozinofili, vrsta belih krvnih celic, povzročajo vnetje (otekanje) pljuč pri KOPB. Trenutno se strokovnjaki ne strinjajo glede stopnje eozinofilcev, ki bi jo morali uporabiti za diagnozo nekoga z eozinofilnim KOPB.

To ne pomeni, da Nucala v prihodnosti ne bo odobren za KOPB. Proizvajalec zdravila bo moral predložiti dokaze, da je zdravilo Nucala učinkovit, in odpraviti vse druge pomisleke, ki jih ima FDA.

Nucala in otroci

Zdaj Nucala ni odobrena s strani FDA za zdravljenje astme pri otrocih, mlajših od 12 let. Zdravilo tudi ni odobreno za zdravljenje EGPA pri otrocih, mlajših od 18 let.

Uporaba Nucale z drugimi zdravili

Če vam bo zdravnik predpisal zdravilo Nucala, ga boste vzeli z vašim trenutnim zdravljenjem za hudo eozinofilno astmo ali eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA).

Med jemanjem zdravila Nucala nadaljujte z uporabo vseh trenutnih zdravil za astmo ali EGPA, tudi če se začnete počutiti bolje. Ne prenehajte jemati zdravil ali zmanjšajte odmerkov, razen če vam zdravnik naroči. Prekinitev drugih zdravil lahko povzroči, da se simptomi vrnejo ali poslabšajo.

To je še posebej pomembno za vsa steroidna zdravila. Če že dolgo jemljete visoke odmerke steroidov, se lahko vaše telo nanje zanese. To pomeni, da če nenadoma prenehate jemati steroide, se lahko pojavijo dodatni neželeni učinki.

Za hudo eozinofilno astmo

Če imate hudo eozinofilno astmo, boste verjetno uporabili nekaj od naslednjih zdravil:

• kortikosteroidni inhalator, kot so:

  • beklometazon (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikazon (Flovent)
  • ciklesonid (Alvesco)
  • mometazon (Asmanex)

• kortikosteroidne tablete, kot so:

  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon

• dolgo delujoči inhalator beta-agonista (LABA), kot so:

  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomist)

• kombinirani inhalator za steroidne in bronhodilatatorje, kot so:

  • flutikazon in salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid in formoterol (Symbicort)
  • flutikazon in vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikazon, vilanterol in umeklidinij (Trelegy Ellipta)
  • mometazon in formoterol (Dulera)

• kratkodelujoči beta-agonist, kot so:

  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • Vdihavanje ipratropijevega bromida (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (čokolada)
  • teofilin

Za EGPA

Če imate EGPA, lahko uporabite eno ali več od naslednjih zdravil:

• kortikosteroidi, kot so:

  • prednizon (Rayos)
  • prednizolon

• imunosupresivi, kot so:

  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolna kislina (CellCept, Myfortic)

Nucala in alkohol

Ni nobenega opozorila o izogibanju alkoholu, ko prejemate Nucala. Alkohol ne vpliva na samo zdravilo. Če pa ugotovite, da vam injekcije Nucala povzročajo glavobol, lahko pitje alkohola poslabša ta neželeni učinek.

Če pijete alkohol in vas skrbi, kako bi lahko vplival na zdravilo Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo, koliko varnega pijete med zdravljenjem.

Nucala interakcije

Študij medsebojnega delovanja zdravila Nucala ni bilo. Vendar na podlagi tega, kar je znano, kako Nucala deluje v telesu, verjetno ne bo zdravilo vplivalo na druga zdravila.

Preden vzamete zdravilo Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Nucala, zelišča in dodatki

Za zelišče Nucala ni znanih nobenih zelišč ali dodatkov. Če želite biti na varni strani, se pred zdravljenjem z Nucalo vedno posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Nucala strošek

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena Nucale razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Nucala v vašem območju, preverite na WellRx.com. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta in vaše lokacije.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če za plačilo Nucale potrebujete finančno podporo ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

GlaxoSmithKline LLC, proizvajalec Nucala, ponuja program z imenom Gateway to Nucala. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844‑4-NUCALA (844‐468‐2252) ali obiščite spletno mesto programa.

