Ninlaro: Neželeni Učinki, Odmerjanje, Alternative In še Več

2024 Avtor: Jesus Peterson | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 11:27

Kaj je zdravilo Ninlaro?

Ninlaro je zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje multiplih mielomov pri odraslih. To stanje je redka vrsta raka, ki prizadene nekatere bele krvničke, imenovane plazemske celice. Z multiplim mielomom normalne plazemske celice postanejo rakave in jih imenujemo mielomske celice.

Zdravilo Ninlaro je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki so že preizkusili vsaj eno drugo zdravljenje za svoj multipli mielom. To zdravljenje bi lahko bilo zdravilo ali postopek.

Ninlaro spada v razred zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteasomov. Gre za ciljno zdravljenje multiplog mieloma. Ninlaro cilja (deluje na) specifičen protein znotraj celic mieloma. V celicah mieloma nastane beljakovina, zaradi česar te celice odmrejo.

Ninlaro je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljemo v ustih. Ninlaro boste vzeli z dvema zdravilima z multiplim mielomom: lenalidomid (Revlimid) in deksametazon (Decadron).

Učinkovitost

Med študijami je Ninlaro podaljšal čas, v katerem so nekateri ljudje z multiplim mielomom živeli, ne da bi se bolezen napredovala (poslabšala). Ta čas se imenuje preživetje brez napredovanja bolezni.

Ena klinična študija je proučevala ljudi z multiplim mielomom, ki so že uporabljali drugo zdravljenje za svojo bolezen. Ljudje so bili razdeljeni v dve skupini. Prva skupina je dobila zdravilo Ninlaro z lenalidomidom in deksametazonom. V drugi skupini so prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z lenalidomidom in deksametazonom.

Ljudje, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, so živeli povprečno 20,6 meseca, preden je napredoval njihov multipli mielom. Ljudje, ki so jemali kombinacijo placeba, so v povprečju živeli 14,7 meseca, preden je napredoval njihov multipli mielom.

78% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, se jih je 78% odzvalo na zdravljenje. To pomeni, da so imeli vsaj 50% izboljšanje v svojih laboratorijskih testih, ki so iskali mielomske celice. Pri tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, je imelo 72% ljudi enak odziv na zdravljenje.

Ninlaro generično

Ninlaro je na voljo samo kot zdravilo z blagovno znamko. Trenutno ni na voljo v splošni obliki.

Ninlaro vsebuje eno učinkovino: iksazomib.

Ninlaro neželeni učinki

Ninlaro lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznami vsebujejo nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Ninlaro. Ti seznami ne vključujejo vseh možnih stranskih učinkov.

Za več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Ninlaro se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Lahko vam da nasvete, kako se spoprijeti s kakršnimi koli stranskimi učinki, ki bi vas lahko mučili.

Pogosti neželeni učinki

Med pogostejše neželene učinke zdravila Ninlaro lahko spadajo:

• bolečine v hrbtu
• zamegljen vid
• suhe oči
• konjuktivitis (imenovan tudi rožnato oko)
• skodle (virus herpes zoster), ki povzroča boleč izpuščaj
• nevtropenija (nizka raven belih krvnih celic), kar lahko poveča tveganje za okužbe

Večina teh neželenih učinkov lahko izzveni v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so težji ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Resni stranski učinki

Resni neželeni učinki so lahko pogosti tudi pri uporabi zdravila Ninlaro. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.

Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Periferna nevropatija (poškodba živcev). Simptomi lahko vključujejo:

  • mravljinčenje ali pekoč občutek
  • otrplost
  • bolečina
  • šibkost v rokah ali nogah

• Hude kožne reakcije. Simptomi lahko vključujejo:

  • kožni izpuščaj z izboklinami rdeče do vijolične barve (imenovan Sweetov sindrom)
  • kožni izpuščaji z lupinami in vdolbinami v ustih (imenovani Stevens-Johnsonov sindrom)

• Periferni edem (oteklina). Simptomi lahko vključujejo:

  • otekle gležnje, stopala, noge, roke ali roke
  • povečanje telesne mase

• Poškodba jeter. Simptomi lahko vključujejo:

  • zlatenica (porumenelost kože ali belina oči)
  • bolečina v desni strani zgornjega dela trebuha (trebuh)

Drugi resni neželeni učinki, ki so podrobneje opisani v spodnjem razdelku »Podrobnosti o stranskih učinkih«, lahko vključujejo:

• trombocitopenija (nizka koncentracija trombocitov)
• prebavne težave, kot so driska, zaprtje, slabost in bruhanje

Podrobnosti o stranskih učinkih

Morda se boste vprašali, kako pogosto se pri tem zdravilu pojavijo določeni neželeni učinki. Tu je nekaj podrobnosti o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči to zdravilo.

Trombocitopenija

Med jemanjem zdravila Ninlaro imate morda trombocitopenijo (nizka koncentracija trombocitov). To je bil najpogostejši neželeni učinek zdravila Ninlaro med kliničnimi študijami.

Med študijem smo ljudi razdelili v dve skupini. Prva skupina je dobila zdravilo Ninlaro z lenalidomidom in deksametazonom. V drugi skupini so prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z lenalidomidom in deksametazonom.

78% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, je imelo 78% ljudi nizko vsebnost trombocitov. 54% tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, jih je imelo 54% nizko koncentracijo trombocitov.

V raziskavah so nekateri potrebovali transfuzijo trombocitov za zdravljenje svoje trombocitopenije. S transfuzijo trombocitov prejmete trombocite od darovalca ali iz lastnega telesa (če so bili trombociti zbrani prej). 6% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, je potrebovalo transfuzijo trombocitov 6%. 5% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba, je potrebovalo transfuzijo trombocitov.

Trombociti delujejo v vašem telesu, da zaustavijo krvavitev, tako da pomagajo tvoriti krvne strdke. Če raven trombocitov postane prenizka, lahko pride do resne krvavitve. Medtem ko jemljete Ninlaro, boste morali redno opravljati krvne preiskave, da preverite raven trombocitov.

