Kaj je zdravilo Aimovig?
Aimovig je zdravilo na recept, ki se uporablja za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Na voljo je v napolnjenem injekcijskem peresniku za avtoinjektorje. S pomočjo avtoinjektorja si dajete injekcijo doma enkrat na mesec. Zdravilo Aimovig lahko predpišemo v enem od dveh odmerkov: 70 mg na mesec ali 140 mg na mesec.
Zdravilo Aimovig vsebuje zdravilo erenumab. Erenumab je monoklonsko protitelo, ki je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Monoklonska protitelesa so zdravila, izdelana iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo delovanje določenih beljakovin v telesu.
Zdravilo Aimovig lahko uporabljamo za preprečevanje tako epizodne migrene kot kroničnih migrenskih glavobolov. Ameriško društvo za glavobol priporoča Aimovig ljudem, ki:
- ne morejo dovolj zmanjšati števila mesečnih migrenskih glavobolov z drugimi zdravili
- ne more jemati drugih migrenskih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
V kliničnih študijah se je izkazalo, da je zdravilo Aimovig učinkovito. Za ljudi z epizodno migreno je med 40 in 50 odstotki tistih, ki so šest mesecev jemali Aimovig, število migrenskih dni zmanjšalo za vsaj polovico. Pri ljudeh s kronično migreno je približno 40 odstotkov tistih, ki so jemali Aimovig, število dni migrene zmanjšalo za polovico ali več.
Nova vrsta droge
Zdravilo Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti gensko povezanih peptida (CGRP) kalcitonina. Ta vrsta zdravil je bila razvita za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Aimovig je prejel odobritev uprave za hrano in zdravila (FDA) maja 2018. To je bilo prvo zdravilo, ki je bilo odobreno v razredu zdravil za antagoniste CGRP.
Po Aimovigu sta bili odobreni še dve zdravili v tem razredu zdravil: Emgality (galcanezumab) in Ajovy (fremanezumab). V kliničnih preskušanjih se trenutno preučuje četrto zdravilo, imenovano eptinezumab.
Aimovig generično
Aimovig ni na voljo v splošni obliki. Na voljo je le kot blagovno znamko zdravil.
Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki ga imenujemo tudi erenumab-aooe. Včasih se doda končnica -aooe, da se pokaže, da se zdravila razlikujejo od podobnih zdravil, ki bi jih lahko ustvarili v prihodnosti. Tudi druga monoklonska zdravila s protitelesi imajo take oblike imena.
Neželeni učinki Aimoviga
Aimovig lahko povzroči blage ali resne neželene učinke. Naslednji seznam vsebuje nekatere ključne neželene učinke, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Aimovig. Ta seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.
Če želite več informacij o možnih neželenih učinkih zdravila Aimovig ali nasvete, kako se spoprijeti s strašljivimi stranskimi učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Pogostejši neželeni učinki
Med pogostejše neželene učinke zdravila Aimovig lahko spadajo:
- reakcije na mestu injiciranja (pordelost, srbečica, bolečina)
- zaprtje
- krči v mišicah
- mišični krči
Večina teh neželenih učinkov lahko izgine po nekaj dneh ali nekaj tednih. Če imate resnejše neželene učinke ali učinke, ki ne minejo, pokličite zdravnika ali farmacevta.
Resni stranski učinki
Pojavijo se lahko resni neželeni učinki zdravila Aimovig, ki pa niso pogosti. Glavni resni neželeni učinek zdravila Aimovig je huda alergijska reakcija. Za podrobnosti glejte spodaj.
Alergijska reakcija
Nekateri ljudje imajo po jemanju zdravila Aimovig alergijsko reakcijo. Tovrstna reakcija je mogoča pri večini zdravil. Simptomi blage alergijske reakcije lahko vključujejo:
- ima izpuščaj na koži
- občutek srbenja
- zardevanje (toplota in rdečina na koži)
Redkeje se lahko pojavijo hujše alergijske reakcije. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
- ima otekanje pod kožo (običajno na vekah, ustnicah, rokah ali stopalih)
- občutek kratko sapo ali težave z dihanjem
- imate otekanje na jeziku, ustih ali grlu
Takoj pokličite zdravnika, če menite, da imate hudo alergijsko reakcijo na zdravilo Aimovig. Če se simptomi počutijo življenjsko nevarni ali če imate nujno medicinsko pomoč, pokličite 911.
Hujšanje / povečanje telesne teže
V kliničnih študijah zdravila Aimovig niso poročali o izgubi teže in povečanju telesne mase. Nekateri ljudje pa lahko med zdravljenjem z Aimovigom opazijo spremembe telesne teže. To je lahko posledica same migrene in ne Aimoviga.
Nekateri ljudje pred, med ali po migrenskem glavobolu ne bodo občutili lakote. Če se to zgodi dovolj pogosto, lahko to privede do neželene izgube teže. Če izgubite apetit, ko imate migrenski glavobol, se posvetujte z zdravnikom, da pripravite načrt prehrane, ki bo zagotovil, da boste dobili vsa potrebna hranila.
Na drugem koncu spektra je povečanje telesne mase ali debelost pogosto pri ljudeh z migreno. In klinične študije so pokazale, da je debelost lahko dejavnik tveganja za poslabšane migrenske glavobole ali pogostejše migrenske glavobole.
Če vas skrbi, kako vaša teža vpliva na migrenske glavobole, se posvetujte z zdravnikom o načinih urejanja teže.
Dolgoročni učinki
Aimovig je nedavno odobreno zdravilo v novem razredu zdravil. Posledično je na voljo zelo malo dolgoročnih raziskav o varnosti Aimoviga in malo je znanih o njegovih dolgoročnih učinkih.
V eni dolgotrajni študiji varnosti, ki je trajala približno tri leta, so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Aimovig:
- bolečine v hrbtu
- okužbe zgornjih dihal (kot sta navadni prehlad ali sinus)
- gripi podobni simptomi
Če imate te neželene učinke in so resni ali ne minejo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zaprtje
Zapiranje se je pojavilo pri do 3 odstotkih ljudi, ki so jemali Aimovig v kliničnih študijah.
Ta neželeni učinek je lahko posledica tega, kako Aimovig vpliva na kalcitonin, povezan z genskim peptidom (CGRP) v telesu. CGRP je protein, ki ga najdemo v črevesju in ima vlogo pri normalnem gibanju črevesja. Aimovig blokira aktivnost CGRP, s tem dejanjem pa lahko preprečimo normalno gibanje črevesja.
Če med zdravljenjem z zdravilom Aimovig opazite zaprtje, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom o zdravilih, ki bi ga lahko lajšala.
Izguba las
Izpadanje las ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Če ugotovite, da izgubljate lase, se posvetujte z zdravnikom o možnih vzrokih in zdravljenju.
Slabost
Navzea ni stranski učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar pa se lahko mnogi ljudje z migreno med migrenskim glavobolom počutijo slabost.
Če med migrenskimi glavoboli čutite slabost, vam bo morda pomagalo ostati v temni, mirni sobi ali hoditi zunaj na svež zrak. Zdravnika ali farmacevta lahko vprašate tudi o zdravilih, ki lahko pomagajo preprečiti ali zdraviti slabost.
Utrujenost
Utrujenost (pomanjkanje energije) ni stranski učinek, ki je povezan z zdravilom Aimovig. Toda občutek utrujenosti je pogost simptom migrene, ki ga mnogi občutijo pred, med ali po pojavu migrenskega glavobola.