Kako se zdravilo Nucala daje

Zdravilo Nucala je na voljo v treh oblikah: injekcija, ki jo daje zdravnik, napolnjeno injekcijsko injekcijsko peresnico in napolnjena injekcijska brizga. S pomočjo injekcijskega injekcijskega peresnika ali brizge si lahko daste injekcije.

Injekcija izvajalca zdravstvene dejavnosti

Vaš zdravnik vam lahko daje Nucala kot injekcijo pod kožo (podkožna injekcija). Za vsak odmerek boste šli v njihovo ordinacijo ali na kliniko. Injiciranje vam bo morda dano v nadlaket, stegno ali trebuh (trebuh).

Če se zdravite zaradi hude eozinofilne astme, boste imeli ob vsakem obisku eno injekcijo.

Če se zdravite zaradi eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), vam bodo ob vsakem obisku dali tri injekcije. Mesta injiciranja morajo biti oddaljena vsaj 2 centimetra.

Autoinjektor pisalo in brizga

Nucala je na voljo tudi kot napolnjena injekcijska peresnica za avtoinjektor in napolnjena injekcijska brizga, s katero si lahko daste injekcijo. Injekcijo si boste dali v nadlaket, stegno ali trebuh (trebuh).

Če imate hudo eozinofilno astmo, boste potrebovali eno injekcijo vsake štiri tedne.

Če imate EGPA, boste potrebovali tri injekcije (eno za drugo) s tremi brizgami ali tremi injektorji za avtoinjektorje. Te injekcije si boste dajali vsake štiri tedne. Prepričajte se, da so mesta injiciranja narazen vsaj 2 cm.

Vaš zdravstveni izvajalec vas bo naučil, kako si sami injicirati s pomočjo injekcijskega injekcijskega peresnika ali brizge. Ko ste doma, se lahko obrnete na "Navodila za uporabo", ki so priložena injekcijskemu peresniku ali injekcijski brizgi. Pomoč lahko dobite tudi tako, da pokličete svojega zdravstvenega ponudnika ali Nucala Nurse Support Line na 844-4 ‑ NUCALA (844‑468-22252).

Ob dajanju zdravila Nucala

Tako za eozinofilno astmo kot za EGPA boste potrebovali injekcijo Nucala enkrat na štiri tedne.

Dobro je, da si načrt injiciranja napišete na koledar. V telefonu lahko nastavite tudi opomnik, da ne boste zamudili odmerka ali sestanka. Tudi drugi opomniki na zdravila lahko pomagajo.

Kako deluje Nucala

Nucala deluje na podoben način pri zdravljenju tako eozinofilne astme kot eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA).

Kaj se zgodi z astmo in EGPA

Astma in EGPA sta oboji, ki ju povzroča vnetje (oteklina).

Z astmo vnetje v pljučih oteži dihalne poti. Vnetje povzroči tudi, da vaše dihalne poti proizvedejo več sluzi kot običajno. Oba faktorja zožita vaše dihalne poti, zato otežujete vdih in izdih.

Z eozinofilno astmo vnetje v vaših pljučih povzroča velika količina eozinofilcev, vrste belih krvnih celic.

Z EGPA visoka vsebnost eozinofilcev povzroča vnetja v nekaterih tkivih in majhnih krvnih žilah v telesu. Vnetje tkiv povzroči nekatere prve simptome EGPA, ki običajno vključujejo:

• astma
• seneni nahod (nosne alergije)
• nosni polipi (izrastki na sluznici nosu, ki niso rakavi)
• sinusitis (vnetje sinusa)

Vnetje krvnih žil omejuje pretok krvi v različne dele telesa. Kot rezultat, se lahko poškodujejo vaši organi.

