Gleevec: Neželeni Učinki, Generično, Odmerjanje In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je Gleevec?

Gleevec je zdravilo na recept. Uporablja se za zdravljenje nekaterih vrst raka krvi pri odraslih in otrocih. Zdravilo Gleevec se uporablja tudi za zdravljenje vrste kožnega raka in vrste raka prebavil.

Zdravilo Gleevec vsebuje zdravilo imatinib mesilat, ki spada v razred zdravil, ki se imenujejo zaviralci tirozin kinaze.

Gleevec prihaja kot tableta, ki jo jemljete ustno. Zdravilo jemljete enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od odmerka, ki ga predpisuje zdravnik.

Kaj počne

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Gleevec za zdravljenje nekaterih vrst raka v krvi, vključno z:

• Filadelfijska kromosomsko pozitivna (Ph +) kronična mieloidna levkemija (CML) pri odraslih in otrocih
• Ph + akutna limfocitna levkemija (VSE), ki se pri odraslih zboli * ali refrakterno *
• na novo diagnosticiran Ph + ALL pri otrocih
• mielodisplastične / mieloproliferativne bolezni (raki kostnega mozga) pri odraslih s preureditvijo genov za rast trombocitov (PDGFR)
• hipereosinofilni sindrom ali kronična eozinofilna levkemija pri odraslih
• agresivna sistemska mastocitoza pri odraslih brez mutacije D816v c-Kit

* Popuščen rak se je vrnil po remisiji, kar pomeni zmanjšanje znakov in simptomov raka. Ognjevarni rak se ni odzval na prejšnja zdravljenja raka.

Zdravilo Gleevec je odobreno tudi za zdravljenje:

• vrsta kožnega raka, imenovanega dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) pri odraslih
• vrsta raka prebavil, ki se pri odraslih imenuje Kit-pozitivni gastrointestinalni stromalni tumorji (GIST)

Za podrobnosti glejte razdelka »Gleevec za CML« in »Druge uporabe za Gleevec«.

Učinkovitost Gleevec

Zdravilo Gleevec je bilo učinkovito pri zdravljenju več različnih vrst raka na krvi.

V eni klinični študiji so odrasli z na novo diagnosticiranim CML v kronični fazi jemali Gleevec sedem let. V tej skupini je 96,6% ljudi imelo popoln odziv na zdravilo. To pomeni, da v krvi niso našli nobenih rakavih celic in niso imele simptomov raka.

Popoln odziv je en način za opis uspeha. V skupini ljudi, ki so prejemali standardno kemoterapijo, jih je 56,6% imelo popoln odziv.

Zdravilo Gleevec se je v kliničnih študijah izkazalo za učinkovito tudi pri zdravljenju stromalnih tumorjev prebavil. Skupna stopnja preživetja je bila približno štiri leta. To pomeni, da je polovica ljudi v raziskavi živela približno štiri leta, potem ko so začeli jemati Gleevec. Ljudje, ki so jemali Gleevec po operaciji, so živeli približno pet let po začetku zdravljenja.

Če želite izvedeti, kako učinkovit je Gleevec pri zdravljenju drugih vrst raka, glejte razdelek »Druge uporabe za Gleevec«.

Gleevec generično

Gleevec je na voljo kot zdravilo z blagovno znamko in kot generična oblika.

Zdravilo Gleevec vsebuje učinkovino imatinib mesilat.

Gleevec neželeni učinki

Zdravilo Gleevec lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Gleevec. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Gleevec se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki zdravila Gleevec lahko vključujejo:

• driska
• bolečine v trebuhu
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• edem (oteklina, običajno v nogah, gležnjih ali stopalih in okoli oči)
• mišični krči ali bolečine
• slabost
• bruhanje
• izpuščaji

Mnogi od teh neželenih učinkov lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki zdravila Gleevec niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Močno zastajanje tekočine (preveč tekočine ali vode) v srcu in okoli njega, pljučih (plevralni izliv) in trebuhu (ascites). Simptomi lahko vključujejo:

  • nepričakovano, hitro povečanje telesne mase
  • bolečina v prsnem košu
  • kratka sapa
  • težave pri globokem vdihu
  • težave z dihanjem, ko ležite
  • suh kašelj
  • otekli trebuh

• Krvne bolezni, vključno z anemijo (nizka raven rdečih krvnih celic), nevtropenijo (nizka koncentracija belih krvnih celic) in trombocitopenijo (nizka raven trombocitov). Simptomi lahko vključujejo:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • hiter srčni utrip
  • kratka sapa
  • pogoste okužbe
  • vročine
  • modrice enostavno
  • krvaveče dlesni
  • kri v urinu ali blatu

• Zastojno srčno popuščanje in druge srčne težave, kot je levostransko srčno popuščanje. Simptomi lahko vključujejo:

  • nepričakovano povečanje telesne teže
  • edem (otekanje nog, gležnjev in nog)
  • nenormalen srčni utrip ali ritem (srčni utrip je prehiter, prepočasen ali nepravilen)
  • bolečina v prsnem košu
  • kratka sapa

• Poškodba jeter ali odpoved jeter. Simptomi lahko vključujejo:

  • slabost
  • driska
  • izguba apetita
  • srbeča koža
  • zlatenica (rumenkasta barva kože in beline oči)
  • edem (otekanje nog, gležnjev in stopal)
  • ascites (kopičenje tekočine v trebuhu)
  • pogoste modrice
  • pogoste krvavitve

• Hudo krvavitev (krvavitev, ki ne preneha), najpogosteje v črevesju. Simptomi lahko vključujejo:

  • kri v blatu
  • črni ali porjavi stolček
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • izkašljevanje krvi
  • izkašljevanje črnega blata
  • slabost
  • želodčni krči

• Težave s prebavili, vključno s perforacijami (solzami) v želodcu ali črevesju. Simptomi lahko vključujejo:

  • slabost
  • bruhanje
  • hude bolečine v želodcu
  • vročina
  • kratka sapa
  • hiter srčni utrip

• Hude težave s kožo Simptomi lahko vključujejo:

  • multiformni eritem (rdeči obliži ali mehurji, pogosto na podplatih nog ali dlani)
  • Stevens-Johnsonov sindrom (vročina; boleče bolečine na ustih, grlu, očeh, spolovilih ali celotnem telesu)
  • vročina
  • telesne bolečine

• Hipotiroidizem (nizka raven ščitnice) pri ljudeh, ki so jim odstranili ščitnico in jemljejo nadomestno zdravilo za ščitnico. Simptomi lahko vključujejo:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • zaprtje
  • depresija
  • občutek mraza
  • suha koža
  • povečanje telesne mase
  • težave s spominom

• Upočasnjena rast pri otrocih. Simptomi lahko vključujejo:

  • ne raste z normalno hitrostjo
  • manjše velikosti kot drugi otroci njihove starosti

• Sindrom lize tumorjev (ko rakave celice v kri sproščajo škodljive kemikalije). Simptomi lahko vključujejo:

  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • slabost
  • bruhanje
  • driska
  • krči v mišicah
  • nenormalen srčni ritem (srčni utrip je prehiter, prepočasen ali nepravilen)
  • napadi

• Poškodba ledvic. Simptomi lahko vključujejo:

  • uriniranje manj pogosto kot običajno
  • edem (otekanje nog, gležnjev in stopal)
  • utrujenost (pomanjkanje energije)
  • slabost
  • zmeda
  • visok krvni pritisk

• Neželeni učinki, ki lahko privedejo do prometnih nesreč. Simptomi lahko vključujejo:

  • omotica
  • zaspanost
  • zamegljen vid

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se vprašate, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavljajo določeni neželeni učinki ali pa se nanj nanašajo tudi določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o številnih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo ali ne.

Alergijska reakcija

Tako kot pri večini zdravil lahko tudi nekateri ljudje po jemanju zdravila Gleevec alergično reagirajo. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:

• kožni izpuščaj
• srbenje
• rdečica (toplina in rdečina na koži)

Močnejša alergijska reakcija je redka, vendar možna. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:

• angioedem (oteklina pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
• otekanje jezika, ust ali grla
• težave z dihanjem

Če imate hudo alergijsko reakcijo na Gleevec, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Dolgotrajni neželeni učinki

Nekateri neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah, se lahko pojavijo pri dolgotrajni uporabi zdravila Gleevec. Sem spadajo srčne težave, kot so kongestivno srčno popuščanje in levostransko srčno popuščanje.

