Kaj je Farxiga?
Farxiga je zdravilo na recept, ki vsebuje zdravilo dapagliflozin. Farxiga se uporablja za izboljšanje ravni krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Prihaja v obliki tablet, ki jih vzamete z ustjem.
Farxiga spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci so-transporterja natrija-glukoze 2 (SGLT2).
V kliničnih študijah je Farxiga po 24 tednih zdravljenja znižala raven krvnega sladkorja na tešče za 28,8 mg / dL, hemoglobin A1c (HbA1c) pa za 0,9 odstotka. Približno 44 do 51 odstotkov ljudi v študijah, ki so 24 tednov jemale Farxiga, je svoj cilj HbA1c doseglo manj kot 7 odstotkov.
Farxiga se lahko uporablja sam ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Farksiga generično
Farxiga je na voljo le kot blagovno znamko. Vsebuje zdravilo dapagliflozin, ki trenutno ni na voljo v splošni obliki.
Farxiga neželeni učinki
Farxiga lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Farxiga. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.
Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Farxiga ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Pogostejši neželeni učinki
Med pogostejše neželene učinke zdravila Farxiga lahko spadajo:
- okužba vaginalnega kvasa
- okužbe dihal, kot sta navadni prehlad ali gripa
- okužba sečil
- povečano uriniranje
- genitalna okužba pri moških
- bolečine v hrbtu
- slabost
- povečana raven holesterola
Nekateri od teh neželenih učinkov lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hude ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki zdravila Farxiga niso pogosti, vendar se lahko pojavijo. Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite zdravnika. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:
-
Dehidracija in nizek krvni tlak. Simptomi lahko vključujejo:
- omotica
- občutek omedlevice
- lahkomiselnost
- šibkost, še posebej, ko vstanete
-
Ketoacidoza (povečana količina ketonov v krvi ali urinu). Simptomi lahko vključujejo:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v trebuhu (trebuhu)
- utrujenost
- težave z dihanjem
-
Poškodba ledvic. Simptomi lahko vključujejo:
- zmanjšano uriniranje
- otekanje v nogah ali gležnjih
- zmeda
-
Resne okužbe sečil. Simptomi lahko vključujejo:
- pekoč občutek pri uriniranju
- potrebo po pogostejšem uriniranju
- potrebo po uriniranju takoj
- bolečine v spodnjem delu trebuha (trebuh)
- kri v urinu
-
Nizek krvni sladkor (hipoglikemija). Simptomi lahko vključujejo:
- zaspanost
- glavobol
- zmeda
- šibkost
- lakota
- razdražljivost
- potenje
- občutek razdraženosti
- hiter srčni utrip
-
Fournierjeva gangrena (nekrotizirajoči fasciitis perineuma). Simptomi lahko vključujejo:
- bolečina, nežnost, oteklina ali pordelost v predelu spolovil ali danke
- vročina
- slabo počutje (splošen občutek nelagodja)
-
Huda alergijska reakcija. Simptomi lahko vključujejo:
- izpuščaji
- srbeča koža
- rdečica
- oteklina
- težave z dihanjem
Izguba teže
Koristni stranski učinek zdravila Farxiga je izguba teže. V kliničnih študijah so ljudje, ki so jemali Farxiga, v 24 tednih zdravljenja izgubili do približno 7 kilogramov.
Farxiga je treba uporabljati samo po receptu zdravnika. Zdravila Farxiga ne smete uporabljati brez zdravnikovega navodila.
Bolečine v hrbtu
V kliničnih študijah se je bolečina v hrbtu pojavila pri do 4 odstotkih ljudi, ki so jemali zdravilo Farxiga. Pri nadaljnji uporabi zdravila lahko ta neželeni učinek izgine. Če imate bolečine v hrbtu, ki ne minejo ali postanejo hude, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Okužba s kvasom
Farxiga lahko poveča tveganje za okužbo genitalnega kvasa. V kliničnih študijah se je okužba s kvasom pojavila pri približno 8 odstotkih žensk in pri približno 3 odstotkih pri moških, ki so jemali zdravilo Farxiga.
Če še nikoli niste imeli okužbe s kvasovkami in mislite, da bi jo morda imeli, poiščite zdravnika za diagnozo in zdravljenje.
Izpuščaj
Nekateri moški, ki jemljejo zdravilo Farxiga, lahko dobijo okužbo genitalnega kvasa (glejte poglavje "Okužba kvasa" zgoraj), kar lahko povzroči izpuščaj ali pordelost na penisu. V kliničnih študijah se je to zgodilo pri približno 3 odstotkih ljudi, ki so jemali zdravilo Farxiga.
Če jemljete Farxiga in imate izpuščaj ali rdečico na penisu, se posvetujte s svojim zdravnikom. Lahko predpišejo zdravila za zdravljenje okužbe.
Farxiga lahko povzroči tudi izpuščaje kot del alergijske reakcije. V kliničnih študijah so se pri približno 0,3 odstotka ljudi, ki jemljejo zdravilo Farxiga, pojavile resne alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem, koprivnico in oteklino. V nekaterih primerih so simptomi vključevali tudi težave z dihanjem in otekanje ustnic, jezika ali grla.
Če imate alergijsko reakcijo na to zdravilo, takoj pokličite zdravnika ali lokalni center za nadzor strupov. Če so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali pojdite na najbližjo urgenco.