Takoj pokličite zdravnika, če imate katerega od teh simptomov nizke ravni trombocitov:

• modrice enostavno
• krvavitev pogosteje kot običajno (na primer krvavitev iz nosu ali krvavitev iz dlesni)

Če raven trombocitov postane prenizka, lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila Ninlaro ali priporoči transfuzijo trombocitov. Morda vas bodo celo prosili, da za nekaj časa prenehate jemati Ninlaro.

Prebavne težave

Med jemanjem zdravila Ninlaro lahko pride do težav z želodcem ali črevesjem. Med kliničnimi študijami zdravila so ljudje pogosto imeli prebavne težave.

V študijah smo ljudi razdelili v dve skupini. Prva skupina je dobila zdravilo Ninlaro z lenalidomidom in deksametazonom. V drugi skupini so prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z lenalidomidom in deksametazonom. V študijah so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

• driska, ki se je pojavila pri 42% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro (in pri 36% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba)
• zaprtje, ki se je pojavilo pri 34% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro (in pri 25% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba)
• slabost, ki se je pojavila pri 26% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro (in pri 21% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba)
• bruhanje, ki se je pojavilo pri 22% ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro (in pri 11% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba)

Obvladovanje prebavnih težav

Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o tem, kako obvladati te težave. V nasprotnem primeru lahko postanejo resni.

Navzejo in bruhanje lahko običajno preprečimo ali zdravimo z jemanjem nekaterih zdravil. Poleg jemanja zdravil lahko počnete še druge stvari, če se počutite slabo. Včasih je koristno jesti manjše količine hrane pogosteje, namesto da bi vsak dan pojedli tri velike obroke. Ameriško društvo za rak ponuja več drugih nasvetov za lajšanje slabosti.

Drisko lahko zdravimo tudi z določenimi zdravili, na primer z loperamidom (Imodium). Če imate drisko, se prepričajte, da pijete veliko tekočine. Tako se boste izognili dehidraciji (ko ima telo malo tekočine).

Za preprečevanje zaprtja si lahko pomagate s pitjem veliko tekočine, uživanjem hrane z veliko vlakninami in z nežno vadbo (na primer hojo).

Če vaše prebavne težave postanejo hude, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila Ninlaro. Morda vas bodo celo prosili, da za nekaj časa prenehate jemati drogo.

Skodle

Med jemanjem zdravila Ninlaro imate lahko večje tveganje za nastanek skodle (herpes zoster). Shingles je kožni izpuščaj, ki povzroča pekočo bolečino in mehurječe črevesje. O tem so poročali pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Ninlaro med kliničnimi študijami.

Udeleženci so bili razdeljeni v dve skupini. Prva skupina je dobila zdravilo Ninlaro z lenalidomidom in deksametazonom. V drugi skupini so prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z lenalidomidom in deksametazonom.

Med študijami so o skodlah poročali pri 4% ljudi, ki so jemali kombinacijo zdravila Ninlaro. 2% ljudi, ki so jemali kombinacijo placeba, je imelo skodle.

Če ste v preteklosti že imeli norice, lahko razvijete skodle. Sindre se pojavijo, ko se virus, ki povzroča norice, ponovno aktivira (vname) v telesu. Do vnetja lahko pride, če vaš imunski sistem ne deluje tako dobro, kot se običajno, kar se običajno zgodi pri ljudeh z multiplim mielomom.

Če ste v preteklosti imeli norice in uporabljate zdravilo Ninlaro, vam lahko zdravnik predpiše protivirusno zdravilo, ki ga morate jemati, medtem ko uporabljate Ninlaro. Protivirusna zdravila bodo pomagala preprečiti, da bi se v vašem telesu razvile skodle.

Odmerjanje Ninlaro

Odmerek zdravila Ninlaro, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisen od več dejavnikov. Tej vključujejo:

• kako dobro delujejo vaša jetra in ledvice
• če imate določene neželene učinke pri zdravljenju z zdravilom Ninlaro

Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.

Oblike in jakosti zdravil

Ninlaro je na voljo v obliki peroralnih kapsul, ki so na voljo v treh jakostih: 2,3 mg, 3 mg in 4 mg.

Odmerjanje za multipli mielom

Tipični začetni odmerek zdravila Ninlaro je ena 4-mg kapsula, ki se jemlje enkrat na teden tri tedne. Sledi teden dni neuporabe zdravila. Ta štiritedenski cikel ponovite tolikokrat, kot vam priporoči zdravnik.

Med zdravljenjem morate vsak teden vzeti kapsulo Ninlaro isti dan. Najbolje je, da Ninlaro vzamete približno ob istem času dneva za vsak odmerek. Ninlaro morate jemati na prazen želodec, vsaj eno uro pred jedjo ali vsaj dve uri po tem, ko ste pojedli.

Vzeli boste zdravilo Ninlaro v kombinaciji z dvema zdravilima z multiplim mielomom: lenalidomidom (Revlimid) in deksametazonom (Decadron). Ta zdravila imajo različne sheme odmerjanja kot Ninlaro. Ne pozabite upoštevati navodila za odmerjanje, ki jih je za vsako od teh zdravil dal vaš zdravnik.

Najbolje je, da se vaš shema odmerjanja zapiše na grafikon ali koledar. To vam pomaga, da poznate vsa zdravila, ki jih morate jemati, in točno kdaj jih morate jemati. Dobro je, da vsak odmerek preverite, ko ga zaužijete.

Če imate težave z jetri ali ledvicami, vam bo zdravnik morda priporočil, da vzamete manjši odmerek zdravila Ninlaro. Zdravnik vam lahko tudi zniža odmerek ali vas zahteva, da si vzamete odmor za zdravljenje, če dobite določene neželene učinke zdravila (na primer nizek nivo trombocitov). Pri jemanju zdravila Ninlaro natančno upoštevajte zdravnikova navodila.