V klinični raziskavi so več kot 500 ljudi, ki so jemali Gleevec zaradi kronične mieloidne levkemije (CML), spremljali do 11 let. Ljudje v tej dolgotrajni študiji so imeli veliko enakih skupnih stranskih učinkov, o katerih so poročali v krajših študijah. Vendar se zdi, da se ti stranski učinki sčasoma izboljšujejo.

Med dolgotrajno uporabo so vključeni resni neželeni učinki:

• hude bolezni krvi (nizka raven rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov) pri šestih osebah
• težave s srcem, vključno s kongestivnim srčnim popuščanjem pri sedmih ljudeh
• šest primerov novega raka, vključno z multiplim mielomom pri eni osebi in rakom debelega črevesa pri drugi osebi

Neželeni učinki so bili najpogostejši v prvem letu zdravljenja z Gleevec. Toda dlje kot so ljudje jemali Gleevec, manj pogosto so imeli veliko teh stranskih učinkov. Na primer, v prvem letu študije so imele tri osebe resne krvne bolezni, po petem letu pa le eno osebo.

V petletni študiji ljudi s stromalnimi tumorji prebavil (GIST) je 16% ljudi zaradi stranskih učinkov prenehalo jemati Gleevec. Neželeni učinki so bili podobni tistim, opisanim v zgornji študiji CML. Štiridesetim odstotkom ljudi v raziskavi so predpisali nižje odmerke zdravila, da bi olajšali svoje stranske učinke.

Če ste zaskrbljeni zaradi možnih dolgoročnih stranskih učinkov zdravila Gleevec, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo načine za zmanjšanje tveganj zaradi nekaterih stranskih učinkov.

Neželeni učinki, povezani z očmi

V kliničnih študijah zdravila Gleevec so imeli nekateri ljudje povezane z očmi neželene učinke, kot so otekanje in zamegljen vid.

Otekanje vek in otekanje okoli oči so bili nekateri najpogostejši neželeni učinki. Do 74,2% ljudi, ki so jemali Gleevec, je imel periorbitalni edem (otekanje očesnega območja).

Če imate ta neželeni učinek, vam lahko zdravnik predpiše diuretik (ki ga pogosto imenujemo vodna tabletka). Diuretiki pomagajo telesu, da se znebi dodatne vode in soli, ko urinirate. To olajša kopičenje tekočine. Zdravnik lahko po potrebi zmanjša tudi vaš odmerek zdravila Gleevec.

Poleg tega so klinične študije poročale, da ima do 11,1% ljudi, ki so jemali Gleevec, zamegljen vid. Če imate zamegljen vid, ne vozite in ne uporabljajte težkih strojev. In obvezno povejte zdravniku, da ne morete jasno videti.

Drugi manj pogosti neželeni učinki, povezani z očmi:

• suho oko
• solzne oči
• draženje oči
• konjuktivitis (pogosto ga imenujemo rožnato oko)
• zlomljene krvne žile v očesu
• oteklina mrežnice (plast tkiva v zadnjem delu očesa)

Če jemljete Gleevec in imate kakršne koli očesne stranske učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predlagajo načine za lajšanje simptomov.

Izguba las

Izpadanje las (alopecija) je možen stranski učinek jemanja zdravila Gleevec.

Ena študija je preizkusila, kako deluje Gleevec pri ljudeh s kronično mieloidno levkemijo (CML), ki so pozitivni na kromosom, pozitiven na kromosom Philadelphia. Sedem odstotkov teh ljudi je imelo izpadanje las po tem, ko so jemali drogo.

V drugi študiji so ljudje jemali Gleevec za zdravljenje stromalnih tumorjev prebavil (GIST). Izpadanje las je imelo med 11,9% in 14,8% teh ljudi. Ta neželeni učinek je bil pogostejši pri ljudeh, ki so jemali večje odmerke zdravila Gleevec.

Izpadanje las zaradi zdravljenja raka je običajno začasno. Če vas skrbi ta neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam predlagajo nasvete, ki vam bodo pomagali zmanjšati izgubo las med zdravljenjem.

Izpuščaji in drugi kožni neželeni učinki

Zdravilo Gleevec lahko povzroči blage in resnejše neželene učinke na vaši koži.

Pogostejše kožne reakcije

Izpuščaji in druge blage kožne reakcije so zelo pogoste pri ljudeh, ki jemljejo Gleevec.

V kliničnih študijah so ljudje jemali Gleevec za zdravljenje Ph + kronične mieloidne levkemije (CML). Do 40,1% teh ljudi je imelo izpuščaje ali druge kožne reakcije po jemanju zdravila.

V drugih kliničnih raziskavah so ljudje jemali Gleevec zaradi stromalnih tumorjev prebavil (GIST). Po zaužitju zdravila je imelo do 49,8% teh ljudi izpuščaje ali druge kožne reakcije. Sem spadajo:

• luščenje kože
• suha koža
• razbarvanje kože (modrikast odtenek kože)
• okužbe lasnih mešičkov (vrečke pod kožo, ki držijo korenine vaših las)
• eritem (pordelost kože)
• purpura (vijolične barve na koži)

Ti neželeni učinki so bili pogostejši pri ljudeh, ki so jemali večje odmerke zdravila Gleevec.

Če vas skrbijo izpuščaji ali druge blage kožne reakcije zaradi zdravila Gleevec, se posvetujte s svojim zdravnikom. Predlagajo vam načine, kako olajšati simptome.

Resne kožne reakcije

V kliničnih študijah so bile resne kožne reakcije pri ljudeh, ki so jemali Gleevec, zelo redke. Do 1% ljudi, ki so jemali to zdravilo, je imelo resno kožno reakcijo. Primeri resnih kožnih učinkov, povezanih z drogami, vključujejo:

• Stevens-Johnsonov sindrom (vročina; boleče bolečine na ustih, grlu, očeh, spolovilih ali celotnem telesu)
• eksfoliativni dermatitis (piling kože na večjih delih telesa)
• vezikularni izpuščaj (majhni pretisni omoti in izpuščaji)

Izpuščaji in pretisni omoti so lahko zelo boleči. Če jih ne zdravimo, lahko ujamejo bakterije in vodijo do resnih okužb. Če jemljete Gleevec in imate izpuščaje ali mehurje z vročino ali se ne počutite dobro, takoj obvestite svojega zdravnika. Omenite tudi morebitne druge kožne reakcije, ki jih imate.

Neželeni učinki, ki vplivajo na vožnjo

V kliničnih študijah so imeli nekateri ljudje, ki so jemali Gleevec, neželene učinke, ki bi lahko vplivali na njihovo sposobnost vožnje. Sem spadajo:

• omotica: pri do 19,4% ljudi
• zamegljen vid: pri do 11,1% ljudi
• utrujenost: pri 74,9% ljudi

Ti neželeni učinki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja težkih strojev. Poročali so o prometnih nesrečah ljudi, ki so odpeljali Gleevec. Med vožnjo z Gleevec bodite previdni.

Upočasnjeno celjenje ran (ni stranski učinek)

V kliničnih študijah zdravila Gleevec niso poročali o upočasnjenem celjenju ran.

Nekatere vrste raka, na primer sevanje in kemoterapija, lahko oslabijo vaš imunski sistem. Zaradi tega se rane lahko zacelijo počasneje.

Če vas skrbi upočasnjeno celjenje ran, se posvetujte z zdravnikom, ali imate večje tveganje za to težavo glede na svoje zdravstveno stanje.

Rak jeter (morda ni stranski učinek)

V kliničnih raziskavah zdravila Gleevec niso poročali o raku jeter kot stranskem učinku. Toda pri kratkotrajni in dolgotrajni uporabi zdravila Gleevec se je pojavila okvara jeter. Nekateri primeri okvare jeter so privedli do odpovedi jeter in presaditve jeter.

Poškodbe jeter pogosto najdemo, ko zdravniki spremljajo encime (posebne beljakovine), ki jih izdelujejo v jetrih. Ravni encima, ki so višje od normalne, so lahko znak okvare jeter.