Okužba sečil (UTI)
Farxiga lahko poveča tveganje za okužbo sečil (UTI). V kliničnih študijah se je UTI pojavil pri približno 6 odstotkih ljudi, ki so jemali drogo.
Če menite, da imate UTI, poiščite zdravnika za diagnozo in zdravljenje.
Ketoacidoza
Čeprav so redki, nekateri ljudje, ki jemljejo Farxiga, lahko razvijejo resno stanje, imenovano diabetična ketoacidoza.
Do tega stanja pride, ko celice vašega telesa ne dobijo glukoze, ki bi jo potrebovale za energijo. Namesto tega vaše telo porablja maščobe za energijo, kar lahko povzroči visoke količine kemikalij v krvi, imenovane ketoni. Prav tako lahko kri postane preveč kisla.
V hudih primerih lahko to stanje povzroči komo ali smrt.
Prvi simptomi ketoacidoze običajno vključujejo:
- žeja in suha usta
- uriniranje pogosteje kot običajno
- visoka raven sladkorja v krvi
- visoka raven ketonov v vašem urinu
Kasnejši simptomi lahko vključujejo:
- slabost in bruhanje
- bolečine v trebuhu (trebuhu)
- šibkost ali utrujenost
- sadno dišeč zadah
- težave z dihanjem
- zmeda
Če imate katerega od teh simptomov, takoj pokličite zdravnika. Če so vaši simptomi hudi, pokličite 911 ali pojdite na najbližjo urgenco.
Poškodba ledvic
Farxiga lahko poveča tveganje za poškodbe ledvic. Ta učinek se ni pojavil v kliničnih testih zdravila Farxiga, vendar so ga poznejša poročila omejila.
Težave z ledvicami se pogosteje pojavijo, če ste dehidrirani, imate težave z ledvicami ali srcem ali ste starejši od 65 let. Prav tako je večja verjetnost, da jemljete druga zdravila, ki vplivajo na ledvice.
Preden začnete jemati zdravilo Farxiga, bo zdravnik preveril, kako delujejo vaše ledvice. Če imate težave z ledvicami, morda ne boste mogli jemati zdravila Farxiga.
Zdravnik lahko med zdravljenjem z zdravilom Farxiga občasno tudi testira delovanje ledvic. Če odkrijejo težave z vašimi ledvicami, vam lahko ustavijo zdravljenje z zdravilom.
Rak mehurja
Morda obstaja povezava med Farxigo in rakom mehurja, vendar ni gotovo.
V kliničnih študijah je več ljudi, ki jemljejo Farxiga, imelo raka mehurja v primerjavi z ljudmi, ki so jemali placebo.
V 22 študijah je 6.045 ljudi jemalo Farxiga, 10 pa raka na mehurju. Pri 3.512 ljudeh, ki so jemali placebo ali primerjalno zdravilo, je imela ena oseba raka mehurja.
Vendar pa po podatkih uprave za hrano in zdravila (FDA) ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali je bila Farxiga v teh primerih vzrok raka mehurja.
Fournierjeva gangrena
Medtem ko se v kliničnih študijah zdravila Farxiga ni zgodilo, so pri ljudeh, ki uporabljajo Farxiga in druga zdravila v svojem razredu, poročali o stanju, imenovanem Fournierjeva gangrena.
Imenujejo ga tudi nekrotizirajoči fasciitis perineuma, gre za okužbo območja med spolovili in danko. To stanje je redko, vendar je lahko smrtno nevarno in prizadene lahko tako moške kot ženske.
Fournierjeva gangrena zahteva takojšnjo oskrbo, ki lahko vključuje zdravila, hospitalizacijo ali operativni poseg. Če jemljete Farxiga in imate simptome tega stanja, takoj pokličite zdravnika. Simptomi lahko vključujejo:
- bolečina, nežnost, oteklina ali pordelost v predelu spolovil ali danke
- vročina
- slabo počutje (splošen občutek nelagodja)
Odpoved srca
Ljudje s sladkorno boleznijo imajo večje tveganje za težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem. Vendar srčno popuščanje ni stranski učinek, ki se je pojavil v kliničnih študijah zdravila Farxiga. V resnici nekatere klinične raziskave kažejo, da Farxiga lahko zmanjša tveganje za težave s srcem, vključno s srčnim napadom in srčnim popuščanjem.
Izguba las
Izpadanje las ni stranski učinek, ki se je pojavil v kliničnih študijah zdravila Farxiga.
Driska
Driska ni stranski učinek, ki se je pojavil v kliničnih študijah zdravila Farxiga.
Pankreatitis
Pankreatitis ni stranski učinek, ki se je pojavil v kliničnih študijah zdravila Farxiga.
Odmerjanje farksige
Običajno vas bo zdravnik začel uporabljati z majhnim odmerkom zdravila Farxiga in ga lahko zvišal, da bo dosegel ustrezen odmerek. Njihov cilj bo najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.
Oblike in jakosti zdravil
Farxiga je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljete ustno. Na voljo je v dveh jakostih: 5 mg in 10 mg.
Odmerjanje za diabetes tipa 2
Običajni začetni odmerek je 5 mg enkrat na dan, zaužit zjutraj. Če ta odmerek ne zniža dovolj ravni krvnega sladkorja (in ne povzroča motečih stranskih učinkov), lahko zdravnik odmerek poveča na 10 mg enkrat na dan.