Ena klinična študija je pokazala, da ljudje z migreno, ki imajo bolj intenziven glavobol, bolj verjetno čutijo utrujenost.
Če vas muči utrujenost, se posvetujte z zdravnikom o načinih za izboljšanje ravni energije.
Driska
Driska ni stranski učinek, o katerem so poročali pri uporabi zdravila Aimovig. Vendar je redek simptom migrene. Lahko obstaja celo povezava med migreno in vnetno črevesno boleznijo ter drugimi prebavnimi motnjami.
Če imate drisko, ki traja dlje kot nekaj dni, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Nespečnost
Nespečnost (težave s spanjem) ni stranski učinek, ki so ga ugotovili v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Vendar pa je ena klinična študija pokazala, da imajo ljudje z migreno, ki imajo nespečnost, pogostejše migrenske glavobole. Pravzaprav lahko pomanjkanje spanca sproži migrenske glavobole in poveča tveganje za razvoj kronične migrene.
Če imate nespečnost in mislite, da morda vpliva na migrenske glavobole, se posvetujte z zdravnikom o načinih za boljši spanec.
Bolečine v mišicah
V kliničnih študijah ljudje, ki so prejemali zdravilo Aimovig, niso občutili splošne mišične bolečine. Nekateri so imeli mišične krče in krče, v dolgotrajni študiji varnosti pa so ljudje, ki jemljejo Aimovig, občutili bolečine v hrbtu.
Če imate med jemanjem zdravila Aimovig bolečine v mišicah, je to lahko posledica drugih vzrokov. Na primer, bolečine v vratu v mišicah so lahko simptom migrene pri nekaterih ljudeh. Tudi reakcije na mestu injiciranja, vključno z bolečinami v predelu okoli injekcije, se lahko počutijo kot mišične bolečine. Ta vrsta bolečine bi morala izginiti v nekaj dneh po injiciranju.
Če imate bolečine v mišicah, ki ne minejo ali vplivajo na vašo kakovost življenja, se posvetujte z zdravnikom o možnostih lajšanja bolečine.
Srbenje
Splošna srbečica ni stranski učinek, ki so ga opazili v kliničnih študijah zdravila Aimovig. Običajno poročajo o srbeči koži na območju, kjer se injicira Aimovig.
Srbeča koža v bližini mesta injiciranja mora izginiti v nekaj dneh. Če srbenje ne mine, ali če je srbež močna, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Aimovig stane
Kot pri vseh zdravilih se tudi cene zdravila Aimovig lahko razlikujejo. Če želite najti trenutne cene za Aimovig na vašem območju, preverite GoodRx.com.
Stroški, ki jih najdete na GoodRx.com, so stroški, ki bi jih plačali brez zavarovanja. Dejanski stroški bodo odvisni od zavarovalnega kritja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Finančna pomoč
Če za plačilo Aimoviga potrebujete finančno podporo, je na voljo pomoč.
Amgen in Novartis, proizvajalca Aimoviga, ponujata program za dostop do kartice Aimovig Ally, s pomočjo katerega lahko plačate manj za vsako polnjenje recepta. Če želite več informacij in če želite izvedeti, ali ste upravičeni, pokličite 833-246-6844 ali obiščite spletno mesto programa.
Aimovig uporablja
Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobri zdravila na recept, kot je Aimovig, za zdravljenje ali preprečevanje določenih stanj.
Aimovig za migrenske glavobole
Aimovig je odobren s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. Ti hudi glavoboli so najpogostejši simptom migrene, ki je nevrološko stanje.
Drugi simptomi se lahko pojavijo z migrenskim glavobolom, kot so:
- slabost
- bruhanje
- občutljivost za svetlobo in zvok
- težave pri govorjenju
Po podatkih Mednarodnega združenja za glavobol lahko migreno uvrščamo med epizodne ali kronične. Zdravilo Aimovig je odobreno za preprečevanje tako epizodne migrene kot kroničnih migrenskih glavobolov. Razlike med temi vrstami migrene so:
- epizodna migrena povzroči manj kot 15 glavobolov ali migrenskih dni na mesec
- kronična migrena povzroči 15 ali več dni glavobola na mesec v obdobju vsaj treh mesecev, pri čemer je najmanj osem dni migrenski dnevi
Uporabe, ki niso odobrene
Zdravilo Aimovig se lahko uporablja tudi brez drugih oznak za druge pogoje. Uporaba brez oznake je takrat, ko je zdravilo, ki je odobreno za zdravljenje enega stanja, predpisano za zdravljenje drugačnega stanja.
Aimovig za grozne glavobole
Aimovig ni odobren s strani FDA za preprečevanje glavobolov v grozdih, vendar ga lahko v ta namen uporabljamo brez oznake. Trenutno ni znano, ali je Aimovig učinkovit pri preprečevanju glavobolov v grozdih.
Grozni glavoboli so boleči glavoboli, ki se pojavljajo v grozdih (številni glavoboli v kratkem času). Lahko so epizodne ali kronične. Epizodni glavoboli v grozdu imajo daljše časovno obdobje med grozdi glavobola. Kronični glavoboli v grozdih imajo krajša obdobja med grozdi.
Aimovig v kliničnih študijah ni bil testiran za preprečevanje glavobolov v grozdih. Vendar so bila testirana tudi druga zdravila, ki spadajo v isti razred zdravil kot Aimovig, vključno z zdravilom Emgality in Ajovy.
V eni klinični študiji so ugotovili, da Emgality pomaga preprečevati epizodne glavobole v grozdu. Toda za klinično preskušanje zdravila Ajovy je proizvajalec zdravil predčasno ustavil študijo, ker Ajovy ni delal na zmanjšanju števila kroničnih glavobolov v grozdih ljudi.
Aimovig za vestibularne glavobole
Aimovig ni odobren s strani FDA za preprečevanje ali zdravljenje vestibularnih glavobolov. Vestibularni glavoboli se razlikujejo od klasičnih migrenskih glavobolov, ker ponavadi niso boleči. Ljudje z vestibularnimi glavoboli lahko občutijo vrtoglavico ali občutijo vrtoglavico. Ti simptomi lahko trajajo od sekund do ure.
Kliničnih študij ni bilo, da bi pokazali, ali je Aimovig učinkovit pri preprečevanju ali zdravljenju vestibularnih glavobolov. Toda nekateri zdravniki se kljub temu lahko odločijo, da bodo za to stanje predpisali zdravilo.
Odmerjanje Aimoviga
Odmerjanje zdravila Aimovig, ki vam ga bo predpisal zdravnik, bo odvisno od več dejavnikov. Ti vključujejo resnost stanja, ki ga uporabljate za zdravljenje z zdravilom Aimovig.
Običajno vam bo zdravnik pričel z nizkim odmerkom in ga sčasoma prilagodil, da bo dosegel odmerek, ki je pravi za vas. Na koncu bodo predpisali najmanjši odmerek, ki zagotavlja želeni učinek.
Naslednji podatki opisujejo odmerjanje, ki se običajno uporablja ali priporoča. Vendar pa ne pozabite vzeti odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik. Zdravnik bo določil najboljši odmerek glede na vaše potrebe.
Oblike in prednosti
Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju z enim odmerkom, ki se uporablja za podkožno injiciranje (injekcija, ki gre pod kožo). Autoinjektor ima eno jakost: 70 mg na injekcijo. Vsak avtoinjektor naj bi bil uporabljen samo enkrat in nato zavržen.
Odmerjanje migrene
Aimovig lahko predpišemo v dveh odmerkih: 70 mg ali 140 mg. Vsak odmerek se vzame enkrat na mesec.
