Kaj je zdravilo Zulresso?
Zulresso je zdravilo na recept, ki se pri odraslih predpisuje za poporodno depresijo (PPD). PPD je depresija, ki se običajno začne v nekaj tednih po porodu. Za nekatere se to začne šele mesece po tem, ko imajo otroka.
Zulresso ne pozdravi PPD, vendar lahko pomaga ublažiti simptome PPD. Ti lahko vključujejo občutek izjemno žalostnega, tesnobnega in preobremenjenega. PPD vam lahko prepreči, da bi lahko skrbeli za svojega otroka, lahko pa ima resne negativne učinke na vas in vašo družino.
Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Daje se v obliki intravenske (IV) infuzije, ki vam gre v žilo. Infuzijo boste prejeli v obdobju 60 ur (2,5 dni). Med sprejemom Zulressa boste ostali v posebej certificirani zdravstveni ustanovi. (Trenutno ni znano, ali je več kot eno zdravljenje z Zulresso varno ali učinkovito.)
Učinkovitost
V kliničnih študijah je Zulresso simptome PPD lajšal bolj kot placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). V študijah je bila uporabljena lestvica resnosti depresije z najvišjo oceno 52 točk. Glede na študije se zmerni PPD diagnosticira z oceno 20 do 25 točk. Huda PPD se diagnosticira z oceno 26 točk ali več.
Ena študija je vključevala ženske s hudim PPD. Po 60-urni infuziji zdravila Zulresso so se ocene depresije pri teh ženskah izboljšale za 3,7 do 5,5 točke več kot ocene žensk, ki so jemale placebo.
V študiji, ki je vključevala ženske z zmernim PPD, je zdravilo Zulresso po 60-urni infuziji izboljšalo rezultate za depresijo za 2,5 točke več kot placebo.
Odobritev FDA
Zulresso je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) marca 2019. To je prvo in edino zdravilo, ki ga je FDA odobrila za posebno zdravljenje PPD. Vendar pa še ni na voljo za uporabo (glejte "Ali je Zulresso nadzorovana snov?" Spodaj).
Ali je Zulresso nadzorovana snov?
Da, Zulresso je nadzorovana snov, kar pomeni, da njegovo uporabo natančno spremlja zvezna vlada. Vsaki nadzorovani snovi je dodeljen načrt glede na njegovo medicinsko uporabo, če obstaja, in možnosti zlorabe. Zulresso je uvrščen med droge, ki so razporejene na 4 (IV).
Zulresso bo predvidoma na voljo konec junija 2019.
Vlada je pripravila posebna pravila, kako je mogoče predpisovati in odvajati vsako kategorijo zdravil, ki jih lahko uporabljate. Zdravnik in farmacevt vam lahko povesta več o teh pravilih.
Zulresso generično
Zulresso je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.
Zulresso vsebuje zdravilno učinkovino breksanolon.
Zulresso stroški
Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Zulresso razlikuje. Sage Therapeutics, proizvajalec Zulressa, v svojem četrtletnem poročilu navaja, da je cena za eno vialo 7.450 dolarjev. Za zdravljenje je potrebnih povprečno 4,5 viala, tako da bi bil skupni strošek pred popusti približno 34 000 dolarjev. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Finančna in zavarovalna pomoč
Če za plačilo Zulressa potrebujete finančno podporo, je pomoč na poti. Sage Therapeutics, proizvajalec Zulressa, je napovedal, da bodo ponudili programe finančne pomoči ženskam, ki izpolnjujejo pogoje.
Za dodatne informacije se obrnite na Sage Therapeutics na 617-299-8380. Posodobljene informacije lahko preverite tudi na spletnem mestu podjetja.
Zulresso neželeni učinki
Zulresso lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Zulresso. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.
Za več informacij o možnih neželenih učinkih Zulressa se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.