Največji odmerek je 10 mg enkrat na dan.
Kaj če izpustim odmerek?
Če ste izpustili odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, vzemite samo en odmerek. Ne poskusite dohiteti dveh odmerkov hkrati. To lahko povzroči nevarne stranske učinke.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Da. Farxiga se dolgo uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Moram jemati to zdravilo s hrano?
Farxiga lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Farxiga uporablja
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Farxiga, za zdravljenje določenih stanj. Farxiga se lahko uporablja tudi brez oznake za druge pogoje. Uporaba brez etikete je takrat, ko se zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, uporablja za zdravljenje drugačnega stanja.
Farxiga za sladkorno bolezen tipa 2
Farxiga je odobrena s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. To je edini pogoj, ki ga Farxiga odobri za zdravljenje.
Farxiga za sladkorno bolezen tipa 1
Farxiga se včasih uporablja brez oznake za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1. V kliničnih študijah je Farxiga pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1 znižal raven sladkorja v krvi, hemoglobin A1c (HbA1c) in skupne dnevne odmerke insulina.
Farxiga za hujšanje
Čeprav Farxiga ni odobrena kot zdravilo za hujšanje, je izguba teže koristen stranski učinek zdravila.
V kliničnih študijah so ljudje, ki so jemali Farxiga, v 24 tednih zdravljenja izgubili do približno 7 kilogramov. Zaradi tega neželenega učinka vam lahko zdravnik priporoči Farxiga, če imate sladkorno bolezen tipa 2 in imate tudi prekomerno telesno težo.
Mislimo, da Farxiga povzroči izgubo telesne teže, ker v urin pošilja dodatno glukozo (sladkor) iz krvi. To pomeni, da kalorije iz glukoze zapustijo vaše telo v urinu, kar lahko vodi do izgube teže.
Opomba: Farxiga je treba uporabljati samo po receptu zdravnika. Zdravila Farxiga ne smete uporabljati za hujšanje ali kakršne koli druge namene brez zdravnikovega navodila.
Jemanje zdravila Farxiga z drugimi zdravili za diabetes
Farxiga se lahko uporablja sam ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni. Če posamezno zdravilo, na primer Farxiga, ne zniža dovolj krvnega sladkorja ali hemoglobina A1c (HbA1c), vam lahko zdravnik predpiše dve ali več zdravil za diabetes.
Primeri drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se lahko uporabljajo z zdravilom Farxiga, vključujejo:
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- dulaglutid (Trulicity)
- eksenatid (Bydureon, Byetta)
- liraglutid (Victoza)
- liksisenatid (adliksin)
- saksagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
- insulin glargin (Lantus, Toujeo)
- pioglitazon (Actos)
- glimepirid (Amaril)
- glipizid (Glukotrol)
- gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
Farksiga in metformin
Farxiga in metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet) se običajno uporabljata za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. V kliničnih študijah jemanje zdravila Farxiga plus metformin znižalo raven sladkorja v krvi, HbA1c in težo več, kot če je katero od zdravil jemalo samo.
Farxiga in Bydureon
Farxiga se včasih uporablja z zdravilom Bydureon (exenatide) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. V eni izmed študij je jemanje zdravila Farxiga plus Bydureon znižalo HbA1c več kot takrat, ko je katero od zdravil jemalo samo.
Farksiga in glimepirid
Farxiga se včasih uporablja z glimepiridom (Amaryl) za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. V neki študiji je jemanje zdravila Farxiga in glimepirida skupaj zmanjšalo raven sladkorja v krvi na tešče, HbA1c in težo več, kot če je bil glimepirid odvzet sam.
Farksiga in alkohol
Med jemanjem zdravila Farxiga se izogibajte pitju preveč alkohola. Alkohol lahko spremeni raven sladkorja v krvi in poveča tveganje za nizek krvni sladkor.
Če pijete alkohol, se med jemanjem zdravila Farxiga posvetujte s svojim zdravnikom o tem, koliko alkohola je varen za vas.
Farxiga interakcije
Farxiga lahko deluje z več drugimi zdravili. Lahko deluje tudi z določenimi dodatki, pa tudi z določenimi živili.
Različne interakcije lahko povzročijo različne učinke. Na primer, nekateri lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, medtem ko lahko drugi povzročijo večje stranske učinke.
Farxiga in druga zdravila
Spodaj je seznam zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Farxiga. Ta seznam ne vsebuje vseh zdravil, ki lahko vplivajo na zdravilo Farxiga.
Preden začnete jemati zdravilo Farxiga, se prepričajte s svojim zdravnikom in farmacevtom o vseh recepturah, ki se izdajajo na recept in o drugih zdravilih, ki jih jemljete. Povejte jim tudi vse vitamine, zelišča in dodatke, ki jih uporabljate. Skupna raba teh informacij vam bo pomagala preprečiti morebitne interakcije.
Če imate vprašanja o medsebojnem delovanju zdravil, ki lahko vplivajo na vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravila, ki povečujejo tveganje za nizek krvni sladkor (hipoglikemija)
Jemanje zdravila Farxiga z določenimi zdravili lahko zniža raven sladkorja v krvi in poveča tveganje za hipoglikemijo. Če jemljete ta zdravila, boste morda morali pogosteje preverjati raven sladkorja v krvi. Tudi zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek zdravil za sladkorno bolezen.