Kaj če izpustim odmerek?

Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Ninlaro, upoštevajte ta navodila:

• Če je do naslednjega odmerka minilo 72 ur ali več, vzemite zgrešeni odmerek takoj. Nato vzemite naslednji odmerek zdravila Ninlaro ob običajnem času.
• Če je do naslednjega odmerka minilo manj kot 72 ur, samo izpustite odmerek. Naslednji odmerek zdravila Ninlaro vzemite ob običajnem času.

Nikoli ne vzemite več kot enega odmerka zdravila Ninlaro, da nadomestite zgrešeni odmerek. S tem lahko povečate tveganje za neželene učinke.

Če želite zagotoviti, da odmerka ne boste zamudili, poskusite v telefon nastaviti opomnik. Uporaben je lahko tudi timer za zdravila.

Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?

Ninlaro naj bi se uporabljal kot dolgotrajno zdravljenje. Če vi in vaš zdravnik ugotovite, da je Ninlaro varen in učinkovit za vas, ga boste verjetno dolgoročno vzeli.

Alternativa Ninlaro

Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo multipli mielom. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če želite najti alternativo Ninlaro, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam povedo o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.

Primeri drugih zdravil, ki se lahko uporabljajo za zdravljenje multiplog mieloma, vključujejo:

• nekatera zdravila za kemoterapijo, kot so:

  • ciklofosfamid (citoksan)
  • doksorubicin (Doxil)
  • melfalan (alkeran)

• nekateri kortikosteroidi, kot so:

  deksametazon (dekadron)

• nekatere imunomodulacijske terapije (zdravila, ki delujejo z vašim imunskim sistemom), kot so:

  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (Thalomid)

• nekatere ciljno usmerjene terapije, kot so:

  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro proti Velcadeu

Morda se boste vprašali, kako Ninlaro primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Tu si pogledamo, kako sta si Ninlaro in Velcade podobna in različna.

O tem

Ninlaro vsebuje iksazomib, Velcade pa bortezomib. Ta zdravila so ciljno usmerjena terapija za multipli mielom. Spadajo v razred zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteasomov. Ninlaro in Velcade delujeta enako v telesu.

Uporaba

Ninlaro je odobren s strani FDA za zdravljenje:

multipli mielom pri odraslih, ki so že preizkusili vsaj eno drugo zdravljenje svoje bolezni. Ninlaro se uporablja v kombinaciji z lenalidomidom (Revlimid) in deksametazonom (Decadron)

Velcade je odobren s strani FDA za zdravljenje:

• multipli mielom pri odraslih, ki:

  • še niso zdravili svoje bolezni; pri teh ljudeh se Velcade uporablja v kombinaciji z melfalanom in prednizonom
  • imajo multipli mielom, ki se je po prejšnjem zdravljenju ponovil (vrnil)
  • plašč limfoma (rak bezgavk) pri odraslih

Oblike in uporaba zdravil

Ninlaro je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljemo v ustih. Običajno boste tri tedne jemali eno kapsulo vsak teden. Sledi teden dni brez jemanja zdravila. Ta štiritedenski cikel se ponovi tolikokrat, kot priporoči zdravnik.

Velcade je tekoča raztopina, ki jo dajemo z injekcijo. Daje se bodisi kot injekcija pod kožo (podkožna injekcija) bodisi kot injekcija v veno (intravenska injekcija). Te načine zdravljenja boste prejeli v zdravniški ordinaciji.

Vaš shema odmerjanja zdravila Velcade se bo razlikovala glede na vašo situacijo:

• Če večkratnega mieloma prej niste zdravili, boste Velcade verjetno uporabljali približno eno leto. Običajno boste spremljali tridnevni cikel zdravljenja. Zdravljenje boste začeli, če boste dvakrat na teden dva tedna prejemali zdravilo Velcade, nato mu bo sledila nedelja tedna. Ta vzorec se bo ponavljal skupno 24 tednov. Po 24 tednih boste dva tedna prejemali Velcade dva tedna, nato pa še en teden droge. To se ponavlja skupno 30 tednov.
• Če uporabljate Velcade, ker se vam je multipli mielom vrnil po drugih zdravljenjih (z Velcade ali drugimi zdravili), se lahko vaš odmerek razlikuje glede na zgodovino zdravljenja.

Neželeni učinki in tveganja

Ninlaro in Velcade vsebujeta droge istega razreda. Zato lahko obe zdravili povzročita zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.

Pogosti neželeni učinki

Ti seznami vsebujejo primere drugih pogostih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Ninlaro, z zdravilom Velcade ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).

• Lahko se pojavi pri Ninlaro:

  suhe oči

• Lahko se pojavi pri Velcade:

  • živčne bolečine
  • občutek šibkega ali utrujenega
  • vročina
  • zmanjšan apetit
  • anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • alopecija (izpadanje las)

• Pojavi se lahko z Ninlaro in Velcade:

  • bolečine v hrbtu
  • zamegljen vid
  • konjuktivitis (imenovan tudi rožnato oko)
  • skodle (herpes zoster), ki povzroča boleč izpuščaj

Resni stranski učinki

Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Ninlaro, z zdravilom Velcade ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej). Večina teh neželenih učinkov se pogosto pojavi pri ljudeh, ki jemljejo ta zdravila.

• Lahko se pojavi pri Ninlaro:

  hude kožne reakcije, vključno s Sweetovim sindromom in sindromom Stevens-Johnsona

• Lahko se pojavi pri Velcade:

  • nizek krvni tlak (lahko povzroči omotico ali omedlevico)
  • težave s srcem, na primer srčno popuščanje ali nenormalni srčni ritem
  • težave s pljuči, kot so sindrom dihalne stiske, pljučnica ali vnetje v pljučih

• Pojavi se lahko z Ninlaro in Velcade:

  • periferni edem (otekanje v gležnjih, stopalih, nogah, rokah ali rokah)
  • trombocitopenija (nizka raven trombocitov)
  • želodčne ali črevesne težave, kot so driska, zaprtje, slabost ali bruhanje
  • živčne težave, kot so mravljinčenje ali pekoči občutki, otrplost, bolečina ali šibkost v rokah ali nogah
  • nevtropenija (nizka raven belih krvnih celic), kar lahko poveča tveganje za okužbo
  • poškodbe jeter

Učinkovitost

Ninlaro in Velcade imata različni uporabi FDA, vendar se oba uporabljata za zdravljenje multiplih mielomov pri odraslih.