Če vam zdravnik predpiše 70 mg, si boste sami dajali eno injekcijo na mesec (z uporabo enega avtoinjektorja). Če vam zdravnik predpiše 140 mg, si boste sami dajali dve injekciji na mesec, eno takoj za drugo (z uporabo dveh avtoinjektorjev).
Zdravnik bo začel zdravljenje s 70 mg na mesec. Če ta odmerek ne zmanjša vašega števila migrenskih dni dovolj, vam lahko zdravnik poveča odmerek na 140 mg na mesec.
Kaj če izpustim odmerek?
Odmerek vzemite takoj, ko ugotovite, da ste ga izpustili. Vaš naslednji odmerek naj bo en mesec po odmerku. Zapomnite si nov datum, da boste lahko načrtovali svoje prihodnje odmerke.
Ali bom to zdravilo moral uporabljati dolgoročno?
Če je zdravilo Aimovig za vas učinkovito preprečevanje migrenskih glavobolov, se lahko vi in vaš zdravnik odločite za dolgoročno zdravljenje z zdravilom Aimovig.
Alternativa Aimovigu
Za preprečevanje migrenskih glavobolov so na voljo druga zdravila. Nekateri morda delujejo bolje za vas kot drugi. Če želite poskusiti zdravljenje, ki ni zdravilo Aimovig, se posvetujte s svojim zdravnikom, če želite izvedeti več o drugih zdravilih, ki lahko delujejo dobro za vas.
Primeri drugih zdravil, ki jih je FDA odobrila za preprečevanje migrenskih glavobolov, vključujejo:
-
drugi antagonisti peptida (CGRP) s kalcitoninskim genom:
- fremanezumab-vrfm (Ajovy)
- galcanezumab-gnlm (Emgality)
-
nekatera zdravila proti napadom, kot so:
- divalproex natrij (Depakote)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- nevrotoksin onabotulinumtoksinA (Botox)
- beta blokator propranolola (Inderal, Inderal LA)
Nekatera zdravila se uporabljajo brez oznake za preprečevanje migrenskih glavobolov. Ta zdravila vključujejo:
- nekateri antidepresivi, kot so amitriptilin ali venlafaksin (Effexor XR)
- nekatera zdravila proti napadom, kot je valproat natrij
- nekateri zaviralci beta, kot so metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ali atenolol (Tenormin)
CGRP antagonisti
Zdravilo Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti gensko povezanih peptidov (CGRP) kalcitonina. Aimovig je leta 2018 odobrila agencija FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov. Pred kratkim so bili odobreni tudi drugi antagonisti CGRP, imenovani Ajovy in Emgality. Pričakuje se, da bo kmalu odobreno četrto zdravilo v tem razredu (eptinezumab).
Kako delujejo
Odobreni antagonisti CGRP delujejo na podobne načine, da preprečujejo migrenske glavobole.
CGRP je beljakovina v telesu, ki je povezana z vnetji in vazodilatacijo (razširjenjem krvnih žil) v možganih. To vnetje in vazodilatacija lahko povzroči bolečine zaradi migrenskih glavobolov. Da bi povzročil te učinke, se mora CGRP vezati (pritrditi) na svoje receptorje, ki so mesta na površini nekaterih možganskih celic.
Ajovy in Emgality delujeta tako, da se vežeta na sam CGRP. Zaradi tega se CGRP ne more vezati na svoje receptorje. Za razliko od drugih dveh zdravil iz tega razreda deluje Aimovig tako, da se veže na receptorje možganskih celic. To blokira CGRP.
Z omejevanjem interakcije CGRP z njegovim receptorjem vsa tri zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To lahko pomaga preprečiti migrenske glavobole.
Ob strani
Spodnji grafikon primerja osnovne podatke o treh zdravilih, odobrenih s FDA v tem razredu, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov. Če želite izvedeti več o primerjavi zdravila Aimovig s temi drugimi zdravili, glejte naslednji razdelek ("Aimovig proti drugim zdravilom").
| Aimovig | Ajovy | Egnostičnost | |
| Datum odobritve za preprečevanje migrene | 17. maj 2018 | 14. septembra 2018 | 27. septembra 2018 |
| Sestavina zdravila | Erenumab-aooe | Fremanezumab-vfrm | Galcanezumab-gnlm |
| Kako se upravlja | Podkožna samo injekcija z napolnjenim avtoinjektorjem | Podkožna samo injekcija z napolnjeno injekcijsko brizgo | Podkožna samo injekcija z napolnjenim injekcijskim peresnikom ali brizgo |
| Odmerjanje | Mesečno | Mesečno ali vsake tri mesece | Mesečno |
| Kako deluje | Preprečuje učinke CGRP, tako da blokira receptor CGRP, kar preprečuje, da bi se CGRP nanj vezal | Preprečuje učinke CGRP z vezavo na CGRP, kar preprečuje njegovo vezavo na receptor CGRP | Preprečuje učinke CGRP z vezavo na CGRP, kar preprečuje njegovo vezavo na receptor CGRP |
| Cena * | 575 USD / mesec | 575 USD / mesec ali 1.725 USD / četrtletje | 575 USD / mesec |
* Cene se lahko razlikujejo glede na vašo lokacijo, lekarno, zavarovanje in programe pomoči proizvajalca.
Aimovig v primerjavi z drugimi drogami
Morda se boste vprašali, kako Aimovig primerja z drugimi zdravili, ki so predpisana za podobno uporabo. Spodaj so primerjave Aimoviga in več zdravil.
Aimovig proti Ajovy
Aimovig vsebuje zdravilo erenumab, ki je monoklonsko protitelo. Ajovy vsebuje zdravilo fremanezumab, ki je tudi monoklonsko protitelo. Monoklonska protitelesa so zdravila, ustvarjena v laboratoriju. Ta zdravila se razvijejo iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo delovanje določenih beljakovin v telesu.
Aimovig in Ajovy zaustavita aktivnost beljakovine, imenovane peptid, ki je povezan z genskim kalcitoninom (CGRP). CGRP povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Blokiranje CGRP pomaga preprečiti migrenske glavobole.
Uporaba
Aimovig in Ajovy sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.
Obrazci in uprava
Aimovig in Ajovy imata injekcijsko obliko, ki jo dajete pod kožo (podkožno). Injekcijo lahko daste sami doma. Obe zdravili se lahko na določenih območjih samoinjicirajo, na primer:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Zdravilo Aimovig je na voljo v obliki napolnjenega avtoinjektorja z enim odmerkom. Običajno se daje v obliki 70 mg injekcije enkrat na mesec. Nekaterim pa je vsak mesec predpisan večji odmerek 140 mg.
Ajovy je na voljo kot napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom. Lahko ga dajemo v enkratni injekciji 225 mg enkrat na mesec. Lahko pa ga dajemo v treh injekcijah po 225 mg enkrat na tri mesece.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Ajovy delujeta na podobne načine in povzročata enake stranske učinke. Spodaj so navedeni pogosti in resni stranski učinki obeh zdravil.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere pogostejših neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri Aimovigu, z Ajovyjem ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
- zaprtje
- mišični krči ali krči
- okužba zgornjih dihal (kot sta navadni prehlad ali sinus)
- gripi podobni simptomi
- bolečine v hrbtu
-
Lahko se pojavi pri Ajovyju:
ni edinstvenih skupnih stranskih učinkov
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu in Ajovyju:
reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje ali pordelost
Resni stranski učinki
Primarni resni neželeni učinek tako za Aimovig kot Ajovy je huda alergijska reakcija. Takšna reakcija ni pogosta, vendar je mogoča. (Za več informacij glejte "Alergijska reakcija" pod "Neželeni učinki Aimoviga" zgoraj).