Nekateri fizični simptomi poškodbe jeter vključujejo:

• slabost
• driska
• izguba apetita
• srbeča koža
• zlatenica (rumenkasta barva kože in beline oči)
• edem (otekanje nog, gležnjev in stopal)
• ascites (kopičenje tekočine v trebuhu)
• pogoste modrice
• pogoste krvavitve

Med kliničnimi študijami je imelo do 5% ljudi s kronično mieloidno levkemijo (CML) zelo visoko raven jetrnih encimov med zdravljenjem z Gleevec. Do 6,8% ljudi s stromalnimi tumorji prebavil (GIST) je imelo med zdravljenjem močno visoke vrednosti jetrnih encimov. In do 0,1% ljudi, ki so jemali Gleevec, je imelo odpoved jeter.

Medtem ko jemljete Gleevec, bo zdravnik spremljal delovanje vaših jeter. Če imate med jemanjem zdravila Gleevec znake okvare jeter, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek. To lahko prepreči škodo, ki bi lahko privedla do odpovedi jeter.

Neželeni učinki pri otrocih

Otroci v kliničnih študijah, ki so jemali Gleevec, so imeli neželene učinke, ki so bili zelo podobni kot pri odraslih. Toda raziskovalci so našli te izjeme:

• manj otrok je imelo bolečine v mišicah ali kosteh kot odrasli
• o otrocih (otekanje nog, gležnjev, stopal in območja okoli oči) niso poročali

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri otrocih, so bili slabost in bruhanje. Najpogostejši resni neželeni učinki so bile nizka koncentracija belih krvnih celic in trombocitov.

Če ima vaš otrok te neželene učinke, se posvetujte z otrokovim zdravnikom o načinih njihovega obvladovanja.

Gleevec za CML

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Gleevec za nekatere ljudi s kronično mieloidno levkemijo (CML), ki so pozitivni na kromosom Philadelphia (Ph +). Philadelphia kromosom je kromosom številka 22 z napako. Ljudje s Ph + CML imajo specifično spremembo v svoji DNK, zaradi česar se tvori preveč belih krvnih celic.

CML je razdeljen na tri faze:

• Kronična faza. To je prva faza CML. Večina ljudi ima diagnozo CML v kronični fazi. Simptomi so ponavadi blagi, če sploh obstajajo.
• Pospešena faza. V tej drugi fazi se število rakavih celic v krvi poveča. Morda imate več simptomov, kot sta vročina in hujšanje.
• Faza eksplozije. V tej najbolj napredni fazi so se rakave celice v krvi razširile na druge organe in tkiva. Vaši simptomi so lahko hujši.

Zdravilo Gleevec je odobreno za zdravljenje na novo diagnosticiranega Ph + CML v kronični fazi pri ljudeh vseh starosti.

Dovoljeno je tudi zdravljenje Ph + CML v fazi kronične, pospešene ali blastne krize za ljudi, ki so bili neuspešno zdravljeni z interferonsko alfa terapijo. Interferon-alfa je zdravilo, ki se je v preteklosti pogosteje uporabljalo za zdravljenje CML. Nadomestila so ga zdravila, kot je Gleevec, ki so se izkazala za bolj učinkovita.

Učinkovitost

V sedemletni klinični študiji je bila stopnja preživetja pri odraslih, ki so jemali Gleevec na novo diagnosticirani Ph + CML, 86,4%. To pomeni, da je 86,4% odraslih preživelo sedem let po začetku jemanja zdravila Gleevec. To so primerjali z 83,3% ljudi, ki so jemali standardna zdravila za kemoterapijo.

V klinični študiji so ljudje, ki so prej preizkušali interferon-alfa za CML, jemali Gleevec. Nekateri od teh so imeli popoln odziv na zdravljenje z Gleevec. To pomeni, da v krvi niso našli nobenih rakavih celic in niso imele simptomov raka. Tu je približno število ljudi s CML popolno odzivanje na jemanje Gleevec:

• 95% ljudi v kronični fazi
• 38% ljudi v pospešeni fazi
• 7% ljudi v fazi blastne krize

V klinični študiji so bili vključeni tudi otroci s Ph + CML v kronični fazi. V skupini, ki je jemala Gleevec, je bilo 78% otrok popoln odziv na drogo.

Druge uporabe za Gleevec

Poleg kronične mieloidne levkemije (glej zgoraj) je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Gleevec za zdravljenje številnih drugih stanj.

Gleevec za akutno limfocitno levkemijo (VSE)

Gleevec je odobren s strani FDA za zdravljenje:

• Akutna limfocitna levkemija (VSE), ki je pozitivna na kromosom Philadelphia, pri odraslih
• na novo diagnosticiran Ph + ALL pri otrocih, kadar se uporablja s kemoterapijo

* Popuščen rak se je vrnil po remisiji, kar pomeni zmanjšanje znakov in simptomov raka. Ognjevarni rak se ni odzval na prejšnja zdravljenja raka.

V klinični študiji je imelo popoln odziv v krvi na zdravljenje 19% odraslih z recidivirano ali refrakterno VSE, ki so jemali Gleevec. To pomeni, da niso imeli simptomov raka.

Klinična študija je pregledala tudi otroke z VSE, ki so jemali Gleevec in imeli kemoterapijo. Pri 70% otrok se jim rak v štirih letih ni poslabšal.

Gleevec za druge vrste raka krvi

Gleevec je odobren s strani FDA za zdravljenje drugih vrst raka, vključno z:

• Mielodisplastične / mieloproliferativne bolezni (raki kostnega mozga) pri odraslih s preureditvijo genskih receptorjev rastnega faktorja (PDGFR), pridobljenih s trombociti. V majhni klinični študiji je imelo 45% ljudi, zdravljenih z Gleevecom, popoln odziv v krvi na zdravljenje. To pomeni, da v krvi niso našli nobenih rakavih celic in niso imele simptomov raka.
• Hipereosinofilni sindrom in / ali kronična eozinofilna levkemija pri odraslih, vključno z ljudmi s FIP1L1-PDGFRα fuzijsko kinazo. V majhnih kliničnih študijah je imelo 100% ljudi z mutacijo gena PDGFR, ki so jemali Gleevec, v krvi popoln odziv na zdravljenje. Med 21% in 58% ljudi brez genskih mutacij ali z neznanim mutacijskim statusom, ki so jemali Gleevec, je bil v krvi popoln odziv.
• Agresivna sistemska mastocitoza pri odraslih brez mutacije D816v c-Kit. V majhni klinični študiji je 100% ljudi z mutacijo fuzijske kinaze FIP1L1-PDGFRα, ki so bili zdravljeni z Gleevec, popoln odziv na zdravljenje.

Gleevec za kožnega raka

Gleevec je odobren s strani FDA za zdravljenje dermatofibrosarkoma protuberans, redkega tipa kožnega raka pri odraslih. Odobreno je za ljudi, katerih rak:

• ni mogoče upravljati
• se je vrnil po zdravljenju
• je metastatski (se je razširil na druge dele telesa)

Majhno število ljudi se je v kliničnih študijah zdravilo Gleevec zaradi tega stanja. Med ljudmi, ki so jemali Gleevec, je bilo 39% popolnih odzivov na zdravljenje. To pomeni, da kožna biopsija (odstranjevanje in testiranje majhnega vzorca kože) ni pokazala znakov raka.

Gleevec za raka prebavil

Zdravilo Gleevec je odobreno s strani FDA za zdravljenje pozitivnih tumorjev gastrointestinalnega stroma (GIST) pri odraslih, ki jih ni mogoče operirati ali so metastatski (razširili so se na druge dele telesa). Zdravilo Gleevec je odobreno tudi za zdravljenje GIST pri odraslih, ki so jim operacijo odstranili. Ta oblika zdravljenja (adjuvantno zdravljenje) se uporablja za preprečevanje vrnitve raka po operaciji.

V kliničnih študijah so ljudje z GIST, ki jih ni bilo mogoče kirurško odstraniti, vzeli 400 ali 800 mg zdravila Gleevec. Preživeli so približno štiri leta.

