Kaj je zdravilo Epidiolex?
Epidiolex je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje napadov, ki jih povzročata dve obliki epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. Ta redka, a huda stanja se običajno pojavijo v zgodnjem otroštvu ali dojenčku.
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilo kanabidiol (CBD). Prihaja kot tekoča raztopina, ki jo jemljemo ustno. Zdravilo Epidiolex je odobreno za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 2 in več.
V kliničnih študijah je zdravilo Epidiolex zmanjšalo število napadov pri ljudeh, ki so jemali zdravilo. Med temi raziskavami je večina ljudi jemala zdravilo Epidiolex v kombinaciji z vsaj dvema drugima epilepsijama. Študije so pokazale, da:
- ljudje z Lennox-Gastautovim sindromom, ki so jemali zdravilo Epidiolex, so imeli od 20 do 25% manj epileptičnih napadov kot ljudje, ki niso jemali drog
- ljudje z Dravetovim sindromom, ki so jemali zdravilo Epidiolex, so imeli 26% manj epileptičnih napadov kot ljudje, ki niso jemali zdravila
Odobritev FDA
Epidiolex je junija 2018 odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA). To je bilo prvo zdravilo, odobreno za zdravljenje Dravetovega sindroma.
Nova vrsta droge
Zdravilo Epidiolex vsebuje kanabidiol (CBD), ki prihaja iz marihuane (konoplje). Epidiolex je prvo zdravilo FDA, odobreno iz konoplje.
Morda se boste vprašali, ali bo zdravilo Epidiolex v telesu otroka ali vašega otroka ravnalo kot marihuana. Marihuana vsebuje dve glavni zdravili: tetrahidrokanabinol (THC) in kanabidiol (CBD). Ta zdravila imajo različne učinke na telo. THC vas lahko počuti "visoko" ali evforično. CBD se ne počuti tako.
Epidiolex vsebuje samo CBD. Ne vsebuje nobenega THC-ja.
Ali je zdravilo Epidiolex nadzorovana snov?
Da, zdravilo Epidiolex je nadzorovana snov. To pomeni, da lahko povzroči odvisnost, njegovo uporabo pa ureja zvezna vlada.
Zdravilo Epidiolex je razvrščeno kot zdravilo na recept po shemi pet (V). Zdravila z višjo stopnjo klasifikacije (na primer pet ur z zdravili) imajo manjše tveganje za zlorabo kot droge z nižjo stopnjo klasifikacije (na primer zdravilo z urnikom 1). To pomeni, da ima Epidiolex majhno tveganje za zlorabo.
Epidiolex generic
Zdravilo Epidiolex je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilno učinkovino kanabidiol.
Epidiolex stroški
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Epidiolex razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene za Epidiolex v vašem območju, preverite na WellRx.com.
Stroške, ki jih najdete na WellRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna in zavarovalna pomoč
Če potrebujete finančno podporo za plačilo Epidiolexa ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.
Greenwich Biosciences, proizvajalec Epidiolexa, ponuja program, imenovan Epidiolex CoPay Varčevalni program. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 833-426-4243 ali obiščite spletno mesto programa.
Neželeni učinki Epidiolexa
Epidiolex lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Epidiolex. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.
Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Epidiolex ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki zdravila Epidiolex lahko vključujejo:
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- zaspanost
- občutek šibkosti
- slabo počutje (na splošno se ne počuti dobro)
- izguba apetita
- driska
- kožni izpuščaj
- nespečnost (težave s spanjem)
- okužbe (kot so virusne ali glivične okužbe)
Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki zdravila Epidiolex niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki, ki so podrobneje razloženi spodaj v razdelku »Podrobnosti o stranskih učinkih«, vključujejo naslednje:
- težave z jetri
- sedacija (zaspanost, izguba koordinacije in težave z jasnim razmišljanjem)
- huda alergijska reakcija
- samomorilne misli ali vedenje
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o določenih stranskih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.
Alergijska reakcija
Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Epidiolex povzročijo alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- rdečica (toplina in rdečina na koži)
Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
- težave z dihanjem
Takoj pokličite zdravnika, če imate vi ali vaš otrok hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Epidiolex. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Zaspanost
Zaspanost je bila pogost neželen učinek pri ljudeh, ki so med kliničnimi študijami jemali zdravilo Epidiolex. Do 25% ljudi, ki so jemali drogo, se je počutilo nenavadno zaspano.
Med kliničnimi preskušanji je približno 12% ljudi, ki jemljejo Epidiolex, imelo utrujenost (nizka raven energije). Med 3% in 6% ljudi, ki so jemali zdravilo, se je med kliničnimi študijami počutilo sedativno. Simptomi sedacije lahko vključujejo:
- zaspanost
- izguba koordinacije
- težave z jasnim razmišljanjem
- ne morejo varno upravljati z opremo ali stroji (kot je vožnja z avtomobilom)
Ljudje, ki so jemali večje odmerke zdravila Epidiolex, so se počutili zaspano, utrujeni ali umirjeni pogosteje kot ljudje, ki so jemali manjše odmerke zdravila Epidiolex.
Če jemljete zdravilo Epidiolex, imate kakšen od teh neželenih učinkov vi ali vaš otrok, se posvetujte z zdravnikom. Morda bodo morali spremeniti odmerek ali poskusiti drugo zdravilo.
Med jemanjem zdravila Epidiolex se izogibajte uporabi strojev (kot je vožnja z avtomobilom), dokler ne veste, kako bo zdravilo vplivalo na vas.
Težave s spanjem
V kliničnih študijah je imelo med 5% in 11% ljudi, ki so jemali zdravilo Epidiolex, naslednje težave s spanjem:
- nespečnost (težave pri zaspanju ali zaspanju)
- slaba kakovost spanja
- motnje spanja
Težave s spanjem so bile pogostejše pri ljudeh, ki so jemali nižje odmerke zdravila Epidiolex, kot pri ljudeh, ki so jemali večje odmerke zdravila.
Če imate vi ali vaš otrok težave s spanjem med uporabo zdravila Epidiolex, se posvetujte z zdravnikom o načinih, kako izboljšati svoj spanec.
Driska
V kliničnih študijah je imelo diarejo med 9% in 20% ljudi, ki so jemali zdravilo Epidiolex. Ljudje, ki so jemali večje odmerke zdravila Epidiolex, so imeli drisko pogosteje kot ljudje, ki so jemali nižje odmerke zdravila.
Če imate vi ali vaš otrok drisko med uporabo zdravila Epidiolex, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko priporočijo načine za lajšanje tega neželenega učinka.
Poškodba jeter
Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Epidiolex, je prišlo do poškodbe jeter. V kliničnih študijah je imelo skoraj 16% ljudi, ki so jemali zdravilo, visoko koncentracijo jetrnih encimov v krvi. Visoka vsebnost jetrnih encimov v krvi lahko pomeni, da obstaja težava z jetri.
Simptomi težav z jetri lahko vključujejo:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v zgornjem delu trebuha (trebuh)
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- izguba apetita
- zlatenica (porumenelost kože in beline oči)
- temno obarvan urin
V kliničnih študijah so ljudje, ki so jemali večje odmerke zdravila Epidiolex, imeli težave z jetri pogosteje kot ljudje, ki so jemali nižje odmerke zdravila. Poškodba jeter je bil najpogostejši razlog za to, da so ljudje med kliničnimi študijami prenehali uporabljati zdravilo Epidiolex.
Če imate jetrno obolenje, lahko med jemanjem zdravila Epidiolex obstaja večje tveganje za poškodbe jeter. Preden začnete uporabljati zdravilo Epidiolex, obvezno pregledajte svojo zdravstveno anamnezo s svojim zdravnikom.