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih za Aimovig in Ajovy je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na zdravila. Zaradi reakcije so njihova telesa razvila protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine, ki jih ustvari imunski sistem za boj proti tujim snovem v telesu. Vaše telo lahko razvije protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi. Če vaše telo naredi protitelesa na Aimovig ali Ajovy, vam zdravilo morda ne bo več pomagalo.
V kliničnih preskušanjih za Aimovig je več kot 6 odstotkov ljudi razvilo protitelesa na to zdravilo. V trenutnih kliničnih študijah je manj kot 2 odstotka ljudi razvilo protitelesa proti Ajovyju.
Ker sta bili Aimovig in Ajovy odobreni v letu 2018, je še prezgodaj, če bi vedeli, kako pogost je lahko ta učinek in kako lahko vpliva na to, kako ljudje v prihodnosti uporabljajo ta zdravila.
Učinkovitost
Aimovig in Ajovy sta učinkovita za preprečevanje migrenskih glavobolov, vendar jih v kliničnih preskušanjih niso primerjali neposredno.
Vendar smernice za zdravljenje migrene priporočajo katero koli zdravilo kot možnost za nekatere ljudi. Sem spadajo ljudje, ki:
- ne morejo dovolj zmanjšati mesečnih dni migrene z drugimi zdravili
- ne more prenašati drugih zdravil zaradi stranskih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
Epizodna migrena
Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale učinkovitost pri preprečevanju epizodnih migrenskih glavobolov.
- V kliničnih študijah zdravila Aimovig je približno 40 odstotkov ljudi z epizodično migreno, ki so prejemali 70 mg zdravila mesečno, zmanjšalo svoje dneve migrene za najmanj polovico v šestih mesecih. Do 50 odstotkov ljudi, ki so prejeli 140 mg, je imelo podobne rezultate.
- V klinični študiji Ajovy je približno 48 odstotkov ljudi z epizodično migreno, ki so mesečno prejemali zdravilo, zmanjšalo svoje dneve migrene za najmanj polovico v treh mesecih. Približno 44 odstotkov ljudi, ki so prejemali Ajovy vsake tri mesece, je imelo podobne rezultate.
Kronična migrena
Ločene študije Aimoviga in Ajovyja so pokazale tudi učinkovitost pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov.
- V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejemali bodisi 70 mg bodisi 140 mg zdravila mesečno pol manj kot dni migrene ali manj.
- V trimesečni klinični študiji Ajovy je imelo skoraj 41 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejemali mesečno terapijo Ajovy, polovico manj migrenskih dni po zdravljenju ali manj. Med ljudmi, ki so Ajovy prejemali vsake tri mesece, je približno 37 odstotkov imelo podobne rezultate.
Stroški
Aimovig in Ajovy sta obe blagovni znamki. Na voljo ni generičnih oblik obeh zdravil. Zdravila z blagovno znamko na splošno stanejo več kot generične oblike.
Glede na ocene GoodRx.com sta Aimovig in Ajovy stala približno enak znesek. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero od zdravil, je odvisna od vašega zavarovalnega načrta, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate. Vaša cena za Aimovig bi bila odvisna tudi od vašega odmerka.
Aimovig proti Botoxu
Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Aimovig deluje tako, da preprečuje migrenske glavobole, tako da blokira delovanje določenega proteina, ki jih lahko povzroči.
Botox vsebuje zdravilo onabotulinumtoxinA. To zdravilo spada v razred zdravil, ki se imenujejo nevrotoksini. Botox deluje tako, da začasno paralizira mišice, ki jih vbrizgajo. Ta učinek preprečuje aktiviranje signalov bolečine v mišicah. Mislimo, da ta postopek pomaga preprečiti migrenske glavobole, preden se začnejo.
Uporaba
Zdravilo Aimovig odobri FDA za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih.
Botox je odobren s strani FDA za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov pri odraslih. Zdravilo Botox je odobreno tudi za zdravljenje številnih drugih stanj, kot so:
- cervikalna distonija (boleče zvit vrat)
- krči vek
- preaktivni mehur
- spastičnost mišic
- prekomerno potenje
Obrazci in uprava
Zdravilo Aimovig je enostavni avtoinjektor z enim odmerkom. Daje se kot injekcija pod kožo (podkožno), ki jo lahko dajete doma. Daje se v odmerku 70 mg ali 140 mg na mesec.
Zdravilo Aimovig lahko injicirate na določena področja telesa. To so:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Zdravilo Botox dajemo le v zdravniški ordinaciji. Z injekcijsko brizgo se vbrizga v mišico (intramuskularno), običajno vsakih 12 tednov. Običajna mesta za injiciranje vključujejo:
- čelo
- zadnji del vratu in ramen
- nad ušesi in blizu njih
- blizu lasne črte na dnu vratu
Zdravnik vam bo običajno dal ob vsaki sestavi 31 majhnih injekcij na ta območja.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Botox uporabljata za preprečevanje migrenskih glavobolov, vendar delujeta na različne načine. Zato imajo nekaj podobnih stranskih učinkov in nekaj drugačnih.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, z zdravilom Botox ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
- zaprtje
- krči v mišicah
- krči mišic
- bolečine v hrbtu
- okužba zgornjih dihal (kot sta navadni prehlad ali sinus)
-
Lahko se pojavi pri Botoxu:
- glavobol ali poslabšanje migrene
- kapljanje vek
- paraliza obraznih mišic
- bolečine v vratu
- togost mišic
- mišične bolečine in šibkost
-
Pojavi se lahko z Aimovigom in Botoxom:
- reakcije na mestu injiciranja
- gripi podobni simptomi
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Aimovig, z zdravilom Botox ali obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov
-
Lahko se pojavi pri Botoxu:
- širjenje paralize na bližnjih mišic *
- težave pri požiranju in dihanju
- resna okužba
-
Pojavi se lahko z Aimovigom in Botoxom:
resne alergijske reakcije
* Botox ima FDA skrbno opozorilo za širjenje paralize na mišice v bližini po injiciranju. Okvirno opozorilo je najmočnejše opozorilo, ki ga FDA zahteva. Zdravnike in paciente opozarja na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
Učinkovitost
Edini pogoj, da se Aimovig in Botox uporabljata za preprečevanje, je kronični migrenski glavobol.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig kot možnost za ljudi, ki ne morejo dovolj zmanjšati števila dni migrene z alternativnimi zdravili. Priporočljivo je tudi ljudem, ki zaradi stranskih učinkov ali medsebojnih interakcij ne morejo jemati drugih zdravil.
Botox priporoča Ameriška akademija za nevrologijo kot možnost zdravljenja pri ljudeh s kronično migreno.
V kliničnih študijah učinkovitosti teh zdravil niso neposredno primerjali. Vendar pa sta Aimovig in Botox v ločenih študijah dosegla učinkovite rezultate pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov.
- V klinični študiji Aimoviga je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kronično migreno, ki so prejemali bodisi 70 mg bodisi 140 mg, polovico manj dni migrene ali manj po treh mesecih.
- V kliničnih študijah ljudi s kronično migreno je zdravilo Botox zmanjšalo število glavobolnih dni povprečno na 9,2 dni na mesec v 24 tednih. V drugi raziskavi je približno 47 odstotkov ljudi zmanjšalo število glavobolnih dni za vsaj polovico.