Ostali ljudje z GIST-om so imeli operacijo. Med 14 in 70 dnevi pozneje so v študijo začeli jemati Gleevec. V obdobju 12 mesecev so imeli približno 60% manjše tveganje, da bodo umrli ali se rak vrnil. To so primerjali z ljudmi, ki so jemali placebo (zdravljenje brez aktivnih zdravil).

Uporaba zunaj etikete za Gleevec

Poleg zgoraj naštetih načinov uporabe lahko Gleevec uporabljate tudi zunaj oznake za druge namene. Uporaba prepovedanih drog je takrat, ko je zdravilo, odobreno za eno uporabo, predpisano za drugo, ki ni odobreno.

Zdravilo Gleevec se lahko uporablja brez oznake za druge vrste raka, vključno z:

• raka na prostati, kaže raziskava iz leta 2015
• melanom, v skladu z nacionalnimi smernicami za zdravljenje celovite mreže raka
• diabetes tipa 1, glede na klinično preskušanje leta 2018

Vendar pa ni veliko raziskav, kako Gleevec deluje pri ljudeh s temi stanji. Potrebnih je več študij, da bi ugotovili, ali Gleevec pomaga zdraviti vsako stanje.

Gleevec za otroke

Gleevec je odobren s strani FDA kot zdravljenje za otroke z naslednjimi pogoji:

• na novo diagnosticirana Philadelphia-pozitivna (Ph +) kronična mieloidna levkemija (CML) v kronični fazi (prva faza bolezni)
• na novo diagnosticirana Ph + akutna limfocitna levkemija (ALL) pri uporabi s kemoterapijo

Gleevec je odobren za uporabo pri otrocih vseh starosti. Vendar še ni raziskav, kako varen ali učinkovit je Gleevec pri otrocih, mlajših od 1 leta.

Gleevec stane

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Gleevec razlikuje. Če želite poiskati trenutne cene za Gleevec na vašem območju, preverite na GoodRx.com:

Stroške, ki jih najdete na GoodRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od zavarovalnega kritja in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo za Gleevec ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Novartisova farmacevtska korporacija, proizvajalec Gleevec, ponuja program, imenovan Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 877-577-7756 ali obiščite spletno mesto programa.

Gleevec odmerjanje

Odmerek zdravila Gleevec, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• vrsto in resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje Gleevec
• starost
• teža (za otroke)
• prisotnost mutacij genov
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih morda imate
• druga zdravila, ki jih lahko jemljete
• neželeni učinki, ki jih morda imate

Odmerek, ki ga boste prejeli, je odvisen od raka. Pri nekaterih vrstah raka vas lahko zdravnik začne z majhnim odmerkom. Nato ga bodo sčasoma prilagodili, da bo dosegel odmerek, ki je pravi za vas.

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Oblike in jakosti zdravil

Gleevec prihaja kot tableta, ki jo vzamete skozi usta (jo zaužijete). Na voljo je v tabletah 100 mg in 400 mg.

Tablete 100 mg in 400 mg so na voljo v steklenicah. 400-mg tablete so na voljo tudi v pretisnih omotih, ki jih je težko odpreti otrokom.

Gleevec odmerki

Naslednji odmerki so tipični začetni odmerki za vsako stanje:

• odrasli z Philadelphia-pozitivno (Ph +) kronično mieloidno levkemijo (CML) v kronični fazi (prva faza bolezni): 400 mg / dan
• odrasli s Ph + CML v fazi pospešene ali blastne krize (druga in tretja faza bolezni): 600 mg / dan
• odrasli s Ph + akutno limfocitno levkemijo (VSE): 600 mg / dan
• odrasli z mielodisplastično / mieloproliferativno boleznijo: 400 mg / dan
• odrasli z agresivno sistemsko mastocitozo: 100 mg ali 400 mg / dan
• odrasli s hipereosinofilnim sindromom in / ali kronično eozinofilno levkemijo: 100 mg / dan ali 400 mg / dan
• odrasli z dermatofibrosarkomi protuberans: 800 mg / dan
• odrasli z stromalnimi tumorji prebavil (GIST): 400 mg / dan

Zdravnik vam lahko predpiše drugačen odmerek. Temeljile bodo na tem, kako dobro se vaše telo odziva na zdravilo, kako močni so neželeni učinki in drugi dejavniki. Če imate vprašanja o pravilnem odmerjanju zdravila Gleevec za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otroško odmerjanje

Odmerki za otroke so naslednji:

• otroci s Ph + CML v kronični fazi (prva faza bolezni): 340 mg / m ² / dan
• otroci s Ph + ALL: 340 mg / m ² / dan, ki jih je treba jemati s kemoterapijo

Zdravnik vašega otroka bo odmerek temeljil na otrokovi višini in teži. (Torej 340 mg / m ² pomeni 340 mg na kvadratni meter telesne površine.) Na primer, če je vaš otrok visok 4 metre in tehta 49 funtov, je njihova telesna površina približno 0,87 m ². Torej bi bil odmerek za Ph + CML 300 mg.

Kaj če izpustim odmerek?

Če ste zamudili odmerek zdravila Gleevec, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, počakajte in vzemite naslednji odmerek po načrtih. Ne vzemite dveh odmerkov, da nadomestite izpuščeni odmerek. To lahko poveča tveganje za resne stranske učinke.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Gleevec naj bi se uporabljal kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je Gleevec za vas varen in učinkovit, ga boste verjetno sprejeli dolgoročno.

Alternativa Gleevec

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo vaše stanje. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Gleevec, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko pomagajo.

Opomba: Nekatera tukaj navedena zdravila se uporabljajo brez oznake za zdravljenje teh specifičnih stanj.

Nadomestni za CML

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje kronične mieloidne levkemije (CML) na Philadelphio pozitivno (Ph +), so:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaksin (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidin)
• citarabin
• interferon-alfa (Intron A)

Nadomestne možnosti za GIST

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje stromalnih tumorjev prebavil (GIST), so:

• sunitinib (sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Neksavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Na voljo so tudi druge možnosti, ki jih lahko zdravi Gleevec. Pogovorite se z zdravnikom o tem, katera zdravila se lahko uporabljajo za vaše stanje.

Gleevec proti Tasigni

Morda se boste vprašali, kako Gleevec primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Gleevec in Tasigna podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tako Gleevec kot Tasigno za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka.

Obe zdravili sta odobreni s strani FDA za zdravljenje na novo diagnosticirane Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mieloidne levkemije (CML) v kronični fazi pri odraslih in otrocih.

Kronično mieloidno levkemijo (CML) delimo v tri faze:

• Kronična faza. To je prva faza CML. Večina ljudi ima diagnozo CML v kronični fazi. Simptomi so ponavadi blagi, če sploh obstajajo.
• Pospešena faza. V tej drugi fazi se število rakavih celic v krvi poveča. Morda imate več simptomov, kot sta vročina in hujšanje.
• Faza eksplozije. V tej najbolj napredni fazi so se rakave celice v krvi razširile na druge organe in tkiva. Vaši simptomi so lahko hujši.

Zdravilo Gleevec je odobreno za zdravljenje FML-pozitivne (Ph +) CML pri odraslih, ki so v fazi kronične, pospešene ali blastne krize, če zdravljenje z interferonom alfa ne deluje.

Interferon-alfa je zdravilo, ki se je v preteklosti pogosto uporabljalo za zdravljenje CML. To je umetno zdravilo, ki deluje kot določeni proteini imunskega sistema in preprečuje rast rakavih celic.

Zdravilo Tasigna je odobreno za zdravljenje Ph + CML v kroničnih ali pospešenih fazah pri odraslih, če druga zdravljenja niso uspela, vključno z zdravljenjem z Gleevec. Tasigna ni odobrena za fazo eksplozije.

Zdravilo Tasigna je odobreno tudi za zdravljenje Ph + CML pri otrocih, starih 1 leto in več, če druga zdravljenja niso uspela. Zdravilo Gleevec je odobreno za zdravljenje na novo diagnosticiranega Ph + CML pri otrocih.

Zdravilo Gleevec je odobreno tudi za zdravljenje drugih vrst raka. Če želite izvedeti več, glejte razdelek »Druge uporabe za Gleevec«.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Gleevec vsebuje zdravilo imatinib. Tasigna vsebuje zdravilo nilotinib.