Zdravnik lahko preizkusi delovanje jeter pred in med zdravljenjem z Epidiolexom. Če se med zdravljenjem pojavijo poškodbe jeter, boste morda morali prenehati jemati zdravilo. Obvestite svojega zdravnika, če imate med zdravljenjem z zdravilom Epidiolex kakršne koli simptome jetrnih težav.
Samomorilne misli in vedenje
Epidiolex in druga zdravila proti epilepsiji lahko povečajo tveganje za samomorilne misli in vedenje. Tudi druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije (zdravila proti epilepsiji), povečajo to tveganje.
Analiza FDA je preučila več raziskav, ki so jih opravili pri ljudeh, ki uporabljajo zdravila proti epilepsiji. Preučevali so enajst različnih zdravil.
Ta analiza je pokazala, da so ljudje, ki se zdravijo zaradi epilepsije, povečali tveganje za samomorilne misli in vedenje. Tveganje pri ljudeh, ki jemljejo zdravila proti epilepsiji, je bilo 80% večje od tveganja pri ljudeh, ki teh zdravil niso jemali. Tveganje se je povečalo po samo enem tednu jemanja zdravil.
Te študije so bile opravljene, preden je bil Epidiolex na voljo. Zanesljivo ni znano, kako pogosto imajo ljudje, ki jemljejo Epidiolex, samomorilne misli ali vedenje.
Med zdravljenjem z zdravilom Epidiolex bo zdravnik natančno spremljal vas ali vašega otroka glede znakov nove ali poslabšane depresije ali nenavadnih sprememb razpoloženja. Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom, če opazite te znake pri sebi ali otroku ali če mislite, da bi si poškodovali sebe.
Preprečevanje samomorov
- Če menite, da je nekdo v nevarnosti, da bi se poškodoval sam ali poškodoval drugo osebo:
- • Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili.
- • Bodite z osebo, dokler ne pride pomoč.
- • Odstranite vse pištole, nože, zdravila ali druge stvari, ki lahko škodijo.
- • Poslušajte, vendar ne sodite, ne prepirajte, grozite ali vričite.
- Če vi ali nekdo, ki ga poznate, razmišljate o samomoru, poiščite pomoč pri krizi ali telefonski številki za preprečevanje samomorov. Poskusite z nacionalno rešitvijo za preprečevanje samomorov na 800-273-8255.
Izguba teže
Med kliničnimi študijami zdravila Epidiolex so poročali o izgubi teže. Ljudje, ki jemljejo večje odmerke zdravila Epidiolex, so opazili večjo izgubo teže kot ljudje, ki so jemali nižje odmerke.
Po skoraj štirih mesecih zdravljenja:
- 18% ljudi, ki jemljejo 20 mg / kg zdravila Epidiolex na dan, je izgubilo vsaj 5% telesne teže
- 9% ljudi, ki so jemali 10 mg / kg zdravila Epidiolex na dan, je izgubilo vsaj 5% telesne teže
Izguba apetita je možen stranski učinek zdravila Epidiolex. Med 16% in 22% ljudi, ki so jemali zdravilo Epidiolex, se je med kliničnimi študijami zmanjšal apetit. Izguba teže pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Epidiolex, je lahko posledica pomanjkanja apetita.
Če ste med jemanjem zdravila Epidiolex zaskrbljeni zaradi izgube teže, se posvetujte z zdravnikom o načinih, kako lahko vi ali vaš otrok ohranite zdravo težo.
Odmerjanje epidioleksa
Odmerek zdravila Epidiolex, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:
- teža ali otrokova teža
- resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje z zdravilom Epidiolex
- delovanje jeter ali otroka
- druga zdravila, ki jih jemljete vi ali vaš otrok
Običajno bo zdravnik vas ali vašega otroka začel z nizkim odmerkom in ga sčasoma prilagodil, da bo dosegel odmerek, ki najbolje deluje. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki bo ustrezal vašim potrebam ali otroku.
Oblike in jakosti zdravil
Zdravilo Epidiolex je na voljo kot tekoča raztopina z okusom jagode, ki jo jemljemo s pomočjo ust. Na voljo je v 100 ml steklenici. Vsak ml raztopine Epidiolex vsebuje 100 mg aktivnega zdravila.
Vi ali vaš otrok boste vzeli tekočo raztopino s plastično peroralno brizgo. S to napravo merite količino zdravila in raztopino izpustite v usta ali otroka. To zdravilo lahko jemljete z 1-ml ali 5-ml brizgo. Vaš farmacevt vam bo dal pravo injekcijsko brizgo za predpisani odmerek zdravila Epidiolex.
Zdravilo Epidiolex je predpisano v odmerkih miligramov (mg) zdravila na kilogram (kg) telesne teže. En kilogram telesne teže je enak 2,2 kilograma telesne teže. Vaš odmerek bo napisan v mg / kg.
Odmerjanje za epileptične napade (Lennox-Gastautov sindrom ali Dravetov sindrom)
Spodaj so navedena priporočena (standardna) odmerjanja za ljudi s napadi, ki jih povzroča Lennox-Gastautov sindrom ali Dravetov sindrom.
- Začetni odmerek: 2,5 mg / kg, ki jih zaužijemo dvakrat na dan
- Vzdrževalni odmerek: 5 mg / kg, ki ga zaužijemo dvakrat na dan
- Največji odmerek: 10 mg / kg, ki ga zaužijete dvakrat na dan
Zdravnik vam lahko poveča odmerek, potem ko vi ali vaš otrok vzame začetni odmerek en teden. Odmerki se povečajo glede na to, kako dobro se zdravilo prenaša in če deluje dobro.
Zdravnik vam lahko predpiše drugačen odmerek, odvisno od več dejavnikov, vključno s tem, ali imate bolezni jeter. Če imate vprašanja o ustreznem odmerjanju, se posvetujte s svojim zdravnikom
Kaj če izpustim odmerek?
Če ste izpustili odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, preskočite svoj zgrešeni odmerek. Samo vzemite naslednji odmerek ob rednem času.
Če niste prepričani, ali bi morali vzeti zgrešeni odmerek, pokličite zdravnika.
Ne jemljite več kot enega odmerka zdravila Epidiolex hkrati. S tem lahko povečate tveganje za resne stranske učinke.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Zdravilo Epidiolex naj bi se uporabljalo kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da se zdi, da je zdravilo Epidiolex varno in učinkovito, ga boste verjetno sprejeli vi ali vaš otrok.
Uporablja zdravilo Epidiolex
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Epidiolex, za zdravljenje določenih stanj. Zdravilo Epidiolex se lahko uporablja tudi brez drugih oznak za druge pogoje. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.
Epidiolex pri napadih in epilepsiji
Zdravilo Epidiolex je odobreno s strani FDA za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo dve redki in hudi obliki epilepsije:
- Lennox-Gastautov sindrom. Povzroča napade, ki se običajno začnejo v zgodnjem otroštvu ali dojenčku.
- Dravetov sindrom. Povzroča napade, ki se običajno začnejo že v povojih.
Te sindrome je zelo težko zdraviti. Ljudje s temi oblikami epilepsije pogosto potrebujejo več zdravil, da zmanjšajo število napadov.
Zdravilo Epidiolex je odobreno za uporabo pri teh odraslih in otrocih, starih 2 in več let.
Epidiolex za druga stanja
Epidiolex je prvo zdravilo FDA, odobreno s kanabidiolom (CBD). Dovoljeno je le za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo Dravetov sindrom in Lennox-Gastautov sindrom.
Številne študije preučujejo druge načine, kako bi CBD lahko uporabili za zdravljenje. Nekatere od teh možnih uporab so opisane spodaj.