Stroški
Aimovig in Botox sta obe blagovni znamki. Trenutno ni na voljo generičnih oblik nobenega od zdravil.
Po ocenah portala GoodRx.com je Botox običajno cenejši od Aimoviga. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero od zdravil, je odvisna od odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aimovig vs. Emgality
Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Emgality vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano galcanezumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Ta zdravila so narejena iz celic imunskega sistema. Delujejo tako, da blokirajo delovanje specifičnih beljakovin v telesu.
Aimovig in Emgality blokirata aktivnost beljakovin v telesu, ki se imenujejo peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole. Z blokiranjem aktivnosti CGRP ta zdravila pomagajo ustaviti vnetje in vazodilatacijo. To pomaga preprečiti migrenske glavobole.
Uporaba
Aimovig in Emgality sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih.
Obrazci in uprava
Zdravilo Aimovig je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju z enim odmerkom. Emgality je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom in v napolnjenem injekcijskem peresniku z enim odmerkom. Obe zdravili dajemo v obliki subkutane injekcije (injekcije pod kožo). Injekcije si lahko dajete sami doma enkrat mesečno.
Obe zdravili si lahko vbrizgate pod kožo na določenih mestih na telesu. To so:
- trebuh
- sprednji del stegen
- zadnji del nadlakti
Emgality lahko vbrizgate tudi pod kožo zadnjice.
Zdravilo Aimovig je predpisano v obliki 70 mg ali 140 mg mesečne injekcije. Emgality je predpisana kot 120 mg mesečna injekcija.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Emgality sta podobni zdravili, ki povzročata enake pogoste in resne stranske učinke. Spodaj so primeri teh stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Aimovig, z zdravilom Emgality ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
- zaprtje
- krči v mišicah
- krči mišic
- gripi podobni simptomi
-
Lahko se pojavi pri Emgality:
vneto grlo
-
Pojavi se lahko z Aimovigom in Emgality:
- reakcije na mestu injiciranja
- bolečine v hrbtu
- okužba zgornjih dihal (na primer prehlad ali okužba sinusa)
Resni stranski učinki
Huda alergijska reakcija je redek resen neželeni učinek tako za Aimovig kot Emgality. (Za več informacij glejte "Alergijska reakcija" pod "Neželeni učinki Aimoviga" zgoraj).
Imunska reakcija
V kliničnih preskušanjih za vsako zdravilo je imelo majhno število ljudi imunsko reakcijo na Aimovig in Emgality. S tovrstno reakcijo je imunski sistem telesa razvil protitelesa proti zdravilom.
Protitelesa so beljakovine v vašem imunskem sistemu, ki se borijo proti tujim snovem v telesu. Vaše telo lahko ustvari protitelesa proti kateri koli tuji snovi, vključno z monoklonskimi protitelesi, kot sta Aimovig in Emgality.
Če vaše telo razvije protitelesa na katero od teh zdravil, je možno, da zdravilo ne bo več delovalo, da bi preprečilo migrenske glavobole za vas.
V kliničnih študijah zdravila Aimovig je več kot 6 odstotkov ljudi, ki jemljejo zdravilo, razvilo protitelesa nanj. In v kliničnih študijah Emgality je skoraj 5 odstotkov ljudi razvilo protitelesa proti Emgalityju.
Ker sta bila Aimovig in Emgality v letu 2018 odobrena, je še prezgodaj, da bi vedeli, koliko ljudi bi lahko imelo tovrstno reakcijo. Prezgodaj je tudi vedeti, kako bi lahko vplivalo na to, kako ljudje v prihodnosti uporabljajo ta zdravila.
Učinkovitost
Aimovig in Emgality v kliničnih študijah nista bila primerjana, vendar sta oba učinkovita za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig in Emgality kot možnosti za ljudi z epizodično ali kronično migreno, ki:
- ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
- ne morejo dovolj zmanjšati števila mesečnih dni migrene z drugimi zdravili
Epizodna migrena
Ločene študije Aimoviga in Emgality so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov:
- V kliničnih študijah zdravila Aimovig je do 50 odstotkov ljudi z epizodično migreno, ki so prejeli 140 mg zdravila, dneve migrene zmanjšali za vsaj polovico v šestih mesecih. Približno 40 odstotkov ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
- V kliničnih študijah Emgality na ljudeh z epizodno migreno je približno 60 odstotkov ljudi zmanjšalo število dni migrene za vsaj polovico v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Emgality. Po šestih mesecih zdravljenja je bilo do 16 odstotkov brez migrene.
Kronična migrena
Ločene študije zdravila Aimovig in Emgality so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti za preprečevanje kroničnih migrenskih glavobolov:
- V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je imelo približno 40 odstotkov ljudi, ki so vzeli 70 mg ali 140 mg zdravila Aimovig, ki je imelo za zdravljenje polovico manj dni ali manj.
- V trimesečni klinični študiji ljudi s kronično migreno je imelo skoraj 30 odstotkov ljudi, ki so tri mesece jemali zdravilo Emgality, za zdravljenje polovico manj migrenskih dni ali manj.
Stroški
Aimovig in Emgality sta obe blagovni znamki. Trenutno ni na voljo generičnih oblik nobenega od zdravil. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila.
Po ocenah portala GoodRx.com sta Aimovig in Emgality stala skoraj enak znesek. Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero od zdravil, je odvisna od odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aimovig proti Topamaxu
Aimovig vsebuje monoklonsko protitelo, imenovano erenumab. Monoklonsko protitelo je vrsta zdravila, ki se razvije iz celic imunskega sistema. Zdravila te vrste izdelujejo v laboratoriju. Aimovig pomaga preprečiti migrenske glavobole s tem, da ustavi aktivnost specifičnih beljakovin, ki jih povzročajo.
Topamax vsebuje topiramat, vrsto zdravila, ki se uporablja tudi za zdravljenje napadov. Ni dobro razumeti, kako Topamax deluje, da prepreči migrenske glavobole. Menijo, da zdravilo zmanjšuje preaktivne živčne celice v možganih, kar lahko povzroči migrenske glavobole.
Uporaba
Aimovig in Topamax sta odobrena s strani FDA za preprečevanje migrenskih glavobolov. Zdravilo Aimovig je odobreno za uporabo pri odraslih, medtem ko je Topamax odobren za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 in več let.
Zdravilo Topamax je odobreno tudi za zdravljenje epilepsije.
Obrazci in uprava
Aimovig je na voljo v enkratnem napolnjenem avtoinjektorju. Daje se kot injekcija pod kožo (podkožno), ki jo dajete doma enkrat mesečno. Tipični odmerek je 70 mg, vendar lahko nekateri ljudje koristijo odmerek 140 mg.
Topamax je na voljo v obliki peroralne kapsule ali peroralne tablete. Običajni odmerek je 50 mg dvakrat na dan. Glede na priporočilo zdravnika lahko čez nekaj mesecev začnete z nižjim odmerkom in ga povečate na običajni odmerek.
Neželeni učinki in tveganja
Aimovig in Topamax delujeta v telesu na različne načine in imata zato različne neželene učinke. Nekaj pogostih in resnih stranskih učinkov obeh zdravil je spodaj. Spodnji seznam ne vključuje vseh možnih stranskih učinkov.