Kako zdravilo Nucala zdravi astmo in EGPA

Nucala je biološko zdravilo, ki je bilo zasnovano posebej za vaše eozinofile. Biološka zdravila so narejena iz delov živih celic in ne iz kemikalij. Nucala vsebuje mepolizumab, ki je vrsta biološkega zdravila, imenovanega monoklonsko protitelo.

Zdravilo Nucala je bilo zasnovano tako, da prepozna in veže (veže) na snov, imenovano interlevkin 5 (IL-5), ki sodeluje pri izdelavi eozinofilcev. Ko se Nucala veže na IL-5, se IL-5 ustavi z eozinofili. Kot rezultat, število eozinofilcev upada.

Pri tej specifični vrsti astme lahko manj eozinofilcev zmanjša vnetje pljuč. To pomaga zmanjšati simptome astme in olajša dihanje. Pri EGPA je manj eozinofilcev manj krvnih žil. To pomaga, da se simptomi izboljšajo ali zapustijo remisijo (odidejo).

Kako dolgo traja delo?

Nucala ne začne delovati takoj. Zdravilo postopoma pridobiva učinek. Čas, ki je potreben za izboljšanje simptomov, bo odvisen od osebe do osebe.

V kliničnih študijah je zdravilo Nucala v štirih tednih zmanjšalo raven eozinofilcev pri ljudeh s hudo eozinofilno astmo za 84%. Pri ljudeh z EGPA je Nucala v štirih tednih zmanjšalo število eozinofilcev za 83%.

Če se simptomi ne izboljšajo ali se po začetku zdravljenja z Nucalo poslabšajo, obiščite zdravnika.

Nucala in nosečnost

Trenutno ni dovolj podatkov, ki bi lahko rekli, ali je Nucala varna za uporabo v nosečnosti. Študije na živalih niso pokazale, da je zdravilo škodovalo plodu, ki se razvija. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.

Če imate astmo, je zelo pomembno, da jo med nosečnostjo dobro obvladate. Ženske z astmo, ki je med nosečnostjo slabo nadzorovana, imajo večje tveganje za razvoj težav, kot je preeklampsija (visok krvni tlak). Poleg tega imajo večje tveganje, da se njihov otrok rodi prezgodaj (prezgodaj) ali z nizko porodno težo.

Če ste noseči ali želite načrtovati nosečnost med jemanjem zdravila Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko razpravljajo o prednostih in slabostih.

Register nosečnosti

Če se med nosečnostjo odločite za zdravljenje z Nucalo, ne pozabite, da obstaja zdravilo za registracijo nosečnosti. Če vas zanima vpis, se posvetujte s svojim zdravnikom, kako to storiti.

Register zbira zdravstvene podatke o ženskah z astmo, ki med nosečnostjo prejemajo Nucalo. Register zbira tudi podatke o zdravju dojenčkov, rojenih tem ženskam. Zbrani podatki bodo pomagali pokazati, ali Nucala med nosečnostjo povzroča neželene stranske učinke. Te informacije bodo drugim nosečnicam omogočile, da bodo v prihodnosti informirane odločitve o zdravljenju astme.

Nucala in dojenje

Ni znano, ali Nucala prehaja v materino mleko. Prav tako ni znano, ali vpliva na proizvodnjo mleka nosečnice, ki jemlje drogo.

Če želite dojiti, ko prejemate Nucala, se posvetujte s svojim zdravnikom. Z vami se lahko pogovarjajo o prednostih in slabostih.

Pogosta vprašanja o Nucali

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Nucali.

Je Nucala steroid?

Ne, Nucala ni steroid. Steroidi so zdravila, ki se uporabljajo za zmanjšanje vnetja (oteklin) pri številnih različnih boleznih. Ta zdravila delujejo na več načinov. Nucala tudi zmanjšuje vnetje, vendar na drugačen in bolj specifičen način kot steroidi. Nucala cilja eozinofilce, krvne celice, ki povzročajo vnetje pri hudi eozinofilni astmi in eozinofilno granulomatozo s poliangiitisom (EGPA).