Pogostejši neželeni učinki
Med pogostejše neželene učinke zdravila Zulresso lahko spadajo:
- sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev)
- omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko niste)
- občutek, kot da bi omedlela
- suha usta
- rdečica kože (rdečica in občutek toplote na koži)
Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Pojavijo se lahko resni neželeni učinki zdravila Zulresso. Takoj pokličite zdravnika, če imate resne neželene učinke, ko zapustite zdravstveno ustanovo, kjer ste prejeli odmerek. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:
-
Izguba zavesti. Simptomi lahko vključujejo:
- omedlevica
- se ne more odzvati na zvok ali dotik
- videti, da spi
-
Močna sedacija. Simptomi lahko vključujejo:
- zaspanost
- težave z jasnim razmišljanjem
- ne morejo voziti ali uporabljati težkih strojev
-
Samomorilne misli in vedenja pri mladih odraslih (mlajših od 25 let). * Simptomi lahko vključujejo:
- govorimo o tem, da se počutite brezupno, sami ali ujeti
- poslabšanje depresije
- govorimo o samopoškodovanju, smrti ali samomoru
- poskus samopoškodovanja
- Močna alergijska reakcija (glejte „Podrobnosti o stranskih učinkih“spodaj)
* Ti učinki se lahko pojavijo tudi pri otrocih. To zdravilo ni odobreno za uporabo pri otrocih.
Podrobnosti o stranskih učinkih
Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o določenih stranskih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.
Alergijska reakcija
Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Zulresso povzročijo alergijsko reakcijo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- kožni izpuščaj
- srbenje
- rdečica (toplina in rdečina na koži)
Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
- otekanje jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem
Če zapustite hudo alergijsko reakcijo na Zulresso, takoj ko zapustite zdravstveno ustanovo, pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Sedation in izguba zavesti
Sedation je pogost neželeni učinek pri Zulresso. Simptomi vključujejo zaspanost in težave z jasnim razmišljanjem. V določenih primerih je sedacija lahko huda, kar vodi v izjemno zaspanost in celo izgubo zavesti.
V kliničnih študijah je imelo 5% ljudi močno sedacijo, ki je zahtevala začasno prekinitev ali spremembo zdravljenja. Pri ljudeh, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnih zdravil), noben ni imel enakega učinka.
Izguba zavesti pomeni omedlevica ali videti, da zaspimo. V tem času se ne morete odzvati na zvok ali dotik. V kliničnih študijah je 4% ljudi, ki so jemali Zulresso, izgubilo zavest. Nihče od ljudi, ki so jemali placebo, ni imel tega učinka.
Za vsako osebo, ki je v študijah izgubila zavest, je bilo zdravljenje prekinjeno. Vsak od teh ljudi je znova prišel do zavesti približno 15 do 60 minut po prenehanju zdravljenja.
Ko boste prejeli Zulresso, vas bo zdravnik nadzoroval zaradi izgube zavesti. To bodo storili vsaki dve uri v času ne spanja. (Med zdravljenjem se boste držali običajnega urnika spanja.)
Tako huda sedacija kot izguba zavesti lahko privede do nizke ravni kisika (hipoksije). Če postanete umirjeni ali izgubite zavest, lahko dihanje postane počasnejše. Ko se to zgodi, telo zaužije manj kisika. Premalo kisika v vaših celicah in tkivih lahko povzroči poškodbe možganov, jeter in drugih organov.
Zaradi tega bo zdravnik ves čas zdravljenja spremljal raven kisika v krvi. Če izgubite zavest ali imate nizko raven kisika v krvi, bo zdravnik začasno prekinil zdravljenje z Zulresso. Če se odločijo za ponovno zdravljenje z zdravilom Zulresso, bodo morda uporabili manjši odmerek.
Zaradi tveganja za izgubo zavesti zdravilo Zulresso dajejo le zdravstveni delavci, ki so certificirani za zdravljenje.
Preprečevanje samomorov
- Če menite, da je nekdo v nevarnosti, da bi se poškodoval sam ali poškodoval drugo osebo:
- • Pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili.
- • Bodite z osebo, dokler ne pride pomoč.
- • Odstranite vse pištole, nože, zdravila ali druge stvari, ki lahko škodijo.
- • Poslušajte, vendar ne sodite, ne prepirajte, grozite ali vričite.
- Če vi ali nekdo, ki ga poznate, razmišljate o samomoru, poiščite pomoč pri krizi ali telefonski številki za preprečevanje samomorov. Poskusite z nacionalno rešitvijo za preprečevanje samomorov na 800-273-8255.
Zulresso za poporodno depresijo
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Zulresso, za zdravljenje določenih stanj.
Zulresso je odobren s strani FDA za zdravljenje odraslih s poporodno depresijo (PPD). To stanje je resna oblika velike depresije, ki se pojavi v nekaj tednih do mesecih po porodu. Težje je od "baby bluesa", ki ga imajo mnoge ženske kmalu po porodu. Nezdravljeni PPD lahko mati naredi manj sposobno skrbeti za svojega otroka.