V kliničnih študijah teh zdravil niso neposredno primerjali. Vendar pa študije odkrivajo, da sta tako Ninlaro kot Velcade učinkovita pri zavlačevanju napredovanja (poslabšanja) multiplaga mieloma. Obe zdravili priporočajo trenutne smernice za zdravljenje pri ljudeh z multiplim mielomom.

Pri nekaterih ljudeh smernice za zdravljenje priporočajo uporabo režima, ki temelji na Velcadeu, pri uporabi kombinacije Ninlaro z lenalidomidom (Revlimid) in deksametazonom (Decadron). To priporočilo vključuje ljudi z aktivnim multiplim mielomom, ki se zdravijo prvič. Aktivni multipli mielom pomeni, da ima oseba simptome bolezni, kot so težave z ledvicami, poškodbe kosti, anemija ali druge težave.

Za ljudi, katerih multipli mielom se je vrnil po drugih terapijah, smernice priporočajo zdravljenje z zdravilom Ninlaro ali Velcade v kombinaciji z drugimi zdravili.

Stroški

Ninlaro in Velcade sta blagovni znamki. Trenutno ni generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.

Po ocenah na WellRx.com Velcade na splošno stane več kot Ninlaro. Dejanska cena, ki jo boste plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Ninlaro strošek

Kot pri vseh zdravilih se lahko tudi cena zdravila Ninlaro razlikuje. Če želite najti trenutne cene za Ninlaro v vašem območju, preverite na WellRx.com.

Stroške, ki jih najdete na WellRx.com, lahko plačate brez zavarovanja. Dejanska cena, ki jo boste plačali, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.

Finančna in zavarovalna pomoč

Če potrebujete finančno podporo za plačilo Ninlaro ali če potrebujete pomoč pri razumevanju zavarovalnega kritja, je na voljo pomoč.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, proizvajalec Ninlaro, ponuja program z imenom Takeda Oncology 1Point. Ta program nudi pomoč in morda lahko pomaga znižati stroške zdravljenja. Za več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni do podpore, pokličite 844-817-6468 (844-T1POINT) ali obiščite spletno mesto programa.

Ninlaro uporablja

Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Ninlaro, za zdravljenje določenih stanj. Ninlaro se lahko uporablja tudi brez oznake za druge pogoje. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.

Ninlaro za multipli mielom

Ninlaro je odobren s strani FDA za zdravljenje multiplog mieloma pri odraslih, ki so že preizkusili vsaj eno drugo zdravljenje. To zdravljenje bi lahko bilo zdravilo ali postopek. Ninlaro je odobren za uporabo v kombinaciji z dvema drugim zdravilom: lenalidomidom (Revlimid) in deksametazonom (Decadron).

Multipni mielom je redka vrsta raka, ki se razvije v vaših plazemskih celicah. Te celice so vrsta belih krvnih celic. Izdelajo jih iz vašega kostnega mozga, ki je gobast material, ki ga najdete v vaših kosteh. Vaš kostni mozeg naredi vse vaše krvne celice.

Včasih plazemske celice postanejo nenormalne in se začnejo nekontrolirano množiti (narediti več plazemskih celic). Te nenormalne, rakave plazemske celice imenujemo mielomske celice.

Celice mieloma se lahko razvijejo na več (več) področjih vašega kostnega mozga in v več različnih kosteh. Zato se stanje imenuje multipli mielom.

Celice mieloma zavzemajo veliko prostora v vašem kostnem mozgu. Zaradi tega vaš kostni mozeg težko naredi dovolj zdravih krvnih celic. Celice mieloma lahko poškodujejo tudi vaše kosti, zaradi česar so oslabljene.

Učinkovitost

V klinični študiji je bil Ninlaro učinkovit pri zdravljenju multiplih mielomov. V raziskavi so obravnavali 722 ljudi z multiplim mielomom, ki so že imeli vsaj eno drugo zdravljenje. Pri teh ljudeh se je njihov multipli mielom bodisi prenehal odzivati (izboljševal) na druge načine zdravljenja, bodisi se je vrnil po prvem izboljšanju z drugimi zdravljenji.

V tej raziskavi smo ljudi razdelili v dve skupini. Prva skupina je prejela Ninlaro z dvema drugim zdravilom z multiplim mielomom: lenalidomidom in deksametazonom. V drugi skupini so prejeli placebo (zdravljenje brez aktivnega zdravila) z lenalidomidom in deksametazonom.

Ljudje, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, so živeli povprečno 20,6 meseca, preden je napredoval njihov multipli mielom. Ljudje, ki so jemali kombinacijo placeba, so v povprečju živeli 14,7 meseca, preden je bolezen napredovala.

Osemindvajset odstotkov ljudi, ki so jemali kombinacijo Ninlaro, se je odzvalo na zdravljenje. To pomeni, da so imeli vsaj 50% izboljšanje v svojih laboratorijskih testih, ki so iskali mielomske celice. Pri tistih, ki so jemali kombinacijo placeba, je imelo 72% ljudi enak odziv na zdravljenje.

Uporaba zunaj etiket za Ninlaro

Poleg zgoraj naštete uporabe se lahko Ninlaro uporablja za druge namene brez oznake. Zunajcetna uporaba drog je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za zdravljenje drugačnega, ki ni odobreno.