Primeri teh zdravil vključujejo:
-
druga zdravila za diabetes, kot so:
- dulaglutid (Trulicity)
- linagliptin (Tradjenta)
- liraglutid (Victoza)
- gliburid (glinaza)
- glimepirid (Amaril)
- glipizid (Glukotrol)
- metformin (glukofag)
- sitagliptin (Januvia)
-
nekatera zdravila za visok krvni tlak, kot so:
- benazepril (Lotensin)
- Candesartan (Atacand)
- enalapril (Vasotec)
- irbesartan (Avapro)
- olmesartan (Benicar)
- perindopril (Aceon)
- kinapril (Accupril)
- ramipril (Altace)
- valsartan (Diovan)
-
druga zdravila, kot so:
- disopiramid (Norpace)
- fluoksetin (Prozac, Sarafem)
- pentoksifilin
- sulfametoksazol-trimetoprim (Bactrim, Septra)
Zdravila, ki zvišajo raven sladkorja v krvi
Jemanje zdravila Farxiga z določenimi zdravili lahko poveča raven sladkorja v krvi. To lahko odpravi nekatere ali vse učinke zdravila Farxiga. Če jemljete ta zdravila, boste morda morali pogosteje preverjati raven sladkorja v krvi. Zdravniku boste morda morali povečati odmerek zdravila Farxiga.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin)
- budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris)
- klortalidon
- klozapin (Clozaril, Fazaclo)
- flutikazon (Arnuity Ellipta, Flonase)
- hidroklorotiazid (mikrozid)
- levotiroksin (Levoksil, Synthroid, Tirosint, Unithroid)
- mometazon (Asmanex, Elocon, Nasonex)
- niacin (Niaspan, Slo-Niacin, drugi)
- olanzapin (Zyprexa)
Zdravila, ki znižujejo krvni tlak
Jemanje zdravila Farxiga z nekaterimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak, lahko povzroči, da vaš krvni tlak postane prenizek. Prav tako lahko povečate tveganje za poškodbe ledvic.
Primeri teh zdravil vključujejo:
- benazepril (Lotensin)
- Candesartan (Atacand)
- enalapril (Vasotec)
- irbesartan (Avapro)
- olmesartan (Benicar)
- perindopril
- kinapril (Accupril)
- ramipril (Altace)
- valsartan (Diovan)
Farxiga, zelišča in dodatki
Jemanje nekaterih zelišč in dodatkov s Farxiga lahko poveča tveganje za nizko raven sladkorja v krvi (hipoglikemijo). Primeri teh vključujejo:
- alfa-lipoična kislina
- banana
- grenka melona
- krom
- gimnema
- srbenje hruškovega kaktusa
- bela murva
Alternativa Farxiga
Na voljo so tudi druga zdravila, ki lahko zdravijo sladkorno bolezen tipa 2. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Če vas zanima, kako najti alternativo Farxiga, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki vam lahko pomagajo.
Nekatera od teh alternativnih zdravil so v istem razredu kot Farxiga, druga pa v različnih razredih zdravil. Primeri teh zdravil vključujejo:
-
zaviralci soprevoznika 2 (SGLT2) natrija-glukoze, kot so:
- kanagliflozin (Invokana)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
-
inkretinski mimetici / agonisti receptorjev peptid-1 (GLP1), podobni glukagonu, kot so:
- dulaglutid (Trulicity)
- eksenatid (Bydureon, Byetta)
- liraglutid (Victoza)
- liksisenatid (adliksin)
- semaglutid (ozempic)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), ki je biguanid
-
zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), kot so:
- alogliptin (Nesina)
- linagliptin (Tradjenta)
- saksagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
-
tiazolidindioni, kot so:
- pioglitazon (Actos)
- rosiglitazon (Avandia)
-
zaviralci alfa-glukozidaze, kot so:
- akarboza (Prekoza)
- miglitol (Glyset)
-
sulfonilsečnine, kot so:
- klorpropamid
- glimepirid (Amaril)
- glipizid (Glukotrol)
- gliburid (Diabeta, Glynase PresTabs)
Farxiga v primerjavi z drugimi drogami
Morda se boste vprašali, kako Farxiga primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave Farxiga in več zdravil.
Farxiga proti Jardiance
Farxiga in Jardiance (empagliflozin) sta v istem razredu zdravil: zaviralci so-transporterja natrija-glukoze 2 (SGLT2). To pomeni, da delujejo na enak način za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Uporaba
Farxiga in Jardiance sta odobrena s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Jardiance je odobren tudi za FDA, da zmanjša tveganje za smrt zaradi bolezni srca pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2 in srčnimi boleznimi.
Oblike in uporaba zdravil
Farxiga in Jardiance sta na voljo v obliki tablet, ki jih jemljemo ustno, enkrat na dan zjutraj.