Epidiolex proti bolečinam
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje bolečine. Študije na živalih so pokazale, da lahko CBD lajša bolečine. Vendar pa je manj študij preučilo varnost in učinkovitost CBD za zdravljenje bolečine pri ljudeh. Za več informacij glejte razdelek »Epidiolex za zdravljenje bolečine« spodaj.
Epidiolex za tesnobo
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje tesnobe. Vendar pa je več raziskav pokazalo, da lahko CBD izboljša tesnobo z zmanjšanjem tesnobnih občutkov v stresnih časih.
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje tesnobe. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za avtizem
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje avtizma. Le nekaj študij je preučilo uporabo CBD-ja za zdravljenje avtizma. V eni klinični študiji otrok z avtizmom je CBD zmanjšal simptome:
- agresija
- anksioznost
- hiperaktivnost
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje avtizma. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za shizofrenijo
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje shizofrenije. V več manjših študijah je CBD pri nekaterih ljudeh zmanjšal simptome shizofrenije. Vendar pa druge študije niso pokazale izboljšanja simptomov po zdravljenju s CBD.
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje shizofrenije. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex pri migreni
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje ali preprečevanje migrene. Nekaj študij je preučilo uporabo CBD-ja za zdravljenje migrene.
V nekaterih kliničnih študijah je CBD pomagal zmanjšati število migrenskih glavobolov pri ljudeh, ki uživajo drogo. V teh raziskavah so CBD uporabljali v kombinaciji s tetrahidrokanabinolom (THC).
Podobno kot CBD je tudi THC spojina, ki prihaja iz marihuane. THC lahko povzroči, da se počutite "visoko" ali evforično. Teh učinkov CBD ne povzroča.
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje migrene. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za infantilne krče
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje infantilnih krčev. Samo ena majhna klinična študija je proučevala uporabo CBD-ja za zdravljenje tega stanja. Pri skoraj vseh dojenčkih v raziskavi CBD ni izboljšal njihovih simptomov.
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje infantilnih krčev. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za gomoljno sklerozo
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje gomoljne skleroze. Vendar pa so v eni majhni klinični študiji pri ljudeh s tem stanjem videli naslednje rezultate:
- tisti, ki so jemali CBD, so imeli skoraj 50% manj napadov po treh mesecih zdravljenja
- približno polovica tistih, ki so jemali CBD, je imela po enem letu zdravljenja 50% manj napadov
Ljudje v tej študiji, ki so jemali CBD v kombinaciji z zdravilom proti zasevu, imenovanem klobazam, so imeli med zdravljenjem še manj napadov.
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje gomoljne skleroze. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za multiplo sklerozo
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za zdravljenje multiple skleroze (MS). Ni veliko znanega o uporabi same CBD za zdravljenje MS.
Več študij je preučilo uporabo kombinacije CBD in tetrahidrokanabinola (THC) za zdravljenje MS. Podobno kot CBD tudi THC prihaja iz marihuane. Vendar vas lahko THC počuti "visoko" ali evforično. Teh stranskih učinkov ne povzroča CBD.
V študijah ljudi z MS, ki so jemali CBD in THC, so se nekateri simptomi med zdravljenjem izboljšali. Simptomi, ki so se izboljšali, so bili:
- mišična spastičnost (krute ali krčene mišice)
- urinska inkontinenca (izguba urinskega nadzora)
- generalizirana bolečina
Zdravilo Epidiolex ni dokazano varno ali učinkovito za zdravljenje MS. Uporabljajte samo zdravilo Epidiolex po navodilih zdravnika.
Epidiolex za otroke
Zdravilo Epidiolex je odobreno s FDA za uporabo pri otrocih za zdravljenje napadov, ki jih povzroča Lennox-Gastautov sindrom ali Dravetov sindrom. Lahko se daje otrokom, starim 2 leti in več.
Epidiolex za zdravljenje bolečine
Zdravilo Epidiolex ni odobreno za FDA za zdravljenje bolečine. Zdravilo Epidiolex je narejeno iz kanabidiola (CBD). Ta spojina je droga, ki prihaja iz marihuane (konoplje). CBD so preučevali kot zdravljenje bolečine pri živalih in ljudeh.
Natančen način, kako CBD zmanjšuje bolečino, ni znan. Misli, da CBD blokira določene bolečinske signale, ki potujejo skozi telesne živce. To lahko pomaga zmanjšati bolečino, ki jo dejansko čutite. CBD pomaga tudi zaustaviti vnetje, ki se lahko zgodi, ko živce draži bolečina.
Več študij na živalih je preučilo uporabo CBD-ja za zdravljenje bolečine. V teh študijah je CBD zmanjšal bolečino pri živalih, ki so imele živčne bolečine zaradi kemoterapije (vrsta zdravljenja raka) ali bolečine v sklepih, ki jih povzroča artritis.
Ena majhna študija je proučevala uporabo CBD-ja za zdravljenje ljudi z bolečino, ki jo povzročajo živčne bolezni ali poškodbe živcev. Ljudje v tej študiji so prejemali bodisi CBD, THC (zdravilo, ki prav tako prihaja iz konoplje), CBD skupaj s THC ali placebo (brez zdravljenja). Rezultati so pokazali naslednje:
- tisti, ki so jemali CBD sami, so imeli vsak dan manj bolečin kot ljudje, ki so jemali placebo
- tisti, ki so jemali CBD v kombinaciji s THC, so imeli manjši mišični krč in boljši spanec kot ljudje, ki so jemali CBD sami ali ljudje, ki so jemali placebo (v tej skupini ni bilo pomembnih rezultatov, ki bi pokazali zmanjšano bolečino)
Številne druge študije so pokazale, da kombinacija CBD-ja in THC pomaga zmanjšati bolečino, ki jo povzročajo nekatere bolezni in poškodbe. Potrebnih je več raziskav, da vemo, ali samo zdravljenje CBD zmanjšuje bolečino.
Klinična preskušanja Epidiolex
Zdravilo Epidiolex je odobreno s strani FDA za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo dve obliki epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. Ta redka, a huda stanja se običajno pojavijo v zgodnjem otroštvu ali dojenčku.
Pred odobritvijo zdravila Epidiolex je bil preizkušen v kliničnih preskušanjih. Njegova učinkovina kanabidiol se trenutno preizkuša v kliničnih preskušanjih za druge namene.
Klinična preskušanja zdravila Epidiolex
V kliničnih preskušanjih so imeli ljudje s sindromom Lennox-Gastaut, ki so se zdravili z zdravilom Epidiolex, manj napadov kot ljudje, ki niso jemali zdravila. Med 14-tedensko študijo:
- ljudje, ki so jemali 20 mg / kg zdravila Epidiolex dnevno, so imeli do 25% manj napadov
- ljudje, ki so jemali 10 mg / kg zdravila Epidiolex na dan, so imeli 20% manj napadov
Drugo klinično preskušanje, ki je trajalo 14 tednov, je preučilo ljudi z Dravet sindromom. V to preizkušanje so bili vključeni otroci in najstniki. Ljudje, ki so jemali zdravilo Epidiolex, so imeli 26% manj napadov kot ljudje, ki niso jemali drog. Odmerjanje zdravila Epidiolex v tem preskušanju je bilo 20 mg / kg dnevno.