Pogostejši neželeni učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Aimovig, z zdravilom Topamax ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
- reakcije na mestu injiciranja
- bolečine v hrbtu
- zaprtje
- krči v mišicah
- mišični krči
- gripi podobni simptomi
-
Lahko se pojavi pri Topamaxu:
- vneto grlo
- utrujenost
- parestezija (občutek "zatičev in igel")
- slabost
- driska
- izguba teže
- izguba apetita
- težave z koncentracijo
-
Pojavi se lahko z Aimovigom in Topamaxom:
okužba dihalnih poti (na primer prehlad ali okužba sinusa)
Resni stranski učinki
Ti seznami vsebujejo primere resnih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo skupaj z zdravilom Aimovig, z zdravilom Topamax ali z obema zdravilom (če jih jemljemo posebej).
-
Lahko se pojavi pri Aimovigu:
nekaj edinstvenih resnih stranskih učinkov
-
Lahko se pojavi pri Topamaxu:
- težave z vidom, vključno z glavkomom
- zmanjšano potenje (nezmožnost uravnavanja telesne temperature)
- presnovna acidoza
- samomorilne misli in dejanja
- miselne težave, kot so zmeda in težave s spominom
- depresija
- encefalopatija (možganska bolezen)
- ledvični kamni
- povečani napadi, ko se zdravilo nenadoma ustavi (ko se zdravilo uporablja za zdravljenje napadov)
-
Pojavi se lahko z Aimovigom in Topamaxom:
resne alergijske reakcije
Učinkovitost
Aimovig in Topamax sta edini namen odobritve FDA preprečevanje migrene.
Smernice za zdravljenje priporočajo Aimovig kot možnost za preprečevanje epizodnih ali kroničnih migrenskih glavobolov pri ljudeh, ki:
- ne more jemati drugih zdravil zaradi neželenih učinkov ali medsebojnega delovanja zdravil
- ne morejo dovolj zmanjšati njihovega števila mesečnih glavobolov z drugimi zdravili
Smernice za zdravljenje priporočajo zdravilo Topiramate kot možnost za preprečevanje epizodnih migrenskih glavobolov.
Klinične študije niso neposredno primerjale učinkovitosti teh dveh zdravil pri preprečevanju migrenskih glavobolov. Toda zdravila so preučevali ločeno.
Epizodna migrena
Ločene študije Aimoviga in Topamaxa so pokazale, da sta obe zdravili učinkoviti pri preprečevanju epizodnih migrenskih glavobolov:
- V kliničnih študijah Aimovig je do 50 odstotkov ljudi z epizodično migreno, ki so prejeli 140 mg, dneve migrene zmanjšali za vsaj polovico več kot šest mesecev zdravljenja. Približno 40 odstotkov ljudi, ki so prejeli 70 mg, je videlo podobne rezultate.
- V kliničnih študijah ljudi z epizodično migreno, ki so jemali Topamax, so imeli tisti, stari 12 let in več, približno dva manj migrenskih glavobolov vsak mesec. Otroci, stari od 12 do 17 let, z epizodično migreno so imeli tri manj glavobole migrene vsak mesec.
Kronična migrena
Ločene študije zdravil so pokazale, da sta Aimovig in Topamax učinkovita pri preprečevanju kroničnih migrenskih glavobolov:
- V trimesečni klinični študiji zdravila Aimovig je imelo približno 40 odstotkov ljudi s kroničnimi migrenskimi glavoboli, ki so prejemali bodisi 70 mg bodisi 140 mg, po zdravljenju pol manj kot dneva migrene.
- V študiji, ki je pregledala rezultate več kliničnih preskušanj, so ugotovili, da je Topamax pri ljudeh s kronično migreno zmanjšal število migrenskih glavobolov ali glavobolov vsak mesec za približno pet do devet.
Stroški
Aimovig in Topamax sta obe blagovni znamki. Zdravila z blagovno znamko običajno stanejo več kot generična zdravila. Aimovig ni na voljo v splošni obliki, vendar je Topamax na voljo kot generični izdelek, imenovan topiramat.
Po ocenah portala GoodRx.com lahko Topamax stane več ali manj kot Aimovig, odvisno od odmerka. In topiramat, generična oblika Topamaxa, bo stala manj kot Topamax ali Aimovig.
Dejanska cena, ki bi jo plačali za katero od teh zdravil, je odvisna od vašega odmerka, načrta zavarovanja, lokacije in lekarne, ki jo uporabljate.
Aimovig in alkohol
Med Aimovigom in alkoholom ni interakcije.
Kljub temu pa nekateri morda menijo, da je droga manj učinkovita, če pijejo alkohol med jemanjem zdravila Aimovig. To je zato, ker lahko alkohol za mnoge ljudi sproži migreno. Tudi majhne količine alkohola lahko zanje povzročijo migreno.
Izogibajte se pijačam, ki vsebujejo alkohol, če ugotovite, da alkohol povzroča bolj boleče ali pogostejše migrenske glavobole.
Aimovigove interakcije
Mnoga zdravila lahko medsebojno delujejo z drugimi zdravili. Različni učinki lahko povzročijo različne interakcije. Na primer, nekatere interakcije lahko motijo, kako dobro deluje zdravilo, druge pa lahko povzročijo več stranskih učinkov.
Aimovig na splošno nima interakcij z zdravili. To je posledica načina obdelave Aimoviga v telesu.
Kako se Aimovig presnavlja
Številna zdravila, zelišča in dodatke presnavljajo (predelajo) encimi v vaših jetrih. Toda monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, običajno niso predelana v jetrih. Namesto tega se tovrstno zdravilo predela znotraj drugih celic v telesu.
Ker Aimovig v jetrih ne predela tako kot mnoga druga zdravila, na splošno ne deluje z drugimi zdravili.
Če imate pomisleke glede kombiniranja zdravila Aimovig z drugimi zdravili, ki jih morda jemljete, se posvetujte s svojim zdravnikom. Bodite prepričani, da jim sporočite vsa zdravila, ki jih izdajate na recept, in druga zdravila, ki jih jemljete. Prav tako jim morate povedati o vseh zeliščih, vitaminih in prehranskih dopolnilih, ki jih uporabljate.
Navodila za jemanje zdravila Aimovig
Zdravilo Aimovig je injekcija, ki jo dajete pod kožo (podkožno). Injekcije si dajete doma enkrat mesečno. Ko prvič prejmete recept za zdravilo Aimovig, vam bo zdravnik razložil, kako si morate dati injekcijo.
Zdravilo Aimovig je na voljo v enkratnem (70 mg) avtoinjektorju. Vsak avtoinjektor vsebuje samo en odmerek in ga je treba uporabiti enkrat, nato pa ga zavrzite. (Če vam zdravnik predpiše 140 mg na mesec, boste vsak mesec uporabljali dva avtoinjektorja.)
Spodaj so informacije o uporabi napolnjene brizge. Za ostale podrobnosti, videoposnetke in slike navodil za injiciranje glejte spletno mesto proizvajalca.
Kako injicirati
Zdravnik vam bo predpisal 70 mg enkrat na mesec ali 140 mg enkrat na mesec. Če vam bodo predpisali 70 mg mesečno, si boste sami dali eno injekcijo. Če vam bodo predpisali 140 mg mesečno, si boste dali dve ločeni injekciji, eno za drugo.
Priprava injekcije
- 30 minut, preden nameravate narediti injekcijo, vzemite avtoinjektor Aimovig iz hladilnika. To bo omogočilo segrevanje zdravila na sobno temperaturo. Pustite pokrovček na napravi za avtoinjektor, dokler ne boste pripravljeni injicirati zdravila.
- Ne poskušajte avtoinjektorja hitreje segrevati tako, da ga mikrovalovite ali s tem vlijete toplo vodo. Prav tako ne stresejte avtoinjektorja. S tem lahko Aimovig postane manj varen in učinkovit.