Neželeni učinki in tveganja
Farxiga in Jardiance imata podobne učinke na telo in zato povzročata zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri Farxiga in Jardiance, vključujejo:
- okužba vaginalnega kvasa
- okužbe dihal, kot sta navadni prehlad ali gripa
- okužba sečil
- povečano uriniranje
- genitalna okužba pri moških
- bolečine v hrbtu
- slabost
- povečana raven holesterola
Resni stranski učinki
Resni neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri Farxiga in Jardiance vključujejo:
- dehidracija in nizek krvni tlak
- ketoacidoza (povečana količina ketonov v krvi ali urinu)
- poškodbe ledvic *
- resne okužbe sečil
- nizek krvni sladkor (hipoglikemija)
- huda alergijska reakcija
* Farxiga in Jardiance lahko povzročita poškodbo ledvic. Toda analiza študij je pokazala, da je pri ljudeh, ki jemljejo Farxiga, tveganje za poškodbe ledvic večje, kot pri tistih, ki jemljejo zdravilo Jardiance.
Učinkovitost
Edini pogoj, ki se uporabljata za zdravljenje Farxiga in Jardiance, je diabetes tipa 2. Učinkovitost teh zdravil pri zdravljenju tega stanja v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana. Vendar so jih posredno primerjali v več analizah kliničnih študij.
Učinki zdravila Farxiga in Jardiance na hemoglobin A1c (HbA1c) so zelo podobni. Toda analiza študij iz leta 2016 je pokazala, da lahko Jardiance zmanjša HbA1c nekoliko več kot Farxiga. Druga analiza iz leta 2016 je prav tako pokazala, da lahko Jardiance zmanjša HbA1c nekoliko več kot Farxiga.
Obe zdravili so primerjali tudi na drugih področjih:
- Zmanjšanje srčnih tveganj: Analiza leta 2017 je pokazala, da lahko Jardiance zmanjša tveganje za srčno popuščanje in umiranje zaradi srčnih bolezni pri ljudeh, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2. Te ugodnosti ni bilo mogoče najti za Farxiga.
- Znižanje krvnega tlaka: Farxiga in Jardiance lahko zmanjšata krvni tlak pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2. Ena analiza je pokazala, da Jardiance in Farxiga delujeta enako dobro, da sta znižala krvni tlak.
- Vzrok za hujšanje: Farxiga in Jardiance lahko zmanjšata težo tudi pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2. V analizi študij sta obe zdravili enako dobro delovali pri hujšanju.
Stroški
Farxiga in Jardiance sta na voljo kot blagovna znamka. Niso na voljo v splošnih oblikah, ki ponavadi stanejo manj kot obrazci blagovnih znamk.
Farxiga lahko stane malo več kot Jardiance. Natančna cena, ki jo plačate za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Farxiga proti Invokana
Farxiga in Invokana (kanagliflozin) sta v istem razredu zdravil: zaviralci so-transporterja natrija-glukoze 2 (SGLT2). To pomeni, da delujejo na enak način za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Uporaba
Farxiga in Invokana sta odobrena s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Oblike in uporaba zdravil
Farxiga in Invokana sta v obliki tablet, ki jih jemljemo peroralno, enkrat dnevno zjutraj.
Neželeni učinki in tveganja
Farxiga in Invokana imata podobne učinke na telo, zato povzročata zelo podobne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
| Farxiga in Invokana | Farxiga | Invokana | |
| Pogostejši neželeni učinki |
• okužba sečil • povečano uriniranje • slabost • okužba vaginalnega kvasa • genitalna okužba pri moških • povišan holesterol • zaprtje |
• okužbe dihal, kot so navadni prehlad ali gripa • bolečine v hrbtu |
• žeja |
| Resni stranski učinki |
• dehidracija in nizek krvni tlak • ketoacidoza (povečani ketoni v krvi ali urinu) • poškodba ledvic • resne okužbe sečil • nizek krvni sladkor (hipoglikemija) • huda alergijska reakcija |
(nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov) |
• visoka raven kalija • zlom kosti • amputacija okončin * |
* Invokana ima FDA okvirno opozorilo o amputaciji okončin. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Edini pogoj, ki ga uporabljata Farxiga in Invokana za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Učinkovitosti teh zdravil pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kliničnih študijah niso neposredno primerjali. Vendar pa so jih posredno primerjali v analizah kliničnih študij.
Ugotovljeno je bilo, da so učinki zdravila Farxiga in Invokana na hemoglobin A1c (HbA1c) podobni. Toda analiza študij iz leta 2016 je pokazala, da lahko zdravilo Invokana zmanjša HbA1c več kot Farxiga. Druga analiza iz leta 2016 je tudi pokazala, da lahko Invokana zmanjša HbA1c več kot Farxiga.
Obe zdravili so primerjali tudi na drugih področjih:
- Znižanje krvnega tlaka: Farxiga in Invokana lahko zmanjšata krvni tlak pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2. Ena analiza je pokazala, da Invokana in Farxiga delujeta enako dobro pri zniževanju krvnega tlaka.
- Vzrok za hujšanje: Farxiga in Invokana lahko zmanjšata težo pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2. V analizi študij so imeli ljudje, ki jemljejo zdravilo Invokana, nekoliko večjo hujšanje kot ljudje, ki so jemali zdravilo Farxiga.
Stroški
Farxiga in Invokana sta na voljo kot blagovna znamka. Niso na voljo v splošnih oblikah, ki ponavadi stanejo manj kot obrazci blagovnih znamk.