Ninlaro za multipli mielom v drugih situacijah

Ninlaro je odobren s FDA za uporabo z lenalidomidom in deksametazonom za zdravljenje multiplog mieloma pri ljudeh, ki so že prej imeli drugo zdravljenje. Preučujejo ga kot možnost zdravljenja drugih situacij, ki vključujejo multipli mielom.

Raziskave se izvajajo, da bi ugotovili, kako bi lahko Ninlaro uporabili brez oznake v naslednjih situacijah:

• za zdravljenje različnih stopenj multiplog mieloma
• v kombinaciji z zdravili, ki niso lenalidomid in deksametazon za zdravljenje multiplih mielomov

Ninlaro lahko predpišete na enega od teh načinov.

Ninlaro za sistemsko amiloidozo lahke verige

Ninlaro ni odobren s strani FDA za zdravljenje sistemske amiloidoze lahke verige. Vendar se včasih to zdravilo uporablja tudi za zdravljenje tega stanja.

To redko stanje vpliva na način, kako vaše plazemske celice (ki jih najdemo v kostnem mozgu) proizvajajo nekatere beljakovine, imenovane beljakovine lahke verige. Nenormalne kopije teh beljakovin vstopijo v vaš krvni obtok in se lahko nakopičijo v tkivih in organih po telesu. Ko se beljakovine kopičijo, tvorijo amiloide (grozde beljakovin), ki lahko poškodujejo določene organe, na primer vaše srce ali ledvice.

Ninlaro je bil vključen v smernice za zdravljenje sistemske amiloidoze lahke verige, potem ko je raziskava pokazala, da je učinkovit pri zdravljenju tega stanja. Zdravilo Ninlaro je možnost zdravljenja ljudi, pri katerih se je amiloidoza prenehala odzivati na odobreno prvo izbiro zdravljenja stanja. To je tudi možnost zdravljenja za ljudi, katerih amiloidoza se je vrnila, potem ko se je izboljšala z odobrenim zdravljenjem prve izbire.

Pri zdravljenju te bolezni se zdravilo Ninlaro uporablja samostojno ali v kombinaciji z deksametazonom.

Uporaba zdravila Ninlaro z drugimi zdravili

Običajno boste jemali zdravilo Ninlaro v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na različne načine za zdravljenje multiplaga mieloma.

Ninlaro je odobren za uporabo z lenalidomidom (Revlimid) in deksametazonom (Decadron). Med kliničnimi študijami je bilo zdravljenje z zdravilom Ninlaro v kombinaciji s temi zdravili učinkovitejše kot uporaba lenalidomida in deksametazona.

Zdravnik vam lahko priporoči tudi jemanje zdravila Ninlaro z nekaterimi drugimi zdravili z multiplim mielomom. To je uporaba zunaj oznake Ninlaro. Zunajcetna uporaba drog je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za zdravljenje drugačnega, ki ni odobreno.

Ninlaro z lenalidomidom (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulacijsko zdravilo. Ta vrsta zdravil deluje tako, da imunskemu sistemu pomaga ubiti celice mieloma.

Zdravilo Revlimid je na voljo v obliki kapsul, ki jih jemljemo peroralno v kombinaciji z zdravilom Ninlaro. Revlimid boste jemali enkrat na dan tri tedne, nato pa teden dni, ko zdravila ne boste jemali.

Zdravilo Revlimid lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Ninlaro z deksametazonom (dekadron)

Deksametazon (Decadron) je vrsta drog, ki se imenuje kortikosteroid. Ta zdravila se uporabljajo predvsem za zmanjšanje vnetja (otekline) v telesu. Vendar, ko ga damo v majhnih odmerkih za zdravljenje z multiplim mielomom, deksametazon pomaga Ninlaro in Revlimid ubiti celice mieloma.

Deksametazon je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete peroralno v kombinaciji z zdravilom Ninlaro. Deksametazon boste jemali enkrat na teden, isti dan v tednu, ko jemljete Ninlaro. Vzeli boste deksametazon vsak teden, vključno s tednom, ko ne vzamete zdravila Ninlaro.

Ne jemljite odmerka deksametazona istočasno kot jemljete odmerek Ninlaro. Najbolje je jemati ta zdravila v različnih obdobjih dneva. To je zato, ker je treba deksametazon jemati s hrano, Ninlaro pa na prazen želodec.

Ninlaro in alkohol

Ni znano, da alkohol vpliva na delovanje zdravila Ninlaro v telesu. Če pa imate Ninlaro določene neželene učinke (na primer slabost ali driska), lahko pitje alkohola te neželene učinke poslabša.

Če pijete alkohol, se posvetujte s svojim zdravnikom, koliko alkohola je varno za vas, medtem ko uporabljate Ninlaro.

Ninlaro interakcije

Ninlaro lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki.

Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekatere interakcije lahko vplivajo na to, kako dobro deluje zdravilo. Druge interakcije lahko povečajo stranske učinke ali pa jih poostrijo.

Ninlaro in druga zdravila

Spodaj so seznami zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Ninlaro. Ti seznami ne vsebujejo vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Ninlaro.

Preden vzamete Ninlaro, se posvetujte s svojim zdravnikom in farmacevtom. Povejte jim vse recepte, ki se izdajajo na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.

Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Ninlaro in nekatera zdravila za tuberkulozo

Jemanje nekaterih zdravil za tuberkulozo z zdravilom Ninlaro lahko zniža raven Ninlaro v telesu. To bi lahko Ninlaro naredilo manj učinkovito za vas. Izogibajte se jemanju naslednjih zdravil z zdravilom Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro in nekatera zdravila za epileptične napade

Jemanje nekaterih zdravil proti napadu zdravila Ninlaro lahko zniža raven Ninlaro v telesu. To bi lahko Ninlaro naredilo manj učinkovito za vas. Izogibajte se jemanju naslednjih zdravil z zdravilom Ninlaro:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Fenitek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro, zelišča in dodatki

Ninlaro lahko deluje z nekaterimi zelišči in dodatki, vključno z šentjanževko. Preden začnete uporabljati Ninlaro, se posvetujte z zdravnikom, ki ga jemljete.