PPD lahko povzroči več dejavnikov, med drugim:
- spremembe v ravni hormonov
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- slaba ali nepravilna prehrana
- spremembe v vašem družbenem ali poklicnem življenju (kot bivanje doma več kot prej)
- slab ali nepravilen urnik spanja
- občutek izoliranosti
Simptomi poporodne depresije lahko vključujejo:
- izčrpanost
- anksioznost
- hude spremembe razpoloženja
- občutek, kot da si "slaba mati"
- težave s spanjem ali prehranjevanjem
- strah pred tem, da bi poškodovali sebe ali druge
- samomorilne misli ali vedenja
V kliničnih študijah je Zulresso simptome PPD lajšal bolj kot placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila). Študije so uporabile bonitetno lestvico za merjenje, kako huda je bila depresija vsake osebe pred in po prejemu zdravila Zulresso. Bonitetna lestvica ima najvišjo oceno 52 točk, višji rezultati pa kažejo na resnejšo depresijo. Glede na študije se zmerni PPD diagnosticira z oceno 20 do 25 točk. Huda PPD se diagnosticira z oceno 26 točk ali več.
Ena študija je vključevala ženske s hudim PPD. Po 60-urni infuziji zdravila Zulresso so se ocene depresije pri teh ženskah izboljšale za 3,7 do 5,5 točke več kot ocene žensk, ki so jemale placebo. V študiji, ki je vključevala ženske z zmernim PPD, je zdravilo Zulresso po 60-urni infuziji izboljšalo rezultate za depresijo za 2,5 točke več kot placebo.
Zulresso odmerjanje
Odmerek zdravila Zulresso, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od tega, kako se vaše telo odzove na zdravilo Zulresso.
Zdravnik vas bo začel z majhnim odmerkom in ga zvišal v nekaj urah. Sčasoma ga bodo prilagodili, da bo dosegel količino, ki jo vaše telo prenaša brez resnih stranskih učinkov. V zadnjih nekaj urah zdravljenja bodo odmerek ponovno znižali.
Naslednji podatki opisujejo pogosto uporabljene ali priporočene odmerke. Zdravnik bo določil najboljši odmerek, ki ustreza vašim potrebam.
Oblike in jakosti zdravil
Zulresso je raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki vam gre v žilo. Infuzijo boste prejeli v obdobju 60 ur (2,5 dni). Celotno infuzijo boste ostali v zdravstveni ustanovi.
Odmerjanje za poporodno depresijo (PPD)
Zdravnik bo določil vaš odmerek na podlagi vaše teže. Kilogram (kg) je približno 2,2 kilograma.
Priporočeni odmerek zdravila Zulresso za PPD je:
- Začetek infuzije skozi uro 3: 30 mcg / kg na uro
- Ure 4–23: 60 mcg / kg na uro
- Ure 24–51: 90 mcg / kg na uro
- Ure 52–55: 60 mcg / kg na uro
- Ure 56–60: 30 mcg / kg na uro
Če imate med infuzijo resne neželene učinke, lahko zdravnik prekine zdravljenje ali zmanjša odmerek zdravila Zulresso. Znova bodo začeli zdravljenje ali ohranili odmerek, če se bodo odločili, da je varno, če boste še naprej prejemali Zulresso.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Zulresso ni mišljen kot dolgotrajno zdravljenje. Po prejemu zdravila Zulresso lahko z zdravnikom razpravljate o varnih in učinkovitih zdravilih z antidepresivi, ki jih lahko po potrebi vzamete dolgoročno.
Zulresso in alkohol
Ne smete piti alkohola neposredno pred ali med zdravljenjem z Zulresso. Alkohol lahko poveča tveganje za hudo sedacijo (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem), če ga zaužijete z Zulresso. Poveča lahko tudi tveganje izgube zavesti (ne moremo se odzvati na zvok ali dotik).
Če vas skrbi, da bi se lahko v času zdravljenja izognili alkoholu, se posvetujte z zdravnikom. Lahko se pogovarjate tudi o tem, ali je pitje alkohola po zdravljenju varno za vas.
Zulresso interakcije
Zulresso lahko deluje z več drugimi zdravili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo stranske učinke ali pa jih poostrijo.
Zulresso in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zulresso. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Zulresso.