Farxiga in Invokana staneta približno enak znesek. Natančna cena, ki jo plačate za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Farxiga proti Januvia
Farxiga in Januvia (sitagliptin) spadata v različne razrede zdravil. Farxiga je zaviralec sočasno prenašalca natrija in glukoze 2 (SGLT2). Januvia je zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
Ta zdravila delujejo na različne načine za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Uporaba
Farxiga in Januvia sta odobreni s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Oblike in uporaba zdravil
Farxiga in Januvia sta v obliki tablet, ki jih jemljemo v usta enkrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Farxiga in Januvia imata podobne stranske učinke in nekatere, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
| Farxiga in Januvia | Farxiga | Januvia | |
| Pogostejši neželeni učinki |
• slabost • okužbe dihal, kot sta navadni prehlad ali gripa |
• okužba vaginalnega kvasa • okužba sečil • povečano uriniranje • genitalna okužba pri moških • bolečine v hrbtu • povišan holesterol • zaprtje |
• glavobol • otekanje stopal in nog (periferni edem) • bolečina v želodcu • driska |
| Resni stranski učinki |
• huda alergijska reakcija • poškodba ledvic • nizek krvni sladkor (hipoglikemija) |
• dehidracija in nizek krvni tlak • ketoacidoza (povečani ketoni v krvi ali urinu) • resne okužbe sečil |
• pankreatitis • srčno popuščanje • močne bolečine v sklepih • huda kožna reakcija (bulozni pemfigoid) |
Učinkovitost
Edini pogoj, da se Farxiga in Januvia uporabljata za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Učinkovitost teh zdravil pri zdravljenju tega stanja v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana.
Farxiga in Januvia sta v posredni primerjavi delovali enako dobro za zmanjšanje hemoglobina A1c (HbA1c). Farxiga pa je imela dodatno korist pri hujšanju. Januvia ni zmanjšala teže.
Stroški
Farxiga in Januvia sta na voljo kot blagovna znamka. Niso na voljo v splošnih oblikah, ki ponavadi stanejo manj kot obrazci blagovnih znamk.
Januvia lahko stane manj kot Farxiga. Natančna cena, ki jo plačate za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Farxiga proti Victoza
Farxiga in Victoza (liraglutid) spadata v različne razrede zdravil. Farxiga je zaviralec sočasno prenašalca natrija in glukoze 2 (SGLT2). Victoza je agonist receptorjev peptid-1 (GLP-1), podoben glukagonu.
Ta zdravila delujejo na različne načine za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Uporaba
Farxiga in Victoza sta odobreni s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo Victoza je odobreno tudi za FDA, da zmanjša tveganje za težave, povezane s srčnimi boleznimi, pri ljudeh, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2 in srčne bolezni. Te težave vključujejo srčni infarkt in možgansko kap.
Oblike in uporaba zdravil
Farxiga je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljemo ustno enkrat na dan.
Zdravilo Victoza je raztopina, ki si jo samo injiciramo pod kožo (podkožno) enkrat na dan.
Neželeni učinki in tveganja
Farxiga in Victoza imata nekaj podobnih stranskih učinkov in nekatere, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
| Farxiga in Victoza | Farxiga | Victoza | |
| Pogostejši neželeni učinki |
• slabost • okužbe dihal, kot so navadni prehlad ali gripa • bolečine v hrbtu • zaprtje |
• okužba vaginalnega kvasa • okužba sečil • povečano uriniranje • genitalna okužba pri moških • povečan holesterol |
• driska • glavobol • bruhanje • zmanjšan apetit • želodčne motnje • reakcije na mestu injiciranja |
| Resni stranski učinki |
• poškodbe ledvic • huda alergijska reakcija • nizek krvni sladkor (hipoglikemija) |
• dehidracija in nizek krvni tlak • ketoacidoza (povečani ketoni v krvi ali urinu) • resne okužbe sečil |
• pankreatitis • bolezen žolčnika • rak ščitnice * |
* Victoza ima škatlasto opozorilo FDA o raku ščitnice. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Edini pogoj, ki ga uporabljata Farxiga in Victoza za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Učinkovitost teh zdravil pri zdravljenju tega stanja v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana.
Vendar je posredna primerjava pokazala, da Farxiga lahko zmanjša hemoglobin A1c (HbA1c) več kot agonisti receptorjev GLP-1, kot je Victoza.
Stroški
Farxiga in Victoza sta na voljo kot blagovna znamka. Niso na voljo v splošnih oblikah, ki ponavadi stanejo manj kot obrazci blagovnih znamk.
Farxiga običajno stane manj kot Victoza. Natančna cena, ki jo plačate za katero od zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Farxiga proti glipizidu
Farksiga in glipizid (Glucotrol, Glucotrol XL) spadata v različne razrede zdravil. Farxiga je zaviralec sočasno prenašalca natrija in glukoze 2 (SGLT2). Glipizid je sulfonilsečnina.
Ta zdravila delujejo na različne načine za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Uporaba
Farxiga in glipizid sta odobrena s strani FDA za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Oblike in uporaba zdravil
Farxiga je na voljo v obliki tablet, ki jih jemljemo ustno enkrat na dan.
Zdravilo Glipizide je na voljo kot tableta z rednim sproščanjem (Glucotrol) in tableta s podaljšanim sproščanjem (Glucotrol XL). Oboje jemljemo enkrat na dan. Glipizid z rednim sproščanjem jemljemo 30 minut pred zajtrkom ali prvim obrokom dneva. Glipizid s podaljšanim sproščanjem jemljemo z zajtrkom ali prvim obrokom dneva.