Gleevec prihaja kot tablica. Tasigna prihaja kot kapsula. Obe zdravili se jemljeta peroralno.

Zdravilo Gleevec se jemlje enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od odmerka. Zdravilo Tasigna se jemlje dvakrat na dan.

Gleevec je na voljo v obliki 100 mg in 400 mg tablet. Zdravilo Tasigna je na voljo v obliki kapsul 50 mg, 150 mg in 200 mg.

Neželeni učinki in tveganja

Gleevec in Tasigna vsebujeta podobna zdravila. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Gleevec, Tasigne ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Gleevec:

  • edem (otekanje nog, gležnjev in stopal ter okoli oči)
  • krči v mišicah
  • bolečine v mišicah
  • bolečine v kosteh
  • bolečine v trebuhu

• Lahko se pojavi pri Tasigni:

  • glavobol
  • srbeča koža
  • kašelj
  • zaprtje
  • bolečine v sklepih
  • nazofaringitis (prehlad)
  • vročina
  • nočno potenje

• Lahko se pojavi pri Gleevcu in Tasigni:

  • slabost
  • bruhanje
  • driska
  • izpuščaji
  • utrujenost (pomanjkanje energije)

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Gleevec, Tasigne ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Gleevec:

  • kongestivno srčno popuščanje ali težave s srcem, kot je levostransko srčno popuščanje
  • prebavila (luknje v želodcu ali črevesju)
  • hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (vročina; boleče bolečine na ustih, grlu, očeh, spolovilih ali celotnem telesu)
  • poškodbe ledvic
  • hipotiroidizem (nizka raven ščitnice) pri ljudeh, ki so jim odstranili ščitnico

• Lahko se pojavi pri Tasigni:

  • dolg interval QT (nenormalna električna aktivnost v srcu), kar je redko, vendar lahko privede do nenadne smrti
  • zamašene krvne žile v srcu
  • pankreatitis
  • neravnovesja elektrolitov (visoke ali nizke ravni nekaterih mineralov)

• Lahko se pojavi pri Gleevcu in Tasigni:

  • krvne bolezni, vključno z anemijo (nizka raven rdečih krvnih celic), nevtropenijo (nizka koncentracija belih krvnih celic) in trombocitopenijo (nizka raven trombocitov)
  • poškodbe jeter
  • sindrom lize tumorja (rakave celice sproščajo škodljive kemikalije v kri)
  • krvavitev (krvavitev, ki ne preneha)
  • močno zadrževanje tekočine (preveč tekočine ali vode)
  • upočasnjena rast pri otrocih

Učinkovitost

Gleevec in Tasigna imata različni uporabi FDA. A oba zdravita Ph + CML v kronični in pospešeni fazi, če nekateri drugi načini zdravljenja ne delujejo. CML ima tri faze: kronično (faza 1), pospešeno (faza 2) in krizo eksplozije (faza 3).

Uporaba Gleevec in Tasigna pri zdravljenju na novo diagnosticiranega Ph + CML pri odraslih je bila v klinični študiji neposredno primerjana. Raziskovalci so primerjali ljudi, ki so jemali 400 mg Gleevec enkrat na dan ali 300 mg Tasigne dvakrat na dan.

Po 12 mesecih zdravljenja 65% ljudi, ki so jemali Gleevec, ni imelo Ph + celic v kostnem mozgu (kjer rastejo rakave celice CML). Med ljudmi, ki so jemali Tasigno, jih 80% ni imelo Ph + celic v kostnem mozgu.

Po petih letih zdravljenja je imelo 60% ljudi, ki so jemali Gleevec, znatno zmanjšalo število rakavih genov v krvi. To so primerjali z 77% ljudi, ki so jemali Tasigno.

Tudi po petih letih zdravljenja je bilo 91,7% ljudi, ki so jemali Gleevec, še vedno živo. To je v primerjavi z 93,7% ljudi, ki so jemali Tasigno.

Rezultati te študije kažejo, da je Tasigna pri zdravljenju na novo diagnosticiranega Ph + CML v kronični fazi morda učinkovitejši od Gleevca.

Stroški

Gleevec in Tasigna sta blagovni znamki. Tasigna nima generične oblike, Gleevec pa ima generično obliko, imenovano imatinib. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko blagovna znamka Gleevec stane manj kot Tasigna. Tudi generična oblika Gleevec (imatinib) stane manj kot Tasigna. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od odmerka, zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Gleevec proti Sprycel

Morda se boste vprašali, kako Gleevec primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Gleevec in Sprycel podobna in različna.

Uporaba

Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila tako Gleevec kot Sprycel za zdravljenje nekaterih vrst krvnega raka.

Obe zdravili sta odobreni s strani FDA za zdravljenje na novo diagnosticirane Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mieloidne levkemije (CML) v kronični fazi pri odraslih in otrocih.

CML je razdeljen na tri faze:

• Kronična faza. To je prva faza CML. Večina ljudi ima diagnozo CML v kronični fazi. Simptomi so ponavadi blagi, če sploh obstajajo.
• Pospešena faza. V tej drugi fazi se število rakavih celic v krvi poveča. Morda imate več simptomov, kot sta vročina in hujšanje.
• Faza eksplozije. V tej najbolj napredni fazi so se rakave celice v krvi razširile na druge organe in tkiva. Vaši simptomi so lahko hujši.

Gleevec in Sprycel se uporabljata za zdravljenje Ph + CML pri odraslih v kronični fazi.

Zdravilo Gleevec se uporablja tudi za zdravljenje Ph + CML pri odraslih v fazah kronične, pospešene ali blastne krize, če zdravljenje z interferonom alfa ne deluje. Interferon-alfa je zdravilo, ki se je v preteklosti pogosto uporabljalo za zdravljenje CML. To je umetno zdravilo, ki deluje kot določeni proteini imunskega sistema in preprečuje rast rakavih celic.

Zdravilo Sprycel se uporablja tudi za zdravljenje Ph + CML pri odraslih v fazah kronične, pospešene ali blastne krize, če Gleevec ne deluje.

Tako Gleevec kot Sprycel sta odobrena za zdravljenje Ph + CML v kronični fazi pri otrocih. Oboje je odobreno tudi za zdravljenje Ph + akutne limfocitne levkemije (VSE) pri otrocih skupaj s kemoterapijo.

Zdravilo Gleevec je odobreno tudi za zdravljenje drugih vrst raka. Če želite izvedeti več, glejte razdelek »Druge uporabe za Gleevec«.

Oblike in uporaba zdravil

Zdravilo Gleevec vsebuje zdravilo imatinib. Sprycel vsebuje zdravilo dasatinib.

Gleevec in Sprycel sta na voljo v obliki tablet, ki jih vzamete skozi usta (zaužijete jih).

Tablete Gleevec so na voljo v dveh jakostih: 100 mg in 400 mg. Jemlje se enkrat ali dvakrat na dan, odvisno od odmerka.

Sprycel tablete so v naslednjih jakostih: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg in 140 mg. Zdravilo Sprycel se jemlje enkrat na dan.