Ninlaro in šentjanževka

Jemanje šentjanževke z zdravilom Ninlaro lahko zniža raven Ninlaro v telesu in ga zmanjša za vas. Med uporabo zdravila Ninlaro se izogibajte jemanju tega zeliščnega dodatka (imenovanega tudi Hypericum perforatum).

Kako jemati zdravilo Ninlaro

Zdravilo Ninlaro morate jemati v skladu z navodili zdravnika ali zdravstvenega delavca.

Kdaj vzeti

Če vam zdravnik ne pove drugače, vzemite odmerek zdravila Ninlaro enkrat na teden, isti dan vsak teden. Najbolje je, da odmerke vzamete približno ob istem času dneva.

Ninlaro boste jemali enkrat na teden tri tedne. Potem boste imeli teden dni droge. Ta štiritedenski cikel ponovite tolikokrat, kot vam priporoči zdravnik.

Če želite zagotoviti, da odmerka ne boste zamudili, poskusite v telefon nastaviti opomnik. Uporaben je lahko tudi timer za zdravila.

Jemanje Ninlaro s hrano

Ne smete jemati Ninlaro s hrano. Zaužiti ga je treba na prazen želodec, ker lahko hrana zmanjša količino Ninlaro, ki ga vaše telo absorbira. To bi lahko Ninlaro naredilo manj učinkovito za vas. Vsak odmerek zdravila Ninlaro vzemite vsaj eno uro pred jedjo ali vsaj dve uri po zaužitju.

Ali lahko Ninlaro zdrobimo, drobimo ali žvečimo?

Ne, kapsul Ninlaro ne smete drobiti, odpirati, cepiti ali žvečiti. Kapsule naj bi pogoltnili cele, s pijačo vode.

Če se kapsula Ninlaro slučajno odpre, se ne dotikajte praška, ki je znotraj kapsule. Če vam kakšen puder pride na kožo, ga takoj izperite z milom in vodo. Če vam kakšen prah pade v oči, ga takoj izperite z vodo.

Kako deluje Ninlaro

Zdravilo Ninlaro je odobreno za zdravljenje multiplog mieloma. Zdravilo se daje skupaj z dvema drugim zdravilom (lenalidomidom in deksametazonom), ki mu pomagata, da deluje v telesu.

Kaj se zgodi z multiplim mielomom

V središču vaših kosti je gobast material, imenovan kostni mozeg. Tu nastajajo vaše krvne celice, vključno z belimi krvnimi celicami. Bele krvne celice se borijo proti okužbam.

Obstaja veliko različnih vrst belih krvnih celic. Ena vrsta se imenuje plazemske celice. Plazemske celice tvorijo protitelesa, ki so beljakovine, ki telesu pomagajo prepoznati in napadati mikrobe, kot so virusi in bakterije.

Z multiplim mielomom nastanejo nenormalne plazemske celice v vašem kostnem mozgu. Začnejo se nekontrolirano množiti (narediti več plazemskih celic). Te nenormalne, rakave plazemske celice imenujemo mielomske celice.

Celice mieloma zavzamejo preveč prostora v vašem kostnem mozgu, kar pomeni, da je za zdrave krvne celice manj prostora. Celice mieloma poškodujejo tudi vaše kosti. Zaradi tega vaše kosti sproščajo kalcij v krvi, zaradi česar kosti postanejo šibke.

Kaj počne Ninlaro

Ninlaro deluje tako, da zmanjša količino mielomskih celic v vašem kostnem mozgu. Zdravilo cilja znotraj specifičnih beljakovin, imenovanih proteasom, znotraj celic mieloma.

Proteasomi razgrajujejo druge beljakovine, ki jih celice ne potrebujejo več, pa tudi beljakovine, ki so poškodovane. Ninlaro pritrdi na proteasome in jim prepreči pravilno delovanje. To vodi do kopičenja poškodovanih in nepotrebnih beljakovin v mielomskih celicah, zaradi česar mielomske celice odmrejo.

Kako dolgo traja delo?

Ninlaro začne delovati v vašem telesu takoj, ko ga začnete jemati. Vendar bo trajalo nekaj časa, da nastanejo učinki, ki jih je mogoče opaziti, na primer izboljšati simptome ali rezultate laboratorijskih testov.

V klinični študiji so ljudje z multiplim mielomom jemali zdravilo Ninlaro (v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom). Polovica teh ljudi se je izboljšala v približno mesecu dni, ko so začeli jemati zdravilo Ninlaro.

Ninlaro in nosečnost

Ninlaro niso preučevali pri nosečnicah. Vendar pa naj bi način, kako Ninlaro deluje v vašem telesu, škodljiv za nosečnost v razvoju.

V študijah na živalih je zdravilo škodilo plodom, če ga dajemo nosečim živalim. Medtem ko študije na živalih ne napovedujejo vedno, kaj se bo zgodilo pri ljudeh, te študije kažejo, da lahko zdravilo škodi nosečnosti človeka.

Če ste noseči ali morda zanosite, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravila Ninlaro.

Ninlaro in kontrola rojstev

Ker lahko Ninlaro škoduje nosečnosti v razvoju, je pomembno, da med jemanjem tega zdravila uporabljate kontracepcijo.

Nadzor rojstva žensk

Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate med jemanjem zdravila Ninlaro uporabljati učinkovit nadzor rojstva. Nadaljujte z uporabo kontracepcije vsaj 90 dni po prenehanju jemanja zdravila Ninlaro.

Ninlaro se jemlje v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom za zdravljenje multiplih mielomov. Deksametazon lahko naredi hormonski nadzor rojstva, vključno s kontracepcijskimi tabletami, manj učinkovitim za preprečevanje nosečnosti. Če uporabljate hormonsko kontrolo rojstva, morate kot nadomestno kontracepcijo uporabiti tudi pregradno kontracepcijo (na primer kondomi).