Vsi ljudje v obeh kliničnih preskušanjih so jemali zdravilo Epidiolex v kombinaciji z drugimi zdravili za epilepsijo. Primeri danih zdravil za epilepsijo vključujejo:
- klobazam (Onfi, Sympazam)
- valproat (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamid (Banzel)
Klinična preskušanja v teku
Kanabidiol (aktivno zdravilo Epidiolex) se trenutno preizkuša v kliničnih preskušanjih kot možnost zdravljenja drugih stanj. Raziskave se izvajajo za naslednje pogoje:
- anksioznost
- bipolarna depresija
- motnja uporabe alkohola pri ljudeh s posttravmatsko stresno motnjo
- Crohnova bolezen
- Parkinsonova bolezen
- psoriatični artritis
Opravlja se tudi veliko tekočih študij za druge pogoje. Če želite sodelovati v študiji, poiščite klinična preskušanja na svojem območju na klinični splet.
Alternativa Epidiolexu
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo Epidiolexu, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko pomagajo.
Opomba: Nekatera tukaj navedena zdravila se uporabljajo brez oznake za zdravljenje teh specifičnih stanj.
Alternativa za Lennox-Gastautov sindrom
Smernice za zdravljenje priporočajo naslednja zdravila za zdravljenje sindroma Lennox-Gastaut:
- valproat / valprojska kislina (Depacon, Depakene)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamid (Banzel)
- felbamat (Felbatol)
Alternativa za Dravetov sindrom
Nekateri strokovnjaki priporočajo naslednja zdravila za zdravljenje sindroma Dravet:
- valproat / valprojska kislina (Depacon, Depakene)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepam (klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamid (Zonegran)
Uporaba z drugimi zdravili
Epidiolex se običajno predpisuje z drugimi zdravili, kadar se uporabljajo za zdravljenje napadov. Mnoga od zgoraj naštetih zdravil se lahko uporabljajo v kombinaciji z Epidiolexom. Zdravnik vam bo priporočil, katera zdravila se lahko uporabljajo skupaj glede na vaše stanje.
CBD izdelki, ki niso odobreni s strani FDA
Zdravilo Epidiolex je odobreno s strani FDA za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo dve obliki epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. To je edino zdravilo, ki vsebuje kanabidiol (CBD), ki ga je FDA odobrila za medicinsko uporabo.
Kakovost, varnost in učinkovitost zdravila se lahko zagotovi s odobritvijo FDA. Ker je zdravilo Epidiolex odobrila agencija FDA, ste lahko prepričani, da bo zdravilo:
- vsebuje natančno količino CBD-ja, za katero proizvajalec pravi, da je
- je dokazano varen za zdravljenje nekaterih motenj napadov
- je učinkovit za zdravljenje nekaterih motenj napadov
Drugi izdelki, izdelani s CBD, so na voljo za nakup, vendar jih FDA ni odobrila. To pomeni, da FDA ne more zagotoviti, da imajo ti izdelki varno količino CBD-ja. To pomeni tudi, da učinkovitost teh izdelkov ni bila preizkušena.
Ena študija je obravnavala izdelke, ki vsebujejo CBD, ki niso bili odobreni s strani FDA. Študija je pokazala, da le 31% teh izdelkov vsebuje količino CBD-ja, ki je navedena na njihovi oznaki. Od preostalih 69% izdelkov:
- 43% jih je imelo več CBD-ja, kot je navedeno na oznaki
- 26% je imelo manj CBD-ja, kot je navedeno na oznaki
Na etiketah teh izdelkov ni bilo navedeno, da vsebujejo tetrahidrokanabinol (THC). Vendar pa je približno 21% izdelkov vsebovalo THC. Ta kemikalija najdemo v marihuani (konoplji). THC vas lahko počuti "visoko" ali evforično.
Nekatere ameriške zvezne države imajo zakone, ki zahtevajo, da se izdelki, ki vsebujejo CBD, preskusijo pred prodajo. Države, ki marihuane (konoplje) niso postale zakonite za medicinsko ali rekreacijsko uporabo, nimajo teh zakonov. To pomeni, da izdelkov, ki vsebujejo CBD, morda ne bodo testirali, preden bodo prodani na nekaterih območjih ZDA.
Pred nakupom izdelkov, ki vsebujejo CBD, se prepričajte, da poznate državne zakone. Tako boste lahko kupili izdelke varnih in uglednih podjetij, ki so preizkusila njihove izdelke.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Mogoče se boste vprašali, kako Epidiolex primerja z drugimi izdelki iz konoplje. Tu si pogledamo, kako sta si Epidiolex in Charlotte's Web podobna in različna.
Sestavine
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilo kanabidiol (CBD). Ta droga prihaja iz marihuane (konoplje). CBD se ne počuti "visoko" ali evforično.
Charlotte's Web omenja veliko različnih izdelkov, ki vsebujejo kemikalije iz rastlin konoplje. Ta zdravila lahko vključujejo CBD in majhne količine tetrahidrokanabinola (THC). Po uporabi THC se lahko počutite "visoko" ali evforično.
Charlotte's Web lahko vsebuje tudi druge kemikalije, odvisno od vrste izdelka in mesta, kjer ga kupujete. Ni znano, ali so te druge kemikalije varne za uporabo pri ljudeh.
Uporaba
Zdravilo Epidiolex je odobreno s strani FDA za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo dve obliki epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. Ta redka, a huda stanja se običajno pojavijo v zgodnjem otroštvu ali dojenčku.
Zdravilo Epidiolex se lahko uporablja za zdravljenje odraslih in otrok, starih 2 leti in več.
Spletni izdelki Charlotte niso odobreni s strani FDA za zdravljenje zdravstvenih stanj. Proizvajalci spletnega mesta Charlotte po zakonu ne morejo trditi, da izdelek zdravi ali pozdravi kakršno koli bolezen.
Spletni izdelki Charlotte se včasih uporabljajo za podporo zdravju in dobremu počutju. Nekateri ljudje uporabljajo te izdelke, da pomagajo povečati umirjenost, izboljšati fokus ali zmanjšati stres. Pomembno si je zapomniti, da varnost in učinkovitost Charlotte's Web ni bila dokazana.
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Epidiolex je na voljo v obliki jagodne tekoče raztopine. Vsebuje 100 mg CBD na mililiter (ml) raztopine. Zdravilo Epidiolex se jemlje dvakrat na dan.
Spletni izdelki Charlotte so na voljo v obliki peroralnih kapsul, olj, krem in balzamov. Izdelki so na voljo v različnih odmerkih, od 6 mg do 60 mg CBD na ml izdelka.
Neželeni učinki in tveganja
Zdravilo Epidiolex je zdravilo, ki ga odobri FDA. To pomeni, da so v kliničnih študijah poročali o neželenih učinkih, ki jih povzroča Epidiolex. Pomeni tudi, da se je zdravilo Epidiolex izkazalo za varno in učinkovito za zdravljenje določenih stanj.
Spletnih izdelkov Charlotte v kliničnih preskušanjih niso proučevali. O stranskih učinkih spleta Charlotte niso poročali in zagotovo niso znani.
Zaradi tega ni mogoče primerjati stranskih učinkov zdravila Epidiolex in Charlotte's Web.
Učinkovitost
Charlotte's Web ni bil raziskan v kliničnih preskušanjih. Zaradi tega učinkovitosti Charlotte's Web ni mogoče primerjati z učinkovitostjo Epidiolexa.
Stroški
Zdravilo Epidiolex je blagovno znamko. Trenutno ni na voljo splošnih obrazcev. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila. Če želite izvedeti o stroških za Epidiolex na vašem območju, obiščite WellRx.com.
Charlotte's Web je na voljo v različnih izdelkih. Cene so za različne izdelke različne.
Zdravilo Epidiolex je zdravilo FDA, ki se uporablja za zdravljenje. Lahko ga krije zdravstveno zavarovanje. Charlotte's Web ni zdravniško odobren s strani FDA. Ne krije zdravstvenega zavarovanja.