Zdravilo Nucala jemljete skupaj s trenutno steroidno terapijo. Tako obe zdravili pomagata zmanjšati vnetje na dva različna načina. Če se vam astma ali EGPA izboljšata, ko začnete jemati Nucala, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek steroidov. To vam bo lahko koristilo, če boste imeli veliko neželenih učinkov steroidov.

Če imate vprašanja o steroidih ali Nucali, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ali lahko Nucala povzroči raka?

Klinične študije niso odkrile, da je rak stranski učinek jemanja zdravila Nucala. In poročila o trženju Nucale niso poročala. (Ta poročila vsebujejo povratne informacije ljudi, ki so zdravilo Nucala uporabljali po odobritvi zdravila za hrano in zdravila [FDA].)

Zanimivo je, da se Nucala trenutno preiskuje kot možno zdravljenje redke vrste raka. Ta rak imenujemo kronična eozinofilna levkemija.

Ali Nucala zdravi KOPB?

Ne. FDA ni odobrila zdravila Nucala za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). KOPB je skupina napredujočih pljučnih bolezni, ki vključujejo emfizem in kronični bronhitis.

Eozinofili, vrsta belih krvnih celic, sodelujejo pri povzročanju hude eozinofilne astme in eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA). Ni jasno, ali eozinofili igrajo tudi vlogo pri vnetju (oteklinah) pljuč pri KOPB. Strokovnjaki za KOPB se ne strinjajo, kako visoka bi morala biti raven eozinofilcev za diagnozo nekoga z eozinofilnim KOPB.

Ali lahko Nucala zdravi druge vrste astme?

Zdravilo Nucala se uporablja samo za zdravljenje hude astme, ki vključuje povišano raven eozinofilcev, vrste belih krvnih celic. Zdravilo ne bo pomagalo zdraviti simptomov astme, ki niso povezani z vnetjem pljuč (otekanjem), ki ga povzroča velika količina eozinofilov. Zdravilo Nucala se ne uporablja za zdravljenje blage ali zmerne astme.

Ali moram med jemanjem Nucale še naprej uporabljati druga zdravila proti astmi?

Da. Nucala je dodatno zdravilo za vašo astmo. Še naprej morate uporabljati druga zdravila proti astmi, ki vam jih je predpisal zdravnik skupaj z Nucalo. To vključuje morebitna steroidna zdravila, ki jih jemljete z inhalatorjem ali v obliki tablet. Steroidi so zdravila, ki zmanjšujejo vnetje (otekanje) v pljučih in pomagajo, da je astma pod nadzorom.

Ljudje s hudo astmo pogosto potrebujejo visoke odmerke steroidov, vendar lahko ta zdravila povzročijo nekatere resne stranske učinke.

Če vam simptomi astme olajšajo in imate manj hudih napadov astme, potem ko začnete jemati Nucala, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek steroidov. Vendar ne spreminjajte odmerka, razen če vam zdravnik reče, ali se vam astma lahko poslabša.

Nucala previdnostni ukrepi

Preden vzamete zdravilo Nucala, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Nucala morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Alergijska reakcija na Nucala. Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala ali katero koli njegovo sestavino, na primer mepolizumab, zdravila ne smete jemati. Če niste prepričani, ali ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na zdravilo Nucala ali katero koli njegovo sestavino, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Nucala.
• Okužba s helminti. Če imate ali ste nedavno imeli okužbo s helminti (parazitsko okužbo, ki jo povzročajo črvi), obvestite svojega zdravnika. Okužbo boste morda morali zdraviti, preden začnete jemati zdravilo Nucala.

Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Nucala, glejte razdelek »Neželeni učinki Nucale« zgoraj.