Nadzor rojstva za moške

Če ste moški, ki je spolno aktiven z žensko, ki bi lahko zanosila, morate med jemanjem zdravila Ninlaro uporabljati učinkovit nadzor rojstva (na primer kondomi). To je pomembno, tudi če vaš ženski partner uporablja kontracepcijo. Nadzor nad rojstvom nadaljujte najmanj 90 dni po zadnjem odmerku zdravila Ninlaro.

Ninlaro in dojenje

Ni znano, ali Ninlaro prehaja v materino mleko ali če vpliva na način, kako vaše telo proizvaja materino mleko. Med jemanjem zdravila Ninlaro se izogibajte dojenju. Ne dojite vsaj 90 dni po prenehanju jemanja zdravila Ninlaro.

Pogosta vprašanja o Ninlaro

Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Ninlaro.

Ali je Ninlaro vrsta kemoterapije?

Ne, Ninlaro ni vrsta kemoterapije. Kemoterapija deluje tako, da ubija celice v telesu, ki se hitro množijo (tvorijo več celic). Sem spada nekaj zdravih celic, pa tudi rakavih celic. Ker kemoterapija vpliva na nekatere vaše zdrave celice, ima lahko zelo resne stranske učinke.

Ninlaro je ciljno usmerjena terapija za multipli mielom. Ciljno usmerjene terapije delujejo na posebne značilnosti rakavih celic, ki se razlikujejo od tistih v zdravih celicah. Ninlaro cilja na nekatere proteine, imenovane proteasome.

Proteasomi sodelujejo pri normalni rasti in proizvodnji celic. Ti proteini so bolj aktivni v rakavih celicah kot v zdravih celicah. To pomeni, da ko Ninlaro cilja na proteasome, vpliva na mielomske celice bolj kot na zdrave celice.

Ninlaro lahko še vedno vpliva na zdrave celice in lahko povzroči nekatere resne stranske učinke. Vendar na splošno ciljno zdravljenje (kot je Ninlaro) ponavadi povzroči manj stranskih učinkov kot tipična zdravila za kemoterapijo.

Lahko vzamem Ninlaro pred ali po presaditvi matičnih celic?

Morda bi lahko. Zdravilo Ninlaro je odobreno za uporabo pri ljudeh, ki so imeli vsaj eno drugo zdravljenje mioloma. To vključuje ljudi, ki so jim kot zdravljenje namenili presaditev matičnih celic.

Matične celice so nezrele krvne celice, ki jih najdemo v krvi in v vašem kostnem mozgu. Lahko se razvijejo v vse vrste krvnih celic. Presaditev matičnih celic je zdravljenje multiplih mielomov. Njegov cilj je nadomestiti mielomske celice z zdravimi matičnimi celicami, ki lahko nato dozorijo v zdrave krvne celice.

Trenutne klinične smernice vključujejo Ninlaro kot vzdrževalno (dolgoročno) možnost zdravljenja, s katero preprečite, da bi se rakave celice množile, potem ko ste presadili avtologno matično celico. (V tem postopku se vaše matične celice odvzamejo iz lastne krvi ali kostnega mozga in vam jih vrnejo pri presaditvi.) Vendar so v tem primeru druga zdravila pred Ninlaro prednostna.

Trenutne klinične smernice vključujejo tudi zdravilo Ninlaro kot možnost prvega zdravljenja z vašim multiplim mielomom, preden presadite matične celice. Vendar so v tem primeru druga zdravila prednostna kot Ninlaro. To bi bila uporaba Ninlaro zunaj oznake. Zunajcetna uporaba drog je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za eno uporabo, uporablja za zdravljenje drugačnega, ki ni odobreno.

Če bruham po odmerku, moram vzeti še en odmerek?

Če bruhate po jemanju zdravila Ninlaro, tega dne ne jemljite drugega odmerka zdravila. Naslednji odmerek vzemite le, ko bo predviden odmerek.

Če med jemanjem zdravila Ninlaro pogosto odstranjujete, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko vam predpišejo zdravila, ki pomagajo zmanjšati slabost, ali pa vam svetujejo, kako obvladati slabost med zdravljenjem.

Ali bom med jemanjem Ninlaro potreboval laboratorijske teste?

Da. Medtem ko jemljete Ninlaro, boste morali redno opravljati krvne preiskave, da boste lahko spremljali raven krvnih celic in delovanje jeter. Med zdravljenjem bo zdravnik posebej preveril naslednje teste:

• Raven trombocitov. Ninlaro lahko zniža raven trombocitov. Če vam raven pade prenizko, lahko povečate tveganje za resne krvavitve. Zdravnik bo redno preverjal vašo število trombocitov, tako da jih lahko hitro odpravite, če odkrijete težave. Če so vaše ravni nizke, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila Ninlaro ali prenehate jemati Ninlaro, dokler se trombociti ne vrnejo na varno raven. Včasih boste morda potrebovali transfuzijo za sprejem trombocitov.
• Raven belih krvnih celic Eno od zdravil (imenovano Revlimid), ki ga boste vzeli skupaj z zdravilom Ninlaro, lahko zniža raven belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo. Če imate te celice nizko, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila Revlimid in Ninlaro ali prenehate z jemanjem, dokler se bele krvne celice ne vrnejo na varno raven.
• Preizkus delovanja jeter. Ninlaro lahko včasih poškoduje vaša jetra, zaradi česar se jetrni encimi sprostijo v kri. Preizkusi delovanja jeter preverjajo v krvi te encime. Če testi pokažejo, da Ninlaro vpliva na vaša jetra, vam lahko zdravnik zmanjša odmerek zdravila.
• Drugi krvni testi. Imeli boste tudi druge krvne preiskave, s katerimi boste lahko preverili, kako se vaš multipli mielom odziva na zdravljenje z zdravilom Ninlaro.