Preden vzamete Zulresso, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zulresso in opioidi
Jemanje zdravil proti bolečinam, kot so opioidi pred ali med zdravljenjem z Zulresso, lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Jemanje zdravila Zulresso z opioidi lahko poveča tveganje za močno sedacijo (zaspanost, težave z razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev). Prav tako lahko povečate tveganje za izgubo zavesti (če se ne boste mogli odzvati na zvok ali dotik).
Primeri opioidov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, če jih jemljemo z zdravilom Zulresso, vključujejo:
- hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfij (Kadian, MS Contin)
- fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, drugi)
- metadon (dolofin, metadoza)
Številna zdravila proti bolečinam vsebujejo kombinacijo opioidov in drugih zdravil. Bodite prepričani, da obvestite zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete. Če jemljete protibolečinsko zdravilo, vam bodo morda priporočili, da ga ne jemljete takoj pred in med zdravljenjem z Zulresso. To bo pomagalo zmanjšati tveganje hude sedacije in izgube zavesti.
Zulresso in nekatera zdravila proti tesnobi
Jemanje zdravila Zulresso z benzodiazepini (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe) lahko poveča tveganje za resne stranske učinke. Jemanje zdravila Zulresso z benzodiazepinom lahko poveča tveganje hude sedacije (zaspanost, težave z razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev). Prav tako lahko povečate tveganje za izgubo zavesti (če se ne boste mogli odzvati na zvok ali dotik).
Primeri benzodiazepinov, ki lahko povečajo tveganje za sedacijo in izgubo zavesti, če jih jemljemo z zdravilom Zulresso, vključujejo:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso in nekatera zdravila za spanje
Jemanje zdravila Zulresso z določenimi zdravili za nespečnost (težave s spanjem) lahko poveča tveganje za hudo sedacijo. Simptomi pomirjevanja lahko vključujejo zaspanost, težave z razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Vključujejo lahko tudi izgubo zavesti (ne morejo se odzvati na zvok ali dotik).
Primeri zdravil za nespečnost, ki lahko povečajo tveganje sedacije in izgube zavesti, če jih jemljemo skupaj z Zulresso, vključujejo:
- eszopiklona (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso in antidepresivi
Jemanje zdravila Zulresso z drugimi antidepresivi lahko poveča tveganje za resne neželene učinke, kot so huda sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Prav tako lahko povzroči izgubo zavesti (če se ne morete odzvati na zvok ali dotik).
Primeri antidepresivov, ki lahko povečajo tveganje sedacije in izgube zavesti, vključujejo:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksin (Effexor XR)
- duloksetin (Cymbalta)
Alternativa Zulresso
Druga zdravila, ki se uporabljajo za depresijo, lahko pomagajo pri zdravljenju poporodne depresije (PPD). Vsako od teh alternativnih zdravil se za zdravljenje PPD uporablja brez oznake. Uporaba brez oznake je takrat, ko je zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, predpisano za drugo uporabo.
Nekatera od teh zdravil so morda bolj primerna za vas kot druga. Če želite najti alternativo Zulresso, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.
Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo brez oznake za zdravljenje PPD, vključujejo:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralin (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptilin
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso proti Zoloftu
Morda se boste vprašali, kako Zulresso primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Zulresso in Zoloft podobna in različna.
Uporaba
Zulresso in Zoloft sta odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje različnih stanj.
Zulresso je odobren s strani FDA za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih.
Zdravilo Zoloft je odobreno s strani FDA za zdravljenje odraslih z naslednjimi pogoji:
- velika depresivna motnja
- panična motnja
- posttravmatska stresna motnja
- predmenstrualna disforična motnja
- socialna anksiozna motnja
Zdravilo Zoloft je odobreno tudi za zdravljenje oseb, starih 6 let in več, z obsesivno-kompulzivno motnjo. Zdravilo Zoloft se uporablja za etiketo za zdravljenje PPD.
Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Zdravilo Zoloft vsebuje zdravilo sertralin.
Oblike in uporaba zdravil
Zulresso je raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki vam gre v žilo. Infuzijo boste prejeli v zdravstveni ustanovi v obdobju 60 ur (2,5 dni).
Zdravilo Zoloft je na voljo v obliki tablet ali raztopin, ki jih jemljemo ustno. Jemlje se enkrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Zulresso in Zoloft vsebujeta različna zdravila. Zato lahko zdravila povzročijo zelo različne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Zulressu in z Zoloftom.