- Če slučajno spustite avtoinjektor, ga ne uporabljajte. V notranjosti se lahko zlomijo majhni sestavni deli avtoinjektorja, tudi če ne vidite poškodb.
-
Medtem ko čakate, da Aimovig pride do sobne temperature, poiščite druge potrebščine, ki jih boste potrebovali. Tej vključujejo:
- alkoholna krpica
- bombažne kroglice ali gaza
- lepilni povoji
- posoda za odstranjevanje ostrov
- Preverite avtoinjektor in se prepričajte, da zdravila ne izgledajo motna. Morala bi biti brezbarvna do zelo bledo rumene barve. Če je videti razbarvan, moten ali ima v tekočini kakšne trdne koščke, ga ne uporabljajte. Po potrebi se posvetujte s svojim zdravnikom glede pridobitve novega. Preverite tudi datum uporabe na napravi, da se prepričate, da zdravilo ni poteklo.
-
Po umivanju rok z milom in vodo izberite mesto injiciranja. Zdravilo Aimovig lahko injicirate na teh mestih:
- trebuh (vsaj 2 centimetra stran od trebuha)
- sprednji del stegen (vsaj 2 centimetra nad kolenom ali 2 centimetra pod prepono)
- zadnji del nadlahti (če vam injekcijo daje kdo drug)
- Za čiščenje območja, ki ga nameravate injicirati, uporabite alkoholno krpo. Preden injekcijo zdravila pustite, da se alkohol popolnoma posuši.
- Ne injicirajte zdravila Aimovig na predel kože, ki je modrico, trdo, rdeče ali nežno.
Uporaba avtoinjektorja
- Beli pokrovček izvlecite iz avtoinjektorja. To storite največ pet minut, preden boste napravo uporabili.
- Iztegnite ali stisnite predel kože, kamor nameravate injicirati zdravilo. Za injiciranje ustvarite trden predel kože, širok približno 2 centimetra.
- Autoinjektor postavite na kožo pod kotom 90 stopinj. Čvrsto pritisnite na kožo, kolikor bo šlo.
- Pritisnite vijolični gumb za zagon na vrhu avtoinjektorja, dokler ne slišite klika.
- Spustite vijolični gumb za zagon, vendar avtoinjektor še naprej držite navzdol na koži, dokler se okno na avtoinjektorju ne obarva rumeno. Lahko tudi slišite ali občutite "klik". To lahko traja do 15 sekund. Pomembno je narediti ta korak, da zagotovite celoten odmerek.
- Odstranite avtoinjektor s kože in ga odložite v zaboj za ostrenje.
- Če je na mestu injiciranja kri, pritisnite bombažno kroglico ali gazo na kožo, vendar je ne drgnite. Po potrebi uporabite lepilni povoj.
- Če je vaš odmerek 140 mg na mesec, ponovite te korake z drugim avtoinjektorjem. Ne uporabljajte istega mesta injiciranja kot prva injekcija.
Časovna omejitev
Zdravilo Aimovig je treba jemati enkrat na mesec. Jemljete ga lahko kadarkoli v dnevu.
Če ste izpustili odmerek, vzemite zdravilo Aimovig takoj, ko se spomnite. Naslednji odmerek naj bo en mesec po zaužitju. Uporaba opomnika z zdravili vam lahko pomaga, da si ne pozabite jemati zdravila Aimovig po načrtu.
Jemanje zdravila Aimovig s hrano
Zdravilo Aimovig lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Skladiščenje
Zdravilo Aimovig je treba hraniti v hladilniku. Lahko ga vzamemo iz hladilnika, vendar ga moramo uporabiti v sedmih dneh. Ko ga vzamete in segrejete na sobno temperaturo, ga ne odložite nazaj v hladilnik.
Ne zamrzujte Aimoviga. Hranite ga tudi v originalnem paketu, da ga zaščitite pred svetlobo.
Kako deluje Aimovig
Aimovig je zdravilo, ki se imenuje monoklonsko protitelo. Tovrstna droga je narejena v laboratoriju iz proteinov imunskega sistema. Aimovig deluje tako, da ustavi delovanje proteina v telesu, imenovanega peptid, povezan z genom kalcitonina (CGRP). CGRP lahko povzroči vnetje in vazodilatacijo (razširitev krvnih žil) v vaših možganih.
Vnetje in vazodilatacija, ki ju povzroča CGRP, sta možna vzroka migrenskih glavobolov. V resnici, ko se začne pojavljati migrenski glavobol, imajo ljudje v krvnem obtoku višjo raven CGRP. Aimovig pomaga preprečiti migreno, tako da ustavi aktivnost CGRP.
Medtem ko večina zdravil deluje tako, da vpliva na številne snovi v telesu, monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, delujejo na samo en protein v telesu. Zaradi tega lahko Aimovig povzroči manj interakcij z zdravili in neželene učinke. To je lahko dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki zaradi stranskih učinkov ali interakcij ne morejo jemati drugih zdravil.
Aimovig je lahko tudi dobra možnost zdravljenja za ljudi, ki niso našli drugega zdravila, ki bi jim lahko dovolj zmanjšalo dneve migrene.
Kako dolgo traja delo?
Ko začnete jemati zdravilo Aimovig, lahko traja nekaj tednov, da se migrenski glavoboli izboljšajo. Aimovig lahko začne učinkovati po več mesecih.
Veliko ljudi, ki so jemali zdravilo Aimovig med kliničnimi preskušanji, je imelo manj dni migrene v enem mesecu po začetku zdravljenja. Ljudje so imeli tudi manj dni migrene po nadaljevanju zdravljenja več mesecev.
Aimovig in nosečnost
Ni bilo narejenih dovolj raziskav, da bi vedeli, ali je zdravilo Aimovig med nosečnostjo varno jemati. Študije na živalih niso pokazale nobenega tveganja za nosečnost, ko so zdravilo Aimovig dajali noseči samici. Vendar študije na živalih ne napovedujejo vedno, ali bodo zdravila pri ljudeh varna.
Če ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte s svojim zdravnikom, da preverite, ali je Aimovig pravi za vas. Za uporabo zdravila Aimovig boste morda morali počakati, dokler niste več noseči.
Aimovig in dojenje
Ni znano, ali Aimovig prehaja v materino mleko. Zato ni jasno, ali je zdravilo Aimovig varno uporabljati med dojenjem.
Če med dojenjem razmišljate o zdravljenju z zdravilom Aimovig, se posvetujte z zdravnikom o koristih in tveganjih. Če boste začeli jemati zdravilo Aimovig, boste morda morali prenehati dojiti.
Pogosta vprašanja o Aimovigu
Tu so odgovori na pogosto zastavljena vprašanja o Aimovigu.
Ali prenehanje Aimoviga povzroči umik?
Po prenehanju jemanja zdravila Aimovig ni poročil o učinkih umika. Vendar je Aimovig odobrila FDA šele leta 2018. Število ljudi, ki so uporabljali in prenehali z zdravljenjem z Aimovigom, je še vedno omejeno.
Ali je Aimovig biolog?
Da. Aimovig je monoklonsko protitelo, ki je vrsta bioloških. Biologic je zdravilo, ki je razvito iz biološkega materiala in ne kemikalij.
Ker medsebojno delujejo z zelo specifičnimi celicami in proteini imunskega sistema, se zdi, da imajo biologi, kot je Aimovig, manj stranskih učinkov v primerjavi z zdravili, ki vplivajo na širši spekter telesnih sistemov, kot to počnejo druga zdravila za migreno.