Previdnostni ukrepi za Ninlaro

Preden vzamete zdravilo Ninlaro, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Ninlaro morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:

• Težave z ledvicami. Če je delovanje ledvic močno oslabljeno ali če zdravite hemodializo zaradi odpovedi ledvic, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek zdravila Ninlaro.
• Težave z jetri. Ninlaro lahko povzroči težave z jetri. Če imate poškodbe jeter, lahko jemanje zdravila Ninlaro poslabša vaše stanje. Če imate zmerne do hude težave z jetri, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek zdravila Ninlaro.
• Nosečnost. Če ste noseči ali morda zanosite, bi lahko Ninlaro škodil vaši nosečnosti. Če lahko vi ali vaš partner zanosite, morate med jemanjem zdravila Ninlaro uporabljati kontrolo rojstva. Če želite več informacij, glejte poglavje "Ninlaro in nosečnost" in "Ninlaro in nadzor rojstva" zgoraj.

Opomba: Če želite več informacij o možnih negativnih učinkih zdravila Ninlaro, glejte razdelek »Neželeni učinki Ninlaro« zgoraj.

Preveliko odmerjanje Ninlaroja

Če jemljete več kot priporočeni odmerek zdravila Ninlaro, lahko pride do resnih stranskih učinkov. Za seznam možnih neželenih učinkov, ki jih povzroča Ninlaro, glejte poglavje "Ninlaro neželeni učinki" zgoraj.

Simptomi predoziranja

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo povečanje katerega koli od možnih stranskih učinkov zdravila Ninlaro. Za seznam možnih neželenih učinkov glejte razdelek »Ninlaro neželeni učinki« zgoraj.

Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja

Če mislite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite zdravnika. Ameriško združenje centrov za zatiranje zastrupitve lahko pokličete tudi na 800-222-1222 ali uporabite njihovo spletno orodje. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.

Iztek, skladiščenje in odstranjevanje Ninlaro

Ko dobite zdravilo Ninlaro iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na paketu z zdravili dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko so zdravilo izdali. Ne jemljite Ninlaro, če je datum natpisa potekel.

Datum uporabnosti pomaga jamčiti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.

Skladiščenje

Kako dolgo bo zdravilo ostalo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje hranite zdravilo.

Kapsule Ninlaro je treba hraniti v originalni embalaži. Shranjujte jih na sobni temperaturi stran od svetlobe. Zdravila Ninlaro ne smete hraniti pri temperaturi, višji od 30 ° C.

Izogibajte se shranjevanju tega zdravila na območjih, kjer lahko postane vlažno ali mokro, na primer v kopalnicah.

Odstranjevanje

Če vam ni treba več jemati zdravila Ninlaro in jemati zdravil, ki jih je treba prenehati, ga je treba varno odstraniti. To pomaga preprečiti, da bi zdravilo po nesreči jemalo druge, vključno z otroki in hišnimi ljubljenčki. Pomaga tudi, da zdravilo ne škoduje okolju.

Spletna stran FDA ponuja več koristnih nasvetov o odstranjevanju zdravil. Prav tako lahko prosite svojega farmacevta za informacije o odstranjevanju zdravil.

Strokovne informacije za Ninlaro

Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.

Indikacije

Zdravilo Ninlaro je odobreno za zdravljenje multiplog mieloma, ki se uporablja v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom pri odraslih, ki so imeli vsaj eno drugo bolezen.

Varnost in učinkovitost zdravila Ninlaro pri otrocih nista bili dokazani.

Mehanizem delovanja

Ninlaro vsebuje iksazomib, zaviralec proteasomov. Proteasomi imajo osrednjo vlogo pri razgradnji beljakovin, ki sodelujejo pri uravnavanju celičnega cikla, obnavljanju DNK in apoptozi. Iksazomib se veže na in zavira aktivnost beta 5 podenote 20S jedrnega dela 26S proteasoma.

Z motenjem proteasomske aktivnosti iksazomib povzroči kopičenje odvečnih ali poškodovanih regulativnih beljakovin v celici, kar povzroči smrt celice.

Proteasomska aktivnost se poveča v malignih celicah v primerjavi z zdravimi celicami. Celice z multiplim mielomom so bolj dovzetne za učinke zaviralcev proteasomov kot zdrave celice.

Farmakokinetika in presnova

Po peroralni uporabi je povprečna biološka uporabnost iksazomiba 58%. Biološka uporabnost se zmanjša, ko se zdravilo jemlje z obrokom z veliko maščobami. V tem primeru se površina pod krivuljo (AUC) iksazomiba zmanjša za 28%, njegova največja koncentracija (Cmax) pa se zmanjša za 69%. Zato je treba iksazomib dajati na prazen želodec.

Iksazomib se 99% veže na plazemske beljakovine.

Iksazomib se očisti predvsem z jetrno presnovo, ki vključuje več encimov CYP in beljakovin, ki niso CYP. Večina njegovih presnovkov se izloči z urinom, nekaj pa z blatom. Razpolovni čas terminala je 9,5 dni.

Zmerno do hudo okvaro jeter poviša povprečni AUC iksazomiba za 20% več kot povprečni AUC, ki se pojavi pri normalni jetrni funkciji.

Povprečna AUC iksazomiba se poveča za 39% pri ljudeh s hudo okvaro ledvic ali z ledvično boleznijo v končni fazi, ki zahtevajo dializo. Iksazomiba ni mogoče dializirati.

Čistost ne vpliva bistveno na starost, spol, raso ali površino telesa. Študije Ninlara so vključevale ljudi, stare od 23 do 91 let, in tiste s telesno površino od 1,2 do 2,7 m².

Kontraindikacije

Kontraindikacij za zdravilo Ninlaro ni. Toda toksičnosti, povezane z zdravljenjem, kot so nevtropenija, trombocitopenija, okvara jeter, kožni izpuščaji ali periferna nevropatija, lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.

Skladiščenje

Kapsule Ninlaro je treba hraniti v originalni embalaži pri sobni temperaturi. Shranjujte jih ne pri temperaturi nad 30 ° C.

Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.