-
Lahko se pojavi pri Zulressu:
- sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev)
- omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko niste)
- občutek, kot da bi omedlela
- suha usta
- rdečica kože (rdečica in topel občutek na koži)
-
Lahko se pojavi pri Zoloftu:
- slabost
- driska ali ohlapna blata
- razdražen želodec
- izguba apetita
- prekomerno potenje
- tremor (nenadzorovano gibanje delov telesa)
- nezmožnost ejakulacije
- zmanjšan libido (malo ali nič spolnega nagona)
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Zulressu, z zdravilom Zoloft ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Zulressu:
- huda sedacija
- izguba zavesti (nezmožnost odziva na zvok ali dotik)
-
Lahko se pojavi pri Zoloftu:
- serotoninski sindrom (preveč serotonina v telesu)
- povečano tveganje za krvavitev
- hiponatremija (nizka raven natrija)
- nenormalen srčni ritem
- umik zaradi ustavljanja Zolofta
- glavkom za zapiranje kota (povečan pritisk v očesu)
-
Pojavi se lahko z Zulresso in Zoloftom:
samomorilne misli in vedenja pri mladih odraslih (mlajših od 25 let)
Učinkovitost
Zulresso in Zoloft imata različni uporabi FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje PPD. To je uporaba Zolofta brez oznake. Ne uporabljajte zdravila Zoloft za zdravljenje PPD, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Teh zdravil v kliničnih študijah niso primerjali neposredno, toda študije so pokazale, da je Zulresso učinkovit za zdravljenje PPD.
Pregled več kliničnih študij je pokazal, da je bil Zoloft v nekaterih študijah učinkovit pri zdravljenju PPD, v drugih pa ne.
Stroški
Zulresso in Zoloft sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik Zulressa, obstaja pa generična oblika Zolofta, imenovana sertralin. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Celotna cena Zulressa je približno 34.000 dolarjev za infuzijo pred popusti, kaže četrtletno poročilo proizvajalca. Glede na to ceno in ocenjeno ceno Zolofta podjetja GoodRx je Zulresso veliko dražji. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Zulresso proti Lexapro
Zulresso in Lexapro sta predpisana za podobno uporabo. Spodaj so podrobnosti, kako so si ta zdravila podobna in različna.
Uporaba
Zulresso in Lexapro odobrita Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje različnih stanj.
Zulresso je odobren za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih.
Zdravilo Lexapro je odobreno za zdravljenje večjih depresivnih motenj pri ljudeh, starih 12 let in več. Odobreno je tudi za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje pri odraslih. Zdravilo Lexapro se uporablja za zunanjo uporabo za zdravljenje PPD.
Zulresso vsebuje zdravilo breksanolon. Lexapro vsebuje zdravilo escitalopram.
Oblike in uporaba zdravil
Zulresso je raztopina, ki se daje v obliki intravenske (IV) infuzije, ki vam gre v žilo. Infuzijo boste prejeli v zdravstveni ustanovi v obdobju 60 ur (2,5 dni).
Lexapro je na voljo v obliki tablet in rešitev. Vsaka oblika se vzame ustno enkrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Zulresso in Lexapro vsebujeta različna zdravila. Zato lahko povzročijo zelo različne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Zulressu, z zdravilom Lexapro ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Zulressu:
- omotica ali vrtoglavica (občutek, kot da se premikate, ko niste)
- občutek, kot da bi omedlela
- suha usta
- rdečica kože (rdečica in topel občutek v koži)
-
Lahko se pojavi pri uporabi Lexapro:
- nespečnost (težave s spanjem)
- slabost
- potenje
- utrujenost (pomanjkanje energije)
- zmanjšan libido (malo ali nič spolnega nagona)
- ne bi mogel imeti orgazma
- zapoznela ejakulacija
-
Pojavi se lahko z Zulresso in Lexapro:
sedacija (zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem, nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev)
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Zulressu, z zdravilom Lexapro ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Zulressu:
- huda sedacija
- izguba zavesti
-
Lahko se pojavi pri uporabi Lexapro:
- serotoninski sindrom (preveč serotonina v telesu)
- hiponatremija (nizka raven natrija)
- povečano tveganje za krvavitev
- umik zaradi ustavljanja zdravila Lexapro
- glavkom za zakrivanje kota (povečan pritisk v očesu)
-
Pojavi se lahko z Zulresso in Lexapro:
samomorilne misli in vedenja pri mladih odraslih (mlajših od 25 let)
Učinkovitost
Zulresso in Lexapro imata različne odobritve FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje PPD. To je uporaba Lexaproja brez oznake. Ne uporabljajte zdravila Lexapro za zdravljenje PPD, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Vendar pa so raziskave pokazale, da je Zulresso učinkovit za zdravljenje PPD. Pregled študij je opisal študijo, ki je pokazala, da je Lexapro lahko učinkovit za zdravljenje PPD.