Ali lahko Aimovig uporabljate za zdravljenje migrene?
Ne. Aimovig se uporablja samo za preprečevanje migrenskega glavobola, preden se začne. Za zdravljenje migrene, ki se je že začela, ne bo šlo.
Ali Aimovig zdravi migreno?
Ne, Aimovig ne bo ozdravil migrene. Trenutno ni na voljo zdravil za zdravljenje migrene.
V čem se Aimovig razlikuje od drugih migrenskih zdravil?
Aimovig se razlikuje od večine drugih migrenskih zdravil, saj je bilo prvo zdravilo FDA, odobreno posebej za preprečevanje migrenskih glavobolov. Zdravilo Aimovig je del novega razreda zdravil, imenovanih antagonisti gensko povezanih peptidov (CGRP) kalcitonina.
Večina drugih zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov, je bila dejansko razvita iz drugih razlogov, na primer za zdravljenje napadov, visokega krvnega tlaka ali depresije. Mnoga od teh zdravil se uporabljajo brez oznake za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Zaradi mesečne injekcije se Aimovig razlikuje od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene. Večina teh drugih zdravil prihaja v obliki tablet ali tabletk. Botox je alternativno zdravilo, ki prihaja v obliki injekcij. Vendar pa ga morajo dajati v zdravniški ordinaciji enkrat na tri mesece. Doma si lahko dajete injekcije Aimoviga.
Aimovig je za razliko od večine drugih zdravil za preprečevanje migrene monoklonsko protitelo. To je vrsta zdravil, razvitih v laboratoriju. Izdelana je iz celic imunskega sistema.
Monoklonska protitelesa se razgrajujejo znotraj mnogih različnih celic v telesu. Druga zdravila za preprečevanje migrene razgradijo jetra. Zaradi te razlike imajo monoklonska protitelesa, kot je Aimovig, manj interakcij med zdravili kot druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje migrenskih glavobolov.
Če jemljem Aimovig, lahko preneham jemati svoja druga preventivna zdravila?
Mogoče. Telo vsake osebe se bo na Aimovig odzivalo drugače. Če Aimovig zmanjša število migrenskih glavobolov, boste morda nehali jemati druga preventivna zdravila. Ko boste prvič začeli zdravljenje, vam bo zdravnik verjetno priporočil, da začnete jemati zdravilo Aimovig skupaj z drugimi preventivnimi zdravili.
Potem ko ste dva do tri mesece jemali zdravilo Aimovig, se bo zdravnik z vami pogovoril o tem, kako dobro vam zdravilo deluje. Z zdravnikom se lahko pogovarjate o ukinitvi drugih preventivnih zdravil, ki jih jemljete, ali o zmanjšanju odmerka teh zdravil.
Preveliko odmerjanje Aimoviga
Injiciranje več odmerkov zdravila Aimovig lahko poveča tveganje za reakcije na mestu injiciranja. Če ste alergični ali preobčutljivi za zdravilo Aimovig ali za lateks (sestavina v embalaži zdravila Aimovig), boste morda resno ogroženi.
Simptomi predoziranja
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- huda bolečina, srbenje ali pordelost v območju blizu injekcije
- rdečica
- panjev
- angioedem (oteklina pod kožo)
- otekanje jezika, grla ali ust
- težave z dihanjem
Kaj storiti v primeru prevelikega odmerjanja
Če menite, da ste zaužili preveč tega zdravila, pokličite svojega zdravnika ali poiščite navodila pri Ameriškem združenju centrov za zatiranje strupov na 800-222-1222 ali prek njihovega spletnega orodja. Če pa so vaši simptomi resni, pokličite 911 ali takoj pojdite na najbližjo urgenco.
Aimovigova opozorila
Preden vzamete zdravilo Aimovig, se posvetujte z zdravnikom o svoji zdravstveni anamnezi. Če imate določena zdravstvena stanja, Aimovig morda ni pravi za vas. Tej vključujejo:
Alergija na lateks. Avtoinjektor Aimovig vsebuje obliko gume, ki je podobna lateksu. To lahko povzroči alergijsko reakcijo pri ljudeh, ki so alergični na lateks. Če imate v preteklosti hude reakcije na izdelke, ki vsebujejo lateks, morda Aimovig ni pravo zdravilo za vas
Rok uporabnosti in shranjevanje Aimoviga
Ko zdravilo Aimovig izpusti iz lekarne, bo farmacevt na etiketo na steklenici dodal datum trajanja. Ta datum je običajno eno leto od datuma, ko je bilo zdravilo odobreno.
Namen takšnih rokov trajanja je zagotoviti učinkovitost zdravila v tem času. Trenutno stališče Uprave za hrano in zdravila (FDA) je izogibanje uporabi zdravil, ki jim je potekel rok uporabe.
Kako dolgo je zdravilo dobro, je lahko odvisno od številnih dejavnikov, vključno s tem, kako in kje se zdravilo shranjuje.
Napolnjeni avtoinjektor Aimovig je treba hraniti v hladilniku. Zunaj hladilnika se lahko hrani do sedem dni. Ko je dosežena sobna temperatura, ne postavljajte nazaj v hladilnik.
Aimoviga avtoinjektorja ne stresite ali zamrznite. In avtoinjektor hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo.
Če imate neuporabljeno zdravilo, ki je že preteklo, se posvetujte s farmacevtom o tem, ali ga morda še vedno lahko uporabljate.
Strokovne informacije za Aimovig
Naslednje informacije so na voljo za klinike in druge zdravstvene delavce.
Mehanizem delovanja
Aimovig (erenumab) je človeško monoklonsko protitelo, ki se veže na receptor za peptid (CGRP), ki je povezan z genom za kalcitonin, in preprečuje, da bi ligand CGRP aktiviral receptor.
Farmakokinetika in presnova
Zdravilo Aimovig se daje mesečno in po treh odmerkih doseže koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja. Najvišjo koncentracijo dosežemo v šestih dneh. Presnova ne pride po poteh citokroma P450.
Vezava na CGRP je nasičena in vodi k izločanju v nizkih koncentracijah. V večjih koncentracijah se Aimovig izloči s nespecifičnimi proteolitičnimi potmi. Pričakuje se, da ledvična ali jetrna okvara ne bodo vplivala na farmakokinetične lastnosti.
Kontraindikacije
Kontraindikacij za uporabo zdravila Aimovig ni.
Skladiščenje
Napolnjeni avtoinjektor Aimovig je treba hraniti v hladilniku pri temperaturi med 36 ° F in 46 ° F (2 ° C in 8 ° C). Lahko ga odstranite iz hladilnika in shranite na sobni temperaturi (do 77 ° F ali 25 ° C) 7 dni.
Aimovig hranite v originalni embalaži, da ga zaščitite pred svetlobo. Ko se doseže sobna temperatura, ga ne odložite nazaj v hladilnik. Ne zamrzujte ali tresejte avtoinjektorja Aimovig.
Izjava o omejitvi odgovornosti: Healthline se je zelo potrudil, da je zagotovil, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar pa se ta članek ne sme uporabljati kot nadomestek znanja in strokovnega znanja licenciranega zdravstvenega delavca. Pred jemanjem zdravil se morate vedno posvetovati s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem. Informacije v zvezi s tem zdravilom se lahko spremenijo in niso zajete v vse možne uporabe, navodila, previdnostni ukrepi, opozorila, interakcije z zdravili, alergijske reakcije ali neželeni učinki. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali vse posebne uporabe.