Preveliko odmerjanje Nucale

Izogibajte se uporabi več kot odmerjanje zdravila Nucala, ki vam ga je predpisal zdravnik. Klinične študije niso pokazale nevarnih učinkov pri odmerkih, višjih od priporočenih. Vendar pa lahko visoki odmerki zdravila Nucala povečajo neželene učinke.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če mislite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Rok uporabnosti, skladiščenje in odstranjevanje Nucala

Če uporabljate napolnjeni avtoinjektor Nucala ali napolnjeno injekcijsko brizgo, bo rok uporabnosti natisnjen na embalaži. Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Ne uporabljajte brizge ali avtoinjektorja, če je datum poteka že potekel.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

Napolnjene injekcijske peresnike in napolnjene injekcijske brizge Nucala hranite v hladilniku pri 2 ° C do 8 ° C, dokler jih ne uporabljate. Ne zamrznite Nucala. Ne uporabljajte zdravila, če je bila zamrznjena. Injekcijo hranite v originalni škatli, da jo zaščitite pred svetlobo. Ne pretresajte polja.

Če morate, lahko injekcijske peresnike ali brizge držite iz hladilnika do sedem dni. Kljub temu jih ne smete odpirati v škatli pri temperaturi pod 30 ° C. Injekcije ne uporabljajte, če se vam je preveč segrelo ali če je bila zunaj hladilnika več kot sedem dni.

Avtoinjektorja ali brizge Nucala vzemite iz škatle samo, ko ste pripravljeni za uporabo. Injekcije ne uporabljajte, če je že več kot osem ur zunaj svoje škatle.

Odstranjevanje

Previdno odložite injekcijske peresnike in injekcijske brizge Nucala v posodico za ostre živali, ne glede na to ali ste injekcijo uporabili ali ne.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Nucala

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Nucala je odobreno za zdravljenje hude eozinofilne astme pri odraslih in otrocih, starih 12 let in več. Odobreno je kot dodatno vzdrževalno zdravljenje za bolnike, ki niso pod nadzorom njihovega trenutnega zdravila. Ne sme se uporabljati za zdravljenje akutnih simptomov astme ali poslabšanja.

Zdravilo Nucala je odobreno tudi za zdravljenje eozinofilne granulomatoze s poliangiitisom (EGPA), prej znan kot Churg-Straussov sindrom, pri odraslih.

Mehanizem delovanja

Nucala vsebuje mepolizumab, humanizirano monoklonsko protitelo, ki cilja interlevkin-5 (IL-5). Mepolizumab se veže na IL-5 in mu prepreči vezavo na njegov receptorski kompleks na površini eozinofilcev. To blokira signalizacijo IL-5, kar zmanjšuje proizvodnjo in preživetje eozinofilcev.

Zvišane ravni eozinofilcev so povezane z vnetjem. So značilnost eozinofilne astme in EGPA. Domneva, da zmanjšanje eozinofilcev z mepolizumabom v teh pogojih zmanjša vnetje. Vendar pa številne druge vrste celic in celične signalne beljakovine sodelujejo pri povzročanju vnetja, zato natančen mehanizem delovanja ni popolnoma razjasnjen.

Farmakokinetika in presnova

Na starost, spol, raso, delovanje ledvic ali delovanje jeter ne sme vplivati farmakokinetika zdravila Nucala.

Nucala se v telesu presnavlja s proteolitičnimi encimi.

Povprečna razpolovna doba zdravila Nucala je bila od 16 do 22 dni po subkutani injekciji.

Kontraindikacije

Nucala je kontraindiciran pri ljudeh, ki so imeli preobčutljivostno reakcijo na mepolizumab ali njegove pomožne snovi.

Skladiščenje

Viale z Nucalo shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Viale ne zamrzujte. Zaščitite jih pred svetlobo tako, da viale hranijo v originalni embalaži.

Napolnjene avtoinjektorje in napolnjene injekcijske brizge Nucala shranjujte v hladilniku pri 2 ° C do 8 ° C pri 36 ° F do 46 ° F. Ne zamrzujte Nucala. Shranjujte v originalni škatli za zaščito pred svetlobo. Ne trese se Nucala.

Napolnjene avtoinjektorje in brizge Nucala lahko shranite v neodprti embalaži do sedem dni pod 30 ° C pod 86 ° F. Ne uporabljajte avtoinjektorja ali brizge Nucala, če je že več kot osem ur zunaj svoje škatle.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.