Stroški
Zulresso in Lexapro sta obe blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik zdravila Zulresso, obstaja pa generična oblika zdravila Lexapro, imenovana escitalopram. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Celotna cena Zulressa je približno 34.000 dolarjev za infuzijo pred popusti, kaže četrtletno poročilo proizvajalca. Glede na to ceno in ocenjeno ceno Lexapro podjetja GoodRx je Zulresso veliko dražji. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od drog, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Kako se zdravilo Zulresso daje
Zdravnik vam bo dal zdravilo Zulresso v zdravstveni ustanovi. Prejeli ga boste kot intravensko (IV) infuzijo, ki vam gre v žilo. Infuzija je injekcija, ki traja določeno časovno obdobje. Infuzija zdravila Zulresso bo trajala približno 60 ur (2,5 dni).
V tem času boste ostali v zdravstveni ustanovi. To bo zdravniku omogočilo prilagoditev načrtovanega odmerka. Omogočil jim bo tudi spremljanje resnih stranskih učinkov, kot sta sedacija in izguba zavesti.
Če imate resne neželene učinke, kot je izguba zavesti, bo zdravnik infuzijo prekinil. Pred ponovnim zagonom infuzije bodo zdravili vaše neželene učinke. V redkem primeru, za katerega zdravnik presodi, da ni varno, če boste še naprej prejemali Zulresso, bo zdravljenje prekinil.
Ob dajanju zdravila Zulresso
Zulresso se daje v obliki infuzije v obdobju 60 ur (2,5 dni). V tem času boste ostali v zdravstveni ustanovi. Med zdravljenjem se boste držali običajnega urnika prehranjevanja in spanja. Čas lahko preživite tudi z obiskovalci, vključno z otrokom (ali otroki).
Zdravnik bo verjetno začel zdravljenje zjutraj. To jim omogoča, da vas spremljajo nad stranskimi učinki čez dan, ko ste najverjetneje budni.
Jemanje Zulressa s hrano
Infuzija zdravila Zulresso traja 60 ur (2,5 dni), zato boste verjetno v tem času jedli obroke. Zdravstvena ustanova bo zagotovila obroke med bivanjem.
Kako deluje Zulresso
Ni natančno znano, kako Zulresso pomaga pri zdravljenju poporodne depresije (PPD).
O PPD
PPD je deloma posledica neravnovesja aktivnosti nevrosteroidov in stresnih hormonov, pa tudi vašega celotnega živčnega sistema. Nevrosteroidi so steroidi, ki jih naravno najdemo v telesu. Te snovi igrajo vlogo pri uravnavanju aktivnosti vašega živčnega sistema.
Kako lahko Zulresso pomaga
Zulresso je umetno različica alopregnanolona, nevrosteroida. Mislimo, da boste povrnili ravnovesje živčnemu sistemu in stresnim hormonom. To stori s povečanjem aktivnosti nekaterih nevrotransmiterjev (kemikalij, ki pošiljajo sporočila med živčnimi celicami).
Zulresso natančneje poveča aktivnost gama aminobuterne kisline (GABA), nevrotransmiterja, ki pomaga ustvariti pomirjujoč učinek. Povečana aktivnost GABA lahko pomaga ublažiti simptome PPD.
Kako dolgo traja delo?
Verjetno boste opazili zmanjšanje simptomov PPD v nekaj urah po začetku infuzije.
V kliničnih študijah je zdravilo Zulresso lajšalo simptome ljudi v dveh urah po zaužitju zdravila.
Zulresso in nosečnost
Zulresso ni predviden za uporabo med nosečnostjo. To dovoljenje odobri Uprava za hrano in zdravila (FDA) za uporabo v obdobju po porodu, ki se pojavi po porodu.
Ni nobenih študij o uporabi zdravila Zulresso pri ljudeh med nosečnostjo. V študijah na živalih je Zulresso povzročil škodo plodu, ko je mati prejela zdravilo. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh.