Neželeni učinki in tveganja

Gleevec in Sprycel sta si podobna, vendar vsebujeta različna zdravila. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogostejši neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Gleevec, zdravila Sprycel ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Gleevec:

  • bruhanje
  • krči v mišicah
  • bolečine v trebuhu
  • očesni edem (oteklina okoli oči)

• Lahko se zgodi z zdravilom Sprycel:

  • težave z dihanjem
  • glavobol
  • krvavitev
  • oslabljen imunski sistem (telo se tudi ne more boriti proti okužbam)

• Lahko se pojavi pri Gleevec in Sprycel:

  • edem (otekanje nog, gležnjev in stopal)
  • slabost
  • bolečine v mišicah
  • bolečine v kosteh
  • driska
  • izpuščaji
  • utrujenost (pomanjkanje energije)

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Gleevec, zdravila Sprycel ali obeh zdravil (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Gleevec:

  • težave s srcem, kot je kongestivno srčno popuščanje
  • poškodbe jeter
  • prebavila (luknje v želodcu ali črevesju)
  • poškodbe ledvic
  • hipotiroidizem (nizka raven ščitnice) pri ljudeh, ki so jim odstranili ščitnico

• Lahko se zgodi z zdravilom Sprycel:

  • pljučna arterijska hipertenzija (visok krvni tlak v krvnih žilah v pljučih)
  • dolg interval QT (vrsta nenormalne električne aktivnosti v vašem srcu)
  • ishemični srčni infarkt (pomanjkanje kisika do srčnih mišic)

• Lahko se pojavi pri Gleevec in Sprycel:

  • močno zadrževanje tekočine (preveč tekočine ali vode) okoli pljuč, srca in trebuha
  • hude bolezni krvi (nizka raven rdečih krvnih celic, trombocitov ali belih krvnih celic)
  • huda krvavitev (krvavitev, ki ne preneha)
  • hude kožne reakcije, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (vročina; boleče bolečine na ustih, grlu, očeh, spolovilih ali celotnem telesu)
  • sindrom lize tumorja (rakave celice sproščajo škodljive kemikalije v kri)
  • nenormalen srčni utrip ali ritem (srčni utrip je prehiter, prepočasen ali nepravilen)
  • zastojna rast pri otrocih

Učinkovitost

Gleevec in Sprycel imata različni uporabi FDA. Toda oba zdravijo na novo diagnosticiran Ph + CML v kronični fazi (prva faza CML) pri odraslih in otrocih. Gleevec in Sprycel prav tako zdravita Ph + ALL pri otrocih, kadar se uporabljata v kombinaciji s kemoterapijo.

Poleg tega Gleevec in Sprycel pri odraslih zdravijo Ph + CML v naprednih fazah in blastni fazi ali Ph + ALL, če druga zdravila ne bi delovala zanje.

Uporaba Gleevec in Sprycel pri zdravljenju na novo diagnosticiranega Ph + CML pri odraslih je bila v klinični študiji neposredno primerjana. Raziskovalci so primerjali ljudi, ki so jemali 400 mg Gleevec na dan ali 100 mg Sprycela na dan.

V 12 mesecih 66,2% ljudi, ki so jemali Gleevec, ni imel Ph + celic v kostnem mozgu (kjer se razvijejo rakave celice CML). V skupini, ki je jemala zdravilo Sprycel, 76,8% ljudi v kostnem mozgu ni imelo Ph + celic.

Po petih letih zdravljenja je bilo po ocenah 89,6% ljudi, ki so jemali Gleevec, še vedno živi. To je v primerjavi z oceno 90,9% ljudi, ki so jemali zdravilo Sprycel.

Rezultati te študije kažejo, da je zdravilo Sprycel pri zdravljenju na novo diagnosticiranega Ph + CML v kronični fazi morda nekoliko bolj učinkovito kot Gleevec.

Stroški

Gleevec in Sprycel sta blagovni znamki. Sprycel nima generične oblike, ima pa Gleevec generično obliko, imenovano imatinib. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na GoodRx.com lahko blagovna znamka Gleevec stane manj kot Sprycel. Tudi generična oblika Gleevec (imatinib) lahko stane manj kot Sprycel. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Gleevec in alkohol

Ni znano, ali Gleevec in alkohol medsebojno delujeta.

Vendar pa vaša jetra metabolizirajo (razgradijo) tako Gleevec kot alkohol. Torej pitje preveč alkohola med jemanjem zdravila Gleevec lahko prepreči, da bi jetra razgradila drogo. To bi lahko povečalo raven Gleevec v telesu in povečalo tveganje za resne neželene učinke, vključno z okvaro jeter.

Tako Gleevec kot alkohol lahko povzročita neželene učinke, kot so:

• slabost
• driska
• glavobol
• utrujenost (pomanjkanje energije)

Pitje alkohola med zdravljenjem z Gleevec lahko poveča tveganje za pojav teh neželenih učinkov.

Če pijete alkohol, se posvetujte z zdravnikom, koliko je varno za vas med zdravljenjem z Gleevec.

Gleevec interakcije

Gleevec lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko lahko drugi povzročijo povečanje stranskih učinkov.

Gleevec in druga zdravila

Spodaj je seznam zdravil, ki lahko delujejo na Gleevec. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na Gleevec.

Preden vzamete Gleevec, se posvetujte z zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Gleevec in Tylenol

Jemanje zdravila Gleevec s Tylenolom (acetaminofenom) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke, kot je poškodba jeter.

Encimi (posebni proteini) v vaših jetrih razgrajujejo tako Gleevec kot Tylenol. Ti dve zdravili lahko preplavitata encime in poškodujeta celice v jetrih.

Zdravnika vprašajte, ali je med zdravljenjem z Gleevec varno, če jemljete zdravilo Tylenol.

Gleevec in nekatera zdravila proti napadom

Jemanje zdravila Gleevec z nekaterimi zdravili proti napadom lahko zmanjša raven Gleevec v telesu. Zaradi tega je Gleevec manj učinkovit (delati manj dobro).

Primeri zdravil proti zasevu, ki lahko znižajo raven Gleevec, vključujejo:

• fenitoin (Dilantin, Fenitek)
• karbamazepin (karbatrol, tegretol)
• fenobarbital

Če jemljete Gleevec in določena zdravila proti epileptičnim napadom, vam lahko zdravnik predpiše drugo zdravilo proti napadu ali prilagodi odmerek zdravila Gleevec.

Gleevec in nekateri antibiotiki

Jemanje zdravila Gleevec z določenimi antibiotiki (zdravila, ki zdravijo bakterijske okužbe) lahko poveča raven Gleevec v telesu. Antibiotiki preprečujejo, da bi se Gleevec razgradil v telesu. To poveča tveganje za resne stranske učinke.

Primer antibiotika, ki lahko poveča raven Gleevec, je klaritromicin (Biaxin XL).

Če jemljete Gleevec in potrebujete antibiotik, vas bo morda zdravnik nadzoroval zaradi neželenih učinkov. Prav tako vam lahko za čas zmanjšajo odmerek zdravila Gleevec.

Gleevec in nekatere protiglivične snovi

Jemanje zdravila Gleevec z določenimi protiglivičnimi zdravili (zdravila, ki zdravijo glivične okužbe) lahko prepreči razpad zdravila Gleevec v telesu. To lahko poveča raven Gleevec v krvi in poveča tveganje za resne neželene učinke.

Primeri protiglivičnih zdravil, ki lahko zvišajo raven Gleevec, so:

• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Če jemljete Gleevec in potrebujete protiglivično zdravljenje, vas bo zdravnik spremljal zaradi neželenih učinkov. Prav tako vam lahko za čas zmanjšajo odmerek zdravila Gleevec.

Gleevec in opioidi

Jemanje zdravila Gleevec z nekaterimi protibolečinskimi zdravili lahko poveča raven lajšanja bolečine v telesu. Zaradi tega je večja verjetnost, da boste imeli resne stranske učinke, kot so sedacija (občutek zaspanosti in manj pozornosti) in respiratorna depresija (počasno dihanje).

Primeri opioidnih zdravil proti bolečinam, ki lahko zvišajo raven Gleevec, vključujejo:

• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadon (dolofin, metadoza)

Pogovorite se z zdravnikom, ali je med zdravljenjem z Gleevec varno jemati zdravila proti bolečinam. Lahko predlagajo druge načine za lajšanje bolečin.

Gleevec in nekatera zdravila proti HIV

Jemanje zdravila Gleevec z nekaterimi zdravili proti virusu HIV lahko poveča tveganje za resne neželene učinke. Določena zdravila proti virusu HIV lahko preprečijo, da bi se Gleevec razgradil, kar vodi do višjih ravni Gleevec v telesu.

Primeri zdravil za virus HIV, ki lahko zvišajo raven Gleevec, vključujejo:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (viramune)
• sakvinavir (Invirase)

Drugo zdravilo proti virusu HIV, efavirenz (Sustiva), lahko zmanjša raven Gleevec v telesu. Zaradi tega je Gleevec manj učinkovit.

Mnoga zdravila proti virusu HIV so kombinirana v obliki tablet, kar pomeni, da vključujejo več kot eno zdravilo. Zato se posvetujte z zdravnikom o vseh zdravilih, ki jih jemljete proti HIV.