Epidiolex v primerjavi z drugimi zdravili
Poleg Charlotte's Web (zgoraj) se tudi druga zdravila uporabljajo za zdravljenje stanj, podobnih tistim, ki jih zdravi Epidiolex. Spodaj so primerjave zdravila Epidiolex in več zdravil.
Epidiolex v primerjavi z valprojsko kislino
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilo kanabidiol (CBD). Valprojska kislina je generično zdravilo. Na voljo je tudi kot blagovno znamko zdravilo Depakene.
Uporaba
Epidiolex in valprojska kislina se uporabljata za zdravljenje epilepsije (motnje, ki povzroča epileptične napade). Vendar pa so odobreni s strani FDA za zdravljenje različnih oblik epilepsije.
Zdravilo Epidiolex je odobreno za zdravljenje motenj napadov, ki jih povzročajo Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. Odobrena je za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več.
Valprojska kislina je odobrena za zdravljenje:
- zapleteni delni napadi pri ljudeh, starih 10 let in več
- enostavni ali zapleteni napadi odsotnosti pri ljudeh vseh starosti
Valprojsko kislino lahko uporabljamo samostojno ali z drugimi zdravili proti napadom.
Oblike in uporaba zdravil
Epidiolex je tekoča raztopina z okusom jagode, ki jo jemljemo dvakrat na dan.
Valprojska kislina prihaja v obliki kapsul, ki jih jemljemo v ustih, enkrat do trikrat na dan. Na voljo je tudi v obliki sirupa, ki ga jemljemo peroralno ali v obliki injekcije v bolnišnici.
Neželeni učinki in tveganja
Epidiolex in valprojska kislina delujeta za zdravljenje napadov. Lahko povzročijo nekatere podobne stranske učinke in nekatere različne neželene učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Epidiolex, z valprojsko kislino ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Epidiolexu:
- okužbe, kot so virusne ali glivične okužbe
- slabo počutje (na splošno se ne počuti dobro)
-
Lahko se pojavi z valprojsko kislino:
- slabost
- glavobol
- omotica
- bruhanje
- bolečine v trebuhu (trebuhu)
- zamegljen vid ali dvojni vid
- povečan apetit
- povečanje telesne mase
- težave s koordinacijo ali hojo
- izguba las
-
Pojavi se lahko z Epidiolexom in valprojsko kislino:
- nespečnost (težave s spanjem)
- zaspanost
- občutek šibkosti
- izguba apetita
- driska
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Epidiolex, z valprojsko kislino ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Epidiolexu:
brez edinstvenih resnih stranskih učinkov
-
Lahko se pojavi z valprojsko kislino:
- težave s trebušno slinavko, kot je pankreatitis
- motnje krvavitve, kot so nizka raven trombocitov in nezmožnost tvorbe krvnih strdkov med krvavitvami
- visoke vrednosti amoniaka v krvi
- hipotermija (močno nizka telesna temperatura)
-
Pojavi se lahko z Epidiolexom in valprojsko kislino:
- težave z jetri
- samomorilne misli ali vedenje
- sedacija (s simptomi, kot sta zaspanost in izguba koordinacije)
- resna alergijska reakcija
Učinkovitost
V ločenih študijah sta Epidiolex in valprojska kislina pri ljudeh, ki jemljeta vsako zdravilo, zmanjšala število napadov. Vendar pa ni nobene študije, ki bi neposredno primerjala Epidiolex z valprojsko kislino.
Stroški
Zdravilo Epidiolex je blagovno znamko. Trenutno ni na voljo generičnih oblik zdravila Epidiolex. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Valprojska kislina je na voljo v obliki blagovne znamke (Depakene) in v splošni obliki.
Po ocenah na WellRx.com Epidiolex na splošno stane več kot Depakene ali njegova generična oblika (valprojska kislina). Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega odmerjanja, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Epidiolex v primerjavi s topiramatom
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilo kanabidiol (CBD). Ta droga prihaja iz marihuane (konoplje). CBD se ne počuti "visoko" ali evforično.
Topiramat je generično zdravilo. Na voljo je tudi v oblikah blagovne znamke (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Uporaba
Epidiolex in topiramat se uporabljata za zdravljenje epilepsije (motnje, ki povzroča epileptične napade). Oba sta odobrena s strani FDA za zdravljenje sindroma Lennox-Gastaut, vendar imata tudi druge edinstvene namene.
Zdravilo Epidiolex je odobreno za zdravljenje motenj napadov, ki jih povzročajo Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom. Dovoljeno je za zdravljenje odraslih in otrok, starih 2 leti in več.
Zdravilo Topiramate je odobreno s strani FDA za zdravljenje epilepsije, ki se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za napad. Odobreno je tudi za zdravljenje sindroma Lennox-Gastaut, kadar se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za epilepsijo. Uporablja se lahko pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več. Zdravilo Topiramate je odobreno tudi za preprečevanje migren pri ljudeh, starih 12 let in več.
Oblike in uporaba zdravil
Zdravilo Epidiolex je na voljo v obliki jagodne tekoče raztopine, ki jo jemljemo dvakrat na dan.
Zdravilo Topiramate je na voljo v obliki tablet in kapsul, ki jih jemljete v ustih. Sheme odmerjanja se razlikujejo glede na stanje, ki ga jemljete s topiramatom. Običajno se jemlje dvakrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Epidiolex in topiramat delujeta na različne načine za zdravljenje napadov. Lahko povzročijo podobne in različne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Epidiolex, topiramata ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Epidiolexu:
- občutek šibkosti
- slabo počutje (na splošno se ne počuti dobro)
- kožni izpuščaj
- nespečnost (težave s spanjem)
-
Lahko se pojavi pri topiramatu:
- mravljinčenje v rokah ali nogah
- spremembe v vašem občutku okusa
- nenačrtovano hujšanje
- občutek nervoze
- težave pri govorjenju
- težave s spominom
- bolečine v trebuhu (trebuhu)
- vročina
- spremembe vida
- zmanjšan občutek občutka v koži
- počasen reakcijski čas
-
Pojavi se lahko z Epidiolexom in topiramatom:
- utrujenost (občutek zelo utrujenosti)
- zaspanost
- izguba apetita
- driska
- okužbe, vključno z virusno okužbo in pljučnico
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Epidiolex, topiramatom ali obema zdravilom (če se jemljeta posamično).
-
Lahko se pojavi pri Epidiolexu:
težave z jetri
-
Lahko se pojavi pri topiramatu:
- težave z vidom in težave z očmi, kot je glavkom
- visoka vročina
- hipertermija (visoka telesna temperatura) brez zmožnosti znojenja
- povečana koncentracija kisline v krvi
- povečana koncentracija amoniaka v krvi
- težave z jasnim razmišljanjem
- motnje razpoloženja, vključno z depresijo
- ledvični kamni
- hipotermija (zelo nizka telesna temperatura)
-
Pojavi se lahko z Epidiolexom in topiramatom:
- samomorilne misli ali vedenje
- sedacija (s simptomi, kot sta zaspanost in izguba koordinacije)
Učinkovitost
Epidiolex in topiramat se uporabljata za zdravljenje sindroma Lennox-Gastaut. Prav tako se uporabljajo za zdravljenje drugih stanj.
V kliničnih študijah zdravila Epidiolex in topiramata nista neposredno primerjali. Vendar pa sta v ločenih študijah obe zdravili zmanjšali število napadov pri ljudeh, ki jih jemljejo na zdravljenje.