Preden vzamete Zulresso, obvestite svojega zdravnika, če obstaja možnost, da ste noseči. Z vami se bodo pogovorili o tveganjih in koristih uporabe zdravila Zulresso med nosečnostjo.
Če boste prejeli zdravilo Zulresso med nosečnostjo, razmislite o vpisu v register nosečnosti. Registri nosečnosti zbirajo podatke o uživanju drog med nosečnostjo, da bi zdravnikom pomagali izvedeti več o varnosti zdravila. Prijavite se lahko v Nacionalnem registru nosečnosti za antidepresive ali pokličete na 844-405-6185.
Zulresso in dojenje
Dojenje med zdravljenjem z Zulresso je verjetno varno. Majhna študija pri ljudeh je pokazala, da Zulresso prehaja v materino mleko. Vendar pa ga najdemo v zelo nizki ravni v materinem mleku.
Poleg tega, če otrok pogoltne materino mleko, ki vsebuje Zulresso, bo zdravilo nanje imelo le malo učinka. To je zato, ker se Zulresso razgradi in v otrokovem želodcu postane neaktiven. Zato bodo dojeni otroci prejeli le zelo majhne količine aktivnega zdravila Zulresso.
Pogovorite se z zdravnikom, ali je dojenje med zdravljenjem z Zulresso dobra izbira za vas.
Pogosta vprašanja o Zulressu
Tu je nekaj odgovorov na pogosto zastavljena vprašanja o Zulressu.
Ali lahko Zulresso poleg poporodne depresije zdravi tudi druge vrste depresije?
Trenutno ni znano, ali Zulresso lahko zdravi druge oblike depresije. Zulresso je bil testiran na varnost in učinkovitost le pri ženskah, ki imajo poporodno depresijo (PPD).
Če imate vprašanja, ali je Zulresso pravi za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je Zulresso na voljo samo v objektu s certifikatom REMS?
Zulresso je na voljo samo v ustanovi, ki ima certifikat REMS, zaradi resnih stranskih učinkov. REMS (Ocenjevanje tveganja in strategije za ublažitev tveganja) je program, ki ga je ustvarila Uprava za hrano in zdravila (FDA). Pomaga zagotoviti, da se droge varno uporabljajo in nudijo posebej usposobljeni zdravstveni delavci.
Zulresso lahko povzroči resne stranske učinke, kot je močna sedacija. Simptomi lahko vključujejo izjemno zaspanost, težave z jasnim razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Zulresso lahko povzroči tudi nenadno izgubo zavesti (ne more se odzvati na zvok ali dotik).
Zaradi tega, kako resni so lahko ti neželeni učinki, se zdravilo Zulresso daje le v nekaterih zdravstvenih ustanovah. V teh ustanovah so zdravniki, ki so posebej usposobljeni za spremljanje in zdravljenje možnih stranskih učinkov Zulressa. Tako boste zagotovili varno prejemanje Zulressa.
Ali bom po zdravljenju z Zulresso še vedno moral jemati peroralne antidepresive?
Lahko bi. Tako kot antidepresivi ne pozdravijo drugih vrst depresije (le lajšajo simptome), tako Zulresso ne pozdravi PPD. Zato boste po zdravljenju z Zulresso morda potrebovali nadaljnja zdravila za depresijo.
Ko boste prejeli zdravljenje z Zulresso, boste z zdravnikom še naprej sodelovali pri iskanju najboljših strategij zdravljenja, s pomočjo katerih se boste počutili najbolje. Ne prenehajte jemati peroralnih antidepresivov, razen če vam zdravnik reče, da to storite.
Ali lahko tudi moški dobijo poporodno depresijo? Če je odgovor pritrdilen, ali lahko uporabljajo Zulresso?
Menijo, da lahko za PPD trpijo tudi moški. Analiza je združila rezultate študij v 22 različnih državah, v katere je bilo vključenih več kot 40.000 moških. Ta analiza je pokazala, da je približno 8% moških v raziskavi imelo depresijo po rojstvu otroka. Več moških je poročalo, da se počutijo depresivno tri do šest mesecev po rojstvu otroka v primerjavi z drugimi obdobji.
Ni pa znano, ali je Zulresso učinkovit pri zdravljenju PPD pri moških. Klinične študije Zulressa so vključile samo ženske s PPD.