Neželeni učinki in tveganja
Farxiga in glipizid imata nekaj podobnih stranskih učinkov in nekatere, ki se razlikujejo. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
| Farxiga in glipizid | Farxiga | Glipizid | |
| Pogostejši neželeni učinki | • slabost |
• okužba nožničnega kvasa • okužbe dihal, kot je navadni prehlad ali gripa • okužba sečil • povečano uriniranje • okužba spolovil pri moških • bolečine v hrbtu • povišan holesterol |
• omotica • driska • tremor • plin • živčnost • povečanje telesne teže • glavobol • izpuščaj ali rdeča, srbeča koža |
| Resni stranski učinki |
• nizek krvni sladkor (hipoglikemija) * • huda alergijska reakcija |
• dehidracija in nizek krvni tlak • ketoacidoza (povečani ketoni v krvi ali urinu) • poškodba ledvic • resne okužbe sečil |
• poškodbe jeter • krvne bolezni, kot sta levkopenija ali anemija |
* Čeprav lahko Farxiga in glipizid povzročata nizek krvni sladkor (hipoglikemijo), je ta neželeni učinek pogostejši pri glipizidu kot pri Farxiga.
Učinkovitost
Edini pogoj, da se zdravilo Farxiga in glipizid uporabljata za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Učinkovitost teh zdravil pri zdravljenju tega stanja v kliničnih študijah ni bila neposredno primerjana.
V posredni primerjavi pa sta Farxiga in glipizid približno dobro vplivala na zmanjšanje hemoglobina A1c (HbA1c). Farxiga ima dodatno korist pri hujšanju, medtem ko glipizid bolj verjetno povzroča povečanje telesne teže.
Stroški
Farxiga in glipizid sta na voljo kot blagovna znamka. Blagovne različice glipizida so Glucotrol in Glucotrol XL. Glipizide je na voljo tudi v splošni obliki, Farxiga pa ne. Generična zdravila ponavadi stanejo manj od blagovnih znamk.
Farxiga običajno stane več kot blagovne znamke in splošne različice glipizida. Natančna cena, ki jo plačate za katero od teh zdravil, bo odvisna od vašega zavarovalnega načrta.
Kako jemati zdravilo Farxiga
Zdravilo Farxiga morate jemati v skladu z navodili zdravnika.
Časovna omejitev
Farxiga je treba jemati zjutraj.
Jemanje Farxige s hrano
Farxiga lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Ali lahko Farxiga zdrobimo?
Proizvajalec Farxiga ni navedel, ali je Farxiga varno zdrobiti. Zato se je morda varneje izogniti drobljenju.
Kako deluje Farxiga
Farxiga pomaga izboljšati raven sladkorja v krvi pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2.
Kako inzulin vpliva na krvni sladkor
Običajno telo, ko jeste hrano, sprosti hormon, imenovan inzulin. Insulin pomaga prenašati glukozo (sladkor) iz vašega krvnega obtoka v celice telesa. Celice nato pretvorijo glukozo v energijo.
Ljudje z diabetesom tipa 2 imajo običajno odpornost na inzulin. To pomeni, da se njihovo telo na inzulin ne odzove tako, kot bi moralo. Sčasoma lahko ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2 tudi prenehajo proizvajati dovolj insulina.
Če se vaše telo na inzulin ne odzove tako, kot bi moralo, ali če ne proizvaja dovolj inzulina, to povzroča težave.
Celice vašega telesa morda ne dobijo glukoze, ki jo potrebujejo za pravilno delovanje. Prav tako boste morda dobili preveč glukoze v krvi. Temu pravimo visok krvni sladkor (hiperglikemija). Preveč glukoze v krvi lahko poškoduje vaše telo in organe, vključno z očmi, srcem, živci in ledvicami.
Kaj počne Farxiga
Farxiga spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci so-transporterja natrija-glukoze 2 (SGLT2). Razred drog je skupina zdravil, ki delujejo na podoben način. Ta zdravila se pogosto uporabljajo za zdravljenje podobnih stanj.
Farxiga znižuje raven krvnega sladkorja, saj povzroči, da se ledvice z urinom znebijo presežka sladkorja v krvi.
Kako dolgo traja delo?
Farxiga začne delovati v 30 do 60 minutah po zaužitju. Največji učinek doseže približno dve uri po zaužitju.
Ko prvič začnete jemati zdravilo Farxiga, lahko traja do en teden, da se pokažejo polni učinki na koncentracijo krvnega sladkorja.
Farxiga in nosečnost
Študij o vplivu tega zdravila na nosečnost pri ljudeh je omejenih. Vendar na podlagi študij na živalih, ki so pokazale, da se pri plodu lahko pojavijo težave z ledvicami, zdravila Farxiga ne bi smeli uporabljati v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti.
V prvem trimesečju je treba zdravilo Farxiga uporabljati le, če potencialna korist odtehta potencialna tveganja.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih uporabe zdravila Farxiga med nosečnostjo.
Farxiga in dojenje
Ni znano, ali Farxiga prehaja v materino mleko. Če nameravate dojiti, se morate skupaj s svojim zdravnikom odločiti, ali boste jemali to zdravilo ali ga dojili.
Pogosta vprašanja o Farxiga
Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Farxiga.
Ali Farxiga in metformin povzročata hujšanje?