Stroški
Zdravilo Epidiolex je blagovno znamko. Trenutno ni na voljo generičnih oblik zdravila Epidiolex. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Topiramat je generično zdravilo. Na voljo je tudi kot več blagovnih znamk (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Po ocenah na WellRx.com Epidiolex na splošno stane več od blagovne znamke ali generičnih oblik topiramata. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero koli zdravilo, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Epidiolex in alkohol
Epidiolex in alkohol medsebojno ne delujeta. Vendar lahko oboje povzroči podobne učinke v vašem telesu, vključno z:
- zaspanost
- zaspanost
- izguba koordinacije
- težave z jasnim razmišljanjem
Pitje alkohola med jemanjem zdravila Epidiolex lahko poslabša te neželene učinke. Če želite zmanjšati tveganje za pojav teh učinkov, se med uporabo zdravila Epidiolex izogibajte uživanju alkohola.
Če imate težave z izogibanjem alkoholu, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Epidiolex interakcije
Zdravilo Epidiolex lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko lahko drugi povzročijo večje stranske učinke.
Epidiolex in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epidiolex. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epidiolex.
Preden jemljete zdravilo Epidiolex, se prepričajte s svojim zdravnikom in farmacevtom o vseh recepturah, ki se izdajajo na recept in o drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Določena zdravila proti napadom
Jemanje zdravila Epidiolex z nekaterimi zdravili proti napadom lahko poveča tveganje za neželene učinke in spremeni način delovanja zdravil.
Nekaj primerov interakcij z zdravili proti zasegu vključuje:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Jemanje zdravila Epidiolex in klobazam lahko poveča koncentracijo klobazama v krvi. To povečuje tveganje za nekatere neželene učinke klobazama. Če morate ta zdravila jemati skupaj, vam lahko zdravnik predpiše nižji odmerek klobazama.
- Valproat / valprojska kislina (Depakene, Depacon). Jemanje zdravila Epidiolex z valproatom ali valprojsko kislino lahko poveča tveganje za težave z jetri. Če jemljete ta zdravila skupaj, boste morda potrebovali nižji odmerek katerega koli zdravila.
- Diazepam (Diastat, Valium). Jemanje zdravila Epidiolex z diazepamom lahko poveča raven diazepama v krvi. To povečuje tveganje za nekatere neželene učinke. Morda boste potrebovali nižji odmerek diazepama, če ga jemljete skupaj z zdravilom Epidiolex.
- Fenitoin (Dilantin, Phenytek). Jemanje zdravila Epidiolex s fenitoinom lahko vpliva na koncentracijo katerega koli od zdravil. To bi lahko povečalo tveganje za nekatere neželene učinke in zmanjšalo učinkovitost vsakega zdravila. Če boste jemali ta zdravila skupaj, vas bo zdravnik natančno spremljal glede stranskih učinkov in napadov. Če jemljete skupaj, bo morda treba prilagoditi odmerek fenitoina.
Poleg teh lahko poleg zdravil za zapiranje zdravila Epidiolex obstajajo tudi druga zdravila za zaseg. Bodite prepričani, da obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih, ki jih jemljete za zatiranje napadov. To bo pomagalo preprečiti nevarne stranske učinke in zagotoviti, da bodo zdravila čim bolj učinkovita.
Določena protivirusna zdravila
Jemanje zdravila Epidiolex z nekaterimi protivirusnimi zdravili lahko spremeni raven katerega koli zdravila v telesu. Zaradi tega so zdravila lahko bolj ali manj učinkovita. Poveča lahko tudi tveganje za stranske učinke.
Primeri protivirusnih zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Epidiolex, vključujejo:
- ritonavir (Norvir; sestavina v kombiniranih tabletah)
- kobicistat (Tybost; sestavina v kombiniranih tabletah)
- elvitegravir (sestavina v Genvoya, Stribild)
- lopinavir (sestavina v Kaletri)
- ombitasvir (sestavina v Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (sestavina v Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; sestavina v Atripla, Symfi)
Mnoga od teh zdravil so del kombiniranih tablet (tablete, izdelane iz več kot enega zdravila). Bodite prepričani, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta o vseh protivirusnih zdravilih, ki jih jemljete. Tako boste zagotovili, da bodo zdravila čim bolj učinkovita in se izognili nevarnim stranskim učinkom.
Določena protiglivična zdravila
Jemanje zdravila Epidiolex z nekaterimi protiglivičnimi zdravili lahko poveča tveganje za neželene učinke. Primeri teh protiglivičnih zdravil vključujejo:
- itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonazol (Noxafil)
- vorikonazol (Vfend)
O vseh protiglivičnih zdravilih, ki jih jemljete, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Zagotovijo lahko, da zdravila ne bodo vplivala na zdravilo Epidiolex. Tako boste zmanjšali tveganje za nekatere neželene učinke.
Epidiolex, zelišča in dodatki
Jemanje zdravila Epidiolex z nekaterimi zelišči ali dodatki, kot je šentjanževka, lahko zniža raven epidioleksa v telesu. To lahko zmanjša učinkovitost zdravila Epidiolex pri zdravljenju napadov.
Z drugimi zelišči in dodatki se lahko počutite dodatno zaspani ali zaspani, če jih jemljete skupaj z zdravilom Epidiolex. Primeri teh vključujejo:
- kava
- melatonin
- Enako
- korenina valerijane
- L-triptofan
O vseh zeliščih ali dodatkih, ki jih jemljete, se posvetujte z zdravnikom. Morda vam bodo priporočili, da prenehate jemati določene izdelke, ki povzročajo zaspanost, in izdelke, ki vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo Epidiolex.
Epidiolex in hrana
Uživanje obrokov z veliko količino maščobe ali kalorij lahko poveča količino zdravila Epidiolex, ki ga vaše telo absorbira. To lahko poveča tveganje za stranske učinke, kot so zaspanost, driska, izpuščaji in težave s spanjem.
Pomembno je zaužiti podobne količine maščob in kalorij ob vsakem obroku. Tako boste ohranili stabilno raven zdravila Epidiolex v telesu in zmanjšali tveganje za neželene učinke. Če imate vprašanja o svoji prehrani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kako jemati zdravilo Epidiolex
Vi ali vaš otrok morate jemati zdravilo Epidiolex v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.
Časovna omejitev
Zdravilo Epidiolex se jemlje dvakrat na dan. Najbolje je, da odmerke odvzamete približno 12 ur.
Jemanje zdravila Epidiolex s hrano
Zdravilo Epidiolex lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Upoštevajte, da uživanje hrane, ki vsebuje veliko kalorij ali maščob, lahko poveča količino zdravila Epidiolex, ki ga telo absorbira. To lahko poveča tveganje za neželene učinke.
Poskusite zaužiti podobne količine maščob in kalorij ob vsakem obroku. To bo pomagalo ohraniti konstantno raven zdravila Epidiolex v telesu vašega otroka.
Uporaba brizge Epidiolex
Epidiolex ima dve plastični ustni brizgi za večkratno uporabo. Te injekcijske brizge boste uporabili za merjenje natančnega odmerka zdravila, ki ste mu ga predpisali, in zaužitje zdravila v usta ali otroka.
Prejeli vam boste dve brizgi, tako da boste imeli dodatno brizgo, če jo ne boste zamenjali. Ne smete jemati zdravila Epidiolex z brizgami drugih zdravil. Uporabljajte samo brizge, ki so priložene Epidiolexu.
Na voljo sta dve različni velikosti brizge: 5 ml in 1 ml. Vaš farmacevt vam bo dal pravega za odmerek zdravila Epidiolex za vašega otroka ali vašega otroka.
Za merjenje odmerka Epidiolex ne uporabljajte gospodinjske merilne naprave (na primer čajne žličke). Te naprave ne merijo vedno natančno potrebne količine. Če izgubite brizge, ki so priložene zdravilo Epidiolex, se posvetujte s farmacevtom za nove.