Ali lahko Zulresso zdravi poporodno psihozo?
Trenutno ne. Zulresso ni odobren s strani FDA za zdravljenje poporodne psihoze. Klinična preskušanja Zulressa niso vključevala žensk s poporodno psihozo. Zato ni znano, ali je Zulresso varen in učinkovit za zdravljenje tega stanja.
Poporodna psihoza povzroči, da ima ženska simptome, ki lahko vključujejo:
- slišati glasove
- videnje stvari, ki jih v resnici ni
- ki imajo skrajne občutke žalosti in tesnobe
Ti simptomi so resni. Če jih izkusite, pokličite 911.
Ali lahko Zulresso zdravi poporodno depresijo pri najstnikih?
Zulresso je odobren s strani FDA za zdravljenje PPD pri ženskah, starih 18 let in več. Klinične študije niso vključile žensk, mlajših od 18 let. Ni znano, ali je Zulresso varen ali učinkovit za zdravljenje mlajših najstnikov s PPD.
Varnostni ukrepi za Zulresso
Zdravilo ima več opozoril.
Opozorilo FDA: Prekomerna sedacija in nenadna izguba zavesti
To zdravilo ima skrbno opozorilo. Škatlasto opozorilo je najresnejše opozorilo Uprave za hrano in zdravila (FDA). Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Zulresso lahko povzroči močno sedacijo. Simptomi lahko vključujejo zaspanost, težave z razmišljanjem in nezmožnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Zulresso lahko povzroči tudi nenadno izgubo zavesti (ne more se odzvati na zvok ali dotik).
Zulresso je na voljo samo prek certificiranih naprav. Zdravnik vas bo pozorno spremljal med zdravljenjem z Zulresso. Prisotni bodo tudi, če boste z otrokom (ali otroki) v primeru, da izgubite zavest.
Druga opozorila
Preden vzamete Zulresso, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Zulresso morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:
Bolezen ledvic v končni fazi. Ni znano, ali je Zulresso varen za ljudi z ledvično (ledvično) boleznijo v končni fazi. Če imate ledvično bolezen v končni fazi in potrebujete Zulresso, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih. Lahko vam predpišejo drugačno zdravilo
Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih Zulressa, glejte razdelek »Neželeni učinki Zulresso« zgoraj.
Strokovne informacije za Zulresso
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Indikacije
Zulresso (brexanolone) je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih. To je prvo in edino zdravilo, ki ga je FDA odobrila za posebno zdravljenje PPD.
Mehanizem delovanja
Zulresso je sintetični analog alopregnanolona. Natančen mehanizem delovanja zdravila Zulresso ni znan, toda domneva se, da so njegovi učinki na PPD povezani s povečanjem aktivnosti gama aminobuterne kisline (GABA) s pozitivno alosterično modulacijo. Alosterična modulacija se pojavi, ko se Zulresso veže na mesto, ki ni receptor GABA, in poveča učinek vezave GABA na njegov receptor. Mislimo, da povečanje GABA aktivnosti uravnava signalizacijo stresa v hipotalamični-hipofizi-nadledvični osi (HPA). Disfunkcionalna aktivnost HPA ima vlogo pri PPD.
Farmakokinetika in presnova
Zulresso ima farmakokinetiko v sorazmerju z odmerkom. Obstaja obsežna porazdelitev v tkivih in več kot 99% vezava beljakovin v plazmi.
Zulresso se presnavlja po ne-CYP poti do neaktivnih presnovkov. Razpolovni čas izločanja iz terminala je približno devet ur. V blatu se izloči 47% Zulressa, v urinu pa 42%.
Vplivi končne ledvične bolezni na farmakokinetiko Zulresso niso znani; Pri tej populaciji se je treba izogibati uporabi zdravila Zulresso.
Kontraindikacije
Za uporabo zdravila Zulresso ni kontraindikacij.
Zloraba in odvisnost
Zulresso je nadzorovana snov in je uvrščen med droge, ki so naštete v seznam 4 (IV).
Skladiščenje
Zulresso je treba hraniti v hladilniku pri 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Viale zaščitite pred svetlobo in jih ne zmrznite.
Po redčenju lahko zdravilo Zulresso hranimo v infuzijski vrečki do 12 ur pri sobni temperaturi. Če ga takoj po redčenju ne uporabimo, ga lahko hranimo do 96 ur v hladilniku.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je po svojih najboljših močeh trudila zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