Če morate jemati Gleevec z določenimi zdravili proti HIV, vam lahko zdravnik spremeni odmerek zdravila Gleevec.

Gleevec in nekatera zdravila za krvni tlak

Jemanje zdravila Gleevec z določenimi zdravili za krvni tlak lahko poveča ali zmanjša raven katerega koli zdravila v telesu. Zaradi tega je večja verjetnost, da boste imeli neželene učinke ali zmanjšali delovanje zdravil.

Primer teh zdravil vključuje verapamil (Calan, Tarka).

Če morate jemati Gleevec s katerim od teh zdravil, vas bo zdravnik natančneje spremljal zaradi stranskih učinkov. Prav tako lahko prilagodijo odmerjanje katerega koli zdravila ali priporočijo drugo zdravilo.

Gleevec in varfarin

Jemanje zdravila Gleevec z varfarinom (Coumadin, Jantoven) lahko poveča tveganje za krvavitev. Gleevec preprečuje, da bi se varfarin razgradil v vašem telesu. To poveča raven varfarina in lahko vodi do krvavitev, ki jo je težko nadzorovati.

Če med jemanjem zdravila Gleevec potrebujete antikoagulant (sredstvo za redčenje krvi), vam bo zdravnik verjetno predpisal drugo zdravilo kot varfarin.

Gleevec in šentjanževka

Jemanje zdravila Gleevec s šentjanževko lahko zmanjša raven Gleevec v telesu. Zaradi tega je Gleevec manj učinkovit (ne deluje tudi).

Zdravnika povprašajte, ali je šentjanževka med zdravljenjem z Gleevec varna za vas. Lahko priporočijo alternativo šentjanževki ali pa povečajo odmerek Gleevec.

Gleevec in grenivke

Če jem grenivko ali pijete grenivkin sok med zdravljenjem z Gleevec, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke. Grenivka vsebuje kemikalije, ki preprečujejo, da bi se Gleevec razgradil v vašem telesu. To povzroči povečano raven Gleevec, kar lahko privede do hujših stranskih učinkov.

Med zdravljenjem z Gleevec ne pozabite jesti grenivke in piti grenivkinega soka.

Kako jemati Gleevec

Bodite prepričani, da jemljete Gleevec v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Pri odmerkih Gleevec 600 mg ali manj je treba zdravilo jemati enkrat na dan. Lahko ga vzamete kadarkoli.

Če vam zdravnik predpiše 800 mg zdravila Gleevec na dan, ga boste zaužili v dveh odmerkih: 400 mg zjutraj in 400 mg zvečer.

Zdravnik vam bo dal navodila, kdaj morate vzeti odmerek.

Jemanje Gleevec s hrano

Vzemite Gleevec z obrokom in velikim kozarcem vode. To lahko pomaga preprečiti razburjen želodec.

Ali se Gleevec lahko zdrobi, cepi ali žveči?

Gleevec ne smete drobiti, cepiti ali žvečiti. Drobljene in razcepljene tablete so lahko škodljive za katero koli kožo ali druge dele telesa, ki pridejo v stik z njimi.

Če imate težave s požiranjem tablet Gleevec, tableto položite v velik kozarec vode ali jabolčnega soka. Z žlico mešajte vodo, da se tableta raztopi. Nato mešanico pijte takoj.

Kako deluje Gleevec

Zdravilo Gleevec vsebuje zdravilo imatinib, ki spada v razred zdravil, imenovanih zaviralci tirozin kinaze (TKI). Zdravila v razredu zdravil TKI so usmerjena terapija. V rakovnih celicah vplivajo na zelo specifične beljakovine.

Gleevec je odobren za zdravljenje več različnih stanj. Tu bomo raziskali, kako deluje Gleevec za zdravljenje dveh.

Za Ph + CML

Pri Philadelphia-pozitivni (Ph +) kronični mieloidni levkemiji (CML) imajo celice, ki ustvarjajo bele krvničke, napako v svoji genetski sestavi. To genetsko napako najdemo na verigi DNA, imenovani Philadelphia kromosom.

Philadelphia kromosom vsebuje nenormalen gen (BCR-ABL1), ki povzroči tvorbo preveč belih krvnih celic. Te bele krvne celice ne dozorevajo in umirajo tako, kot bi morale. Nezrele bele krvne celice, imenovane "eksplozije", izpodrivajo druge vrste krvnih celic, ki jih vaša kri potrebuje za pravilno delovanje.

Gleevec deluje tako, da se v celicah, ki jih izdeluje BCR-ABL1, veže na protein, imenovan tirozin kinaza. Ko se Gleevec veže na ta protein, zdravilo prepreči celici, da bi pošiljala signale, ki celici sporočajo, da raste. Brez teh rastnih signalov rakave krvne celice umrejo. To pomaga obnoviti število blastnih celic na bolj zdravo število.

Za GIST

Gleevec pomaga tudi pri zdravljenju stromalnih tumorjev prebavil (GIST). V številnih tumorskih celicah GIST je večje število določenih beljakovin, imenovanih rastni faktor (Kit in trombocitni rastni faktor), kot v normalnih celicah. Ti proteini pomagajo rakavim celicam rasti in delitvi.

Gleevec cilja te beljakovine in jim preprečuje delovanje. To upočasni rast raka. Prav tako povzroči odmiranje rakavih celic.

Kako dolgo traja delo?

Odvisno. Čas, ko začne Gleevec delovati, je pri vsaki osebi drugačen.

Klinične študije so preučile ljudi s CML, ki so jemali Gleevec. V enem mesecu se je število rakavih celic v krvi zmanjšalo pri približno polovici ljudi v fazi blastne krize (napredna stopnja CML). V študijah na ljudeh z GIST, ki so jemali Gleevec, so tumorji čez tri mesece prenehali rasti ali skrčiti.

Zdravnik vam bo rutinsko nadziral kri, da bi ugotovil, ali Gleevec deluje za vas.

Gleevec in nosečnost

Če ste noseči, se Gleevec izogibajte. Poročali so o splavih in poškodbah ploda pri ženskah, ki so jemale Gleevec med nosečnostjo. In v študijah na živalih so imele noseče samice, ki so dobivale Gleevec, večje tveganje za porodne napake.

Če ste noseči, vam bo zdravnik morda svetoval, da počakate do poroda, da začnete jemati zdravilo Gleevec. Ali pa bodo priporočili drugačno zdravilo.

Če jemljete Gleevec, je pomembno, da uporabite učinkovit nadzor rojstva, da ne zanosite. Ko vzamete zadnji odmerek zdravila Gleevec, nadaljujte z uporabo rojstnih dni 14 dni.

Gleevec in dojenje

Študije kažejo, da Gleevec prehaja v materino mleko. To lahko dojenčku resno škodi.

Če dojite in razmišljate o jemanju zdravila Gleevec, vam bo zdravnik morda svetoval, da prenehate dojiti, ko začnete z zdravljenjem.

Ko vzamete zadnji odmerek zdravila Gleevec, počakajte vsaj en mesec, preden začnete dojiti.

Predoziranje Gleevec

Če jemljete preveč zdravila Gleevec, lahko povečate tveganje za resne neželene učinke.

Simptomi predoziranja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• slabost
• bruhanje
• driska
• bolečine v trebuhu
• hud izpuščaj
• mišični krči (trzanje)
• glavobol
• pomanjkanje apetita
• mišična šibkost
• utrujenost (pomanjkanje energije)
• oteklina
• krvne bolezni, kot so nizka raven trombocitov, rdečih krvnih celic ali belih krvnih celic
• vročina

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če mislite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Pogosta vprašanja o Glejevcu

Tukaj je odgovor na nekaj pogosto zastavljenih vprašanj o Glejevcu.

Je Gleevec vrsta kemoterapije?

Gleevec tehnično ni oblika kemoterapije. Gleevec je usmerjena terapija, ki vpliva na specifične molekule v rakavih celicah.

Z izločanjem specifičnih molekul ciljano zdravljenje, kot je Gleevec, pomaga upočasniti rast in širjenje rakavih celic. Zdravnik vam bo običajno predpisal ciljno terapijo glede na vrsto raka.