Merjenje odmerka
Ko uporabljate novo stekleničko zdravila Epidiolex, sledite tem korakom:
-
Zberite svoje zaloge:
- steklenica zdravila Epidiolex
- peroralna brizga
- adapter za steklenice
- Odstranite otroško pokrovko iz steklenice Epidiolex. To storite tako, da pokrovček potisnete navzdol, medtem ko ga obračate v nasprotni smeri urinega kazalca (na levo).
- Postavite adapter za steklenico nad odprto steklenico. Potisnite ga navzdol, dokler ni popolnoma vstavljen. (Ta korak preskočite za vse prihodnje uporabe s to steklenico.)
- Potisnite bat na brizgo do konca v brizgo.
- Konico brizge vstavite do konca v adapter za steklenico.
- Steklenico obrnite na glavo, tako da bo brizga vstavljena v adapter.
- Počasi povlecite bat brizge, da umaknete odmerek zdravila Epidiolex, ki je potreben. Konec bata znotraj brizge se mora postaviti na oznako glede na potreben odmerek.
- Če v brizgi opazite zračne mehurčke, potisnite bat nazaj v brizgo (to bo vse zdravilo potisnilo nazaj v plastenko). Ponavljajte korak 7, dokler zračni mehurčki ne bodo več.
- Ko izmerite pravilen odmerek, obrnite steklenico desno stran navzgor.
- Previdno povlecite brizgo, da odstranite brizgo iz adapterja.
Jemanje odmerka
- Odmerek vzemite (ali dajte) tako, da konico brizge položite na notranjo stran obraza ali otroka. Nežno potisnite bat, dokler vsa zdravila ne potisnejo iz brizge. Zdravilo pogoltnite.
- Ponovno namestite pokrovček na steklenico. Pustite adapter na mestu na steklenici.
-
Očistite brizgo tako:
- Skodelico napolnite s toplo milnico.
- Vstavite injekcijsko brizgo v vodo in potegnite bat navzven in ven, da vodo vtaknete iz in iz brizge.
- Odstranite bat iz brizge in bat in brizgo sperite pod vodo (ne postavljajte jih v pomivalni stroj).
- Odstranite odvečno vodo in pustite, da se brizga in bat posebej posušita.
- Pred naslednjo uporabo preverite, ali je brizga popolnoma suha. (Če je v brizgi voda, lahko naslednji odmerjeni odmerek zdravila Epidiolex izgleda moten.)
Kako deluje Epidiolex
Zdravilo Epidiolex je odobreno za zdravljenje napadov, ki jih povzročajo dve obliki epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom in Dravetov sindrom.
Zdravilo Epidiolex vsebuje drogo kanabidiol (CBD), ki prihaja iz marihuane (konoplje). Za razliko od THC-ja, še ene spojine marihuane, CBD ne počuti "visoko" ali evforično.
Ni natančno znano, kako Epidiolex zmanjša število napadov ljudi. Med napadom možgani pošiljajo nenormalne električne signale. Epidiolex lahko deluje na določenih poteh v možganih, da prepreči zagon in širjenje teh signalov.
Kako dolgo traja delo?
Epidiolex običajno začne delovati v dneh do tednov. V kliničnih študijah je imelo veliko ljudi manj napadov v štirih tednih po začetku zdravljenja z zdravilom Epidiolex.
Epidiolex in nosečnost
Ni znano, ali je zdravilo Epidiolex med nosečnostjo varno uporabljati. Študije na živalih so pokazale škodo rastočemu plodu, ko je noseča mati vzela zdravilo Epidiolex. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Če ste noseči ali morda zanosite, se posvetujte z zdravnikom o prednostih in tveganjih jemanja zdravila Epidiolex v nosečnosti.
Če jemljete zdravilo Epidiolex med nosečnostjo, se želite vpisati v register nosečnosti. Severnoameriški register nosečnosti za zdravila proti epilepsiji proučuje, kako nosečnice in njihovi dojenčki vplivajo na zdravila proti epilepsiji.
Obrnite se na register na 888-233-2334 ali obiščite spletno mesto registra.
Epidiolex in dojenje
Ni znano, ali Epidiolex prehaja v materino mleko. Če dojite in razmišljate o jemanju zdravila Epidiolex, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko razpravljate o tveganjih in koristih uporabe zdravila Epidiolex med dojenjem.
Zdravilo Epidiolex je nadzorovana snov
Zdravilo Epidiolex je nadzorovana snov. To pomeni, da lahko povzroči odvisnost, njegovo uporabo pa ureja zvezna vlada.
Zdravilo Epidiolex je razvrščeno kot zdravilo na recept po shemi pet (V). Zdravila z višjo stopnjo klasifikacije (na primer pet ur z zdravili) imajo manjše tveganje za zlorabo kot droge z nižjo stopnjo klasifikacije (na primer zdravilo z urnikom 1). To pomeni, da ima Epidiolex majhno tveganje za zlorabo.
Epidiolex je edino zdravilo FDA, ki ga odobri CBD. Vsa druga zdravila, izdelana s CBD-jem, so razvrščena kot ena (I) zdravila na urnik. FDA jih ni odobrila za zdravljenje. Vendar pa je v nekaterih ameriških zveznih državah zakonito uporabljati te izdelke za medicinsko uporabo.
Če potujete v druge ameriške zvezne države in uporabljate Epidiolex, pomaga, da se seznanite s pravnim statusom CBD v teh državah. Zdravilo Epidiolex je zakonito za uporabo v vseh državah, če imate recept. Vendar so izdelki CBD razen Epidiolex v mnogih državah nezakoniti.
Ameriška vlada ima za vse nadzorovane snovi posebna pravila. Ta pravila pomagajo zagotoviti varnost, kadar so predpisana in izdana nadzorovana zdravila. Če želite izvedeti več o ravnanju z nadzorovanimi snovmi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Vse nadzorovane snovi, vključno z Epidiolexom, je treba hraniti na varnem in varnem mestu. Previdno shranjevanje tega zdravila bo pomagalo preprečiti, da bi ga drugi ljudje (ali hišni ljubljenčki) slučajno uporabili. Pomagalo bo tudi preprečiti, da bi kdo poskusil zlorabiti drogo.
Pogosta vprašanja o Epidiolexu
Tu je nekaj odgovorov na pogosto zastavljena vprašanja o Epidiolexu.
Kakšen načrt uporabe zdravil je Epidiolex?
Zdravilo Epidiolex je razvrščeno kot zdravilo na recept po shemi pet (V). Zdravila z višjo stopnjo klasifikacije (na primer pet ur z zdravili) imajo manjše tveganje za zlorabo kot droge z nižjo stopnjo klasifikacije (na primer zdravilo z urnikom 1). To pomeni, da ima Epidiolex majhno tveganje za zlorabo.
Epidiolex je edino zdravilo FDA, odobreno iz kanabidiola (CBD). Kakovost, varnost in učinkovitost zdravila se lahko zagotovi s odobritvijo FDA. Ker je zdravilo Epidiolex odobrila agencija FDA, ste lahko prepričani, da bo zdravilo:
- vsebuje natančno količino CBD-ja, za katero proizvajalec pravi, da je
- je dokazano varen za zdravljenje nekaterih motenj napadov
- je učinkovit za zdravljenje nekaterih motenj napadov
Vsa druga zdravila, izdelana s CBD-jem, so razvrščena kot ena (I) zdravila na urnik. Te droge zvezna vlada ne odobri za zdravljenje. Vendar pa je v nekaterih ameriških zveznih državah zakonito uporabljati te izdelke za medicinsko uporabo.
Ali vas lahko Epidiolex zviša?
Ne, zaradi Epidiolexa se ne počutite »visoko« ali evforično.