Da, Farxiga in metformin lahko povzročita hujšanje. V kliničnih študijah so ljudje, ki so jemali Farxiga, v 24 tednih zdravljenja izgubili do približno 7 kilogramov. V kliničnih študijah metformina je prišlo tudi do blage izgube teže, običajno od manj kot 1 kilograma do približno 8 kilogramov.
Ko ta zdravila jemljemo skupaj, ljudje ponavadi izgubijo večjo težo kot pri jemanju teh zdravil.
Je Farxiga diuretik?
Ne, Farxiga ni klasificirana kot diuretik. Farxiga spada v razred zdravil, ki se imenujejo zaviralci so-transporterja natrija-glukoze 2 (SGLT2).
Vendar ima Farxiga nekaj učinkov, ki so podobni učinkom diuretikov. Farxiga lahko na primer povzroči bolj uriniranje in povzroči dehidracijo, kar lahko storijo tudi diuretiki.
Ali vas Farxiga utrudi?
Utrujenost ni stranski učinek, ki se je pojavil v študijah zdravila Farxiga.
Ali Farxiga povzroča zaprtje?
Da, lahko. Nekateri ljudje, ki jemljejo Farxiga, imajo lahko zaprtje. V kliničnih študijah se je ta učinek pojavil pri približno 2 odstotkih ljudi, ki so jemali zdravilo Farxiga.
Preveliko odmerjanje farksige
Če jemljete preveč tega zdravila, lahko povečate tveganje za resne stranske učinke.
Simptomi predoziranja
Podatkov o simptomih, ki bi jih lahko imeli, če jemljete preveč zdravila Farxiga, je zelo malo. Možni simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- nizek krvni sladkor (hipoglikemija)
- slabost
- poškodbe ledvic
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Farksiga opozorila
Preden vzamete Farxiga, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Farxiga morda ni prava za vas, če imate določena zdravstvena stanja. Tej vključujejo:
- Bolezen ledvic: Farxiga lahko poslabša okvaro ledvic. Če se ledvična funkcija med zdravljenjem poslabša, bo morda zdravnik prenehal jemati to zdravilo. Ne jemljite tega zdravila, če imate hudo ledvično bolezen ali če ste na dializi.
- Rak mehurja: Nekateri ljudje, ki so jemali Farxiga, so razvili raka mehurja. Vendar pa ni dovolj informacij, da bi vedeli, ali je to zdravilo vzrok. Prav tako ni znano, ali to zdravilo vpliva na obstoječega raka mehurja. Dokler ni znanega več, tega zdravila ne jemljite, če imate raka mehurja.
- Visok holesterol: Farxiga lahko poveča raven holesterola. Če že imate povišan holesterol, bo zdravnik med zdravljenjem s tem zdravilom verjetno natančno spremljal raven holesterola.
Tudi pri osebah, starih 65 let ali več, ki jemljejo to zdravilo, se lahko poveča tveganje za nekatere stranske učinke. Ti neželeni učinki vključujejo nizek krvni tlak, omotico, omedlevico, nizek krvni tlak, ko stoji, dehidracija in težave z ledvicami.
Če ste v tej starostni skupini, bo zdravnik ob jemanju tega zdravila občasno preverjal vaš krvni tlak in delovanje ledvic.
Iztek Farksige
Ko zdravilo Farxiga izpušča iz lekarne, farmacevt na etiketo na embalaži doda datum uporabnosti. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko je bilo zdravilo odobreno.
Namen takih rokov veljavnosti je zagotoviti učinkovitost zdravil v tem času.
Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe. Vendar pa je raziskava FDA pokazala, da so lahko mnoga zdravila še vedno dobra po poteku roka uporabe, ki je naveden na steklenici.
Kako dolgo je zdravilo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje se zdravilo shranjuje. Tablete Farxiga je treba hraniti pri sobni temperaturi (20 ° C in 25 ° C) med 68 ° F in 77 ° F.
Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.
Strokovne informacije za Farxiga
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Mehanizem delovanja
Farxiga blokira soprevoznik natrija-glukoze 2 (SGLT2) v proksimalnih ledvičnih tubulih. To prepreči reabsorpcijo filtrirane glukoze iz ledvičnih tubulov. Rezultat je osmotska diureza zaradi presežnega izločanja glukoze v urinu.
Farmakokinetika in presnova
Po peroralni uporabi se največja koncentracija pojavi v dveh urah. Uporaba z obrokom z veliko maščobami zmanjša največjo koncentracijo za približno 50 odstotkov in poveča čas do največje koncentracije za približno eno uro. Vendar to nima klinično pomembnega učinka in Farxiga se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Peroralna biološka uporabnost zdravila Farxiga znaša 78 odstotkov.
Farxiga se v glavnem presnavlja z UGT1A9. Presnova prek encimov citokroma P450 velja za manjšo pot.
Razpolovni čas Farxige je približno 13 ur.
Kontraindikacije
Farxiga je kontraindiciran pri bolnikih, ki:
- imajo v anamnezi hudo preobčutljivostno reakcijo na Farxiga
- imajo hudo okvaro ledvic z eGFR manjšim od 30 ml / minuto / 1,73 m 2
- so na dializi
Skladiščenje
Farxiga je treba hraniti pri sobni temperaturi med 20 ° C in 77 ° F (20 ° C in 25 ° C).
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