Zdravila za kemoterapijo se razlikujejo od ciljnih terapij. Zdravila za kemoterapijo delujejo na vse celice v telesu, ki hitro rastejo, ne le na rakave celice. Zdravila za kemoterapijo običajno ubijejo rastoče celice in vplivajo na več celic v telesu, kot jih izvaja ciljna terapija.

Je generična oblika zdravila Gleevec tako učinkovita kot zdravilo z blagovno znamko?

Uprava za hrano in zdravila (FDA) od proizvajalcev generičnih zdravil zahteva, da dokažejo, da ima njihov izdelek:

• ista učinkovina kot zdravilo z blagovno znamko
• enako moč in odmerno obliko kot zdravilo z blagovno znamko
• isto pot uporabe (kako jemljete zdravilo)

Tudi generično zdravilo mora delovati na enak način in prav tako kot izdelek z blagovno znamko.

Po podatkih FDA generična oblika Gleevec izpolnjuje te zahteve. To pomeni, da FDA zagotavlja, da je generična oblika enako učinkovita kot zdravilo z blagovno znamko.

Ali lahko razvijem odpornost na zdravljenje z Gleevec?

Da. Možno je, da razvijete odpor do Glejevca. Odpornost pomeni, da zdravilo sčasoma preneha delovati. Menijo, da to povzroča sprememba genov rakavih celic.

Če razvijete odpornost na Gleevec, vam lahko zdravnik predpiše večji odmerek. Videli bodo, ali se rakave celice ponovno odzovejo na zdravila. Zdravnik vam lahko predpiše tudi drugo zdravilo, na katero nimate odpornosti.

Ali obstajajo prehranske omejitve, ki jih moram upoštevati med jemanjem zdravila Gleevec?

Ob jemanju zdravila Gleevec ni nobenih formalnih prehranskih omejitev, ki bi se jih morali držati. Vendar se izogibajte uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka. Grenivka vsebuje kemikalijo, ki lahko prepreči, da bi vaše telo presnovilo (razgradilo) Gleevec. To lahko privede do višjih ravni zdravila v krvi. Ravni Gleevec, ki so višje od običajne, povečajo tveganje za resne neželene učinke.

Poleg tega vam bo zdravnik morda dal splošne nasvete o svoji prehrani, da bi olajšal določene neželene učinke. Na primer, Gleevec pri mnogih ljudeh povzroča slabost in bruhanje. Če želite to preprečiti, vam lahko zdravnik priporoči, da se izogibate živilom, ki lahko slabost poslabšajo. Sem sodijo težka, mastna ali mastna hrana ter začinjena ali kisla hrana. Primeri so najbolj rdeče omake, ocvrta hrana in številni predmeti hitre hrane.

Nazadnje, če jemljete Gleevec zaradi raka na prebavilih, kot so stromalni tumorji prebavil (GIST), vam lahko zdravnik priporoči posebne prehranske omejitve. Cilj je preprečiti težave v želodcu ali črevesju. Pogovorite se z zdravnikom o tem, katera hrana je za vas najboljša.

Ali bom imel odtegnitvene simptome, če bom prenehal uporabljati Gleevec?

Lahko bi. Nekateri ljudje so imeli odtegnitvene simptome po koncu zdravljenja z Gleevec. V eni majhni klinični študiji je imelo 30% ljudi bolečine v mišicah ali kosteh po prenehanju uporabe zdravila Gleevec. Bolečina je bila najpogosteje v njihovih ramenih, bokih, nogah in rokah. Ta odtegnitveni simptom se je pojavil v enem do šestih tednih po prenehanju zdravljenja.

Približno polovica ljudi je svoje bolečine zdravila s protibolečinskimi sredstvi za lajšanje bolečin. Druga polovica je potrebovala zdravila na recept. Pri večini ljudi, ki so imeli te odtegnitvene simptome, so bolečine v mišicah in kosteh odšle v treh mesecih do enega leta ali dlje.

Ali bom za zdravljenje zdravila Gleevec moral uporabiti druga zdravila?

Odvisno je od tega, kako napreden je vaš rak. Za napredovale faze raka ali raka, ki so se razširili na možgane ali hrbtenico, vam lahko zdravnik doda zdravljenje s kemoterapijo. Poleg tega lahko otroci s Philadelphia pozitivno (Ph +) akutno limfocitno levkemijo (ALL) dobivajo Gleevec skupaj s kemoterapijo.

Za nekatere vrste raka vam lahko zdravnik predpiše tudi steroid. Morda boste morali uporabiti zdravila za obvladovanje neželenih učinkov, kot so sredstva za lajšanje bolečin v mišicah.

Potek uporabe, skladiščenje in odstranjevanje

Ko dobite Gleevec iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali.

Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je preteklo datum poteka, se posvetujte s svojim farmacevtom. Lahko vam povedo, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

Tablete Gleevec hranite pri sobni temperaturi v tesno zaprti posodi. Bodite prepričani, da jih zaščitite pred vlago.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Gleevec in jemati zdravil, ki jih je treba prenehati, je pomembno, da ga varno zavržete.

To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Gleevec

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Gleevec (imatinib) je odobren s strani FDA za zdravljenje naslednjega:

• odrasli in otroci z na novo diagnosticirano Philadelphia-pozitivno (Ph +) kronično mieloidno levkemijo (CML) v kronični fazi
• odrasli s Ph + CML v kateri koli fazi po neuspehu zdravljenja z interferonom alfa
• odrasli z recidivno ali refrakterno Ph + akutno limfocitno levkemijo (VSE)
• otroci z na novo diagnosticiranim Ph + ALL v kombinaciji s kemoterapijo
• odrasli z mielodisplastično / mieloproliferativno boleznijo, povezano s preureditvijo gena receptorjev rastnega faktorja, pridobljenega s trombociti
• odrasli z agresivno sistemsko mastocitozo brez mutacije D816V c-Kit ali z mutacijskim statusom c-Kit neznano
• odrasli s hipereosinofilnim sindromom in / ali kronično eozinofilno levkemijo s fuzijsko kinazo FIP1L1-PDGFRα, negativno na fuzijsko kinazo FIP1L1-PDGFRα ali neznanim statusom
• odrasli z neresektabilnimi, ponavljajočimi se ali metastatskimi dermatofibrosarkomi protuberani (DFSP)
• odrasli z neresektabilnim ali metastatskim malignim Kitom + stromalni tumorji prebavil (GIST)
• adjuvantna terapija za odrasle s Kit + GIST po popolni bruto resekciji

Mehanizem delovanja

Gleevec zavira tirozin kinazo BCR-ABL, ki je nenormalna tirozin kinaza, ki jo najdemo v Ph + CML. Inhibicija tirozin kinaze BCR-ABL preprečuje celično proliferacijo in povzroči apoptozo v BCR-ABL celičnih linijah in v levkemičnih celičnih linijah. Gleevec zavira tudi tirozin kinaze za rastni faktor trombocitov (PDGF) in faktor matičnih celic (SCF), kot tudi c-Kit, ki zavira širjenje in inducira apoptozo v celicah GIST.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi je povprečna absolutna biološka uporabnost 98%. Približno 95% odmerka se veže na plazemske beljakovine (večinoma albumin in α1-kisli glikoprotein).

Presnova se pojavlja predvsem prek CYP3A4 do aktivnega presnovka, manjši metabolizem pa se pojavi prek CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 in CYP2C19. Glavni obtočni aktivni presnovek tvori predvsem CYP3A4. Približno 68% se izloči z blatom, 13% z urinom. Razpolovni čas izločanja nespremenjenega zdravila je 18 ur, razpolovni čas izločanja glavnega aktivnega presnovka pa 40 ur.

Kontraindikacije

Absolutnih kontraindikacij za uporabo zdravila Gleevec ni.

Skladiščenje in ravnanje

Tablete Gleevec je treba hraniti pri sobni temperaturi (77 ° F / 25 ° C) v tesno zaprti posodi. Tablete zaščitite pred vlago.

Tablete Gleevec veljajo za nevarne v skladu s standardi za varstvo pri delu (OSHA). Tablete ne smemo drobiti. Izogibajte se dotiku zdrobljenih tablet. Če pride do stika kože ali sluzi z zdrobljenimi tabletami, operite prizadeto mesto v skladu z navodili OSHA.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.