Zdravilo Epidiolex vsebuje zdravilo, imenovano kanabidiol (CBD). Ta droga prihaja iz marihuane (konoplje). Zaradi tega ne postanete pijani. Tetrahidrokanabinol (THC) je droga, ki prihaja tudi iz marihuane (konoplje). THC se lahko počuti "visoko".
Epidiolex ne vsebuje THC-ja. Vsebuje le CBD.
Ali je uporaba zdravila Epidiolex zakonita?
Da, zakonito je uporabljati zdravilo Epidiolex, če ga je predpisal zdravnik za vas ali vašega otroka. Zdravilo Epidiolex je zdravilo FDA, kot vsako zdravilo, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Če ste na ketogeni dieti, lahko jemljete zdravilo Epidiolex?
Da, lahko uporabljate Epidiolex, če ste na ketogeni dieti. Pogovoriti se morate s svojim zdravnikom o tem, kako lahko vaša prehrana vpliva na zdravila. Uživanje obrokov z veliko maščob lahko poveča količino zdravila Epidiolex, ki ga vaše telo absorbira. To lahko poveča raven zdravila Epidiolex v vašem sistemu.
V kliničnih študijah so ravni epidioleksa med jemanjem obroka z veliko maščob zvišali do petkrat.
Višja raven zdravila Epidiolex v telesu lahko poveča tveganje za neželene učinke. Ti lahko vključujejo:
- zaspanost
- zaspanost
- driska
- kožni izpuščaj
Če ste na ketogeni dieti, bo zdravnik spremljal neželene učinke. Lahko priporočijo drugačen odmerek zdravila Epidiolex ali spremembe v prehrani.
Ali so ob uporabi zdravila Epidiolex poročali o smrtnih primerih?
Med kliničnimi študijami je zdravilo Epidiolex skupaj jemalo 1.756 ljudi. V kliničnih študijah je umrlo približno 1% ljudi.
Pri teh ljudeh ni bilo ugotovljeno, da bi bil Epidiolex vzrok smrti. Veliko umrlih je imelo več zapletenih bolezni. Nekatere od teh bolezni povečajo tveganje za smrt.
Tudi število smrti v teh raziskavah je bilo podobno številu smrti pri ljudeh, ki imajo bodisi Lennox-Gastautov sindrom bodisi Dravetov sindrom.
Opozorila Epidiolex
Preden začnete jemati zdravilo Epidiolex, se posvetujte s svojim zdravnikom o kakršnih koli zdravstvenih stanjih. Če imate določena stanja, vam Epidiolex morda ne ustreza. Tej vključujejo:
- Bolezen jeter. Epidiolex lahko povzroči poškodbe jeter. Ljudje z jetrno boleznijo v preteklosti imajo večje tveganje za poškodbe jeter. Če imate zgodovino bolezni jeter, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je zdravilo Epidiolex primerno za vas.
- Samomorilne misli ali vedenje. Zdravilo Epidiolex (in vsa protiepileptična zdravila) lahko poveča tveganje za samomorilne misli ali vedenje. Če imate zgodovino depresije ali kakršne koli samomorilne misli ali vedenja, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali koristi jemanja zdravila Epidiolex odtehtajo tveganja.
- Zgodovina resne alergijske reakcije na zdravilo Epidiolex. Ljudje, ki so imeli resno alergijsko reakcijo na kanabidiol ali katero koli sestavino zdravila Epidiolex, ne smejo jemati zdravila Epidiolex.
- Alergija na sezamovo olje. Epidiolex vsebuje sezamovo olje. Če ste alergični na to olje, ne smete jemati zdravila Epidiolex.
Preveliko odmerjanje epidioleksa
Če jemljete preveč zdravila Epidiolex, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.
Simptomi predoziranja
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- ekstremna zaspanost
- zaspanost ali težave ostati budni
- težave pri razmišljanju
- težave pri govorjenju
- driska
- kožni izpuščaj
- izguba apetita
- nespečnost (težave s spanjem)
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Iztek, shranjevanje in odstranjevanje epidioleksa
Ko dobite zdravilo Epidiolex iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.
Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.
Skladiščenje
Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.
Raztopino zdravila Epidiolex shranjujte pri sobni temperaturi. Pazite, da plastenka stoji navpično, pokrov pa tesno zaprt. Ne zamrzujte zdravil.
Zdravilo Epidiolex lahko uporabljate 12 tednov (tri mesece) po prvem odpiranju steklenice. Zavrzite vsa zdravila, ki so ostala po odpiranju steklenice 12 tednov.
Vse nadzorovane snovi, vključno z Epidiolexom, je treba hraniti na varnem in varnem mestu. Previdno shranjevanje tega zdravila bo pomagalo preprečiti, da bi ga drugi ljudje (ali hišni ljubljenčki) slučajno uporabili. Pomagalo bo tudi preprečiti, da bi kdo poskusil zlorabiti drogo.
Odstranjevanje
Če vam ni več treba jemati zdravila Epidiolex in jemati zdravila, ki ga je treba prepustiti, ga morate varno zavreči. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.
Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.
Strokovne informacije za Epidiolex
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Zdravilo Epidiolex (kanabidiol) je odobreno za FDA za naslednje indikacije:
- zdravljenje napadov zaradi sindroma Lennox-Gastaut
- zdravljenje napadov zaradi Dravetovega sindroma
Odobrena je za uporabo pri ljudeh, starih 2 leti in več.
Mehanizem delovanja
Mehanizem delovanja zdravila Epidiolex pri zdravljenju epilepsije ni jasen. Vendar se zdi, da antikonvulzivna aktivnost zdravila Epidiolex ni povezana z interakcijo s kanabinoidnimi receptorji v telesu.
Farmakokinetika in presnova
V stanju dinamičnega ravnovesja Epidiolex doseže največjo koncentracijo v 2,5 do 5 urah. Visokokalorični obroki ali obroki z veliko maščob povečajo največjo koncentracijo 5-krat, v primerjavi s koncentracijo po dajanju na tešče.
Vezava na beljakovine matičnega zdravila in presnovkov je večja od 94%.
Epidiolex se intenzivno presnavlja v jetrih. Presnova se pojavi prek CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 in UGT2B7. Zmerna do huda okvara jeter poveča raven krvne plazme za 2,5-krat do 5,2-krat.
Razpolovni čas zdravila Epidiolex je med 56 in 61 urami. Izločanje poteka predvsem v blatu, bistveno manj pa se izloči z urinom.
Kontraindikacije
Zdravilo Epidiolex je kontraindicirano pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na kanabidiol ali katero koli sestavino zdravila Epidiolex.
Zdravilo Epidiolex je kontraindicirano pri bolnikih z anamnezo preobčutljivostne reakcije na sezamovo olje.
Zloraba in odvisnost
Zvezna vlada združenje Epidiolex uvršča med droge, ki jih je mogoče načrtovati pet (V), ki imajo v primerjavi z drugimi načrti drog najmanjši potencial zlorabe in odvisnosti.
V kliničnih študijah ni bilo poročil o zlorabi ali odvisnosti.
Kot pri vseh protiepileptičnih zdravilih se je treba izogniti nenadni odtegnitvi zaradi potenciala povečane pogostosti napadov in statusnega epileptika. Priporočamo postopno titracijo.
Skladiščenje
Zdravilo Epidiolex shranjujte v pokončnem položaju in pri sobni temperaturi (68 ° F do 78 ° F ali 20 ° C do 25,6 ° C), če je pokrovček dobro zaprt. Ne zamrzujte. Neuporabljeno raztopino zavrzite 12 tednov po prvem odpiranju.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je po svojih najboljših močeh trudila zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
